自2012年以來(lái)，為突出解決我國(guó)臨床研究布局薄弱、醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化不暢等瓶頸問(wèn)題，積極探索通過(guò)體制機(jī)制創(chuàng)新，為重大疾病防控提供強(qiáng)有力的支撐，科技部會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生委、中央軍委后勤保障部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局等部門(mén)共同開(kāi)展了國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)工作。

經(jīng)過(guò)4年多的探索實(shí)踐，多部門(mén)密切配合，協(xié)同組織推進(jìn)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)，使得我國(guó)臨床研究體系建設(shè)初具規(guī)模，不僅在提升臨床研究能力、加快臨床轉(zhuǎn)化方面迅速取得實(shí)效，也在加速醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、系統(tǒng)性破解醫(yī)療服務(wù)供給不足的難點(diǎn)問(wèn)題等多方面展現(xiàn)出重要價(jià)值和影響，已成為引領(lǐng)推動(dòng)創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)型、帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)的重要力量。國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)主要進(jìn)展和取得成效如下。

一、建設(shè)進(jìn)展

目前，已分三批在心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、慢性腎病、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、精神心理疾病、婦產(chǎn)疾病、消化系統(tǒng)疾病、老年疾病、口腔疾病等11個(gè)疾病領(lǐng)域建設(shè)了32個(gè)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。這32個(gè)中心的建設(shè)依托機(jī)構(gòu)均為在相應(yīng)疾病防控領(lǐng)域?qū)嵙ψ顝?qiáng)，水平最高的國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院，共30家醫(yī)院，見(jiàn)表1。

表1 各疾病領(lǐng)域的國(guó)家臨床研究中心依托單位

二、主要成效

（一）突出解決我國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新鏈條的短板問(wèn)題，著力加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，我國(guó)重大疾病臨床研究的“國(guó)家隊(duì)”正在逐步形成。

臨床研究是把基礎(chǔ)科學(xué)發(fā)現(xiàn)、前沿技術(shù)研究成果轉(zhuǎn)化到臨床實(shí)際應(yīng)用必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)多要素協(xié)同、規(guī)模化的組織、系統(tǒng)化的集成要求高。

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)臨床研究布局薄弱，在臨床醫(yī)學(xué)這一重要環(huán)節(jié)的科研創(chuàng)新平臺(tái)布局建設(shè)“幾乎空白”，針對(duì)臨床醫(yī)院這一醫(yī)學(xué)研究主體的科研任務(wù)部署長(zhǎng)期缺失，臨床研究團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)化建設(shè)嚴(yán)重滯后，臨床資源高度分散、缺乏整合，臨床研究水平不高、能力不足，整體發(fā)展滯后的短板問(wèn)題十分突出。

國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心試點(diǎn)建設(shè)工作啟動(dòng)后，在做法上改變了過(guò)去以“單打獨(dú)斗”為主和“臨時(shí)性組建團(tuán)隊(duì)”的方式，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、以網(wǎng)絡(luò)為依托，聚焦重大疾病，把搭建高水平的研究平臺(tái)和推進(jìn)各疾病領(lǐng)域研究的網(wǎng)絡(luò)化研究體系建設(shè)作為工作重點(diǎn)，體系化、機(jī)制性地強(qiáng)化協(xié)同和整合，整體謀劃推進(jìn)重大疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。按疾病領(lǐng)域整體布局，由全國(guó)最優(yōu)秀的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭和各疾病領(lǐng)域的領(lǐng)軍人才領(lǐng)銜，32家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心聯(lián)合了全國(guó)約260個(gè)地級(jí)市的2100余家的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，已經(jīng)打造形成了心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、惡性腫瘤、呼吸等9大疾病領(lǐng)域的高水平臨床研究平臺(tái)和協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，一些重要的基礎(chǔ)性工作、戰(zhàn)略性資源得以體系化、建制化的推進(jìn)，我國(guó)重大疾病臨床研究的 “國(guó)家隊(duì)”正在逐步形成。如：在心血管疾病方面，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院聯(lián)合全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的536家醫(yī)院（三級(jí)醫(yī)院214家；二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)322家）組成了心血管疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)，并匯聚建設(shè)了總量達(dá)550萬(wàn)份大型心血管疾病生物樣本庫(kù)。在代謝疾病方面，中南大學(xué)湘雅二院建立了覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的47家核心成員單位和400余家網(wǎng)絡(luò)成員的協(xié)同研究團(tuán)隊(duì)，打造成立了中國(guó)I型糖尿病聯(lián)盟。

