8月30日晚7時(shí)半,“默沙東中國(guó)”微信號(hào)發(fā)布消息稱,其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(九價(jià)HPV疫苗)的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)適用人群拓展至9-45歲適齡女性。此前,這一款疫苗于2018年在國(guó)內(nèi)獲批上市,其適用年齡群為16-26歲女性。
該九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序,適用于預(yù)防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級(jí))以及宮頸原位腺癌(AIS)以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。
就在8月28日舉辦的“浦江創(chuàng)新論壇”上,世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)高級(jí)科學(xué)家安德烈·卡瓦略就表示,宮頸癌在世界各地發(fā)病率都比較高,中國(guó)宮頸癌整體發(fā)病率并不是非常高,但因?yàn)橹袊?guó)人口較多,所以占了全球?qū)m頸癌發(fā)病率的18%。在宮頸癌死亡率上,非洲、東南亞死亡率較高,中國(guó)死亡率與其他國(guó)家相比并不非常高。但因中國(guó)人口多,所以占到了全部死亡率的17%。
而在2022年5月30日國(guó)家衛(wèi)健委召開的新聞發(fā)布會(huì)上,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)婦女保健分會(huì)主任委員、中國(guó)疾控中心慢性病首席專家王臨虹談到,宮頸癌和癌前病變,現(xiàn)在已經(jīng)有非常權(quán)威的數(shù)據(jù)表明它是跟高危險(xiǎn)HPV感染相關(guān)。所以,為適齡女性接種HPV疫苗是有效防治HPV感染,進(jìn)而降低宮頸癌發(fā)生的一個(gè)重要的措施。
截至目前,我國(guó)已經(jīng)有五款HPV疫苗獲批注冊(cè),包含了三款進(jìn)口HPV疫苗和兩款國(guó)產(chǎn)疫苗。其中,進(jìn)口疫苗有葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗,國(guó)產(chǎn)HPV疫苗包括萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物二價(jià)HPV疫苗。
其中,在國(guó)內(nèi),進(jìn)口二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗的適用年齡均為9-45歲,而在獲批前,進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的適用年齡僅為16-26歲。盡管這一款進(jìn)口疫苗的適用年齡范圍在擴(kuò)大,但上海市疾控中心專家仍表示,接種HPV疫苗并不能替代宮頸癌篩查,將疫苗接種和宮頸癌篩查相結(jié)合,才是預(yù)防宮頸癌的最佳手段。其建議20歲以上或有3年以上性行為的女性,每年進(jìn)行一次宮頸癌篩查。
而除了進(jìn)口HPV疫苗外,在國(guó)產(chǎn)的兩款HPV疫苗中,萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗適用人群為9-45歲,于2018年上市;沃森生物二價(jià)HPV疫苗的適應(yīng)人群為9-30歲女性,于2022年上市。目前,國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗也成為國(guó)內(nèi)很多地方開展免費(fèi)接種的首選。
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