1.0目的:
為防止因5M1E變更而產(chǎn)生的影響,控制變化點(包括客戶要求及內(nèi)部要求)對后續(xù)過程引起的品質問題做到未然防止,維持品質穩(wěn)定,對生產(chǎn)部門發(fā)生的變化點進行管理。
2.0 范圍﹕
本規(guī)定適用于公司內(nèi)部5M1E變更管理及技術文件的變更。
3.0定義:
3.1 5M1E:指生產(chǎn)過程中方法、設備、人員、原輔材料(包括供應商)、測量及作業(yè)環(huán)境等影響品質的變化點
3.2 通過在變化點發(fā)生前和發(fā)生時采取適當?shù)膶?,減小甚至消除變化點對于品質產(chǎn)生的影響,做到不良未然防止。
3.3 特定產(chǎn)品:公司內(nèi)部汽車產(chǎn)品屬于特定產(chǎn)品。
4.0 職責﹕
4.1生產(chǎn)部:負責對生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)員的變動記錄備案,當特定產(chǎn)品的作業(yè)員發(fā)生變化時,生產(chǎn)部需要《5M1E變化點檢查重點》;
4.2工程部:負責協(xié)同生產(chǎn)部對生產(chǎn)設備、模具建立履歷檔案,當特定產(chǎn)品的生產(chǎn)設備、工裝夾具發(fā)生變化時;負責對替用材料等新材料的驗證確認等,當特定產(chǎn)品的生產(chǎn)材料發(fā)生變化發(fā)生變化時;負責制定和優(yōu)化作業(yè)方法,當特定產(chǎn)品的作業(yè)方法發(fā)生變化時;以上工程部均需要填寫《5M1E變化點檢查重點》;
4.3品質部:負責制定產(chǎn)品的測量/測試方法和標準,當特定產(chǎn)品的測量/測試方法或標準發(fā)生變化時;負責對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、溫度、濕度、光照、地點等因素的監(jiān)控,當特定產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生變化時;以上品質部均需要填寫《5M1E變化點檢查重點》。
5.0 內(nèi)容:
5.1特定產(chǎn)品作業(yè)人員管理:
5.1.1 參與特定產(chǎn)品生產(chǎn)的作業(yè)員均須通過相關培訓、考核合格后配發(fā)上崗證方能參與生產(chǎn);
5.1.2取得上崗證的作業(yè)員在生產(chǎn)過程中,須持續(xù)參加公司組織的崗位技能強化培訓,并進行考核;
5.1.3參與特定產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)員均有特殊標識區(qū)分于其他人員;
5.1.4當特定產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)員有變動時,生產(chǎn)部填寫《5M1E變化點檢查重點》,記錄人員變動原因,以及評估人員變動對產(chǎn)品質量帶來的影響;
5.1.5當人員的缺失需要填補時,生產(chǎn)部填寫《招聘申請表》,詳細注明對所需人員的要求等相關因素,經(jīng)過審批后由人事部負責招聘;
5.1.6人員到崗后,按5.1.1~5.1.3要求進行操作。
5.2特定產(chǎn)品的生產(chǎn)設備、工裝夾具的管理:
5.2.1工程部對特定產(chǎn)品的生產(chǎn)設備、工裝夾具作出評估,確保符合產(chǎn)品和客戶需求;
5.2.2特定產(chǎn)品的設備、工裝夾具的操作員應參加專項培訓、考核并取得上崗證書方可作業(yè);
5.2.3生產(chǎn)部對特定產(chǎn)品的生產(chǎn)設備、工裝夾具的維護和保養(yǎng)建立履歷表,統(tǒng)一管理相關資源;
5.2.4當特定產(chǎn)品的生產(chǎn)設備、工裝夾具發(fā)生變化時,生產(chǎn)部填寫《5M1E變化點檢查重點》,
記錄變化原因,并同工程一起評估缺失或變動設備、工裝夾具對產(chǎn)品質量的影響;
5.3特定產(chǎn)品材料變動管理;
5.3.1工程部應根據(jù)特定產(chǎn)品的要求,通過驗證、評估可替代物料,并提交驗證報告,當驗證結果可以替代現(xiàn)有物料時,發(fā)放《工程變更通知單》至相關部門;
5.3.2當特定產(chǎn)品的材料發(fā)生變化時,工程部根據(jù)客戶需求和產(chǎn)品要求,蘋果材料的變化是否造成產(chǎn)品質量影響,并知會采購部對材料的變化進行確認、同時需要會同營業(yè)、品質與客戶進行溝通,必要時向客戶申請ECN變更;
5.3.3當最終確認材料的變化無法滿足產(chǎn)品和客戶的需求時,品質部應主導召集相關部門進行溝通,討論預防性措施并跟蹤結果,CS同時與客戶溝通具體的交貨事宜;并填寫《5M1E變化點檢查重點》。
5.3.4生產(chǎn)部對有材料變動的產(chǎn)品嚴格區(qū)分標識。
5.4特定產(chǎn)品的作業(yè)方法變化管理:
5.4.1工程部負責制定和指導、協(xié)助特定產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的作業(yè)方法,并持續(xù)優(yōu)化作業(yè)方法;當作業(yè)手法有變化時,應及時組織對作業(yè)人員的前期培訓,并及時更新作業(yè)指導書;并填寫《5M1E變化點檢查重點》;
5.4.2生產(chǎn)部負責執(zhí)行新的作業(yè)方法和后期的在崗培訓與考核;品質部負責監(jiān)督新的作業(yè)方法的執(zhí)行情況和效果;
5.5特定產(chǎn)品的測量/測試標準與方法變更管理:
5.5.1特定產(chǎn)品的測量/測試方法與標準符合產(chǎn)品特性與滿足客戶需求;
5.5.2當特地定產(chǎn)品的測量/測試標準無法滿足客戶時,品質部主導召集相關部門對產(chǎn)品的不符合性做出分析和改善措施;
5.5.3當特定產(chǎn)品的測量/測試方法或標準發(fā)生變化時,品質部應及時更新相關標準文件,并及時組織作業(yè)人員進行培訓;
5.6生產(chǎn)環(huán)境的變更管理:
5.6.1當特定產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生重大變化時,由品質部主導,召集相關部門進行溝通評估環(huán)境的變化是否對產(chǎn)品質量造成影響;當環(huán)境的變化對產(chǎn)品質量造成影響時,應及時會同營業(yè)、品質與客戶進行溝通,并及時召集相關部門對影響產(chǎn)品的因素進行分析及采取預防措施,并填寫《5M1E變化點檢查重點》。
6.0相關文件:
6.1《不合格品控制程序》
6.2《工程變更控制程序》
6.3《人力資源培訓程序》
6.4《技術狀態(tài)管理程序》
6.5《設備管理程序》
7.0相關記錄:
7.1《5M1E變化點檢查重點》
7.2《工程變更通知單》
8.0 5M1E變更流程圖
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