（二）重點(diǎn)布局強(qiáng)化臨床轉(zhuǎn)化研究，明晰創(chuàng)新導(dǎo)向，我國(guó)臨床循證產(chǎn)出不足的狀況有了質(zhì)的改變。

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)學(xué)研究布局重基礎(chǔ)、輕臨床，臨床研究布局薄弱、臨床循證產(chǎn)出不足問(wèn)題非常突出。國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心在整體建設(shè)上堅(jiān)持以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，突出臨床重大需求和解決實(shí)際問(wèn)題，重點(diǎn)布局支持大規(guī)模的臨床循證評(píng)價(jià)研究以及基礎(chǔ)和臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化性研究，強(qiáng)調(diào)以指導(dǎo)臨床實(shí)踐的指南、規(guī)范的產(chǎn)出為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，有力地推動(dòng)了我國(guó)臨床研究的快速發(fā)展。

經(jīng)過(guò)四年的推進(jìn)，依托國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心布局了一批面向疾病防控的重大研究項(xiàng)目，面向臨床應(yīng)用的重大產(chǎn)出有了質(zhì)的提升，我國(guó)臨床研究循證產(chǎn)出嚴(yán)重不足的狀況有了較大改善。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，根據(jù)各疾病研究領(lǐng)域的重大需要，各中心共布局開(kāi)展了143個(gè)臨床研究隊(duì)列，覆蓋人群706.05萬(wàn)人次，涉及60余個(gè)病種；自主或參與制定診治指南規(guī)范151項(xiàng)、制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)42個(gè),分別較中心成立前環(huán)比增長(zhǎng)54.1%和40%，有力促進(jìn)了醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范化水平和診療能力，改變了過(guò)去使用“洋證據(jù)”給中國(guó)人看病的窘境，使越來(lái)越多的“中國(guó)證據(jù)”、“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”和“中國(guó)方案”為中國(guó)百姓帶來(lái)福音。

圖1：國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心成立前后制定的指南規(guī)范數(shù)量

圖2：國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心成立前后制定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院腦卒中急性期優(yōu)化干預(yù)策略取得重大進(jìn)展，氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林抗血小板優(yōu)化治療方案將腦血管病早期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)減少了32%，成功改寫(xiě)了國(guó)際指南，這一研究成果的應(yīng)用使得我國(guó)每年可減少10萬(wàn)例復(fù)發(fā)患者，節(jié)省約25億元醫(yī)療費(fèi)用。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院成功創(chuàng)建了食管癌早診早治技術(shù)體系和中晚期食管癌綜合治療新策略，食管癌早診率由約40％提高到70％，食管癌規(guī)范化治療使患者的5年生存期提高了5-10％。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院制定了慢阻肺社區(qū)防控新模式，為世界衛(wèi)生組織制定全球慢阻肺防治指南和美國(guó)胸科學(xué)會(huì)制定慢阻肺相關(guān)的公共政策文件提供了重要支撐。南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院創(chuàng)建了慢性腎臟病防治新策略，顯著改善患者預(yù)后，使慢性腎臟病患者發(fā)展至尿毒癥的風(fēng)險(xiǎn)降低50％。北京大學(xué)第三醫(yī)院率先研發(fā)了準(zhǔn)確性高、成本低的植入前胚胎診斷新方法，我國(guó)生殖醫(yī)學(xué)技術(shù)步入了精確診斷時(shí)代。

（三）著力激發(fā)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新活力，促進(jìn)醫(yī)研企融合創(chuàng)新，醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化速度顯著加快。

在醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域，臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)處于醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈條的核心樞紐位置，臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)生是促進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品創(chuàng)新的一支重要力量。臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生參與醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新的動(dòng)力機(jī)制不強(qiáng)、活力不夠，是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新少、轉(zhuǎn)化慢的一個(gè)重要原因。積極探索新的機(jī)制，充分激發(fā)這一關(guān)鍵主體的創(chuàng)新活力，促進(jìn)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)與研究單位、大學(xué)、企業(yè)的緊密融合，是加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力的重要方面。

目前通過(guò)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的布局建設(shè)，充分發(fā)揮臨床醫(yī)學(xué)研究中心在對(duì)接成果轉(zhuǎn)化鏈條各主體之間的優(yōu)勢(shì)，與相關(guān)優(yōu)勢(shì)研究單位、高校、創(chuàng)新型企業(yè)建立了緊密合作關(guān)系，有效激發(fā)和釋放了醫(yī)療機(jī)構(gòu)這一關(guān)鍵主體的創(chuàng)新活力和創(chuàng)新潛能，在匯聚創(chuàng)新力量，推動(dòng)醫(yī)、研、企融合創(chuàng)新上發(fā)揮了引領(lǐng)性作用，正在成為助推醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新動(dòng)能?！笆濉逼陂g，國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開(kāi)展高質(zhì)量的臨床研究，實(shí)現(xiàn)了重大新藥、醫(yī)療器械等科技成果專(zhuān)利年均91.3項(xiàng)，較中心成立前環(huán)比增長(zhǎng)39%，有力地促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化和疾病防控技術(shù)的發(fā)展。

與博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司緊密合作，開(kāi)發(fā)出了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的結(jié)直腸癌外周血檢測(cè)試劑盒，有效減少傳統(tǒng)檢測(cè)的創(chuàng)傷性，提升病患檢測(cè)依從性，提高早癌篩查檢出率。中國(guó)人民解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院聯(lián)合我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展了便攜式血液凈化裝置和可重復(fù)使用的腎活檢穿刺針的研發(fā)工作，獲得了多項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利。天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院和中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所聯(lián)合研發(fā)的國(guó)產(chǎn)乳腺專(zhuān)用PET已經(jīng)進(jìn)入臨床研究，有望打破國(guó)際壟斷。第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)海醫(yī)院合作研制成功世界首臺(tái)遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人，初步實(shí)現(xiàn)胃病的無(wú)痛苦篩查，目前已在全國(guó)360家醫(yī)院和體檢中心應(yīng)用8萬(wàn)余例，胃部疾病檢出率高于90%。

