導(dǎo)讀： 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證就是合格認(rèn)證，是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。質(zhì)量體系認(rèn)證指由權(quán)威的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(由國家管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的)派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評價(jià)，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動(dòng)。很多人無法分清楚兩者的區(qū)別，本文為您詳細(xì)解讀產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別和聯(lián)系。
產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系與區(qū)別
一、典型的產(chǎn)品認(rèn)證制度和質(zhì)量體系認(rèn)證制度都是由第三方機(jī)構(gòu)從事的活動(dòng)，兩者都要對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評審
質(zhì)量體系認(rèn)證進(jìn)行檢查評定的依據(jù)是GB/T 19001或19002或19003，即ISO 9001或9002或9003，國內(nèi)外的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是這樣實(shí)施的，已取得共識(shí)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的質(zhì)量體系檢查評定的依據(jù)是GB/T 19002。本文擬重點(diǎn)討論質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的關(guān)系與區(qū)別。
從理論上分析，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系，目的是評定工廠是否具有持續(xù)生產(chǎn)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力。評定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系(見ISO 出版的《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》)。質(zhì)量體系認(rèn)證正如GB/T 19000所述："顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中的某些要素，這些要素影響供方持續(xù)按要求生產(chǎn)產(chǎn)品的能力";"質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊常能減少顧客質(zhì)量體系評定的次數(shù)和(或)范圍"。這就是說，產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，具有持續(xù)生產(chǎn)符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力，兩者是一致的。因此，檢查評定的依據(jù)從總體上說也應(yīng)是相同的，都是三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。至于具體使用其中的哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品認(rèn)證由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視認(rèn)證產(chǎn)品的程度確定，體系認(rèn)證由申請的企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)商確定。
從實(shí)踐的角度分析，產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量體系要求，取決于各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。
西方國家實(shí)行產(chǎn)品認(rèn)證已有數(shù)十年的歷史，在1987年發(fā)市ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)前，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)早就規(guī)定了對質(zhì)量檢查的要求，顯然不可能與ISO 9001或9002或9003相一致，大體在 ISO 9002和ISO 9003之間。1982年發(fā)布的ISO/IEC指南28典型的第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度通則》中規(guī)定，質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容包括：組織結(jié)構(gòu)(含產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量審核)，材料零部件(指采購質(zhì)量)，制造(指過程控制)，質(zhì)量控制和試驗(yàn)(含檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)。備的控制)，質(zhì)量記錄和文件(含文件和資料控制和質(zhì)量記錄的控制)。顯然，這些檢查的內(nèi)容比ISO 9003的要求多，接近ISO 9002要求。1988年發(fā)布的ISO/IEC指南53在第三方產(chǎn)品認(rèn)證中利用供方質(zhì)量體系的方法》中則引用了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并指出："使用本指南制訂認(rèn)證大綱的人員，必須熟悉ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。"關(guān)于在產(chǎn)品認(rèn)證中對申請企業(yè)質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容，該指南列舉了兩個(gè)實(shí)例，其中一個(gè)用于電工產(chǎn)品的企業(yè)，需檢查的質(zhì)量體系要素有：管理職責(zé)、設(shè)計(jì)控制、采購、需方提供的物資、制造與加工、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備、不合格的控制、糾正措施、標(biāo)識(shí)和可追溯性、質(zhì)量記錄。這一實(shí)例表明，在電工產(chǎn)品(比較復(fù)雜的產(chǎn)品)認(rèn)證中，對申請企業(yè)質(zhì)量體系的要求基本上相當(dāng)于ISO9001。
目前世界上共有兩個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證的國際組織，一個(gè)是電子元器件方面的，簡稱IECQ;另一個(gè)是電工產(chǎn)品方面的，簡稱IECEE。這兩個(gè)國際產(chǎn)品認(rèn)證組織均成立于1987年ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，對申請企業(yè)質(zhì)量體系的要求都有各自規(guī)定。但是，IECQ于1992年初決定并已經(jīng)實(shí)施了一項(xiàng)重大改進(jìn)，即從1992年起，對申請認(rèn)證的企業(yè)均按ISO 9002審核其質(zhì)量體系;對1992年以前已經(jīng)獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，要求其建立質(zhì)量體系，并按ISO 9002重新審核，1992年12月31日前完成，重新審核不符合要求的撤銷認(rèn)證證書。
