——————ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范宣貫資料
1、什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)：
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定和發(fā)布的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)了當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用當(dāng)前先進(jìn)的管理理論，以簡(jiǎn)單明確的標(biāo)準(zhǔn)的形式向世界推薦了一套實(shí)用的管理方法模式。
2、什么是ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范：
SO/TS16949技術(shù)規(guī)范是國(guó)際汽車(chē)特別工作組（IATF）以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176），為適應(yīng)汽車(chē)工業(yè)全球采購(gòu)的需要，減少零部件及材料供應(yīng)商為滿(mǎn)足各國(guó)質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān)，減低采購(gòu)成本，而在ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，制定出的技術(shù)規(guī)范（Technical Specification），它的全名是“質(zhì)量體系—汽車(chē)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求”。
3、ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的基本要求：
ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個(gè)國(guó)家汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理要求：QS-9000（美國(guó)）、VDA6.1（德國(guó)）、EAQF94（法國(guó)）、AVSQ95（意大利）等。它規(guī)定了汽車(chē)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，用于汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品零部件的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，適用于全球汽車(chē)行業(yè)，目的在建立一個(gè)美國(guó)、歐洲及全球范圍內(nèi)都可以接受的單一質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證注冊(cè)方案，避免供方執(zhí)行多重質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和重復(fù)認(rèn)證注冊(cè)的困擾。
4、ISO/TS16949的主要內(nèi)容：
ISO/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在一個(gè)特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn)，整合了相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）、SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、APQP&CP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃）。
5、ISO/TS16949的目標(biāo)：
l 在企業(yè)和供應(yīng)商中持續(xù)不斷的改進(jìn)，包括質(zhì)量改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn)，從而使成本降低；
l 強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防，采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施，預(yù)防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本；
l 減少變差和浪費(fèi)，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時(shí)間，過(guò)多搬運(yùn)等）；
l 注重過(guò)程，不僅要對(duì)過(guò)程結(jié)果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對(duì)過(guò)程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期。
l 注重客戶(hù)期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶(hù)完全滿(mǎn)意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價(jià)值。因此，質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)是用戶(hù)完全滿(mǎn)意，用戶(hù)滿(mǎn)意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。
6、ISO/TS16949與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在要求上的區(qū)別 ：
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)增加了如下部分內(nèi)容：
l 業(yè)務(wù)計(jì)劃 （公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃——分長(zhǎng)期和短期）。
