近日,恒瑞首仿「阿比特龍」獲批上市,但是正大天晴也已經(jīng)處于NMPA行政審批中,預(yù)計很快獲批,為抵御沖擊恒瑞該如何定價呢?
全文1171字,用時2.5分鐘
作者:無恙
近日,恒瑞首仿「阿比特龍」獲批上市,原研2015年5月進入中國,適用于聯(lián)合潑尼松來治療前列腺癌。
前列腺癌是一種男性雄激素依賴的腫瘤,雄激素可以刺激前列腺癌細胞的生長和疾病進展,目前治療手段主要包括內(nèi)分泌治療、放療、化療、手術(shù)等。大多數(shù)患者起初都對去勢(手術(shù)或藥物)或聯(lián)合雄激素阻斷治療有效,但經(jīng)過中位時間14~30個月后,幾乎所有患者病變都將逐漸發(fā)展為去勢抵抗性前列腺癌。
阿比特龍,由強生開發(fā)的口服CYP17A酶不可逆抑制劑,F(xiàn)DA于2011年4月28日批準(zhǔn)其聯(lián)合潑尼松治療有多西他賽治療史的晚期去勢抵抗性前列腺癌患者,是繼卡巴他賽后去勢抵抗性前列腺癌治療的又一突破。
憑借其可使前列腺癌患者體內(nèi)前列腺特異性抗原水平顯著下降,利于腫瘤萎縮,使前列腺癌晚期患者的壽命延長數(shù)年等特點,阿比特龍上市不久便得到認可,全球銷售額增長迅速,很快便成為強生的又一枚重磅炸彈藥物。
藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示,在全球市場中阿比特龍在2015年出現(xiàn)了-0.3%的負增長,隨后市場增長明顯疲軟。
而隨著2017年11月20日歐盟批準(zhǔn)擴大了其用于聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍治療新診斷的高危轉(zhuǎn)移激素敏感型前列腺癌的適應(yīng)癥后,阿比特龍的銷售又出現(xiàn)了10%以上的增長;次年2月8日FDA批準(zhǔn)了其聯(lián)合潑尼松治療轉(zhuǎn)移性高危去勢敏感型前列腺癌適應(yīng)癥后,2018年阿比特龍市場規(guī)模增長了近40%。
數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫
在我國,前列腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢,根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國男性中前列腺癌的發(fā)病率已位居全國第六名,而死亡率也達到了TOP10。與發(fā)達國家相比,國內(nèi)前列腺癌的5年生存率與美國等發(fā)達國家存在較大差距(66.4%V.s.99.5%)。
據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示,隨著2017年7月阿比特龍降價52.9%納入醫(yī)保后放量明顯,2018年樣本醫(yī)院銷售3.2億元,同比增長近6倍。
數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫
雖然阿比特龍從納入醫(yī)保到“零關(guān)稅”已經(jīng)從原先的每盒3.7萬降低到了1.6萬,但是對于大多數(shù)患者仍然負擔(dān)巨大。就2018年國內(nèi)的人均收入情況來看,在西北、西南的地區(qū),不吃不喝半年甚至是一年才可以買一盒阿比特龍,很多患者選擇放棄用阿比特龍治療。而此次恒瑞首仿獲批無疑是對這些患者的又一利好。
數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫
而緊隨其后的本土企業(yè)還有正大天晴、齊魯?shù)?,并?/span>正大天晴的阿比特龍CDE審評已過正處于NMPA審批中。
小編猜測其獲批也就是前后腳的事情,為抵御這些企業(yè)的沖擊預(yù)計恒瑞阿比特龍的定價不會太高,各位看官覺得恒瑞該如何定價呢?
聯(lián)系客服