移植的患者,尤其是少數(shù)種族和民族患者群體,發(fā)生aGvHD的風(fēng)險(xiǎn)更高,這是一種潛在的危及生命的醫(yī)療并發(fā)癥,目前尚無(wú)經(jīng)批準(zhǔn)的預(yù)防療法。我們期待著與
合作,將Orencia引入這一新的患者群體,并運(yùn)用開(kāi)創(chuàng)性的科學(xué),努力解決服務(wù)不足患者群體中存在的未滿(mǎn)足需求?!?/div>
ABA2試驗(yàn)的首席研究員、美國(guó)波士頓兒童醫(yī)院/丹娜法伯癌癥研究所兒童干細(xì)胞移植項(xiàng)目主任Leslie Kean表示:“雖然
干細(xì)胞移植是治療侵襲性
白血病和其他血液系統(tǒng)惡性
腫瘤的有效方法,但接受來(lái)自無(wú)關(guān)和人類(lèi)白細(xì)胞抗原(HLA)不匹配供體的干細(xì)胞移植的患者發(fā)生aGvHD的風(fēng)險(xiǎn)很高。通過(guò)降低接受無(wú)關(guān)供體干細(xì)胞移植的成人和兒童發(fā)生aGvHD的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)擴(kuò)大
干細(xì)胞供體庫(kù)是非常必要的?!?/div>
干細(xì)胞移植包括輸注供體T細(xì)胞,這是一種白細(xì)胞,可以識(shí)別和消滅受體體內(nèi)的外來(lái)入侵者,包括癌細(xì)胞。當(dāng)供體T細(xì)胞也將患者的健康細(xì)胞識(shí)別為外來(lái)細(xì)胞并開(kāi)始攻擊健康組織和器官時(shí),就會(huì)發(fā)生GvHD。為了發(fā)起這種攻擊,T細(xì)胞需要通過(guò)一種稱(chēng)為共刺激的信號(hào)過(guò)程激活。根據(jù)供體類(lèi)型、移植技術(shù)和其他特征,30%到70%的移植受者發(fā)生aGvHD。
Orencia是一種目前被批準(zhǔn)用于治療各種關(guān)節(jié)炎的療法,它結(jié)合并抑制參與共刺激的蛋白質(zhì)靶點(diǎn),從而抑制T細(xì)胞活化。
Orencia是一種通過(guò)重組DNA技術(shù)產(chǎn)生的蛋白質(zhì),屬于生物制劑,該藥是一種選擇性T細(xì)胞共刺激調(diào)節(jié)劑,通過(guò)與抗原遞呈細(xì)胞上的CD80和CD86結(jié)合進(jìn)而阻斷2者與T細(xì)胞上的CD28的相互作用,抑制T細(xì)胞的激活。激活的T-細(xì)胞被認(rèn)為與多種炎癥性疾病相關(guān),包括類(lèi)
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)等。T-細(xì)胞完全激活至少需要得到來(lái)自抗原遞呈細(xì)胞的2種信號(hào),其中T細(xì)胞上的CD28與抗原遞呈細(xì)胞上CD80或CD86的相互作用是共刺激信號(hào)傳導(dǎo)的關(guān)鍵步驟。
Orencia是一種免疫調(diào)節(jié)劑,旨在中斷連續(xù)的T細(xì)胞活化周期。在美國(guó),Orencia已獲批3個(gè)適應(yīng)癥:(1)用于治療中度至重度活動(dòng)性類(lèi)
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者;(2)用于治療2歲及以上中度至重度活動(dòng)性多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(pJIA)患者;(3)用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者。用藥方面,不建議將Orencia與其他有效的免疫抑制劑同時(shí)使用,如:生物類(lèi)疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(bDMARD)、JAK抑制劑。
在中國(guó)大陸,Orencia(中文商品名:恩瑞舒?,通用名:阿巴西普注射液)由先聲藥業(yè)與百時(shí)美施貴寶(BMS)合作開(kāi)發(fā)。2020年8月9日,Orencia(恩瑞舒?)成功舉辦上市會(huì),這也標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)正式進(jìn)入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。作為全球類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域第一個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)的T細(xì)胞選擇性共刺激免疫調(diào)節(jié)劑,恩瑞舒?在中國(guó)大陸的全面上市,將惠及國(guó)內(nèi)600萬(wàn)且逐年遞增的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。(生物谷Bioon.com)