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作者：風(fēng)風(fēng)

來源：醫(yī)學(xué)界呼吸頻道

氨溴索是呼吸系統(tǒng)必備藥，在臨床上適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的祛痰治療；手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療；早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療等。

說明書上怎么說？

鹽酸氨溴索注射液說明書注明的用法用量為：

預(yù)防治療：

1.成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速靜脈輸注；嚴(yán)重病例可增至每次2安瓿；

2.6-12歲兒童：每天2-3次，每次1安瓿2-6歲兒童：每天3次，每次1/2安瓿；

3.2歲以下兒童：每天2次，每次1/2安瓿均為慢速靜脈輸注；

4.嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算，30mg/kg，分4次給藥。

給藥途徑：

應(yīng)使用注射器泵給藥，靜脈注射時(shí)間至少5分鐘。本注射液亦可與葡萄糖、果糖、鹽水或林格氏液混合靜脈點(diǎn)滴使用。

超說明書，為什么要“超”？

目前大量文獻(xiàn)報(bào)道的臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，超出說明書規(guī)定劑量及用法使用的病例很多，比如進(jìn)行霧化吸入，超大劑量使用比如氨溴索靜推用量為 60 mg bid、90 mg tid、靜滴 150 mg tid等，大劑量時(shí)能用到 1000 mg/d，這在國(guó)外文獻(xiàn)上已有報(bào)道。

相關(guān)研究表明大劑量氨溴索用藥能產(chǎn)生以下作用：

1.增強(qiáng)肺組織及呼吸道中的多種細(xì)胞活性，增強(qiáng)其化學(xué)趨化反應(yīng)，增高抗生素局部濃度，提高殺菌力;

2.促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)( PS )的合成，降低肺泡表面張力，并減少多種炎癥細(xì)胞及炎癥介質(zhì)的釋放，減輕過度炎癥反應(yīng)所引起的肺破壞作用，從而抑制肺泡上皮細(xì)胞的損傷，維護(hù)上皮細(xì)胞的完整，減少液體滲出和水腫的程度；

3.可清除氧自由基，減少超氧化物陰離子及過氧化氫等的生成，減輕肺氧化性損傷。

4.高劑量( 250 ～ 500 mg，每日 2 次)還有降低血漿尿酸濃度和促進(jìn)尿酸排泄作用，可用于治療痛風(fēng)。

5.多項(xiàng)研究表明，鹽酸氨溴索不僅表現(xiàn)出了良好的祛痰作用，還能刺激肺泡Ⅱ型細(xì)胞合成和分泌肺泡表面活性物質(zhì)，防止肺泡萎陷和肺不張，協(xié)助無纖毛區(qū)痰液的運(yùn)送。

這些作用機(jī)制只在大劑量時(shí)出現(xiàn)，且呈劑量依賴性，耐受性較好。通過臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)總結(jié)可知，氨溴索超說明書劑量使用，在治療 COPD，APDS，CAP，HAP、頑固性肺不張等疾病方面療效確切，比常規(guī)劑量治療的效果更明顯，不良反應(yīng)較少，使用安全合理。

不按說明書使用，到底可不可以？

廣東省藥學(xué)會(huì)印發(fā)的《藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)》中指出，藥品說明書用法往往滯后于科學(xué)知識(shí)和文獻(xiàn)，若“藥品未注冊(cè)用法”是根據(jù)合理的科學(xué)理論、專家意見或臨床對(duì)照試驗(yàn)獲得的，是為了患者的利益，沒有欺騙行為，“藥品未注冊(cè)用法”是合理的[1]。

但藥品說明書是用以指導(dǎo)安全合理用藥，負(fù)有法律責(zé)任的文件，審核藥師或處方醫(yī)師均應(yīng)遵循說明書規(guī)定的適應(yīng)證及用法用量。

氨溴索超說明書用藥在目前臨床治療中是非常普遍的現(xiàn)象。對(duì)其進(jìn)行霧化吸入超范圍及超劑量使用等仍需臨床大型實(shí)驗(yàn)支撐。而已有報(bào)道霧化吸入可引起支氣管痙攣等不良反應(yīng)，故建議凡屬于超說明書用藥的醫(yī)囑或處方，需處方醫(yī)師將超說明書用藥的利弊充分告知患者或家屬，由患者一方同意并簽署“超說明書用藥知情同意書”或“藥品未注冊(cè)用法知情同意書”，并重新確認(rèn)處方后，給予審核通過[2]。

參考文獻(xiàn)：

[1] 廣東省藥學(xué)會(huì)． 關(guān)于印發(fā)《藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)》的通知(粵藥會(huì)[2010]8 號(hào)) [J]． 今日藥學(xué)，2010，20 ( 4) : 1．

[2]王向東，李志偉，馬明瑛，張小東．氨溴索超說明書使用與合理用藥分析[J]．中國(guó)藥業(yè)2013,22(8):65-66.