近日，英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署(MHRA)批準(zhǔn)Tecentriq(atezolizumab)皮下制劑上市，適用于Tecentriq靜脈制劑之前已獲批的所有適應(yīng)癥(包括肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌)。
好醫(yī)友獲悉，與耗時(shí)30~60分鐘的靜脈輸注相比，Tecentriq皮下注射大約僅需7分鐘就可完成治療。
Tecentriq是一種靶向PD-L1的單克隆抗體，PD-L1是一種在腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞上表達(dá)的蛋白質(zhì)。通過(guò)抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T細(xì)胞，達(dá)到治療腫瘤的效果。
目前，Tecentriq已在全球范圍內(nèi)獲批用于治療非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、尿路上皮癌、PD-L1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌和BRAF V600突變的晚期黑色素瘤等多種癌癥。
多項(xiàng)腫瘤學(xué)研究表明，與靜脈給藥相比，大多數(shù)癌癥患者通常更喜歡皮下給藥，因?yàn)槠洳贿m感較低、易于給藥且治療持續(xù)時(shí)間更短。
此次批準(zhǔn)主要是基于全球、多中心、隨機(jī)Ib/3期試驗(yàn)IMscin001的數(shù)據(jù)結(jié)果。
研究結(jié)果顯示：
1、與靜脈制劑相比，Tecentriq皮下給藥時(shí)，患者血液中藥物水平相當(dāng)，且顯示出一致性的安全性和療效特征。
2、另外，Tecentriq皮下制劑可適合由醫(yī)療專業(yè)人員在院外給藥，給治療帶來(lái)極大的便利。
好醫(yī)友介紹：
“免疫療法改變了癌癥的治療方式，皮下注射為患者提供了更快捷、更靈活的治療選擇。這是Tecentriq皮下制劑首次獲批，其在FDA以及EMA的審評(píng)也正在進(jìn)行中?！?/p>
參考來(lái)源：
https://www.onclive.com/view/subcutaneous-atezolizumab-approved-in-great-britain-for-all-intravenous-indications
haoeyou.com.cn/zhongliu_aizheng/qita/20230926/7429.html
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