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《腫瘤瞭望》：在內(nèi)分泌治療方面，SABCS 2015展示了哪些重要研究？

　　Pagani博士：我感興趣的領(lǐng)域是內(nèi)分泌治療。丹麥DBCG 77B試驗的回顧性分析顯示， 高危絕經(jīng)前l(fā)uminal A亞型乳腺癌患者不能從環(huán)磷酰胺為基礎(chǔ)的輔助化療中獲益，這是一個非常重要的發(fā)現(xiàn)（[S1-08] High risk premenopausal luminal A breast cancer patients derive no benefit from adjuvant chemotherapy: Results from DBCG77B randomized trial）。luminal A亞型乳腺癌患者接受內(nèi)分泌治療是否優(yōu)于化療，我們沒有隨機試驗數(shù)據(jù)支持，只有SOFT、TEXT和ABCG12試驗的間接數(shù)據(jù)。開展一項新的試驗要等待10年來尋找答案，回顧分析過去的臨床試驗也可以獲取相關(guān)數(shù)據(jù)以指導(dǎo)臨床治療。因為即使是現(xiàn)在，也有很多年輕的激素反應(yīng)型乳腺癌患者接受輔助化療，這種治療可能無效，可導(dǎo)致生育問題和很多副作用。

　　胡夕春教授：內(nèi)分泌耐藥性問題也是本次會議的亮點。對于內(nèi)分泌耐藥的患者，BOLERO-2的轉(zhuǎn)化研究顯示：ER+、HER-2陰性的晚期乳腺癌患者,在內(nèi)分泌治療進展后進行內(nèi)分泌和mTOR通路的雙重阻斷能夠帶來PFS獲益。在您看來，內(nèi)分泌藥物聯(lián)合CDK4/6抑制劑或新型分子靶向藥物是否有望克服內(nèi)分泌治療耐藥？

　　Pagani博士：目前有很多克服內(nèi)分泌治療耐藥的可能方案，內(nèi)分泌治療耐藥是很重要的課題。為了更好地設(shè)計臨床試驗，我們必須清晰定義何為獲得性內(nèi)分泌治療耐藥，何為原發(fā)性耐藥。特別是對于內(nèi)分泌治療藥物與其他藥物聯(lián)用（如CDK4/6抑制劑）的輔助治療臨床試驗。目前的臨床試驗在招募患者時，沒有做到這一點。在轉(zhuǎn)移性乳腺癌的試驗中，研究者了解患者之前使用過什么藥物，比較容易確定患者是獲得性耐藥還是原發(fā)耐藥。在乳腺癌輔助治療的臨床試驗中，區(qū)分患者是獲得性耐藥還是原發(fā)耐藥較困難，我們需要非常小心地設(shè)計試驗，以避免產(chǎn)生混亂研究數(shù)據(jù)。

《腫瘤瞭望》：2014年SABCS會議公布了SOFT III期研究結(jié)果。這一年來，TEXT&SOFT試驗是否已經(jīng)改變了絕經(jīng)前HR+早期乳腺癌治療策略？

　　Pagani博士：我覺得SOFT和TEXT試驗已經(jīng)改變了臨床實踐，因為這兩項試驗證實：低危患者他莫昔芬單獨治療效果已經(jīng)很好，高?；颊咝枰佑寐殉补δ芤种浦委?，OFS聯(lián)合依西美坦比OFS聯(lián)合他莫昔芬效果更好。所以在SOFT和TEXT試驗結(jié)果公布后，醫(yī)生對于HR受體陽性早期乳腺癌輔助內(nèi)分泌治療有了更加清晰的理念，有助于為患者設(shè)計最佳個體治療方案。SOFT和TEXT試驗為HR陽性早期乳腺癌的常規(guī)臨床治療路徑提供重要信息。