l 明確顧客滿(mǎn)意、趨勢(shì)和指示，基準(zhǔn)等；
l 失效模式和效果分析；
l 過(guò)程能力分析；
l 生產(chǎn)件批準(zhǔn)；
l 測(cè)量系統(tǒng)分析；
l 供方交付能力的監(jiān)控；
l 持續(xù)改進(jìn)；
l 防錯(cuò)。
l 更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境要求
7、什么是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）：
生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?yàn)橐环N實(shí)用技術(shù)，其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過(guò)產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，確定本公司是否已經(jīng)了解顧客的所有要求，過(guò)程是否具有潛在能力，以保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客的要求。
8、生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是什么？
生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。
9、什么是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）：
質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&cp）是對(duì)新產(chǎn)品、新項(xiàng)目或更改產(chǎn)品從確立要求到批量生產(chǎn)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備全過(guò)程實(shí)施和控制的先期策劃過(guò)程，它拓展了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量策劃的要求。
10、什么是產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃：
控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過(guò)程的體系的書(shū)面描述，在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命周期的早期，它的主要目的是對(duì)過(guò)程控制的初始計(jì)劃起到成文和交流的目的，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制并保證產(chǎn)品質(zhì)量。最終，控制計(jì)劃作為一動(dòng)態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng)。
產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃又分為樣件制造控制計(jì)劃、投產(chǎn)前（小批試制）控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃。它是對(duì)產(chǎn)品、零件在各個(gè)階段制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)（包括對(duì)體系）的描述，是一種活動(dòng)的文件，應(yīng)根據(jù)零件生產(chǎn)中的不斷更新而變化。
11、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的好處是什么？
實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的好處是引導(dǎo)資源，使顧客滿(mǎn)意；促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
12、一個(gè)完整的產(chǎn)品質(zhì)量策劃可分為幾個(gè)方面？
一個(gè)完整的產(chǎn)品質(zhì)量策劃可分為五個(gè)方面：
l 計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段；
l 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證；
l 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證；
l 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)；
反饋、評(píng)定和糾正措施。
13、什么是潛在的失效模式和后果分析（FMEA）：
潛在的失效模式和后果分析（FMEA）作為一種策劃用作預(yù)防措施工具，其目的是發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善。
潛在的失效模式和后果分析（FMEA）能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，
從而減輕事后修改的危機(jī)。
FMEA又可分為設(shè)計(jì)FMEA—DFMEA和過(guò)程FMEA—PFMEA。DFMEA是由產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員編制的設(shè)計(jì)失效模式和結(jié)果分析；PFMEA是由工藝設(shè)計(jì)人員編制的過(guò)程失效模式和結(jié)果分析。
適當(dāng)?shù)剡\(yùn)用潛在的失效模式和后果分析（FMEA）是一個(gè)相互的過(guò)程，永無(wú)止境。
14、什么是測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）：
測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）是對(duì)每個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。
