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肝癌“免疫+靶向”治療!羅氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安維汀):中國患者中將生存期延長1倍多!

肝癌“免疫+靶向”治療!羅氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安維汀):中國患者中將生存期延長1倍多!

來源:本站原創(chuàng) 2021-01-13 17:35



2021年01月13日訊 /生物谷BIOON/ --羅氏(Roche)近日公布了肝癌III期IMbrave150研究的最新總生存期(OS)數(shù)據(jù)。該研究在先前沒有接受過系統(tǒng)治療的晚期或不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)成人患者中開展,評估了抗PD-L1療法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠單抗)與Avastin(安維汀,通用名:bevacizumab,貝伐珠單抗)聯(lián)合用藥方案的療效和安全性,并與索拉非尼(sorafenib)進(jìn)行了比較。

在中位隨訪15.6個月后的最新分析顯示:(1)在整個研究患者群體中,與索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin方案將死亡風(fēng)險降低了34%(HR=0.66,95%CI:0.52-0.85)、并延長了總生存期(中位OS:19.2個月 vs 13.4個月)。(2)在中國患者群體中,與索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin方案將死亡風(fēng)險降低了47%(HR=0.35-0.80)、總生存期延長了一倍多(中位OS:24.0個月 vs 11.4個月)。

更新的OS、無進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)結(jié)果與初步分析一致,支持該組合療法用于一線治療HCC。研究中,Tecentriq和Avastin的安全性數(shù)據(jù)與每種藥物的已知安全性一致,沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway醫(yī)學(xué)博士表示:“這些結(jié)果表明,Tecentriq聯(lián)合Avastin提供了我們在不可切除肝細(xì)胞癌3期一線研究中觀察到的最長總生存期。目前,這種聯(lián)合療法已在全球60多個國家獲得批準(zhǔn),對這種具有挑戰(zhàn)性的惡性腫瘤患者群體來說是一個重大的治療進(jìn)展。”

美國西北大學(xué)費(fèi)恩伯格醫(yī)學(xué)院介入放射學(xué)和移植醫(yī)學(xué)教授Laura Kulik博士表示:“經(jīng)過額外一年的隨訪,這些數(shù)據(jù)證實(shí),與索拉非尼相比,Tecentriq聯(lián)合Avastin治療晚期肝癌的優(yōu)越性。這些結(jié)果為醫(yī)生和患者將這種聯(lián)合療法作為一線治療提供了進(jìn)一步的信心?!?/div>

在2020年,肝癌是全球第六大最常見癌癥、也是第三大癌癥死亡原因。HCC是最常見的肝癌類型。每年,全球有81.5萬人被診斷為HCC,亞洲占大多數(shù),中國幾乎占所有病例的一半。HCC主要發(fā)生在慢性肝炎(乙肝或丙肝)肝硬化患者人群或飲酒人群,在診斷時通常已處于晚期。不可切除性HCC的預(yù)后仍然很差,很少有系統(tǒng)性治療選擇,確診后1年生存率低于50%。

Tecentriq+Avastin組合是首個也是唯一一個被批準(zhǔn)用于治療不可切除性HCC的癌癥免疫治療方案。來自IMbrave150臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,在不可切除性HCC患者中,與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物索拉非尼(sorafenib)相比,Tecentriq+Avastin聯(lián)合治療顯著延長了總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。該研究是在最常見的肝癌(HCC)治療中顯示出改善OS和PFS的首個III期癌癥免疫治療研究。Tecentriq+Avastin組合也是十多年來在先前未接受系統(tǒng)治療的不可切除性肝細(xì)胞癌患者中改善總生存期的首個治療方案。

基于IMbrave150研究數(shù)據(jù),Tecentriq+Avastin方案于2020年5月獲得美國FDA批準(zhǔn),2020年10月底獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療先前沒有接受過系統(tǒng)治療的不可切除性或轉(zhuǎn)移性HCC患者。截至目前,該方案已獲全球60多個國家批準(zhǔn)。Tecentriq+Avastin方案已被歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)和中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)推薦為治療不可切除性HCC的首選方案,同時也被全球許多臨床實(shí)踐指南所推薦。

Tecentriq屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法,旨在與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞上表達(dá)的一種名為PD-L1的蛋白結(jié)合,阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-1,Tecentriq可以激活T細(xì)胞,該藥有潛力作為癌癥免疫療法、靶向藥物及各種癌癥化療的一種基礎(chǔ)聯(lián)用療法。

Avastin屬于血管生成抑制劑,靶向結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)。VEGF在腫瘤生命周期中的血管生成和維持方面發(fā)揮著重要作用。Avastin通過與VEGF直接結(jié)合來感染腫瘤的血液供應(yīng),防止其與血管細(xì)胞上的受體相互作用。腫瘤的血液供應(yīng)被認(rèn)為是腫瘤在體內(nèi)生長和轉(zhuǎn)移能力的關(guān)鍵。

將Tecentriq與Avastin進(jìn)行聯(lián)合用藥具有強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù),Tecentriq+Avastin組合具有增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對抗腫瘤的潛力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外,還可以通過抑制VEGF相關(guān)的免疫抑制、促進(jìn)T細(xì)胞腫瘤浸潤以及啟動T細(xì)胞對腫瘤抗原的反應(yīng),進(jìn)一步增強(qiáng)Tecentriq恢復(fù)機(jī)體抗癌免疫的能力。(生物谷Bioon.com)

原文出處:Roche to present updated data confirming Tecentriq in combination with Avastin substantially improves overall survival in people with the most common form of liver cancer
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