（四）科技創(chuàng)新與支撐服務(wù)并重，大力加強(qiáng)人員培訓(xùn)和普及推廣，加快把大醫(yī)院的技術(shù)傳向基層。

醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新的價(jià)值最終要體現(xiàn)在社會(huì)效益上，落實(shí)到疾病診療水平和服務(wù)質(zhì)量的提高上。長(zhǎng)期以來(lái)，基層醫(yī)療技術(shù)服務(wù)能力薄弱，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不均衡是我國(guó)衛(wèi)生與健康服務(wù)體系的“短板”。按照國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的定位，以基層為重點(diǎn)，大力引導(dǎo)各國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心創(chuàng)新性地開(kāi)展新技術(shù)、新知識(shí)和先進(jìn)適宜技術(shù)的普及推廣工作，體系化推進(jìn)人員培訓(xùn)、臨床指導(dǎo)等工作，在建立醫(yī)學(xué)科技成果推廣新模式、促進(jìn)疾病治療規(guī)范應(yīng)用，構(gòu)建協(xié)同服務(wù)新模式、支撐分級(jí)診療實(shí)施、加快把大醫(yī)院的技術(shù)傳到基層、助力廣大基層“學(xué)好、用好”醫(yī)療技術(shù)等方面進(jìn)行了積極的探索實(shí)踐。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在遠(yuǎn)程醫(yī)療方面，各國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心已建立了20余個(gè)遠(yuǎn)程服務(wù)平臺(tái)，年診療患者數(shù)量6萬(wàn)余人次，其中阜外醫(yī)院遠(yuǎn)程心電服務(wù)平臺(tái)已與全國(guó)1000余家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，能夠及時(shí)有效地為基層地區(qū)提供心電圖診斷方面專(zhuān)業(yè)化、實(shí)時(shí)性的技術(shù)指導(dǎo)和幫助。在人才培養(yǎng)方面，組織開(kāi)展了172項(xiàng)適宜技術(shù)和科技成果的基層推廣活動(dòng)，累計(jì)培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員31.89萬(wàn)人次，形成了“肺功能檢查規(guī)范化培訓(xùn)萬(wàn)里行”、“友誼消化直通車(chē)”等系列穩(wěn)定推廣的品牌行動(dòng)。通過(guò)微信、微博、移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)加強(qiáng)在線培訓(xùn)和科學(xué)普及，建立了43個(gè)科普推廣平臺(tái)，自主設(shè)計(jì)了15個(gè)在線移動(dòng)培訓(xùn)客戶端（APP），最高的基層醫(yī)生用戶量已經(jīng)達(dá)到2萬(wàn)名以上。此外，針對(duì)老少邊窮地區(qū)的健康需求，已在黔西南州人民醫(yī)院、陜西佳縣等5個(gè)貧困地區(qū)形成了以技術(shù)支援、遠(yuǎn)程指導(dǎo)、臨床進(jìn)修等方式提升基層醫(yī)療服務(wù)水平，“技術(shù)支援、科研合作和轉(zhuǎn)化推廣”三位一體的健康醫(yī)療科技“精準(zhǔn)對(duì)接”新機(jī)制，以專(zhuān)業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)化方式支撐解決基層醫(yī)療資源分布不均衡、診療水平差距大等難題，開(kāi)辟了科技支撐健康扶貧工作的新模式。

圖3：國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心成果技術(shù)普及推廣情況

總體來(lái)看，以國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心為抓手的改革創(chuàng)新積累了一定的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，發(fā)揮協(xié)同網(wǎng)絡(luò)的支撐作用，有效改變了我國(guó)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新少、轉(zhuǎn)化慢、臨床研究能力薄弱、產(chǎn)出質(zhì)量不高的被動(dòng)局面，在聯(lián)合攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用等多方面都取得了顯著成效，國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心已經(jīng)成為在衛(wèi)生健康領(lǐng)域有相當(dāng)影響力的國(guó)家科研基地品牌，也為我們進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)、深化醫(yī)學(xué)科技體制改革和加快提升醫(yī)學(xué)服務(wù)能力提供了重要基礎(chǔ)。

目前，國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心已作為技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類(lèi)國(guó)家科研基地納入《國(guó)家科技創(chuàng)新基地優(yōu)化整合方案》中。

下一步，將大力加強(qiáng)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)、管理工作，重點(diǎn)推進(jìn)以下五個(gè)方面的工作：一是根據(jù)疾病防治的實(shí)際需求，進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心按不同疾病種類(lèi)和不同區(qū)域的布局建設(shè)。二是以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，加強(qiáng)基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的臨床轉(zhuǎn)化研究，加快產(chǎn)出診療指南、技術(shù)規(guī)范和醫(yī)藥新產(chǎn)品，切實(shí)保障臨床所需。三是引導(dǎo)推進(jìn)覆蓋全國(guó)主要地區(qū)的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加快先進(jìn)適宜技術(shù)的推廣普及，整體提升全國(guó)診療水平和服務(wù)能力。四是加強(qiáng)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新人才培養(yǎng)，以臨床研究中心作為科研人才的培育基地，支持培養(yǎng)一批領(lǐng)軍人才、優(yōu)秀青年科學(xué)家和科研技術(shù)人才。五是進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的科學(xué)、規(guī)范管理，建立動(dòng)態(tài)評(píng)估調(diào)整機(jī)制。

（來(lái)源：科技部）