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一項(xiàng)創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)顯示，將五種現(xiàn)有藥物組合使用可以使一種高度侵襲性的骨髓瘤得到更長時(shí)間的控制。這種新的五種藥物組合使用，加上干細(xì)胞移植，使超過四分之三的“超高?！惫撬枇龌颊唧w內(nèi)的癌癥在兩年半的時(shí)間內(nèi)受到控制。相比之下，在目前的標(biāo)準(zhǔn)治療下，只有不到一半的患者活了這么久而沒有看到他們的癌癥進(jìn)展。

這項(xiàng)由英國倫敦癌癥研究所、利茲大學(xué)和皇家馬斯登NHS基金會(huì)信托基金共同領(lǐng)導(dǎo)的MUK Nine OPTIMUM臨床試驗(yàn)（下稱OPTIMUM臨床試驗(yàn)）是骨髓瘤領(lǐng)域的首個(gè)此類試驗(yàn)---使用復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)分析將它的結(jié)果與一項(xiàng)早期的臨床試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行比較，而不是與對照組進(jìn)行比較。相關(guān)研究結(jié)果于2023年6月14日在線發(fā)表在Journal of Clinical Oncology期刊上，論文標(biāo)題為“Daratumumab, Cyclophosphamide, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone as Induction and Extended Consolidation Improves Outcome in Ultra-High-Risk Multiple Myeloma”。

這五種藥物---硼替佐米（bortezomib）、來那度胺（lenalidomide）、達(dá)雷木單抗（daratumumab）、地塞米松（dexamethasone）和環(huán)磷酰胺（環(huán)磷酰胺）化療藥物---都是單獨(dú)獲得許可并用于臨床的藥物，這意味著如果獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的推薦，這種藥物組合有可能相對快速地提供給患者。

這些作者比較了OPTIMUM臨床試驗(yàn)中接受這五種藥物組合治療的103名超高危骨髓瘤患者和另一項(xiàng)名為Myeloma XI (MyXI)的臨床試驗(yàn)中的117名超高危骨髓瘤患者的結(jié)果，后者接受的是目前的標(biāo)準(zhǔn)治療：四種藥物的不同組合---卡非佐米（carfilzomib）、來那度胺、環(huán)磷酰胺和地塞米松。

超高危骨髓瘤復(fù)發(fā)更快

超高危骨髓瘤具有某些遺傳變化，使其更具侵襲性，對治療反應(yīng)較差，并可能更快地復(fù)發(fā)。這些患者面臨特別差預(yù)后，在診斷后的頭兩年內(nèi)復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)非常高，而其他沒有這些遺傳變化的患者往往會(huì)保持五年或更長時(shí)間的緩解。

這些作者表明，接受這五種藥物組合治療的OPTIMUM臨床試驗(yàn)中的超高危骨髓瘤患者比接受標(biāo)準(zhǔn)治療的MyXI患者更有可能在觀察到他們的疾病進(jìn)展和癥狀惡化之前保持更長時(shí)間的緩解狀態(tài)。

在30個(gè)月時(shí)，四分之三（77%）的參與OPTIMUM臨床試驗(yàn)的患者病情穩(wěn)定，不太可能在近期內(nèi)進(jìn)展，而參與MyXI臨床試驗(yàn)的患者中只有不到一半（39.8%）。在30個(gè)月的隨訪中，接受這五種藥物組合使用的OPTIMUM臨床試驗(yàn)中83.5%的患者仍然活著，而MyXI臨床試驗(yàn)中73.5%的患者仍然活著。

OPTIMUM臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，使用由五種藥物組成的強(qiáng)化治療方法可能是一種針對超高危骨髓瘤患者的有希望的策略---突出了對患者進(jìn)行分子分析以識別那些超高危骨髓瘤患者的重要性，以便他們能在早期接受更強(qiáng)化的治療。

尋找一種更有針對性的方法

研究負(fù)責(zé)人、倫敦癌癥研究所骨髓瘤分子治療小組組長Martin Kaiser博士說，“我們的目的是為超高危骨髓瘤患者找到最佳的初始治療方法，希望能改善他們的治療效果。我們發(fā)現(xiàn)一種涉及五種不同藥物組合使用的更有針對性的方法可能能夠有助于治療最高風(fēng)險(xiǎn)形式的骨髓瘤患者---幫助他們保持更長時(shí)間的生存和健康。我們希望英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）如今將會(huì)考慮我們與患者共同設(shè)計(jì)的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，以便這種組合治療可以提供給英國和其他地方的高危骨髓瘤患者?！保?a target="_blank" >生物谷 Bioon.com）

參考資料：

1. Martin F. Kaiser et al. Daratumumab, Cyclophosphamide, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone as Induction and Extended Consolidation Improves Outcome in Ultra-High-Risk Multiple Myeloma. Journal of Clinical Oncology, 2023, doi:10.1200/JCO.22.02567.

2. Next-generation trial shows five-drug combo can keep 'ultra-high-risk' bone marrow cancer at bay
https://medicalxpress.com/news/2023-06-next-generation-trial-five-drug-combo-ultra-high-risk.html

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