【藥品名稱】
通用名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
商品名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝(芬嗎通)
英文名稱：Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets
拼音全碼：CiErChunPian/CiErChunDiQuYunTongPianFuHeBaoZhuang(FenMaTong) 2/10mg
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,其組份為, 雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。
【性 狀】 雌二醇片：本品為磚紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。雌二醇地屈孕酮片：本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。
【規(guī)格型號(hào)】 2mg*28s
【用法用量】 每日口服1片,每28天為一個(gè)療程.前14天,每日口服1片磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg），后14天，每日口服1片黃色片（內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10（雌二醇含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適未被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10（雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 感染和傳染病，陰道念珠菌病。(詳見內(nèi)包裝說明書)。
【禁 忌】 1.對(duì)本品活性組分或任何復(fù)姓劑過敏。2.患有或疑似患有乳腺癌；有乳腺癌史3.已知或疑有其他激素依賴性腫瘤(如子宮內(nèi)膜癌)4.原因不明的陰道出血5.未治療的子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)6.特發(fā)性靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞、肺栓塞)史；活動(dòng)性靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞、肺栓塞)7.活動(dòng)性或近期動(dòng)脈血栓栓塞性疾病(如心絞痛、心肌梗塞)8.急性肝病或肝功能指標(biāo)未能恢復(fù)正常的肝臟病史9.卟啉癥10.妊娠
【注意事項(xiàng)】 只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估，并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。詳見內(nèi)包裝說明書)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 不適用。
【老年患者用藥】 用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。(詳見內(nèi)包裝說明書)。
【藥物相互作用】 誘導(dǎo)肝酶的藥物會(huì)增加雌激素的代謝，可能降低雌激素的效果。 (詳見內(nèi)包裝說明書)。
【藥物過量】 過量服藥會(huì)引惡心和嘔吐，沒有特別的解藥。應(yīng)對(duì)癥治療。
【藥理毒理】 本品為雌激素制劑。(詳見內(nèi)包裝說明書)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 微粉化的雌二醇經(jīng)口服后，在體內(nèi)易被吸收，并被廣泛代謝，主要的代謝物為結(jié)合型和非結(jié)合型的雌酮和硫酸雌酮。它們本身或被轉(zhuǎn)化為雌二醇后，都能表現(xiàn)雌激素活性。硫酸雌酮可經(jīng)歷腸肝循環(huán)。雌酮和雌二醇在尿中主要以葡萄苷酸形式出現(xiàn)。雌激素可通過乳汁分泌。地屈孕酮標(biāo)記的地屈孕酮經(jīng)口服后，平均有總量的63% 隨尿液排出，72小時(shí)內(nèi)可被完全排泄。地屈孕酮在人體內(nèi)代謝完全。地屈孕酮的主要代謝物為20α-二氫地屈孕酮（DHD），它在尿中主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式存在。所有代謝產(chǎn)物均保持母體化合物的4，6-二烯-3-酮構(gòu)型且無17α-羥化作用。這決定了地屈孕酮無雌激素和雄激素效應(yīng)。地屈孕酮經(jīng)口服后，血漿DHD的濃度遠(yuǎn)高于血漿中母藥的濃度。DHD對(duì)地屈孕酮的AUC和Cmax比值分別為40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD的Tmax值在0.5和2.5小時(shí)之間。地屈孕酮和DHD的平均終末半衰期分別為5-7小時(shí)和14-17小時(shí)。與黃體酮，地屈孕酮在尿中不以孕二醇形式排出。因此根據(jù)孕二醇的排出量仍可分析內(nèi)源性黃體酮的產(chǎn)生。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 28片/盒
【有 效 期】 24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 H20150345
【生產(chǎn)企業(yè)】 Abbott Biologicals B.V.(荷蘭)
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