　　根據(jù)我個人的臨床經(jīng)驗，低風(fēng)險的患者可以單獨接受他莫昔芬治療，高復(fù)發(fā)風(fēng)險患者適宜聯(lián)合治療依西美坦與OFS聯(lián)合是優(yōu)選。低風(fēng)險和高風(fēng)險患者的治療方法已經(jīng)明確，但是中等風(fēng)險患者治療方式還要根據(jù)臨床經(jīng)驗選擇，選擇治療方式需要和患者溝通，考慮到藥物副作用和患者年齡等因素。中等風(fēng)險患者是一個龐大的患者人群。我們正在對這個群體展開研究，未來我們會公布研究數(shù)據(jù)。以期能設(shè)計出中等風(fēng)險患者人群的治療流程。

《腫瘤瞭望》：中國有很多絕經(jīng)前乳腺癌患者，請您談一談卵巢功能抑制對于這部分患者的重要性。

　　胡夕春教授：中國有很多絕經(jīng)前乳腺癌患者。您如何看待卵巢切除術(shù)對于絕經(jīng)前患者的作用？

　　Pagani博士：對于HR陽性乳腺癌患者來說，接受了卵巢切除術(shù)，就不需要每月或每三個月一次去醫(yī)院接受卵巢功能抑制(OFS)藥物治療。卵巢切除術(shù)比較便宜，是HR陽性乳腺癌患者的一個選擇。但是在西方國家，由于患者的心理因素，醫(yī)生很難說服年輕女性接受卵巢切除術(shù)，患者寧愿選擇卵巢抑制藥物注射治療。雙附件切除術(shù)也是一個不錯的選擇，患者卵巢切除后可以直接接受AI治療，可以入組評估絕經(jīng)后乳腺癌治療方案的臨床試驗。

　　胡夕春教授：在中國，對于激素受體陽性的乳腺癌患者，我們建議患者使用藥物抑制卵巢功能。藥物治療三個月后，如果治療有效，患者的病情已經(jīng)穩(wěn)定，我們則為患者提供選擇的機會：繼續(xù)使用藥物治療抑制卵巢功能或手術(shù)切除卵巢。

　　Pagani博士：這是一個非常實用的解決方案?？梢越鉀Q醫(yī)院人滿為患的問題。

《腫瘤瞭望》：絕經(jīng)前患者OFS最佳治療時間目前還沒有明確答案，SABCS 2015有何研究進展？

　　Pagani博士：OFS最佳治療時間到底是幾年？目前為止我還沒有看到任何確鑿數(shù)據(jù)。我們可能永遠不會有充分的數(shù)據(jù)來回答這個問題，因為很難設(shè)計試驗對2年、3年、5年OFS治療進行比較。如果使用AI治療，OFS治療必須為5年。在一項奧地利ABCSG12試驗中，約40％的患者為淋巴結(jié)陽性，只有極少數(shù)患者接受化療。受試者接受3年OFS治療顯示出良好療效，患者的10年預(yù)后良好。所以3年OFS治療可能是一種選擇，特別是在女性不能耐受OFS副作用的情況下，患者可以在OFS治療3年后停止。但是我們并不清楚3年和5年OFS治療之間有何差異。對于很年輕的患者，OFS治療應(yīng)為5年。患者年齡較大（> 40歲）也許可以O(shè)FS治療2-3年后停止。這都是基于臨床經(jīng)驗的選擇，我們還沒有可靠的數(shù)據(jù)。

　　胡夕春教授：目前研究證據(jù)支持AI+OFS治療的最長持續(xù)時間是5年。我的一個患者告訴我，以前我讓她接受5年他莫昔芬治療，5年期限到了，我又告訴她（根據(jù)目前的研究結(jié)果）他莫昔芬治療應(yīng)至少十年，她覺得很沮喪。您對這個問題怎么看？

　　Pagani博士：這個問題很重要。激素治療反應(yīng)型反應(yīng)的乳腺癌可能復(fù)發(fā)很晚，因此內(nèi)分泌治療持續(xù)時間很長。年輕女性長時間內(nèi)分泌治療相當(dāng)艱難?，F(xiàn)在的問題是，高?；颊?年AI+OFS有效治療后，下一步怎么治療？是否應(yīng)繼續(xù)給予高危患者額外的5年他莫昔芬治療？她們已經(jīng)接受了AI+OFS的有效治療，是否能從5年延長治療中繼續(xù)獲益？我們沒有這方面的研究數(shù)據(jù)。內(nèi)分泌治療最佳時長仍不清晰。