測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）的條件是測(cè)量系統(tǒng)變差不大，且在穩(wěn)定條件下運(yùn)行的多次測(cè)量結(jié)果的統(tǒng)計(jì)特性。其最通用的統(tǒng)計(jì)特性是測(cè)量系統(tǒng)的偏倚和方差。
最常用的測(cè)量系統(tǒng)分析方法是測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性合成的評(píng)估。
15、什么是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）：
統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）是一種應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法進(jìn)行質(zhì)量管理的技術(shù)，控制圖是簡(jiǎn)單有效的SPC工具之一。
SPC主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，科學(xué)的區(qū)分出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的異常趨勢(shì)提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理人員及時(shí)采取措施，消除異常，恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)定，從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。
16、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）適用范圍：
SPC作為質(zhì)量改進(jìn)的重要工具，不僅適用于工業(yè)過(guò)程，也適用于服務(wù)等一切過(guò)程性的領(lǐng)域。在過(guò)程質(zhì)量改進(jìn)的初期，SPC可幫助確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)，在改進(jìn)階段完成后，可用SPC來(lái)評(píng)價(jià)改進(jìn)的效果并對(duì)改進(jìn)成果進(jìn)行維持，然后在新的水平上進(jìn)一步開(kāi)展改進(jìn)工作，以達(dá)到更強(qiáng)大、更穩(wěn)定的工作能力。
17、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）技術(shù)原理：
它對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，根據(jù)反饋信息及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的征兆，并采取措施消除其影響，使過(guò)程維持在僅受隨機(jī)性因素影響的受控狀態(tài)，以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。當(dāng)過(guò)程僅受隨機(jī)因素影響時(shí)，過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)（簡(jiǎn)稱(chēng)受控狀態(tài)）；當(dāng)過(guò)程中存在系統(tǒng)因素的影響時(shí)，過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)失控狀態(tài)（簡(jiǎn)稱(chēng)失控狀態(tài)）。由于過(guò)程波動(dòng)具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性，當(dāng)過(guò)程受控時(shí)，過(guò)程特性一般服從穩(wěn)定的隨機(jī)分布；而失控時(shí)，過(guò)程分布將發(fā)生改變。SPC正是利用過(guò)程波動(dòng)的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析控制的。因而，它強(qiáng)調(diào)過(guò)程在受控和有能力的狀態(tài)下運(yùn)行，從而使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定地滿(mǎn)足顧客的要求。
18、、實(shí)施統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）有什么好處？
實(shí)施SPC可以幫助企業(yè)在質(zhì)量控制上真正作到"事前"預(yù)防和控制，SPC可以：
l 對(duì)過(guò)程作出可靠的評(píng)估；
l 確定過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制界限，判斷過(guò)程是否失控和過(guò)程是否有能力；
l 為過(guò)程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程的情況以防止廢品的發(fā)生；
l 減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴(lài)性，定時(shí)的觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代了大量的檢測(cè)和驗(yàn)證工作。
19、持續(xù)改進(jìn)常用的技術(shù)方法有哪些？
a.統(tǒng)計(jì)技術(shù) b.設(shè)備總效率 c.價(jià)值分析
d.MSA分析 e. 基準(zhǔn)確定 f.防錯(cuò)
20、實(shí)施統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）的過(guò)程步驟？
實(shí)施SPC的過(guò)程一般分為兩大步驟：
