法
納
大
咖
秀
作者：陳晶（法納晶哥）
看到標(biāo)題后，您肯定想問，你沒有寫錯吧？確定是銷售“真藥“的刑事法律風(fēng)險，而不是銷售假藥的刑事法律風(fēng)險嗎？
對，筆者在這里要確定的告訴您，就是銷售“真藥”的刑事法律風(fēng)險，而且該類“真藥”可能還是當(dāng)?shù)鼐蛹衣眯斜貍渲妓?。廢話不多說，下面讓我們來先看一則真實(shí)的案例。
李某在正規(guī)藥店銷售“黃道益活絡(luò)油“案
案號（2014）穗蘿法知刑初字第5號
案情簡介：2013年3月至7月間，被告人李某在廣州市蘿崗區(qū)經(jīng)營某某大藥房（該藥房具有《個體工商戶營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》），先后售出未獲取批準(zhǔn)文號的黃道益活絡(luò)油51瓶。
蘿崗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對該藥房進(jìn)行檢查時，現(xiàn)場查獲待售的上述黃道益活絡(luò)油48瓶、藏密金丹86盒、仙翁養(yǎng)生丹3瓶。經(jīng)鑒定，上述三種藥品均屬假藥。
最終，被告人李某因犯銷售假藥罪，被判處有期徒刑六個月，緩刑一年，并處罰金人民幣三千元。
在《廣州地區(qū)生產(chǎn)、銷售假藥罪大數(shù)據(jù)報告》中，我所統(tǒng)計了的廣州地區(qū)474份生產(chǎn)、銷售假藥罪裁判文書中，有197件因銷售進(jìn)口的性藥、保健品、活絡(luò)油而被處罰，其中有60件因銷售“黃道益活絡(luò)油”而被追究刑事責(zé)任。
“黃道益活絡(luò)油”是香港有療效、口碑好、老字號的跌打損傷藥，也是香港旅游購藥清單（黃道益活絡(luò)油、雙飛人、保心安油、余仁生保嬰丹、蜆殼胃散……）的必選藥品，那么為何在香港賣得很好的藥品，在大陸銷售就成了假藥了呢？
在向您解釋假藥之前，小編先向您講講以上案例中，李某在具有藥店的資質(zhì)情況下，為何僅銷售51瓶黃道益活絡(luò)油后就會入罪判刑呢？
那是因?yàn)椤缎谭ㄐ拚福ò耍纷?011年5月1日施行以后，對生產(chǎn)、銷售假藥罪產(chǎn)生了較大影響。
生產(chǎn)、銷售假藥罪是生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥的行為，在《刑法修正案（八）》出臺以前，此罪名的成立要以足以危害人體健康為要件， 而在《刑法修正案（八）》 出臺之后，只要行為人主觀上具有故意生產(chǎn)、銷售假藥的任何行為，均成立此罪。
也就是說， 銷售假藥罪從結(jié)果犯變成行為犯，只要具有了生產(chǎn)、銷售假藥之行為，那么就會構(gòu)成本罪，而是否足以危害了人體健康在所不問。所以，案例中的李某盡管具有藥店的合法資質(zhì)，但是只要有銷售假藥的行為，就已構(gòu)成銷售假藥罪了。
說了這么多，是不是有點(diǎn)懵？那我們一個問題一個問題的解決。
Q
問題一：“黃道益活絡(luò)油”為何會在大陸被認(rèn)定為假藥呢？
這時我們就要來研究《刑法》意義上的假藥。
《藥品管理法》第 48 條對假藥進(jìn)行了明確界定，通過該規(guī)定可以知道，《刑法》意義上的“假藥”包括兩種情形：
第一種情形的“假藥”是以藥物的實(shí)際療效為依據(jù)，即
(1)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
第二種情形的“假藥”是按假藥論處的，即：
（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；
（3）變質(zhì)的；
（4）被污染的；
（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；
（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
其中“按假藥罪論處”的第2款中，即便藥品質(zhì)量本身可能不存在問題，甚至在當(dāng)?shù)貙儆诩彝コ渌幤?，就像“黃道益活絡(luò)油”，但是要在大陸銷售就必須經(jīng)過批準(zhǔn)，否則就是《刑法》意義上的假藥。
Q
問題二：“進(jìn)口藥必須批準(zhǔn)”如何理解？
首先我們必須了解“藥品注冊”這個概念，在《藥品注冊管理辦法》中要求，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商生產(chǎn)的藥品，要進(jìn)入大陸市場銷售，需要取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》（國外進(jìn)口藥品則稱為《進(jìn)口藥品注冊證》），并經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)；
其次，大包裝進(jìn)口的藥品，除了取得大包裝的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號（進(jìn)口藥品注冊證號），國內(nèi)藥企對其進(jìn)行分包裝時，還需要取得分包裝的《藥品補(bǔ)充申請批件》，才能在大陸合法銷售。
Q
問題三：如何辨識進(jìn)口藥有“藥品注冊”？
親，你可以查看藥品包裝和標(biāo)簽上是否有標(biāo)示：港澳臺進(jìn)口的藥品標(biāo)示有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號》（國外進(jìn)口的藥品是《進(jìn)口藥品注冊證號》），通過輸入其后面的字母和數(shù)字，可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢真?zhèn)?，具體操作步驟如下：
點(diǎn)擊國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢 → 點(diǎn)擊進(jìn)口藥品 → 選擇中藥（西藥，選擇化學(xué)藥品） → 輸入藥品名稱或 《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號》或是《進(jìn)口藥品注冊證號》→ 點(diǎn)擊查詢。
此外，藥品銷售者或消費(fèi)者還可以從發(fā)票真?zhèn)?，《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》（《進(jìn)口藥品注冊證》）的有效期限、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、中文說明書來辨別進(jìn)口藥品的真?zhèn)巍?/span>
Q
問題四：沒有進(jìn)口藥品注冊的黃道益可以在跌打館、醫(yī)館留著給病人使用嗎？
sorry，這樣也是不行。
根據(jù)兩高聯(lián)合制定《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪所規(guī)定的 “銷售”，不僅包括一般意義上的出售行為，還包括具有“為出售而儲存、購買”和“有償使用”的行為。
所以，即使是在跌打館等醫(yī)療機(jī)構(gòu)有償使用假藥或是按假藥論處的藥品，在法律上也是被禁止。
（讀的喜歡，隨意打賞~
聯(lián)系客服
