根據(jù)ISO9000質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵可以知道，質(zhì)量管理的方法是通過管理過程來得到好的結(jié)果，而不再是通過管理結(jié)果來得到好的結(jié)果。
思維導(dǎo)向變了，結(jié)果也就自然而然的發(fā)生的變化。以前的質(zhì)量管理有點像緣木求魚，現(xiàn)在的質(zhì)量管理通過對過程的管控，順其自然的就能夠得到好的結(jié)果。所以，組織應(yīng)該確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的作用，并確定ISO9000標準中的八項要求。
質(zhì)量管理標準的八項要求分別是：
1、 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；
2、 確定這些過程的順序和相互作用；
3、 確定和應(yīng)用所需的準則和方法，以確保這些過程的有效運行和控制；
4、 確定這些過程所需的資源并確保其可用性；
5、 規(guī)定這些過程的職責(zé)和權(quán)限；
6、 按照風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施的要求確定風(fēng)險和機會；
7、 評價這些過程并實施所需的變更，以確保這些過程實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；
8、 改進過程和質(zhì)量管理體系。
組織在實施在這過程的時候，應(yīng)該保持過程運行所需的文件化信息。文件化信息只需要做到能夠確保過程按計劃實施的程度即可。以上要求的實際操作過程，下面會一一列出。
一、 過程的識別和確定
組織應(yīng)確定為滿足顧客要求和履行產(chǎn)品責(zé)任需要進行管理的全部過程，包括產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的主過程和其他支持過程。其中，應(yīng)包括領(lǐng)導(dǎo)作用，質(zhì)量管理體系策劃、支持、運行、績效評價、持續(xù)改進等有關(guān)的過程。任何需要控制的過程都不能遺漏，否則會影響質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
在確定過程時，應(yīng)按對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量影響大小、對顧客責(zé)任影響大小，以及是否容易被檢測出現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)等因素，來區(qū)別對待有關(guān)過程。特別應(yīng)注意要抓穩(wěn)關(guān)鍵過程和特殊過程。
二、 確定過程的順序和相互作用關(guān)系
為了能夠使過程有效運行，并達到預(yù)期目標和績效，組織應(yīng)對已識別出需要加以控制的過程之間的順序和作用關(guān)系予以確定。
通常過程的排列順序可用過程圖、流程圖或其他方式來表達。對于每個過程應(yīng)搞清其輸入、輸出的來龍去脈。一般情況下一個過程的輸出可直接成為下一個過程的輸入。應(yīng)確定過程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互關(guān)系，明確過程的接口。
三、 確定過程的控制準則和方法
為確保過程的有效運行和控制，使其受控并達到預(yù)期的目標、結(jié)果和績效指標，組織必須對過程的輸入、輸出、開展的活動及其控制方法和手段、績效指標等進行策劃，并對這些準則和方法做出明確確定。
具體的策劃過程會在后面講到。一般來講，準則和方法，就是指對過程從輸入到輸出的任何要求，不管是專業(yè)技術(shù)，還是過程管理要求，都屬于準則和方法。它往往以過程控制計劃、控制程序、規(guī)范和作業(yè)方法等形式體現(xiàn)。以上的準則和方法要以文件的信息存在。
四、 確定和提供過程所需的資源
為確保過程能按策劃的要求有效運行并對其加以監(jiān)視，需確定為達到策劃過程績效目標所需的內(nèi)部和外部資源，如：人員及其能力意識、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、知識和文化信息等。
組織應(yīng)該能夠獲得這些必要的資源，包括對過程運行、監(jiān)視的信息，以確保組織質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進。
五、 確定過程的職責(zé)和權(quán)限
過程的順序和作用關(guān)系、準則和方法、資源和信息都以識別并確定，那么就要有人來負責(zé)和執(zhí)行。所以，要對過程活動的個環(huán)節(jié)，特別是輸入、輸出和接口的職責(zé)和權(quán)限，進行清楚明確的規(guī)定。
在進行過程的職責(zé)和權(quán)限分工時，要盡量避免“各人自掃門前雪”的問題，這樣不僅失去了規(guī)定職責(zé)和權(quán)限的意義，同時不符合人人參與的原則，并且一定會使執(zhí)行效率和績效結(jié)果大打折扣。
另外，職責(zé)和權(quán)限一定要落實的相應(yīng)的崗位，而不應(yīng)是相關(guān)的人員。這樣的好處就是職責(zé)和權(quán)限、過程一體，都是為了過程績效目標服務(wù)，防止出現(xiàn)人走茶涼的情況。
六、 過程的監(jiān)測、分析和評價
過程的監(jiān)測、分析和評價對于確保過程達到預(yù)期結(jié)果具有重要意義?？梢酝ㄟ^對過程的監(jiān)測、分析和評價來證實產(chǎn)品和服務(wù)要求的符合性，評定和增強顧客滿意，確保質(zhì)量管理體系的績效、符合性和有效性，證實計劃的執(zhí)行已成功，所采取的應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施的有效性，評定外部供方的績效，確定在質(zhì)量管理體系中改進的需求或機會。
七、 確定質(zhì)量管理體系過程持續(xù)改進的機會
通過對過程的監(jiān)測和分析結(jié)果，常常會發(fā)現(xiàn)一些可以進一步優(yōu)化過程以實現(xiàn)更多增值的機會，從而提高過程的效率和績效，實現(xiàn)持續(xù)改進。
當(dāng)組織考慮分析和評價過程的輸出，以及管理評審的輸出時，可能會對過程進行調(diào)整和改進，或其結(jié)果影響足以使質(zhì)量管理體系也隨之調(diào)整和改進，就會使組織的質(zhì)量管理體系更加適宜、充分和有效。同時，也實現(xiàn)了組織持續(xù)改進的機會和需求。
八、 過程要在必要范圍和程度上形成文件的信息
組織應(yīng)保持和保留質(zhì)量管理體系及其運行所需的形成文件的信息，形成文件的信息保持和保留的程度要足以達到一下兩個目的：
1） 要能夠支持過程的運行；
2） 要能夠使相關(guān)方確信其過程按照策劃進行。
在ISO9000中，明確要求組織對過程要“保留形成文件的信息”，組織有責(zé)任確定需要保留的形成文件的信息及其存儲時間和所需介質(zhì)。不同組織和發(fā)展階段的質(zhì)量管理體系西形成文件信息的多少與詳略程度可以不同，要根據(jù)組織的實際情況和要求進行，其方式和媒介可以多樣化。
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