首先用SPC工具對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析，如繪制分析用控制圖等；根據(jù)分析結(jié)果采取必要措施：可能需要消除過(guò)程中的系統(tǒng)性因素，也可能需要管理層的介入來(lái)減小過(guò)程的隨機(jī)波動(dòng)以滿(mǎn)足過(guò)程能力的要求。
第二步則是用控制圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。
21、常用控制圖的種類(lèi)：
按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類(lèi)：
| 計(jì)量值控制圖 均值和極差圖（ 均值和標(biāo)準(zhǔn)差圖（ 中位數(shù)圖（ 單值和移動(dòng)極差圖（X—MR圖） 最大值和最小值控制圖（L—S） | 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖 不合格率的p圖 不合格品數(shù)的np圖 缺點(diǎn)數(shù)c圖 單位缺點(diǎn)數(shù)u圖 |
按用途分類(lèi)：A、控制用控制圖 B、分析用控制圖
22、我公司使用最多的控制圖是什么？
均值和極差圖（
23、
l 收集數(shù)據(jù)
l 選擇子組大小﹑頻率和數(shù)據(jù)
l 子組大小N一般取 3-5個(gè)。我公司
l 計(jì)算每個(gè)子組的均值(
l 計(jì)算平均極差
l 計(jì)算控制限
UCLR=D4
LCLR=D3
式中之D4、D3及A2為常數(shù)，見(jiàn)<
l 分析極差圖上的數(shù)據(jù)點(diǎn)(首先分析R圖)，識(shí)別并標(biāo)注特殊原因， 重新計(jì)算控制極限
l 分析均值圖上的數(shù)據(jù)點(diǎn)
24、過(guò)程能力計(jì)算
計(jì)算過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)偏差:
計(jì)算過(guò)程能力
Ppk=min(
Cpk=min(
Cpu=
Cpl=
d2為常數(shù)，可查表，σ＝
過(guò)程能力接受準(zhǔn)則
PPK≥1.67 CPK≥1.33
25、什么是防錯(cuò)技術(shù)：
防錯(cuò)是應(yīng)用過(guò)程或設(shè)計(jì)特性來(lái)防止不合格品的產(chǎn)生。當(dāng)通過(guò)失效模式及后果分析、能力研究及服務(wù)報(bào)告鑒別出潛在不合格因素時(shí)，必須在過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的計(jì)劃中和在解決問(wèn)題的過(guò)程中，表明所采用的防錯(cuò)方法。
我公司在貫徹ISO/TS16949過(guò)程中可采用把以上方法融入
26、ISO/TS16949的基礎(chǔ)是什么？
ISO/TS16949的基礎(chǔ)是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。而ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)是八項(xiàng)管理原則。
27、什么是八項(xiàng)管理原則？
八項(xiàng)管理原則是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理技術(shù)委員會(huì)在吸納了國(guó)際上最受尊敬的質(zhì)量管理專(zhuān)家的意見(jiàn)，整理并編撰的管理原則。其出發(fā)點(diǎn)是：
“為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一個(gè)系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理，針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的管理體系，可以使組織獲得成功。”
28、八項(xiàng)管理原則的核心是什么？
八項(xiàng)管理原則的核心是“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，強(qiáng)調(diào)“領(lǐng)導(dǎo)作用”和“全員參與”。而采用的基本方法為“過(guò)程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”，同時(shí)關(guān)注所有相關(guān)方的利益，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。
29、為什么要“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”？
因?yàn)槭袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下企業(yè)生存的基礎(chǔ)是顧客，企業(yè)依存于其顧客，因此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。具體應(yīng)做到：
l 了解并掌握顧客的需要和期望。
l 顧客的需求和期望主要表現(xiàn)在對(duì)產(chǎn)品的特性方法，如產(chǎn)品的符合性、可信性、可用性、交付能力、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后的活動(dòng)、價(jià)格和壽命周期內(nèi)的費(fèi)用等。
l 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合。
l 確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望。
l 測(cè)量顧客的滿(mǎn)意程度并要求結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施。
l 管理好與顧客的關(guān)系。
l 兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益。
30、領(lǐng)導(dǎo)作用是什么？
領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。應(yīng)該做到：
l 考慮所有受益者的需求和期望。
