來源：申萬宏源研究 作者：劉靖、劉建偉、周羽希

1. 助聽器：聽力損失最有效的干預(yù)設(shè)備

1.1 助聽器為聽障者所用輔具，適用人群廣

助聽器是用來補足聽力損失所造成的缺陷，以提高其與人會話交流能力的儀器。助聽器細(xì)分品類多，1)按照外部結(jié)構(gòu)劃分：助聽器可以分為耳背式，耳內(nèi)式和盒式，其中耳內(nèi)式又可分為普通耳內(nèi)式、耳道式和深耳道式；2)按傳導(dǎo)方式劃分：助聽器可以分為氣導(dǎo)和骨導(dǎo)式，氣導(dǎo)方式是指聲音通過外耳、中耳向內(nèi)耳傳輸，而骨導(dǎo)方式則是聲音直接振動顱 骨傳輸?shù)絻?nèi)耳。由于骨導(dǎo)助聽器的聽力補償頻率范圍有限，且骨導(dǎo)助聽器的輸出裝置佩戴較不美觀、不舒適，較難被使用者接受。因此除外耳道畸形或外、中耳感染的患者外，氣導(dǎo)型助聽器的使用占據(jù)絕對優(yōu)勢，以上耳背式，耳內(nèi)式和盒式均屬于氣導(dǎo)助聽器。

不同外部結(jié)構(gòu)的助聽器優(yōu)缺點各異，適用人群不同。耳背式助聽器適用于各類聽力損失，是目前廣泛使用的一類助聽器，其隱蔽性介于盒式與耳內(nèi)式助聽器之間，優(yōu)點在于噪音低、失真小、佩戴方便舒適，但容易因使用者出汗而受潮，存在元件老化速度快的缺陷。耳內(nèi)式助聽器體積小，是最早開發(fā)應(yīng)用的定制式助聽器，其外殼是根據(jù)聽障者的耳甲腔形狀定制，因此價格較高，中青年人選用較多，不適用于耳廓正在發(fā)育的兒童。盒式助聽器使用方便，容易調(diào)節(jié)，價格相對便宜且維修方便，多適用于重度及以上耳聾和手部活動欠靈活的老年人患者。

助聽器以電子原理劃分，可分成模擬助聽器和數(shù)字助聽器。1）模擬助聽器的信號處理器主要是由晶體管、電阻和電容等元件組成的集成運算放大器，其采用線性的方式對所有的聲音進(jìn)行等量的放大，無法祛除外部環(huán)境音，因此對復(fù)雜環(huán)境的自適應(yīng)能力差，失真情況較嚴(yán)重；2）數(shù)字助聽器則可以對搜集到的聲音信號進(jìn)行數(shù)字處理，對聲音的處理則采用非線性放大的方式，其能夠自動識別并壓縮噪音頻率的聲信號，重點突出言語頻率的聲信號，保證語音識別率；同時數(shù)字助聽器也可根據(jù)用戶的聽力損失和年齡等實際情況，自動計算出補償曲線，使語音信號更接近人耳采集的信息，最大限度滿足用戶的聽覺需求。

數(shù)字助聽器成為主流趨勢，有望逐步取代模擬助聽器。人對聲音的敏感程度會隨著頻率的改變而不同，不同的聽損患者在不同頻帶上的聽力損失也會存在一定差異，因此單一將所有采集聲音進(jìn)行線性放大的模擬助聽器或面臨淘汰。目前模擬助聽器雖由于其價格、 大功率等優(yōu)勢，尤其在低端助聽器市場仍然享有一定的空間，但未來我們認(rèn)為數(shù)字助聽器會逐步取代模擬助聽器成為主流產(chǎn)品。