IECEE于1993年7月制訂了03號文件《按照電工設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)的合格評定證書的互相認(rèn)可的IECEE體系的規(guī)則程序》(草案)，對制造者質(zhì)量體系的初次評審采用ISO/IEC指南53附錄B的規(guī)定要求，即上述對電工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的要求，接近ISO9001。
ISO9000論壇于1992年4月舉行了第二屆討論會(huì)，討論了"各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體如何將自己現(xiàn)行的產(chǎn)品認(rèn)證制度與ISO9000系列協(xié)調(diào)起來以消除重復(fù)認(rèn)證"的問題。ISO公報(bào)報(bào)道："為了避免重復(fù)評定，討論會(huì)提出建議，要求各評定機(jī)構(gòu)將其現(xiàn)行產(chǎn)品認(rèn)證制度與ISO9000評定"和注冊掛起鉤來?，F(xiàn)在有些產(chǎn)品認(rèn)證制度正在考慮應(yīng)用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品認(rèn)證的要求之一。如果在國際范圍內(nèi)，在各產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)中實(shí)施這一原則，這無疑將是向協(xié)調(diào)方向跨進(jìn)的一大步。
根據(jù)以上情況，可以得出以下幾點(diǎn)結(jié)論：
(1)質(zhì)量體系認(rèn)證對企業(yè)質(zhì)量體系檢查評定的要求均以ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。
(2)產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量體系檢查要求取決于各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。
(3)質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展趨勢是產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量體系檢查評定以
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，與質(zhì)量體系認(rèn)證協(xié)調(diào)起來，避免重復(fù)評定。
我國的質(zhì)量認(rèn)證工作起步晚，但起點(diǎn)高?！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》中規(guī)定，申請產(chǎn)品的認(rèn)證企業(yè)應(yīng)具備的條件之一是："生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求。"在《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》中進(jìn)一步明確："企業(yè)質(zhì)量體系符合GB/T 19000或者外國申請人所在國等同采用ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充要求。"質(zhì)量體系認(rèn)證要求申請人按GB/T 19000-ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其他國際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量體系。這些規(guī)定表明，在我國的產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證中，對企業(yè)質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來。
二、企業(yè)在選擇產(chǎn)品認(rèn)證或體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)考慮的原則
1.優(yōu)先考慮申請產(chǎn)品認(rèn)證
因?yàn)楫a(chǎn)品認(rèn)證已包括對質(zhì)量體系的檢查和評定，它即證明產(chǎn)品的質(zhì)量符合指定的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，又證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合GB/T 19000-ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求，并可在認(rèn)證的產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。體系認(rèn)證通過后在產(chǎn)品上不能使用認(rèn)證標(biāo)志，消費(fèi)者購買時(shí)無法區(qū)分是否經(jīng)過認(rèn)證。
2.分兩步申請認(rèn)證
對于一些產(chǎn)品品種多、范圍廣的企業(yè)，如對產(chǎn)品全部認(rèn)證是非常不經(jīng)濟(jì)的，也是不可能的。在這種情況下，企業(yè)可以考慮先通過體系認(rèn)證。在此基礎(chǔ)上對一些重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)，可以免除對企業(yè)質(zhì)量體系的審核，只對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
3.不適合產(chǎn)品認(rèn)證的可申請?bào)w系認(rèn)證
例如，沒有適用于認(rèn)證所需的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、單件小批產(chǎn)品、服務(wù)行業(yè)、專業(yè)設(shè)計(jì)單位等。
4.必須申請產(chǎn)品認(rèn)證
中國法律、行政法規(guī)或聯(lián)合規(guī)章(國家技術(shù)監(jiān)督局與有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布的)規(guī)定實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證的產(chǎn)品，必須申請產(chǎn)品認(rèn)證。
產(chǎn)品出口時(shí)，進(jìn)口國的法律、法令要求強(qiáng)制認(rèn)證的安全性產(chǎn)品，例如電器產(chǎn)品、兒童玩具、汽車安全玻璃、汽車安全帶、摩托車駕駛員頭盔、某些建筑材料等，必須取得產(chǎn)品認(rèn)證的資格。
5.申請?bào)w系認(rèn)證
產(chǎn)品出口時(shí)，外商只要求企業(yè)提供通過質(zhì)量體系認(rèn)證的證明，可申請?bào)w系認(rèn)證。順便指出任何國家和歐共體都沒有對質(zhì)量體系實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證的規(guī)定，那種認(rèn)為未取得體系認(rèn)證的資格，產(chǎn)品就不能進(jìn)入歐洲市場或其他國際市場的說法是沒有根據(jù)的。
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