l 為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景。
l 確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。
l 在組織的所有管理層次上建立價(jià)值共享和道德倫理觀念。
u 如：創(chuàng)建良好的人際關(guān)系，重視人才，尊重每一個(gè)人，樹(shù)立職業(yè)道德觀念。
l 建立信任，消除憂(yōu)慮。
l 為員工提供所需的資源，培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。
l 鼓舞和激勵(lì)員工并承認(rèn)員的貢獻(xiàn)。
31、為什么要強(qiáng)調(diào)全員參與？
因?yàn)楦骷?jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最好的收益。應(yīng)讓做到：
l 了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其他組織中的角色——了解職責(zé)。
l 識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束——對(duì)崗位提出能力的要求。
l 接受所賦予的權(quán)力和職責(zé)并解決各種問(wèn)題。
l 每個(gè)人根據(jù)各自應(yīng)承擔(dān)的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)。
l 主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
l 自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
32、何為過(guò)程方法？
將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。
相關(guān)的資源、活動(dòng)、期望的結(jié)果構(gòu)成了活動(dòng)系統(tǒng)，可視為一個(gè)過(guò)程。具體做到：
l 為了取得預(yù)期的結(jié)果，使用已建立的方法并確定關(guān)鍵的活動(dòng)（過(guò)程）。
l 為了管理這些關(guān)鍵的活動(dòng)（過(guò)程）需明確職責(zé)和權(quán)限。
l 了解并測(cè)定關(guān)鍵活動(dòng)的能力。
l 識(shí)別組織職能內(nèi)部各職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口。
l 重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織的關(guān)鍵活動(dòng)的各種因素（如資源、方法和材料等）。
l 評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)顧客、供方和其他相關(guān)方產(chǎn)生的后果和影響。
33、何為管理評(píng)審？：
管理評(píng)審是最高管理者按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性。
34、管理評(píng)審時(shí)間間隔：
正常情況下，管理評(píng)審每年進(jìn)行二次；如發(fā)生重大質(zhì)量事故等，也可以隨時(shí)進(jìn)行評(píng)審。
35、管理評(píng)審的形式：
管理評(píng)審可以是以會(huì)議或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的形式進(jìn)行。
36、何為質(zhì)量成本？
企業(yè)為了保證滿(mǎn)意的質(zhì)量而支出的一切費(fèi)用以及由于質(zhì)量未達(dá)到滿(mǎn)意而產(chǎn)生的一切損失的總和。
質(zhì)量成本：一般可分為直接質(zhì)量成本和間接質(zhì)量成本兩大類(lèi)。
直接質(zhì)量成本：在產(chǎn)品的制造和銷(xiāo)售過(guò)程中所發(fā)生的質(zhì)量成本，一般指由內(nèi)部故障成
本、外部故障成本、鑒定成本和預(yù)防成本構(gòu)成。
內(nèi)部故障成本：企業(yè)內(nèi)部由于生產(chǎn)的產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷而造成的損失和為處理質(zhì)量缺陷而發(fā)生的費(fèi)用之總和。包括：廢品損失、返修費(fèi)、復(fù)檢和篩選費(fèi)、停工損失、不合格處理費(fèi)。
外部故障成本：指在用戶(hù)在使用中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷而產(chǎn)生的由企業(yè)支付的一切費(fèi)用的總和。包括保修費(fèi)、索賠費(fèi)、訴訟費(fèi)、退貨費(fèi)、降價(jià)費(fèi)等。
鑒定成本：在一次交檢合格的情況下，為檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量而發(fā)生的一切費(fèi)用。通常包括過(guò)程檢驗(yàn)費(fèi)、在庫(kù)物資復(fù)檢費(fèi)、對(duì)測(cè)試設(shè)備的評(píng)價(jià)費(fèi)、質(zhì)量評(píng)審費(fèi)等。
預(yù)防成本：為了防止質(zhì)量缺陷發(fā)生保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量使故障成本和鑒定成本最低而破費(fèi)的一切費(fèi)用。通常包括：質(zhì)量體系程序和質(zhì)量計(jì)劃制定費(fèi)、質(zhì)量管理培訓(xùn)教育費(fèi)、產(chǎn)品評(píng)審費(fèi)等。
37、我公司項(xiàng)目小組的組成人員涉及公司什么部門(mén)？
我公司項(xiàng)目小組的組成人員是由管理者代表 同志為項(xiàng)目小組的協(xié)調(diào)人，技術(shù)、質(zhì)量、制造、生管、管理支援等部門(mén)人員參于項(xiàng)目小組工作。
38、什么是過(guò)程（工序）能力？