1.2 芯片+算法缺一不可，決定性能優(yōu)劣

助聽器本質(zhì)上是一個縮微的擴音裝置，其主要由麥克風(fēng)、芯片（數(shù)字助聽器）/放大器 （模擬助聽器）、受話器、電池、各種音量音調(diào)旋鈕、外殼等元件組成。其作用原理基本可分為三大步驟：①聲音的采集：通常聲音信號經(jīng)過麥克風(fēng)將其轉(zhuǎn)換為電信號；②聲音的處理：通過放大器或數(shù)字處理芯片對其進(jìn)行處理優(yōu)化（降噪、WDRC 等功能算法）；③聲音的播放：最后再由受話器將電信號轉(zhuǎn)換為放大的聲信號（聲導(dǎo)）或者機械振動（骨導(dǎo)）。除此之外，其他輔助元器件同樣發(fā)揮重要作用，例如電池額能量不足將影響助聽器的輸出聲壓；音量調(diào)控旋鈕可調(diào)節(jié)通過放大器的電流進(jìn)而改變聲音的強弱；外殼的耐腐蝕等性能 影響到助聽器壽命和用戶使用體驗等等。

助聽器最首要的任務(wù)是使患者盡可能“聽的見”，對患者來說清晰、自然、保真的聲音是影響助聽器滿意度的主要因素。對于患者直觀感受來說，助聽器性能的好壞取決于助聽器的音質(zhì)（即聲音的質(zhì)量：大小、清晰度、還原度、豐富度等），助聽器音質(zhì)的好壞可以體現(xiàn)出聲音輸出的客觀技術(shù)水平。而我們認(rèn)為決定助聽器音質(zhì)好壞及其核心競爭力來源于硬件的選擇、線路的設(shè)計與輔助算法綜合性因素的疊加。首先硬件方面，助聽器的元器件眾多，主要元件為芯片、換能器和電池：

1） 最關(guān)鍵的核心組件為數(shù)字信號處理模塊（DSP 芯片），聲音經(jīng)過采集轉(zhuǎn)換為電信號送入 DSP 芯片后，性能越好的助聽器要求其具備強大的處理計算能力、適合的 WDRC 通道數(shù)、低功耗、低延時、小尺寸。芯片處理能力的好壞決定算法好壞、 直接決定助聽器性能的好壞。

2） 換能器（麥克風(fēng)/受話器）：麥克風(fēng)的作用是將聲音轉(zhuǎn)換為電流，好的麥克風(fēng)可以完美復(fù)制聲音信號的波形，較小的電氣噪聲與失真，不易產(chǎn)生嘯叫等；受話器則是將處理過的電信號轉(zhuǎn)化為聲信號，好的受話器可以使佩戴者聽到更好的音質(zhì)。

3） 電池：電池是為助聽器工作提供所需能量來源，其重要特性包括電壓、容量、最大電流、電阻抗和體積；常用電池有非充電型鋅-空氣電池，以及可充電的鎳氫電池。

算法方面：數(shù)字助聽器的技術(shù)的競爭正從“聽的見”向“聽的清”“聽的懂”轉(zhuǎn)變，新技術(shù)層出不窮。助聽器性能的好壞極大程度的取決于數(shù)字處理算法的好壞，目前主流的核心算法包括嘯叫抑制/語音增強、降噪算法/多通道響度補償/回波反饋消除等，主要致力于降低機器及環(huán)境的噪音，增強語言的理解程度，提升患者滿意度和體驗感；目前主流的中、高端數(shù)字助聽器產(chǎn)品都已經(jīng)具備主流的核心算法，只是由于不同技術(shù)路徑的使用或自 身實力的差距最終呈現(xiàn)的效果不同。除核心算法外，助聽器的技術(shù)發(fā)展也致力于患者個性化及舒適度的需求，近年來聲學(xué)場景識別、自驗配等輔助算法也逐漸應(yīng)用于助聽器中。

助聽器技術(shù)涉及以電子信息為主的眾多學(xué)科，高性能助聽器的技術(shù)壁壘高。助聽器從研發(fā)/生產(chǎn)到驗配涉及電聲學(xué)、材料學(xué)、語音學(xué)、聲學(xué)、聽力學(xué)、心理學(xué)和耳科學(xué)等多個學(xué) 科，對綜合能力的要求較高；行業(yè)龍頭公司從未停止對助聽器新算法的探索，研發(fā)實力疊 加創(chuàng)新能力進(jìn)一步構(gòu)筑起較高的技術(shù)壁壘，始終走在行業(yè)前端，引領(lǐng)技術(shù)變革。目前已將深度學(xué)習(xí)、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（DNN/RNN）、人工智能、視覺引導(dǎo)等尖端技術(shù)應(yīng)用于助聽器中。同時我們也可喜的看見，一些本土新興助聽器品牌也在不斷地進(jìn)行芯片技術(shù)、語音信號處理算法、人工智能學(xué)習(xí)等方面進(jìn)行工程化探索，構(gòu)建自身的競爭優(yōu)勢。

