廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 楊忠奇
近年來有不少企業(yè)把大品種拿到國外開展臨床試驗，希望在歐美上市；有專家問對中醫(yī)藥國際化如何看,他擔(dān)心中藥國際化消滅了中醫(yī)特色。我認(rèn)為此言差也，中藥國際化是個大好事，大家都期望能早日成功，為什么專家有此擔(dān)心呢？
復(fù)方丹參滴丸是國內(nèi)著名品牌，已經(jīng)在美國完成II期臨床試驗，目前正在擴(kuò)大樣本量的臨床試驗。復(fù)方丹參滴丸由丹參、三七和冰片組成，具有活血化瘀理氣止痛之功效，用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。在國內(nèi)其適應(yīng)癥是冠心病心絞痛（氣滯血瘀證），以病證結(jié)合模式體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治之思想。但在美國的臨床試驗適應(yīng)癥是冠心病穩(wěn)定性心絞痛，沒有中醫(yī)證型和辨證論治之要求，初步研究結(jié)果提示其療效比較滿意。
芪藶強心膠囊由黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、香加皮、陳皮組成，具有益氣活血利水之功效，用于冠心病、高血壓病所致輕、中度充血性心力衰竭證屬陽氣虛乏者，其適應(yīng)癥也以病證結(jié)合模式體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治之思想。2013年發(fā)表在美國心臟病學(xué)會雜志（JACC）的“多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭的臨床研究”，可以說是近年來是中成藥方面的高水平臨床研究代表作之一，但其入選觀察病例的標(biāo)準(zhǔn)也沒有中醫(yī)證型和辨證論治之要求。
上述兩個案例是否說明了中成藥不需要進(jìn)行辨證論治一樣有好的臨床效果呢？這也是有專家擔(dān)心中醫(yī)特色會被消滅的原因，因此需要正本清源厘清思路。
最充分體現(xiàn)中醫(yī)精華就是“證”這個字，它反映疾病的某種狀態(tài)，是動態(tài)和變化的，醫(yī)生按照個人對“證”的理解和悟性，應(yīng)用辨證論治方法于臨床，是切實可行的，所以臨床非常講究隨證加減。與此同時對于某些比較恒定的證型，按照辨證論治理論給予相應(yīng)的中成藥治療，也取得很好的療效。
隨著中醫(yī)學(xué)發(fā)展，我們對疾病的機(jī)理研究也越來越清楚，就可以把“辨證論治”升級換代為“辨機(jī)論治”?！皺C(jī)”即疾病的“機(jī)理”，是結(jié)合臨床實踐和充分應(yīng)用當(dāng)代科學(xué)技術(shù)，對疾病認(rèn)識在“證”的基礎(chǔ)上進(jìn)一步深化?！白C”是動態(tài)變化的，“機(jī)”是相對恒定的，掌握了疾病的機(jī)理，開展“辨機(jī)論治”更適合目前大規(guī)模、工業(yè)化生產(chǎn)的中成藥應(yīng)用。
為什么復(fù)方丹參滴丸不用辨證臨床效果也比較理想呢？因為氣滯血瘀是冠心病心絞痛的基本病機(jī)，活血化瘀理氣止痛之復(fù)方丹參滴丸臨床試驗取得良效，無須辨證。
為什么芪藶強心膠囊不用辨證臨床效果也比較理想呢？因為氣虛血瘀水停是慢性心力衰竭共同機(jī)理，治療應(yīng)用益氣活血利水的芪藶強心膠囊就取得良好效果，不必再辨證。
實行辨證論治和辨機(jī)論治都是中醫(yī)手段，都是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的具體臨床應(yīng)用。
因此我們要大力宣傳中成藥
可以治療“證”（無論什么?。?/span>
可以治療“某病某證”（病證結(jié)合）
也可以治療“病”（無論什么證）
有些情況下無須辨證是完全可以的，中藥國際化消滅不了中醫(yī)特色，反而體現(xiàn)中醫(yī)之發(fā)展成果，應(yīng)樂觀其成。
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