潰瘍性腸炎是炎癥性腸病(IBD)的一種,是一種影響結(jié)腸的慢性疾病,影響全球數(shù)百萬人。由于免疫系統(tǒng)的過度活躍反應(yīng),結(jié)腸內(nèi)壁出現(xiàn)炎癥,并且產(chǎn)生潰瘍。
患者癥狀包括持續(xù)腹瀉、腹痛、便血、食欲不良、體重減輕和疲憊等。癥狀的嚴(yán)重性和復(fù)發(fā)的不確定性給患者造成了沉重負(fù)擔(dān),并可致殘。日本前首相安倍晉三據(jù)傳就是因該病辭職。
潰瘍性結(jié)腸炎尚不能被徹底治愈,只能靠藥物維持緩解,患者亟需更有效的新療法。
》》 RVT-3101
近日,抗TL1A單克隆抗體RVT-3101在治療潰瘍性結(jié)腸炎患者的2b期臨床試驗(yàn)中,獲得積極長(zhǎng)期結(jié)果。
RVT-3101是一款潛在“同類首創(chuàng)”抗TL1A單克隆抗體。TL1A抗體具有獨(dú)特的作用機(jī)制,該靶點(diǎn)在炎癥性反應(yīng)和纖維化通路方面都發(fā)揮重要作用。
RVT-3101可以調(diào)節(jié)多種炎癥和纖維化生物標(biāo)志物的水平。
這項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)共有224名患者進(jìn)入長(zhǎng)期治療階段。
結(jié)果顯示:
1、接受RVT-3101治療的患者,在56周時(shí)臨床緩解率達(dá)到36%,比14周(29%)時(shí)進(jìn)一步提升。
2、獲得內(nèi)鏡改善的患者比例在56周時(shí)達(dá)到50%,比14周(36%)時(shí)也有大幅度提高。
3、獲得內(nèi)鏡緩解率的患者比例在56周時(shí)達(dá)到21%,比14周(11%)時(shí)也有提高。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胃腸病專家介紹:
“RVT-3101表現(xiàn)出較高的療效和可控的安全性,讓這款新療法具有成為治療IBD患者首選療法的潛力。”
參考資料:
https://investor.roivant.com/static-files/7eabab02-5d9f-471d-8aaa-4da26c486bcf
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