1.3 產(chǎn)業(yè)鏈：核心器件依賴進(jìn)口，國產(chǎn)化苗頭初顯

助聽器產(chǎn)業(yè)鏈上游主要以芯片等各類電子元器件組成，中游主要以助聽器生產(chǎn)銷售企業(yè)為主，下游則主要是聽力服務(wù)機構(gòu)，也有通過線上、零售渠道直達(dá)終端消費者。上游助聽器重要元器件及技術(shù)大多被海外企業(yè)壟斷，一些核心元器件仍掌握在歐美國家手中：

1） 芯片：根據(jù)性能好壞其成本占比可達(dá) 50%以上，是助聽器最核心的零部件。全球領(lǐng)先的助聽器品牌商均自主進(jìn)行助聽器芯片的研發(fā)設(shè)計，而其他助聽器廠商的芯片主要依靠美國安森美、IntriCon Corporation 等廠家提供。我國助聽器廠商 的芯片目前基本依賴進(jìn)口，大多通過購買通用 DSP 芯片，再疊加自有算法；近年 來有少數(shù)廠商開始自己研發(fā)芯片，目前已有部分可實現(xiàn)批量生產(chǎn)。

以全球領(lǐng)先助聽器品牌峰力為例：峰力自 2009 年就推出了 65nm 級的助聽器芯 片S 平臺，隨后每2-3 年都會推出一款集最新助聽器技術(shù)的芯片，例如 2012/2014/ 2016/2018/2020 先后推出了 Q/V/B/M/P 平臺，并基于平臺進(jìn)行產(chǎn)品線擴充。目前我國助聽器芯片大部分還處于產(chǎn)業(yè)化初期，在水平上與五大聽力集團(tuán)以及專業(yè)聽力產(chǎn)商仍存在差距。2016 年我國首款智能數(shù)字助聽器 SoC 芯片由中科院微電子研究所研發(fā)成功，但后續(xù)并未成功產(chǎn)業(yè)化。目前我國致力于助聽器專用芯片研發(fā)的企業(yè)有南京天悅電子、木芯科技、芯海聆（錦好）等。

2） 麥克風(fēng)與受話器：目前外資公司主要采購至美國樓氏（Knowles），本土助聽器有采購至樓氏也有采購國產(chǎn)品牌如倍聲等；

3） 電池和外殼等：進(jìn)口品牌如瓦爾塔（VARTA）、國產(chǎn)品牌如珠海至力等均有被助聽器廠商使用，整體來說電池和外殼等器件已具備較高的國產(chǎn)化程度。

下游市場主要為助聽器渠道通路：以現(xiàn)今助聽器的發(fā)展階段來說，渠道通路構(gòu)成助聽器重要的驗配服務(wù)環(huán)節(jié)。不同于其他家用輔助醫(yī)療器械（如血壓計等），目前助聽器非標(biāo)化較高，依賴專業(yè)人士的驗配。我國助聽器的銷售渠道主要分為醫(yī)院、民營驗配中心、藥房以及電商等線上購物渠道，還有部分以殘聯(lián)為主導(dǎo)，民政部下設(shè)的康復(fù)與輔具中心?？傮w上來海外龍頭渠道集中于醫(yī)院以及驗配中心，其大多通過收購終端連鎖機構(gòu)，或者自建零售系統(tǒng)等模式垂直滲透市場；本土品牌除零售商外，很大程度依賴線上渠道進(jìn)行銷售。

