“起病隱襲”幾個(gè)字，是中國癌癥治療泰斗秦叔奎教授和肝癌打了幾十年交道后，歸納出肝癌最顯著的特征。
確實(shí)如此，在絕大多數(shù)中國人眼中，肝癌都被視作“癌中之王”。它是中國發(fā)病率最高的五種癌癥之一，在很長的一段時(shí)間里都缺乏足夠的治療手段。
肝癌還有個(gè)最為致命的特點(diǎn)：它在早期極難被發(fā)現(xiàn)及確診！目前，在初次確診的肝癌患者中，僅有20%的患者可以接受手術(shù)等根治性治療，超過80%的患者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就已經(jīng)屬于晚期，失去了徹底治愈的機(jī)會(huì)。
從另一個(gè)角度而言，肝癌也確實(shí)當(dāng)?shù)钠鹬袊摹鞍┌Y之王”：全世界一半以上的肝癌患者，都在中國。中國以全球18.5%的人口，認(rèn)領(lǐng)了全球每年超過50%的肝癌新發(fā)病例。
不得不承認(rèn)我們的抗癌形勢依然嚴(yán)峻。
也正因?yàn)槿绱耍伟┲委煹拿恳徊竭M(jìn)展對我國而言都是至關(guān)重要的。過去，肝癌的治療可謂十年來油鹽不進(jìn)：
在過去的十年中，晚期肝癌的治療藥物非常有限，醫(yī)生們能拿得出的，也是唯一拿得出手的藥物就是靶向藥索拉非尼（也就是多吉美）。即便如此，索拉非尼對肝癌治療的效果也并不出眾，副作用卻不小。相比新藥不斷迭新的肺癌而言，肝癌在過去的一段時(shí)間里確實(shí)當(dāng)?shù)闷稹敖^癥”二字。
所幸，隨著研究的不斷深入，十年來油鹽不進(jìn)的肝癌終于也被醫(yī)學(xué)研究者們打破了殼，露出了破綻。向醫(yī)學(xué)研究者們致敬！
瑞戈非尼——二線藥物
2017年4月，靶向藥瑞戈非尼獲美國FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于晚期肝癌的二線治療。
這是FDA近十年來首個(gè)批準(zhǔn)的抗肝癌新藥，在此之前，十年肝癌探索中多個(gè)靶向藥均在肝癌二線治療中折戟沉沙，舒尼替尼（索坦）、linifanib、dovitinib等靶向藥均以失敗告終。
更重要的是，瑞戈菲尼可以提高肝癌患者的生存期，相比于安慰劑，瑞戈非尼的生存期是10.6個(gè)月（安慰劑是7.8個(gè)月），這2.8個(gè)月真不容易。
僅僅在美國上市當(dāng)然不夠，畢竟肝癌患者最多都在中國。
2017年12月，中國食品藥品監(jiān)督局（CFDA）破天荒的迅速批準(zhǔn)了瑞戈非尼（拜萬戈）在國內(nèi)上市，用于晚期肝癌的二線治療。這是CFDA首次如此迅速的批準(zhǔn)一款藥物的上市，為“中國”速度點(diǎn)贊！
PD-1抑制劑——二線藥物
2017年9月，美國FDA批準(zhǔn)了PD-1抑制劑Opdivo用于肝癌二線治療。
毫無疑問，PD-1抑制劑是最近十年，腫瘤治療領(lǐng)域最大的突破：它徹底打破了傳統(tǒng)的癌癥治療模式，針對多種腫瘤都有效果，有效率更高，副作用更小。
更重要的是，PD-1抑制劑帶來了橫跨多個(gè)癌種的歷史性突破：部分患者實(shí)現(xiàn)了長期生存，甚至實(shí)現(xiàn)了臨床治愈，意味著部分晚期多發(fā)轉(zhuǎn)移的腫瘤患者，可以活過5-10年。
2017年11月，PD-1抑制劑更新了重磅臨床研究成果：
經(jīng)過長達(dá)5年的隨訪，惡性黑色素瘤、腎癌與非小細(xì)胞肺癌患者經(jīng)過PD-1抑制劑治療后，患者的五年生存期率實(shí)現(xiàn)了數(shù)倍的提升，尤其是肺癌，5年生存率從5%提高到了15%。這些臨床數(shù)據(jù)，堪稱腫瘤治療史上最大的進(jìn)步。
如今，肝癌也加入了邁向”治愈“的隊(duì)伍。在一項(xiàng)前期臨床試驗(yàn)中，20%的肝癌患者腫瘤顯著縮小，45%的患者腫瘤停止增大，PD-1抑制劑對肝癌的控制率達(dá)到了64%。
這個(gè)數(shù)據(jù)相比多吉美僅能讓2%的患者腫瘤縮小，整整翻了十倍！而PD-1抑制劑的中位生存期達(dá)到了28個(gè)月，一年生存率超過70%，這些數(shù)據(jù)對肝癌患者而言都是質(zhì)的飛躍！
如今，已有數(shù)個(gè)PD-1抑制劑向中國食品藥品監(jiān)督局（CFDA）遞交上市申請并獲得受理，可以預(yù)見在不久的將來，中國的肝癌患者在家門口就能享受到便捷的PD-1治療。
KN035，是由我國自主研發(fā)的全新一代PD-1/PD-L1抑制劑，使用了全新的單域抗體技術(shù)，組織滲透力更強(qiáng)，穩(wěn)定性更好，有效劑量更低，革新了PD-1抑制劑的使用限制，也擁有相較于傳統(tǒng)PD-1/PD-L1抑制劑更多優(yōu)勢的潛力；同時(shí)，作為國內(nèi)第一個(gè)獲得臨床批件的PD-L1抗體，KN035積極針對“中國特色”的肝癌，開展臨床試驗(yàn)，這意味著我國的肝癌患者終于可以通過臨床實(shí)驗(yàn)，用上全球最頂尖的抗癌藥了！
詳情參考：常溫保存，皮下注射，更好的PD-L1已經(jīng)來臨，肝癌患者免費(fèi)用！
侖伐替尼——一線藥物
瑞戈非尼和PD-1抑制劑針對的是多吉美耐藥之后的肝癌患者，也就是說，晚期肝癌患者確診之后，還是應(yīng)該優(yōu)先使用這個(gè)不少患者和醫(yī)生“怨聲載道”的十年前的老藥-多吉美。
肝癌治療更重要的革命在于這個(gè)新藥的橫空出世-侖伐替尼，又叫E7080/樂伐替尼。
在去年6月舉辦的ASCO年會(huì)上（全球腫瘤治療領(lǐng)域最頂尖的盛會(huì)），侖伐替尼在一線治療肝癌的臨床研究REFLECT中，無進(jìn)展生存期、進(jìn)展時(shí)間和客觀反應(yīng)率都全面超過老藥-多吉美，副作用更小，成為可以預(yù)見的又一個(gè)肝癌的重磅藥物，可以稱之為肝癌治療的“革命”，尤其針對“中國特色”的肝癌患者。
短短一年時(shí)間，肝癌新藥如同春筍般涌現(xiàn)，讓我們在對醫(yī)學(xué)研究者致敬的同時(shí)對未來充滿信心，肝癌治愈的未來已經(jīng)可期！
因?yàn)樵谖磥?，還有更多，更加值得期待的肝癌新藥正在到來！
還有更多肝癌新藥正在在路上，讓子彈飛一會(huì)兒，我們堅(jiān)信肝癌未來的光明！
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