在制造業(yè)中，過(guò)程能力稱(chēng)為工序能力，是指工序中人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)（5M1E）諸因素均處于規(guī)定的條件下，操作呈穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)所具有的質(zhì)量水平，即過(guò)程處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工能力。通常用質(zhì)量特性值分布的標(biāo)準(zhǔn)偏差σ的6倍來(lái)表示。
39、什么是過(guò)程（工序）能力指數(shù)Cp和Cpk?
過(guò)程（工序）能力指數(shù)是表示過(guò)程（工序）能力滿(mǎn)足公差范圍要求程度的量值。它是公差范圍和過(guò)程（工序）能力的比值。一般用符號(hào)Cp表示。
當(dāng)給定雙側(cè)公差，質(zhì)量數(shù)據(jù)分布中心與公差中心不一致時(shí)，用Cpk表示過(guò)程（工序）能力指數(shù)。
40、公司質(zhì)量管理體系文件有哪些？
質(zhì)量管理體系文件有：1）質(zhì)量方針及其目標(biāo)；2）質(zhì)量手冊(cè)；3）形成文件的程序；4）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；5）表格；6）質(zhì)量計(jì)劃；7）規(guī)范；8）記錄
41、組織建立質(zhì)量管理體系文件的目的和好處是什么？
組織建立質(zhì)量管理體系文件的目的和好處在于（但不限于）：
1).描述組織的質(zhì)量管理體系；
2).為跨職能群體提供信息，便于更好地理解相互間的關(guān)系；
3).向員工傳達(dá)管理者對(duì)質(zhì)量的承諾；
4).有助于員工了解其在組織內(nèi)的職責(zé)，以便增強(qiáng)他們對(duì)工作的目的及重要性的意識(shí)；
5).在員工和管理者相互理解；
6).為工作業(yè)績(jī)的期望提供根據(jù)；
7).說(shuō)明要實(shí)現(xiàn)具體的要求應(yīng)該如何行事；
8).提供具體要求已被滿(mǎn)足的客觀證據(jù)；
9).提供清晰、高效的運(yùn)作框架；
10).提供新員工培訓(xùn)及在職員工定期再培訓(xùn)的基礎(chǔ)；
11).為組織內(nèi)的秩序和平衡提供基礎(chǔ)；
12).令以文件化過(guò)程為基礎(chǔ)的操作具有一致性；
13).為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；
14).在形成文件的體系基礎(chǔ)上，為顧客提供信心；
15).向相關(guān)方證明組織的能力；
16).對(duì)供方的要求形成清楚的框架；
17).為質(zhì)量管理體系審核提供依據(jù)；
18).為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性及持續(xù)適宜性提供基礎(chǔ)。
42、質(zhì)量手冊(cè)包括哪些內(nèi)容？
質(zhì)量手冊(cè)包括標(biāo)題和范圍、目錄、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂、質(zhì)量方針和目標(biāo)（也可以單獨(dú)成文）、組織、職責(zé)和權(quán)限、相關(guān)文件、質(zhì)量管理體系描述、支持性資料的附錄等內(nèi)容。
43、程序與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的聯(lián)系與區(qū)別
程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑，即描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互聯(lián)系的過(guò)程和活動(dòng)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是執(zhí)行各類(lèi)工作的專(zhuān)門(mén)指令，即規(guī)定如何實(shí)施某項(xiàng)活動(dòng)的基本文件。程序可以引用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。文件化程序描述的通常是跨職能部門(mén)的活動(dòng)，而作業(yè)指導(dǎo)書(shū)往往只應(yīng)用于某一職能部門(mén)內(nèi)的任務(wù)。
44、形成文件的程序包括哪些內(nèi)容？
形成文件的程序包括標(biāo)題、目的、范圍、職責(zé)和權(quán)限、活動(dòng)描述、記錄、支持信息的附錄、評(píng)審、批準(zhǔn)和修改以及更改的標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。
45、公司質(zhì)量管理體系文件如何分層？
公司質(zhì)量管理體系文件分為四層。第一層：質(zhì)量手冊(cè)，即根據(jù)聲明的質(zhì)量方針和目標(biāo)描述質(zhì)量管理體系。第二層：質(zhì)量管理體系程序、質(zhì)量計(jì)劃。第三層：規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和其他質(zhì)量管理體系文件。第四層：記錄。表格可應(yīng)用于所有層次。
46、測(cè)量設(shè)備控制的范圍有哪些？
測(cè)量設(shè)備的定義是測(cè)量?jī)x器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測(cè)量所必需的資料的總稱(chēng)。測(cè)量設(shè)備除了控制典型的儀器儀表、量檢具外，還要控制起檢驗(yàn)作用的夾具、樣板、定位器、用于試驗(yàn)產(chǎn)品功能和性能的試驗(yàn)設(shè)備、基準(zhǔn)樣品以及測(cè)試軟件等。
47、為何要控制測(cè)量設(shè)備？
為了保證用以證實(shí)產(chǎn)品符合要求的測(cè)量設(shè)備的功能是適宜的，設(shè)備的測(cè)量不確定度與要求的測(cè)量能力是一致的，必須對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效的控制。
