中草藥中的防腐劑使用
富馬酸二甲酯
在世界范圍內(nèi)，每年由微生物污染而造成的食品、藥品腐壞現(xiàn)象非常嚴(yán)重，這不僅對社會(huì)是一種經(jīng)濟(jì)損失，更威脅著人類的身體健康。而且，藥品生產(chǎn)過程中不能完全杜絕微生物的污染，制劑中少量存在的微生物當(dāng)條件適宜時(shí)就會(huì)滋長與繁殖，導(dǎo)致發(fā)霉變質(zhì)。所以，有針對性地選擇應(yīng)用防腐劑是中藥制劑防腐的有效手段。
中草藥以其獨(dú)特的理念及對疾病的獨(dú)特療效而倍受世人的關(guān)注，其有效性與安全性在漫長的歷史中得到了證實(shí)。然而中藥液體制劑如糖漿劑、合劑、煎膏劑、口服液等，由于制劑方面的諸多原因及病人開瓶服藥可能造成的污染，都有易長霉、發(fā)酵的特點(diǎn)，其安全性問題不容忽視。加入防腐劑已被公認(rèn)為有效措施，但防腐劑選用不當(dāng)，不但直接影響防腐效果，而且影響制劑質(zhì)量與療效。
在現(xiàn)階段，常用的防腐劑有苯甲酸和苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類(尼泊金類)、山梨酸及其鹽類等，在此之外，還有一些新型的防腐劑正在開發(fā)使用中。
化學(xué)防腐劑 富馬酸二甲酯是近幾年開始使用的防腐劑，毒性很小，抑菌譜與丙酸相同，比丙酸防霉期長16倍。鄰苯基苯酚鈉(sopp)是酚羥基化合物，在羥基電離情況下防腐作用最強(qiáng)，在堿性條件下效果最佳，抑菌譜為細(xì)菌、真菌，特別是各種霉菌，只需5ppm濃度就可抑制生長。
植物揮發(fā)油一直是人們較感興趣的天然防腐劑之一。0.01%桂皮醛即能抑制長霉，0.1%的濃度可抑制發(fā)酵，且溫度及ph值對其抑菌效力無明顯影響。桂皮油和八角茴香油單獨(dú)使用(0.3%)都能抑制長霉和發(fā)酵，混合使用作用更強(qiáng)。紫蘇油、肉桂油、桉葉油除了防腐作用外，還能起到矯味作用。茶樹油含有單萜、倍半萜等成份，0.5%～3%濃度有殺菌活性，作為天然防腐劑已有應(yīng)用于藥物及化妝品的報(bào)道。芥子油因其良好的抗菌活性、極低濃度(10～20ppm)以及無任何誘變毒性也被認(rèn)為是一類有較好前景的防腐劑。
此外，魔芋精粉是魔芋經(jīng)加工、精制而成的粉狀顆粒，其水溶液(0.05～0.1%)顯示較好的防霉變效果。氯原酸是金銀花的抗菌有效成分，用于幾種常用內(nèi)服液體制劑(垂盆草糖漿、6%顛茄酊等)，顯示出明顯的抑菌效果。
不過，一般而言，在能使用藥劑學(xué)其它方法滿足藥劑無菌或衛(wèi)生要求時(shí)，一般不用或少用防腐劑。用濾過滅菌法或無菌操作法制備的注射劑和低溫滅菌的注射劑宜加抑菌劑，而靜脈用或脊椎腔用注射劑均不得添加抑菌劑。
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