　　胡夕春教授：在一項延長來曲唑治療時間的研究中，患者完成了5年他莫昔芬治療后達到絕經(jīng)后狀態(tài)，患者被隨機分入來曲唑組和安慰劑組，試驗結(jié)果為陽性。SOFT和TEXT試驗是極好的乳腺癌輔助治療試驗，在SOFT和TEXT試驗中，在這兩項試驗中，如果患者完成5年內(nèi)分泌治療后，仍有很高的復(fù)發(fā)風(fēng)險，您認為這部分患者該如何治療？

　　Pagani博士：我們沒有這方面的數(shù)據(jù)。高?；颊呓?jīng)過5年OFS+依西美坦治療后，下一步怎么治療？目前我們真的不知道。也許可以選擇5年他莫昔芬治療？Dana-Farber 癌癥研究的Ann Partridge開展一項試驗：OFS+AI的治療方案延長2年和3.5年，但是她的試驗只招募了16名患者，意味著年輕女性不是很樂意接受這個組合方案。 在SOFT和TEXT研究中，我們正在積累5年AI+OFS治療后延長治療的數(shù)據(jù)，找出哪些患者適宜AI+OFS延長治療。但是幾年后才能看到研究成果。

《腫瘤瞭望》：根據(jù)您使用OFS藥物的臨床經(jīng)驗，應(yīng)如何提高患者的用藥依從性。

　　Pagani博士：目前歐洲可用的LHRHa藥物有亮丙瑞林、曲普瑞林和戈舍瑞林，但沒有任何證據(jù)證明其中一種藥物比其他兩種更好。那么該如何從三種藥物中進行選擇？我認為針頭大小帶來的用戶體驗很重要，針頭細小患者會更加舒適。我個人在臨床實踐中使用細小針頭的亮丙瑞林。在歐洲，亮丙瑞林不僅可以皮下注射，還可以肌肉注射。同時，亮丙瑞林可以在腹部、上臂和臀部注射，多部位注射也是選擇亮丙瑞林的理由。

　　胡夕春教授：在中國我們只有兩種可用的LHRHa藥物：亮丙瑞林和戈舍瑞林。這兩種藥物臨床應(yīng)用廣泛，療效相似。就個人臨床經(jīng)驗而言，我認為細小針頭的注射，對于患者會更加舒適一些。

　　Pagani博士：如果選擇OFS治療5年，針頭粗細是非常重要的。在歐洲，很多患者把OFS藥物買回家，由自己或家庭成員做藥物注射，這些非專業(yè)人士的反饋是：針頭較細小的LHRHa藥物用戶體驗友好，使用更加方便。

※DPS：雙腔預(yù)充處理器

專家簡介

　　Olivia Pagani 教授現(xiàn)任歐洲乳腺癌專業(yè)學(xué)會（EUSOMA）主

任和南瑞士腫瘤研究所（IOSI） 臨床主任，她是晚期乳腺癌國際共識會議（ABC）和年輕婦女乳腺癌大會（BCY）的討論組成員、TEXT和SOFT臨床試驗的主要研究人員、歐洲臨床腫瘤學(xué)會成員、瑞士癌癥研究集團（SAKK）癌癥易感性檢測和咨詢組成員，2005年6月到2008年4月期間她擔(dān)任SAKK乳腺癌項目組聯(lián)合主席。

　　胡夕春教授　　復(fù)旦大學(xué)教授，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任，中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會常委兼秘書長，國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心審評專家，中國抗癌協(xié)會癌癥康復(fù)和姑息治療委員會常委，中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專業(yè)委員會學(xué)術(shù)委員會委員，美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）會員、上?？拱﹨f(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會副主委，上海市疾病預(yù)防控制中心乳腺癌防治專業(yè)委員會副主委員。

(來源：《腫瘤瞭望》編輯部）