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SPRINT 研究

在 AHA 2015 年會上， SPRINT 研究結(jié)果正式公布，該研究結(jié)果在 NEJM 上同步發(fā)表。

早在今年 9 月，SPRINT 研究就公布了初步結(jié)果，研究發(fā)現(xiàn)收縮壓降至 ＜120 mmHg 可降低患者死亡率及心血管事件發(fā)生率，引發(fā)國內(nèi)外的極大關(guān)注與爭議。

高血壓發(fā)病率很高，對于 50 歲以上的中老年人群而言，單純性收縮性高血壓是最常見的高血壓形式，而且收縮壓作為冠脈事件、卒中、心衰和晚期腎臟病獨立危險因素也較舒張壓變得更為重要。

大量臨床研究顯示控制高血壓可減少卒中、心肌梗死和心衰等心血管事件風(fēng)險，但收縮壓最佳控制目標(biāo)值尚未確定。

為此，來自杜蘭大學(xué)公共衛(wèi)生及熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院的 Whelton 博士博士等開展了 SPRINT 研究，旨在研究在現(xiàn)行指南推薦降壓目標(biāo)值基礎(chǔ)上，進(jìn)一步降低血壓能否進(jìn)一步減少臨床事件。

研究共納入 9361 名年齡 ≥ 50 歲，收縮壓 130-180 mmHg 且至少具有一項心血管疾病危險因素的高血壓患者，并排除合并糖病尿、既往卒中史或終末期腎臟病患者。

研究隨機(jī)將患者分為強(qiáng)化降壓組（收縮壓目標(biāo)值<120 mmHg）和標(biāo)準(zhǔn)降壓組（收縮壓目標(biāo)值 <140 mmHg）。研究主要終點為首發(fā)心肌梗死、急性冠脈綜合征、卒中、心衰及心血管疾病死亡復(fù)合終點。次要終點為主要復(fù)合終點中單一終點，全因死亡以及主要終點和全因死亡復(fù)合終點。

研究結(jié)果表明，強(qiáng)化降壓組和標(biāo)準(zhǔn)降壓組之間血壓很快出現(xiàn)差異，并呈持續(xù)性（見圖 1）。1 年時，強(qiáng)化降壓組與標(biāo)準(zhǔn)降壓組的平均收縮壓分別為 121.4 mmHg 與 136.2 mmHg，平均相差 14.8 mmHg，舒張壓分別為 68.7 mmHg 和 76.3 mmHg。

隨訪 3.26 年之后，強(qiáng)化降壓組與標(biāo)準(zhǔn)降壓組的平均收縮壓分別為 121.5 mmHg 與 134.6 mmHg。研究期間，強(qiáng)化降壓組和標(biāo)準(zhǔn)降壓組患者分別使用平均 2.8 種和 1.8 種降壓藥，盡管強(qiáng)化降壓組降壓藥劑量更大，但兩組降壓藥使用類別相似，且所用藥物均按照降壓指南推薦方法使用。

圖 1：強(qiáng)化降壓組和標(biāo)準(zhǔn)降壓組血壓控制情況

主要終點事件方面，強(qiáng)化降壓組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別發(fā)生 243 例（1.65%/ 年）和 319 例（2.19%/ 年），終點事件曲線在 1 年時開始分離（見圖 2），主要復(fù)合終點和其它預(yù)先設(shè)定的次要終點組間差異一致。

圖 2：強(qiáng)化降壓組和標(biāo)準(zhǔn)降壓組主要終點事件發(fā)生率比較

全因死亡方面，強(qiáng)化降壓組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別死亡 155 例和 210 例，死亡率曲線在 2 年時開始分離，強(qiáng)化組心血管死亡相對風(fēng)險較標(biāo)準(zhǔn)組降低 43%（見圖 3）。

隨訪 3.26 年期間，為預(yù)防主要終點事件、全因死亡和心血管死亡而需要治療人數(shù)分別為 61人、90 人和 172人。在預(yù)先設(shè)定的亞組中，強(qiáng)化治療同樣降低主要終點及全因死亡事件發(fā)生率。

圖 3：強(qiáng)化降壓組和標(biāo)準(zhǔn)降壓組全因死亡率比較

對于初始合并慢性腎功能不全的患者，兩組間復(fù)合終點事件無明顯差異；而對于初始不合并慢性腎臟病的患者，強(qiáng)化降壓組患者腎小球濾過率估計值下降 30% 或降至 60 ml/min/1.73m2 的比率較標(biāo)準(zhǔn)組高（1.21%/ 年 ：0.35%/ 年）。

嚴(yán)重不良事件方面，強(qiáng)化降壓組與標(biāo)準(zhǔn)降壓組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率無明顯差異，分別為 38.3% 與 37.1%。但強(qiáng)化降壓組低血壓、暈厥、電解質(zhì)異常與急性腎損傷或衰竭相關(guān)不良事件發(fā)生更為常見，而兩組跌傷和心動過緩發(fā)生情況類似。

強(qiáng)化降壓組患者與標(biāo)準(zhǔn)降壓組患者相比，更易發(fā)生與治療明確相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，發(fā)生率分別為 4.7% 和 2.5%。

研究得出，對于年齡較大、存在心血管疾病危險因素且無糖尿病的高血壓患者，在降低致命和非致命心血管事件及全因死亡率方面，將血壓控制在 120 mmHg 以下的預(yù)后優(yōu)于僅控制在 140 mmHg 以下。但是，強(qiáng)化降壓帶來顯著獲益的同時，也可能伴隨著嚴(yán)重不良事件。