據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《2022年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)分析報告-行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展動向前瞻》顯示，“獨立”是界定醫(yī)學(xué)獨立實驗室的關(guān)鍵。在法律上是獨立的經(jīng)濟(jì)實體，有資格進(jìn)行獨立經(jīng)濟(jì)核算并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，在管理體制上獨立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，能立場公正地提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗的醫(yī)學(xué)檢驗中心。
近年來，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委等多部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)的發(fā)展政策。如2021年7月國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局、國家疾病預(yù)防控制局四部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實施方案》，該方案提到在觀代化疾病預(yù)防控制體系建設(shè)方面.強(qiáng)調(diào)補(bǔ)齊各級疾病傾防控制機(jī)構(gòu)基碑設(shè)胞和實驗室設(shè)備配置缺口。
2015年-2021年7月國家層面獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)相關(guān)政策規(guī)劃梳理
日期 | 相關(guān)部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2021.7 | 國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局、國家疾病預(yù)防控制局四部門 | 《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實施方案》 | 在規(guī)代化疾病預(yù)防控制體系建設(shè)方面。強(qiáng)調(diào)補(bǔ)齊各級疾病饃防控制機(jī)構(gòu)基確設(shè)施和實驗室設(shè)備配霞缺口 |
2021.7 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 | 《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)工作的通知》 | 效勵有條件的地區(qū)將獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等納入互認(rèn)體系，為區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢查檢驗服務(wù)。實現(xiàn)資源共享 |
2020.8 | 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制 | 《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》 | 到2020年底前。所有二級綜合醫(yī)院n備核酸采樣和檢測使辦完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設(shè)，充分發(fā)揮獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實穩(wěn)室(以下稱第三萬實驗室)作用.合理布局分區(qū)域機(jī)動核酸檢測力量.形成快速反應(yīng)的調(diào)集機(jī)制。其備在發(fā)生局部聚集性疫情時較短時間內(nèi)完成人群核酸檢測的能力。 |
2019.3 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 | 《關(guān)于開展社區(qū)醫(yī)院建設(shè)試點工作的通知》 | 在醫(yī)技等科室方面.至少設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗科(化驗室)。影像診斷，臨床檢驗等科室可山第三方機(jī)構(gòu)或者醫(yī)聯(lián)體上:級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù) |
2019.3 | 財政部,稅務(wù)總局 | 《關(guān)于明確養(yǎng)老機(jī)構(gòu)免征增值稅等政策的通知》 | 對第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)等社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)免征營業(yè)稅和增值稅。 |
2018.6 | 國家衛(wèi)健委 | 《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》 | 明確提出了第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共享機(jī)制:醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議，可作為相關(guān)診療科日的登記依據(jù)，獨立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)多與醫(yī)療機(jī)構(gòu).城市醫(yī)療集團(tuán)和縣城醫(yī)共體等均有了明確的實施路徑。 |
2017.5 | 國務(wù)院辦公廳 | 《關(guān)于支持社會力量提供多層次多樣化服務(wù)的意見》 | 支持社會力量舉辦腴立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗等專業(yè)機(jī)構(gòu)。面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù)。 |
2017.4 | 國務(wù)院辦公廳 | 《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》 | 醫(yī)聯(lián)體內(nèi)可建醫(yī)學(xué)影像中心，檢查檢驗中心等。加強(qiáng)質(zhì)量的基礎(chǔ)上.醫(yī)聯(lián)體內(nèi)互認(rèn)檢查結(jié)果 |
2017.2 | 國家衛(wèi)生計生委 | 《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則的決定》 | 新增醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、血遵中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別。 |
2017.2 | 國家發(fā)改委 | 《戰(zhàn)略性指導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)重點晶和服務(wù)指導(dǎo)目錄》 | 第三方診斷中心、健康檢查中心，健康信息采集中心。分子診斷中心等被納入戰(zhàn)略性指導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)日最。 |
2017.1 | 國務(wù)院 | 《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》 | 加強(qiáng)專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。加強(qiáng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)建設(shè)，建設(shè)究善檢驗檢疫系統(tǒng)生物安全三級水平的實換室。 |
2017.1 | 國務(wù)院 | 《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》 | 效勵社會力量舉辦醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu).鼓勵公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù)實現(xiàn)區(qū)域資源共字。 |
2015.9 | 國務(wù)院 | 《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)》 | 探索設(shè)置執(zhí)立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢檢機(jī)構(gòu),病理診斷機(jī)構(gòu),醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)，實現(xiàn)區(qū)域資源共享。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，推進(jìn)同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)間以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨立檢在檢驗機(jī)構(gòu)問檢在檢驗結(jié)果互認(rèn)。 |
