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這款疫苗效力91%、青少年保護率100%!完成2劑后防護力至少6個月…也可防南非變種病毒

輝瑞藥廠(Pfizer)1日與合作伙伴德國廠商BioNTech共同發(fā)表聲明指出,最新實驗證明疫苗完成兩劑接種后,幫助人體抵抗新冠病毒至少半年有效,也能預防南非變種病毒。

專家認為效期應更久,但目前所觀察到的已稱得上是好消息,包括對防范B.1.351南非變種病毒株有效。

研究人員本來擔心變種病毒可能躲得過疫苗,輝瑞等兩家公司發(fā)表聯(lián)合聲明說,它們的疫苗可以100%保護接種人不會罹患美國疾病防治中心(CDC)所定義的嚴重癥狀,防范食藥局(FDA)所定義的嚴重新冠癥狀,效率也達95.3%。


貝勒醫(yī)學院疫苗專家暨熱帶醫(yī)療學院院長霍特茲(Peter Hotez)說,去年臨床試驗對象到今天仍受到疫苗的保護,至少表示免疫不是短時期而已;他說,這是好消息,希望效期延續(xù)多年,但目前無法得知。

輝瑞和BioNTech也說,針對樣本數(shù)不大的12歲到15歲少年試驗,效果達100%。

輝瑞董事長暨執(zhí)行長柏爾拉(Albert Bourla)說,這些資料顯示該公司疫苗效力和安全都很好,公司準備向美國食藥局申請生物研究應用執(zhí)照;此執(zhí)照的法律授權大于目前的緊急使用授權。

國家過敏及傳染病研究所所長佛奇(Anthony Fauci)也相信輝瑞疫苗的效期會長于半年;他說,六個月是很清楚的結果,很可能會更長。

他解釋說,接種疫苗的人會產生大量的抗體,過了幾個禮拜,身體會製造學名為B細胞的免疫細胞,這種細胞又會持續(xù)製造出更多抗體,可以長期免疫的原因就在此。


輝瑞疫苗的研究觀察對象達4萬6000人,都是自愿參與,其中確診感染新冠病毒的案例有927個;這927例中,850是施打安慰劑的對照組,施打BNT162b2疫苗的只有77個,因此,保護效率是91.3%。

在B.1.351病毒株盛行的南非,800人參加試驗,結果九人確診,這九人全都是安慰劑對照組裡面的人,表示效率達100%。


輝瑞和BioNTech周三宣布,在一項超過2,200名少年兒童參與研究的三期試驗發(fā)現(xiàn),該疫苗對于預防有癥狀的疾病有效率為100%,12至15歲青少年可安全接種新冠疫苗。

輝瑞和BioNTech說,研究人員未發(fā)現(xiàn)任何安全擔憂。


鑒于上述研究,輝瑞公司稱將在未來幾周申請美國衛(wèi)生部門將疫苗接種范圍擴大到12-15歲。

輝瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech在3月31日發(fā)布的新聞稿稱,接種其BNT162b2疫苗,受種者體內產生了“強大的抗體反應,超過早先在16至25歲的接種參與者中記錄的抗體反應”,而且耐受性良好。該三期試驗涉及2,260名青少年參與者。


在接受雙盲實驗中安慰劑的一組參與者中,出現(xiàn)18例新冠病毒,而在接種疫苗的另一組中,則無人感染。

至于接種后產生的副作用,與以往涉及16至25歲參與者的試驗中所看到的一致。

輝瑞公司表示,它計劃將這些數(shù)據(jù)提交給FDA,以修改其當前所遞交的緊急使用授權(EUA)請求。該公司的兩劑疫苗已于去年12月獲得緊急授權,16歲及以上年齡的人群均可接種。


輝瑞公司董事長兼首席執(zhí)行官阿爾伯特?波拉(Albert Bourla)在新聞稿中說:“我們都迫切希望擴大我們的疫苗授權以用于年輕人,而且12至15歲青少年的臨床試驗數(shù)據(jù)令人鼓舞?!?/span>

“我們計劃在未來幾周內將這些數(shù)據(jù)作為我們緊急使用授權的擬議修正案提交給FDA,并提交給全球其它監(jiān)管機構,希望在下一學年開學前開始為這個年齡段的人接種疫苗。”


目前尚不清楚FDA回應這一請求的速度有多快;也不清楚如果獲得批準,各州何時會將接種資格擴大到青少年人群。
針對布碌侖八大道華社的新冠病毒感染率又回升至全市第一位的狀況,記者采訪了在當?shù)貓?zhí)業(yè)多年的葉宏醫(yī)生。