48、測(cè)量設(shè)備是如何流轉(zhuǎn)的？
1）申購(gòu)：由使用部門(mén)申請(qǐng)落實(shí)經(jīng)費(fèi)，填報(bào)“外購(gòu)計(jì)量器具申請(qǐng)單”，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核同意后，交采購(gòu)部門(mén)采購(gòu)；
2）驗(yàn)收：采購(gòu)部門(mén)將采購(gòu)的測(cè)量設(shè)備連同技術(shù)資料交質(zhì)量部門(mén)作入庫(kù)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格簽發(fā)入庫(kù)驗(yàn)收合格證，并按規(guī)定進(jìn)行編號(hào)、入庫(kù)；
3）領(lǐng)用：使用部門(mén)辦理領(lǐng)用手續(xù)，領(lǐng)用后必須委托測(cè)量設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行出庫(kù)檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格出具合格標(biāo)識(shí)，登入管理臺(tái)帳；
4）變動(dòng)：當(dāng)測(cè)量設(shè)備發(fā)生使用部門(mén)或使用人的變動(dòng)，使用部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知測(cè)量設(shè)備管理部門(mén)辦理變更手續(xù)；
5）檢定/校準(zhǔn)：確保在用測(cè)量設(shè)備完好由測(cè)量設(shè)備管理部門(mén)所做的一組操作；
6）校對(duì)：因工作、生產(chǎn)需要，使用者可要求對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行臨時(shí)性校對(duì)；
7）修理：測(cè)量設(shè)備損壞后，使用人員不得擅自調(diào)修，必須由專(zhuān)職修理人員處理；
8）封存：測(cè)量設(shè)備因各種原因閑置不用，超過(guò)一個(gè)周期的，使用部門(mén)可提出封存申請(qǐng)，填寫(xiě)“計(jì)量器具封存申請(qǐng)單”，根據(jù)實(shí)際情況給予封存；封存的測(cè)量設(shè)備需啟封，由使用部門(mén)填寫(xiě)“計(jì)量器具啟封申請(qǐng)單”，經(jīng)同意并檢定/校準(zhǔn)合格后方可投入使用；
9）報(bào)廢：對(duì)無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的測(cè)量設(shè)備，由修理人員在報(bào)廢單上建議報(bào)廢，經(jīng)確認(rèn)方可報(bào)廢。
49、如何處置不合格測(cè)量設(shè)備？
不合格就是沒(méi)有滿(mǎn)足某個(gè)規(guī)定的要求，就測(cè)量設(shè)備而言，指其功能或計(jì)量特性有缺項(xiàng)或偏離。
以下六種情況可認(rèn)為不合格：
a、已經(jīng)損壞；
b、過(guò)載或誤操作；
c、不正常；
d、功能可疑；
e、超過(guò)檢定/校準(zhǔn)周期；
f、封緘損壞。
l 處置第一步：停止使用，隔離存放，加上標(biāo)記；
處置第二步：分析原因，采取措施排除，重新確認(rèn)，方準(zhǔn)投入使用；
如果對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果有懷疑，應(yīng)采取必要的措施，如用合格的測(cè)量設(shè)備核驗(yàn)已測(cè)的產(chǎn)品，確保以往的測(cè)量結(jié)果沒(méi)有超差風(fēng)險(xiǎn)。
50、測(cè)量設(shè)備如何分級(jí)管理？
測(cè)量設(shè)備分級(jí)管理目的在于保證測(cè)量設(shè)備的管理科學(xué)合理和有效性。以執(zhí)行國(guó)家《計(jì)量法》為原則，以生產(chǎn)實(shí)際為前提，結(jié)合測(cè)量設(shè)備在生產(chǎn)、科研、安全 、環(huán)保、能源、經(jīng)營(yíng)、生活等方面的作用和技術(shù)經(jīng)濟(jì)性，對(duì)測(cè)量設(shè)備實(shí)行A、B、C分級(jí)管理。
● A級(jí)管理測(cè)量設(shè)備：
凡列入國(guó)家《計(jì)量法》規(guī)定，用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面
的工作用測(cè)量設(shè)備和公司級(jí)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器。
● B級(jí)管理測(cè)量設(shè)備：
公司各級(jí)工作標(biāo)準(zhǔn)；
過(guò)程控制、質(zhì)量檢測(cè)中，對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)有準(zhǔn)確度要求的各類(lèi)測(cè)量設(shè)備；
公司內(nèi)部經(jīng)濟(jì)核算用的能源、物資管理等各類(lèi)測(cè)量設(shè)備；
質(zhì)量控制點(diǎn)所用的各類(lèi)測(cè)量設(shè)備；
科研試驗(yàn)、理化分析以及出具計(jì)量數(shù)據(jù)報(bào)告依據(jù)用的各類(lèi)測(cè)量設(shè)備。
● C級(jí)管理測(cè)量設(shè)備：
對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)無(wú)準(zhǔn)確度要求的僅作定性或粗略定量判別用的測(cè)量設(shè)備；
屬于玻璃器皿及簡(jiǎn)易粗糙、低值易耗的測(cè)量設(shè)備；
損耗性及消耗性，使用時(shí)間短，周期不超過(guò)三個(gè)月的各類(lèi)測(cè)量設(shè)備；
僅作教學(xué)示范用的測(cè)量設(shè)備；
國(guó)家計(jì)量行政部門(mén)規(guī)定允許一次性使用
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