資料來源：觀研報告網(wǎng)《2022年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)分析報告-行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展動向前瞻》
各省市積極響應(yīng)國家號召，相繼發(fā)布了提高實驗室的檢測能力和創(chuàng)新能力的相關(guān)政策，助力獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)發(fā)展。
全國各省市助力獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)相關(guān)政策規(guī)劃梳理
省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
北京 | 《北京市“十四五”時期藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》 | 科研創(chuàng)新能力全面提級。藥品安全及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系對標(biāo)國際，審評認(rèn)證、監(jiān)測評價險預(yù)警等體系更加完善。新增國家級重點實驗室10個。創(chuàng)新型人才培養(yǎng)和創(chuàng)新成果持續(xù)見效，爭取創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊數(shù)量，獲批數(shù)量均居全國前列。 |
上海 | 《上海市中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金管理辦法》 | 引導(dǎo)資金支持科技創(chuàng)新基地建設(shè)。主要指符合本市相關(guān)規(guī)劃等建設(shè)的各類科技創(chuàng)新地，包括依托大學(xué)、科研院所、企業(yè)、轉(zhuǎn)制科研機(jī)構(gòu)設(shè)立的科技創(chuàng)新基地(含省部國家重點實驗室、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等)，以及具有獨立法人資格的產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究技術(shù)創(chuàng)新中心、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等。 |
廣州 | 《廣州市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》 | 布局建設(shè)“一區(qū)三城”.呼吸疾病領(lǐng)域、人類細(xì)胞譜系等4個重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，5預(yù)研前期工.作，成功爭取生物島等4個省實驗室落戶，構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新發(fā)展路徑。 |
山西 | 《關(guān)于組織申報2021年度山西省中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金項目的通知》 | 重點支持我省省級以上重點實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心以及具有獨人資格的產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新平臺，依托技術(shù)人才優(yōu)勢，聚焦我十四個產(chǎn)業(yè)和領(lǐng)域”.瞄準(zhǔn)世界- -流、 國內(nèi)空白、產(chǎn)業(yè)急霄，牽頭實施的關(guān)鍵共性、前沿引領(lǐng)技術(shù)、現(xiàn)代工程技術(shù)、顛覆性技術(shù)等重大科研攻關(guān)項目,盡快取得一批關(guān)鍵核心技術(shù)成果和戰(zhàn)略產(chǎn)品。 |
寧夏 | 《關(guān)于開展中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展專項2022年度項目征技發(fā)展專項2022年度項目征集工作的通知》 | 重點支持國家和自治區(qū)級重點實驗室、工程技術(shù)研究中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心圍繞區(qū)重大科技需求，聚焦平臺建設(shè)方向的重點基礎(chǔ)研究項目。 |
青海 | 《關(guān)于征集2021年度第二批及2022年度中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金儲備項目的通知》 | 重點支持符合全省科技創(chuàng)新基地發(fā)展布局，依托高等學(xué)校、科研院所、企業(yè)、轉(zhuǎn)制機(jī)構(gòu)設(shè)立的科技創(chuàng)新基地(含省部共建國家重點實驗室、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、野外站、科技成果轉(zhuǎn)化示范基地等)，以及具有獨立法人資格的產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院，技術(shù)中心等新型研發(fā)機(jī)構(gòu)能力。 |
江蘇 | 《江蘇省“十四五”新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》 | 啟動網(wǎng)絡(luò)通信與安全紫金山實驗室、材料科學(xué)姑蘇實驗室和深海技術(shù)科學(xué)太湖實驗江蘇省實驗室建設(shè)，并積極爭創(chuàng)國家實驗室，同時在材料.生物醫(yī)藥、工業(yè)制造、等領(lǐng)城布局多家國家重點實驗室，建設(shè)90家省級以上企業(yè)重點實驗室。 |
浙江 | 《2021年浙江省藥品監(jiān)管規(guī)劃財務(wù)與科技工.作要點》 | 搶抓生物安全納人國家安全的新機(jī)遇，對接省“六個千億”產(chǎn)業(yè)投資T程、新基建行動計劃等重大載體，啟動“生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺”建設(shè)，協(xié)同推動疫苗批實驗室、高等級生物安全實驗室建設(shè)。 |
山東 | 《關(guān)于支持青島西海岸新區(qū)進(jìn)一步深化改革創(chuàng)新加快高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》 | 對西海岸新區(qū)省級以上重點實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)學(xué)研究、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺給予支持，省市聯(lián)合對西海岸新區(qū)新升國家級創(chuàng)新平臺予以補(bǔ)助。 |
云南 | 《關(guān)于印發(fā)《中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金管理辦法》的通知》 | 支持我省國家重點實驗室、國家工程技術(shù)研究申心圍繞長期發(fā)展需求和云南重點產(chǎn)展需求，面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)建設(shè)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民健康開展自選題研究。 |
西藏 | 《關(guān)于組織申報2022年度中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金項目的通知》 | 重點支持依托我區(qū)自治區(qū)級及以上重點實驗室、臨床醫(yī)學(xué)研究中心以及具有獨立法格的產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、技術(shù)創(chuàng)新中心(工程技術(shù)研究中心)、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等科技平臺牽頭實施的聚焦。 |
吉林 | 《關(guān)于加快推動全省國家級開發(fā)區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》 | 鼓勵國家級開發(fā)區(qū)出臺激勵政策，吸納省級以上重點實驗室、科技(技術(shù))創(chuàng)新中國際科技合作基地、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等高水平科技創(chuàng)新平臺在國家級開發(fā)區(qū)內(nèi)布建設(shè)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)。 |
資料來源：觀研報告網(wǎng)《2022年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)分析報告-行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展動向前瞻》（LC）
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