醫(yī)用耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備。醫(yī)療耗材是醫(yī)療物資重要的組成部分，從價值角度講，醫(yī)用耗材可分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材。
1.低值醫(yī)用耗材
低值醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管、醫(yī)用敷料、引流袋、引流管、留置針、醫(yī)用手套、手術縫線等。受益于我國醫(yī)療需求增長，低值醫(yī)用耗材市場持續(xù)保持增長，2016-2020年我國低值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模由448億元增長至970億元，年均復合增長率為20.9%。2021年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模達1057億元左右。
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢調(diào)研報告（2023-2030年）
低值醫(yī)用耗材可細分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類和醫(yī)技耗材類。其中注射穿刺類占比達30%，其次為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類，市場份額達22%。目前我國低值醫(yī)用耗材企業(yè)多分布于醫(yī)用敷料、手套、采血管和輸液穿刺等細分領域，生產(chǎn)型企業(yè)較多，研發(fā)型企業(yè)較少，不利于行業(yè)的進一步發(fā)展。隨著醫(yī)療需求的提高，行業(yè)監(jiān)管的加強以及市場競爭的加劇，市場將逐漸向具備競爭優(yōu)勢的企業(yè)傾斜，行業(yè)市場規(guī)模也有望進一步增長。
低值醫(yī)用耗材分類
類別
包括但不限于以下品目
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類
醫(yī)用膠布、繃帶、紗布、帽子、數(shù)貼、海綿、一次性壓舌板、病床用品、鞋套、防護服、手術衣、洞衣、墊巾、牽引帶等
注射穿刺類
一次性注射器、注射針、滯留針、輸液器、血袋、采血針等
醫(yī)用高分子材料類
血液成分分離耗材、連接管路、藥液過濾濾網(wǎng)、空氣過濾濾膜、引流管、導尿管、腸道插管、醫(yī)用手套、集尿袋、引流袋等
醫(yī)用消毒類
醫(yī)用酒精，消毒液、消毒包裝袋、指示卡、指示膠帶等
麻醉耗材類
一次性麻醉包、輸液泵、喉罩、面罩、通氣管、動脈插管、靜脈插管、插管、導管、麻醉穿刺針、穿刺包、術后催醒器、麻醉氣體過濾器、麻醉氣體凈化器、傳感器、檢測電極片等
手術室耗材類
一-次性手術器、灌注器、醫(yī)用逄合針、縫合線、可吸收縫合線、滅菌線束、滅菌線團、電刀、電凝鑷、手術刀、手術刀片、醫(yī)用備皮刀、醫(yī)用膠、點擊、穿刺器、吸引頭等
醫(yī)技耗材類
B超打印紙、耦合劑、導電膏、心電電極、腦心電圖紙、尿液分析儀打印紙、升華打印紙、高壓注射器針筒、高壓注射器針頭、一次性照影連接管、醫(yī)用X光膠片、醫(yī)用CT (MR)膠片、激光膠片等
資料來源：中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢調(diào)研報告（2023-2030年）
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢調(diào)研報告（2023-2030年）
2.高值醫(yī)用耗材
高值醫(yī)用耗材主要是相對低值耗材而言的，包括心臟介入、外周血管介入、人工關節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。隨著電子技術,計算機技術與生物材料科學的發(fā)展及生物醫(yī)學工程學科的興起,我國醫(yī)療耗材廠商獲得了進一步發(fā)展的理論基礎和技術源泉,從而帶動了整個產(chǎn)業(yè)的技術進步和創(chuàng)新發(fā)展。相較低值醫(yī)用耗材，高值醫(yī)用耗材發(fā)展較快，近年國內(nèi)市場規(guī)模增速保持在20%左右，2018年市場規(guī)模已超1000億元。2020年，我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為1350億元，占醫(yī)療器械市場份額的21.53%。其中血管介入和骨科植入類市場規(guī)模及占比最高，為481億元、365億元，占比35.74%和26.74%。2021年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模達1438億元左右。
高值醫(yī)用耗材分類
類別
包括但不限于以下品目
血管介入涉及:冠狀動脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等
導管、導絲、球囊、支架及輔助材料
非血管介入涉及:氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等
導管、導絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料
骨科植入涉及:脊柱、關節(jié)、創(chuàng)傷等
人工關節(jié) (椎體、椎板)、固定板 (釘、針、架、棒、鉤)、人工骨、修補材料
神經(jīng)外科
顱內(nèi)植入物、填充物等
電生理
標測導管、消融導管等.
起搏器涉及:心臟、膀胱類
永久、臨時、起搏導管,心臟復律除顫器,起搏導線等
體外循環(huán)及血液凈化
人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器、附件等
眼科材料
晶體、眼內(nèi)填充物
口腔科
印模、種植、口腔充填、根管治療、粘接、義齒、正畸、矯治等材料
其他
人工瓣膜、生物人工補片、人工血營、高分子材料
資料來源：中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢調(diào)研報告（2023-2030年）
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢調(diào)研報告（2023-2030年）
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢調(diào)研報告（2023-2030年）
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢調(diào)研報告（2023-2030年）》顯示，目前我國骨科、血管介入、眼科等高值醫(yī)用耗材和生物材料方面都有了顯著的進步和突破，但我國醫(yī)用耗材出口目前卻仍然以低端產(chǎn)品為主。雖然我國醫(yī)用耗材已經(jīng)在國際市場上占據(jù)比較穩(wěn)定的60%以上的市場份額，但產(chǎn)品檔次與質(zhì)量尚需獲得國際市場深度認可。隨著全國高值耗材集采落地，我國高值耗材產(chǎn)業(yè)進口替代及出口將加速。
醫(yī)療耗材集采主要國家政策
集采主要時間節(jié)點
集采主要事件
2019年7月高值耗材治理方案出臺
取消醫(yī)用耗材加成，實施高值耗材醫(yī)保準入制度
2020年7月支架集采方案出臺
國家組織冠脈支架集中帶量采購方案征集意見稿出臺
2020年10月國家集采冠脈支架
國家組織冠脈支架集采方案正式出臺，確定總分配量,中選規(guī)則及采購方式
2020年11月支架擬中選結果出爐
發(fā)布國家冠脈支架集中帶量采購擬中選結果
2020年11月開展第二批醫(yī)用耗材集采數(shù)據(jù)采集
主要包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、除顫器、封堵器、骨科耗材、吻合器六大類產(chǎn)品
集采支架正式執(zhí)行
國家冠脈支架集采結果于2021年1月起正式執(zhí)行
2021年5月加強頂層設計，完善相關制度
《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》
2021年6月骨科植入-脊柱類、人工晶狀體集采開始
骨科植入-脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器4類高值醫(yī)用耗材被正式納入集采
2021年6月擴大藥品和高值醫(yī)用耗材集采
國務院辦公廳近日印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點工作任務》
2021年9月人工關節(jié)集中帶量采購
采購產(chǎn)品范圍為人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)
資料來源：中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢調(diào)研報告（2023-2030年）
