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羅拉說(shuō)明書(shū)(勞拉西泮片) 羅拉副作用 @用藥助手
藥品名稱:
通用名稱:勞拉西泮片
英文名稱:Lorazepam Tablets
商品名稱:羅拉
成份:
勞拉西泮
適應(yīng)癥:
適用于焦慮障礙的治療或用于緩解焦慮癥狀以及與抑郁癥狀相關(guān)的焦慮的短期治療。與日常生活壓力相關(guān)的焦慮或緊張,通常不需要抗焦慮藥的治療。勞拉西泮長(zhǎng)期應(yīng)用的效果即應(yīng)用4個(gè)月以上的效果還未經(jīng)系統(tǒng)的臨床研究評(píng)估...
規(guī)格:
0.5mg;1.0mg;2.0mg。
用法用量:
口服用藥。為達(dá)到最佳療效,應(yīng)根據(jù)病人的反應(yīng)對(duì)給藥劑量、頻度及治療期限進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。方便起見(jiàn),有0.5mg,1.0mg和2.0mg片劑備選。常規(guī)的劑量范圍是每天2到6mg,分次服用,最大劑量為睡覺(jué)前給...
不良反應(yīng):
苯二氮卓類藥物的大多數(shù)不良反應(yīng),包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用和呼吸系統(tǒng)抑制作用在內(nèi),呈劑量依賴性,更嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生于高劑量應(yīng)用時(shí)。勞拉西泮最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是鎮(zhèn)靜 15.9%,其次是眩暈6.9%、乏力4.2...
禁忌:
對(duì)本品及苯二氮卓類藥物過(guò)敏者、急性閉角型青光眼患者禁用。
警告:
包括勞拉西泮在內(nèi)的苯二氮卓類藥物不論是單獨(dú)應(yīng)用或與其它中樞抑制劑聯(lián)合應(yīng)用均有導(dǎo)致致命性呼吸抑制的潛在危險(xiǎn)性。應(yīng)用包括勞拉西泮在內(nèi)的苯二氮卓類藥物可能導(dǎo)致生理和心理依賴性。
注意事項(xiàng):
本品按第二類精神藥品管理。在包括勞拉西泮在內(nèi)的苯二氮卓類藥物應(yīng)用過(guò)程中,患者先前已有的抑郁可能出現(xiàn)或加重。本品不作為原發(fā)性抑郁障礙或精神疾病的治療。抑郁患者有自殺的可能,在沒(méi)有足夠的抗抑郁藥治療的情況...
孕婦及哺乳期婦女用藥:
勞拉西泮及其葡萄糖醛酸結(jié)合物可通過(guò)胎盤(pán)屏障。有報(bào)道母親在胎兒出生前幾個(gè)星期連續(xù)攝入苯二氮卓類藥物,嬰兒在出生后一段時(shí)間有戒斷癥狀。已有報(bào)道母親在妊娠后期或在生產(chǎn)中接受了苯二氮卓類藥物的新生兒有活動(dòng)減退...
兒童用藥:
12歲以下兒童應(yīng)用勞拉兩泮的安全性和有效性還未確立。
老年用藥:
臨床研究結(jié)果通常不足以確定是否65歲及以上的老年人與年輕個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)不同,但足,可觀察到隨著年齡的增加鎮(zhèn)靜和步態(tài)不穩(wěn)的發(fā)生增多。 年齡似乎對(duì)勞拉兩泮的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有顯著影響。 老年患者,通常肝腎功...
藥物相互作用:
其他苯二氮卓類藥物一樣,本品與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑如酒精、巴比妥類、抗精神病藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、麻醉性鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜性抗組胺藥、抗驚厥藥和麻醉劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的作用增...
藥物過(guò)量:
c在藥品上市后的應(yīng)用中,勞拉西泮的過(guò)量應(yīng)用主要發(fā)生在與酒精和或其它藥物的聯(lián)合用藥情況。因此,在處理藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)始終謹(jǐn)記患者可能在同時(shí)服用多種藥物。苯二氮卓類藥物的過(guò)量癥狀通常表現(xiàn)在對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同程...
藥理作用:
臨床研究顯示,健康志愿者單次服用高劑量勞拉西泮,有中樞鎮(zhèn)靜作用,對(duì)呼吸和心血管系統(tǒng)未見(jiàn)影響。
毒理研究:
生殖毒性在小鼠、大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖性試驗(yàn),家兔中偶見(jiàn)多種異常表現(xiàn) 跗骨、脛骨中性縮小、四肢轉(zhuǎn)動(dòng)不良、腹裂、顱骨畸形、小眼球等 但無(wú)劑量依賴性。劑量高于40mgkg時(shí),出現(xiàn)胎仔吸收,胎仔丟失率增高。...
藥代動(dòng)力學(xué):
服勞拉西泮后吸收迅速,絕對(duì)生物利用度為90%。血藥濃度峰值出現(xiàn)在服藥后大約2小時(shí)??诜?mg勞拉西泮后的血漿藥物峰濃度約為20ngml。人體血漿中游離勞拉西泮的平均消除半衰期大約為12小時(shí),主要代謝產(chǎn)...
性狀:
本品為圓形片,0.5mg規(guī)格為蘭色,1.0mg規(guī)格為白色,2.0mg規(guī)格為淡紅色。
貯藏:
25℃以下避光保存。
包裝:
盒裝:20片,30片/盒;瓶裝:100片/瓶
有效期:
60個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
JM20040003
批準(zhǔn)文號(hào):
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)10.5mg:H20090002;1mg:H20090003;2mg:H20090004;精神藥物進(jìn)口準(zhǔn)許證號(hào)10.5mg:TPI20090201;1mg:TPI20090202;2m...
生產(chǎn)企業(yè):
Atlantic Laboratories Corporation Ltd.
藥物分類:
抗焦慮藥
核準(zhǔn)日期:
2007年3月7日
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