他表示,當前在診所平日的診治中每天依舊檢測出“中招”的華人,且還有華人接種了第一針疫苗后因松懈而再染上新冠病毒。


葉宏醫(yī)生指出,現(xiàn)在八大道華社的陽性感染率又上升,除了變種病毒在紐約加速擴散的大環(huán)境影響外,因人們對疫情的松懈而發(fā)生的聚集性感染依舊在發(fā)生,甚至有華人在打了第一針疫苗后又不幸感染了新冠病毒。

據(jù)葉醫(yī)生介紹,在他接診的病患中有一名華人在首次接種疫苗后,第二天如常地去上班。誰知3天后同事中有人中招,這名華人因出現(xiàn)了喉嚨痛等癥狀也趕緊做了檢測,結果被查出感染了新冠病毒。

另外,還有一名華人是在接種第一針疫苗的5天后出現(xiàn)強烈反應,遂去醫(yī)院求診,經過醫(yī)院多方診斷發(fā)現(xiàn)其罹患了新冠肺炎,住了幾天院后才出院返家繼續(xù)康復。


對此,葉宏醫(yī)生表示,民眾在接種第一針疫苗后不會馬上產生抗體,一般在2至3周才產生抗體,這期間若民眾對疫情掉以輕心,依舊會感染病毒。

另外,接種疫苗后再感染病毒,會令病患產生的反應更加激烈。因此,即使民眾接種了第一針疫苗,防疫依舊不能放松。

另外,葉宏醫(yī)生還表示群聚感染也依舊困擾著當?shù)厝A社,近日在八大道就有商家因其中一名工作人員染上病毒,導致一同工作的員工們全部染疫。

而自從進入報稅季,很多華人從外州返回紐約報稅,并趁機與久違的親友相聚,但因外州對新冠病毒的檢測服務少于紐約,因此在一些返紐的華人中并不知自己身體狀況以及是否已染疫而急于和親友相聚,結果增加了病毒傳播的風險。


4月1日,紐約州府又取消了之前實施的外州旅客抵紐后強制隔離14天的規(guī)定,該措施遭到市長白思豪的抨擊。

因此,葉宏醫(yī)生更建議返紐報稅或探訪的民眾,在回來后最好先做個新冠病毒檢測以及身體檢查,在確保安全下再和親友相聚也不遲。

另外隨著疫苗開打,回歸疫情前的生活指日可待。為了迎接舊生活的回歸,許多地方已要求到訪者應出示陰性報告或接種證明。
以紐約為例,自4月2日起重開的大型場地以及人數(shù)超過100人的聚會,均須有以上證明方可入場。

1.疫苗卡上的資訊

民眾接受疫苗注射后,疫苗卡上會記載疫苗制造商、接種日期與地點、受注射劑數(shù)。如果接種的疫苗需要注射第二劑,則在打第二劑疫苗時,也會將疫苗卡上更新數(shù)據(jù)。

2.疫苗卡遺失怎么辦?

若是在華格林(Walgreens)這樣的連鎖藥局接種,只需要回到當初接種的藥局再重新申請一份就可以了。此外,由于疫苗接種紀錄受當?shù)卣l(wèi)生部門追蹤,因此您也可以親自前往州衛(wèi)生廳重新申請。 

3.如何保存疫苗卡?

專家建議,第一件事就是拍照存盤,并且email給自己做為備份檔。此外,也有專家建議可以將疫苗卡護貝保存。雖然護貝之后該張疫苗卡就無法再更新數(shù)據(jù),但因為隨時可以再申請新的一張,所以只需要記得將舊的疫苗卡銷毀,以保護個資。

4.旅行是否需要疫苗證明?

有些國家已開始要求入境旅客應提供接種證明,例如冰島。達美航空(Delta Air)首席執(zhí)行官巴斯蒂安(Ed Bastian)表示,疫苗證明將來可能成為國際航班的必備文檔,只是以紙本形式或數(shù)字形式尚未形成共識。國際航空運輸協(xié)會(IATA)發(fā)言人福林特(Perry Flint)則反對此構想,認為這會對未接種疫苗的人構成歧視。

5.會不會實施疫苗護照?

紐約州長葛謨(Andrew Cuomo)上周表示將開發(fā)一款名為「Excelsior Pass」的應用程序,市民注冊后,通過條碼即可查核市民是否接種。但葛謨強調,這款應用程序不是強制下載,如果市民對個資安全有疑慮,也可以只出示紙本證明。
至于聯(lián)邦層級,白宮表示聯(lián)邦政府不會強制要求數(shù)字化,這是各州或私營企業(yè)的自由選擇。聯(lián)邦政府要做的只是設置準則,以及確保數(shù)字化的數(shù)據(jù)都可以達到聯(lián)邦政府的要求。


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