2019 ACC開幕在即,精彩預(yù)告不容錯(cuò)過!
2019年3月16-18日,第68屆美國心臟病學(xué)學(xué)會(huì)(ACC)年會(huì)將在美國新奧爾良隆重召開。
圖1:源自ACC官網(wǎng)
一年一度的ACC大會(huì)是心血管領(lǐng)域的學(xué)術(shù)盛會(huì),降糖藥物的心血管獲益已成為ACC的關(guān)注焦點(diǎn)。多項(xiàng)降糖藥物心血管結(jié)局研究(CVOT)的公布為臨床實(shí)踐不斷帶來新啟示,開啟了以病人為中心綜合管理心血管結(jié)局的新時(shí)代。
那么,今年ACC降糖藥物會(huì)為我們帶來什么樣的驚喜呢?讓我們一起期待!
01
熱點(diǎn)“心”延續(xù)
繼續(xù)“心”啟航——DECLARE研究心梗人群分析結(jié)果將公布
據(jù)統(tǒng)計(jì),當(dāng)前我國共有1100萬冠心病患者,其年死亡率始終處于上升勢(shì)態(tài),且半數(shù)以上的死亡原因是急性心肌梗死[1]。而作為心血管疾病不良預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,合并糖尿病將增加心?;颊哌h(yuǎn)期死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)72%[2]。
遺憾的是,當(dāng)前能夠確切改善這一高危人群心血管預(yù)后的降糖治療尚缺乏足夠的循證依據(jù)。超過50%的冠心病患者合并糖尿病,因此,尋找一種能夠有效改善心血管結(jié)局的降糖藥物的迫切程度不言而喻。
即將于2019年ACC會(huì)議期間公布的DECLARE亞組研究先期公開的數(shù)據(jù)顯示,與既往無心梗史的糖尿病患者(n=13576)相比,有心梗病史的糖尿病患者(n=3584)主要心血管不良事件(MACE)發(fā)生率顯著升高1.04倍(16.3% vs 7.0%,HR=2.04 95% CI:1.83-2.27);心血管死亡或心衰住院(hHF)的發(fā)生率也顯著升高了65%(9.5% vs 4.1%,HR=1.65 95% CI:1.42-1.90)[3],提示并發(fā)心梗對(duì)于糖尿病患者心血管預(yù)后危害嚴(yán)重。
圖2:既往心梗 vs 無心梗史患者事件發(fā)生率
本次ACC會(huì)議期間將公布該人群分析的完整結(jié)果,旨在明確有心梗病史的糖尿病患者,在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合達(dá)格列凈或安慰劑治療,MACE終點(diǎn)、心血管死亡或心衰住院復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率是否存在差異。
02
熱點(diǎn)“心”回顧
近年來,人們意識(shí)到降低MACE風(fēng)險(xiǎn)和心血管死亡成了2型糖尿病患者的重中之重,多項(xiàng)降糖藥物CVOT也已在全球開展。遺憾的是,傳統(tǒng)降糖藥并未帶來明確的“心”獲益,有的甚至增加了心血管風(fēng)險(xiǎn)。然而,新型降糖藥鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2抑制劑(SGLT-2i)的出現(xiàn),讓人們看到了曙光。
破冰“心”得——DECLARE研究是承載SGLT-2i航行的破冰船
DECLARE-TIMI 58 研究是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的CVOT研究,在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上,隨機(jī)分為兩組,比較聯(lián)合達(dá)格列凈每日10 mg或聯(lián)合安慰劑治療的療效。
DECLARE研究于2018年11月在美國心臟協(xié)會(huì)(AHA)大會(huì)上公布并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表,作為迄今為止SGLT2i中最大規(guī)模(n=17,160)、最長隨訪(中位隨訪時(shí)間4.5年)的CVOT,DECLARE研究具有以下特點(diǎn)[4]:
一級(jí)預(yù)防人群最多,約60%患者合并心血管危險(xiǎn)因素,大于90%患者合并高血壓,約90%患者腎功能接近正常;
唯一以主要終點(diǎn)實(shí)現(xiàn)心血管死亡或心衰住院風(fēng)險(xiǎn)降低17% (4.9% vs. 5.8%; HR=0.83, 95% CI:0.73-0.95, P=0.005);
唯一以正常腎功能為主要人群實(shí)現(xiàn)腎臟事件風(fēng)險(xiǎn)降低47% (1.5% vs. 2.8%; HR=0.53 ,95% CI:0.43-0.66);
DECLARE研究入選的人群最接近真實(shí)世界,是目前唯一在更廣泛早期人群證實(shí)SGLT2i達(dá)格列凈具有心腎雙護(hù)作用的CVOT。
DECLARE研究的發(fā)表引領(lǐng)了糖尿病合并心血管危險(xiǎn)因素患者的降糖新策略:盡早使用SGLT2i達(dá)格列凈進(jìn)行一級(jí)預(yù)防,可有效降低心血管死亡或心衰住院風(fēng)險(xiǎn)和腎臟事件風(fēng)險(xiǎn)。
但對(duì)于糖尿病合并ASCVD特別是心梗后的心血管高?;颊?,SGLT2i達(dá)格列凈是否能夠有效降低MACE,目前還缺乏循證證據(jù)。
DECLARE研究心梗人群分析結(jié)果的公布,將有助于評(píng)價(jià)冠心病合并糖尿病患者使用達(dá)格列凈治療是否有顯著的心血管獲益,對(duì)于未來冠心病合并糖尿病患者的治療格局或?qū)a(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
預(yù)計(jì)中國時(shí)間3月18日晚上9點(diǎn),ACC將重磅公布DECLARE研究心梗人群分析的結(jié)果,讓我們一起期待。
做個(gè)小調(diào)研,提前預(yù)熱一下,
ACC大會(huì)上見分曉!
參考文獻(xiàn):
[1] 《中國心血管病報(bào)告2017》概要[J]. 中國循環(huán)雜志, 2018,33(1):1-8.
[2] Alabas OA ,et al. J Epidemiol Community Health. 2017 Jan;71(1):25-32.
[3]https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/5758/presentation/57262
[4]Wiviott SD, et al.N Engl J Med.2019 Jan 24;380(4):347-357.
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