1） 醫(yī)院：目前我國三級醫(yī)院大多設(shè)有聽力服務(wù)中心，其余醫(yī)院大多以 ENT 耳鼻喉?？茷橹鳎灰劳嗅t(yī)院專業(yè)的技術(shù)與資源，可以為患者提供聽力篩查、驗配服務(wù)、人工耳蝸植入等全方面的解決方案；

2） 殘聯(lián)及地方康復(fù)及輔具中心：我國殘聯(lián)康復(fù)補貼政策尚待完善，非助聽器流通的主要渠道，近年政府逐步設(shè)立了多級殘疾人輔助器具中心, 并強化了其采購輔具的權(quán)力，針對青年、成年以及老年聽損群體的補貼政策相繼落地，未來渠道重要性有望提升；

3） 民營連鎖機構(gòu)：為我國目前最主要的助聽器銷售渠道,聽力中心這類銷售形態(tài)在 1995 年前后開始出現(xiàn),，并迅速為消費者所認(rèn)可。根據(jù)聽力健康藍(lán)皮書統(tǒng)計，截至 2020 年, 我國有超過3000 家聽力中心，其中較大的聽力中心擁有500+家自營店。一般中型聽力中心的門店數(shù)量在 100-300 家，小型夫妻店形式聽力中心也大量存 在，主要分布在三、四線城市。

4） 電商、藥店、商超等：自 NMPA 開始推行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，助聽器可通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售。借助國內(nèi)電子商務(wù)的風(fēng)潮, 助聽器產(chǎn)品在線上的銷售數(shù)量高速增長，未來隨著 OTC 等政策推行，該渠道有望成為主要流通途徑。

過去傳統(tǒng)的助聽器較依賴線下渠道以及專業(yè)聽力驗配師的驗配，下游聽力服務(wù)機構(gòu)占據(jù)價值鏈的大部分，行業(yè)頭部企業(yè)透過垂直整合形成競爭優(yōu)勢。未來我們認(rèn)隨著新技術(shù)（人工智能、自動驗配、互聯(lián)網(wǎng)等）的應(yīng)用以及新渠道模式（直銷、電商、自媒體等）的出現(xiàn)，傳統(tǒng)的上中下游產(chǎn)業(yè)鏈格局有望被打破，新興的品牌有望借助新的渠道機會繞過下游服務(wù) 機構(gòu)，直接面向消費者市場，產(chǎn)業(yè)鏈的利潤有望實現(xiàn)再分配，部分向上游轉(zhuǎn)移。

2. 行業(yè)歷史：歷史悠久，海外龍頭占據(jù)絕對市場

2.1 全球：百年發(fā)展歷史，技術(shù)突破帶動行業(yè)升級

助聽器最早的形態(tài)起源于人們將手掌放置于耳后，以期獲得聲音的增益以及噪聲的降低。時至今日，助聽器行業(yè)的發(fā)展已有幾百年的歷史，隨著技術(shù)的迭代，其經(jīng)歷了集聲器、碳晶、電子管、晶體管/集成電路時代等發(fā)展時期，已于 19 世紀(jì)末進(jìn)入了全數(shù)字時代：

1） 集聲器時代：較高效形態(tài)的聲學(xué)助聽器出現(xiàn)在 19 世紀(jì)（雖然于 1650-1670s 年代已有相關(guān)的理論研究），以喇叭、號角或漏斗的裝置形式出現(xiàn)，原理就是用較大的開口盡可能地搜集更多地聲音，再將聲音的能量通過逐漸變細(xì)地管道傳遞給耳朵，效率較高的集聲器可提供 15dB 的增益，但增益數(shù)值與體積成正比；

2） 碳晶時代：1890s-1940s。碳晶助聽器是由碳晶麥克風(fēng)、電池和磁性受話器組成。最早的碳晶助聽器出現(xiàn)在 1899 年，是一臺名為 Akolallion 的大型臺式助聽器，后由于 1902 年誕生了第一臺可佩戴的碳晶助聽器（Akouphone）；碳晶助聽器一直沿用至 20 世紀(jì) 40 年代，但僅對輕、中度的患者達(dá)到較好的效果；

3） 電子管時代：1920s 開始應(yīng)用。通過串聯(lián)幾個真空管可以制作出高性能的放大器， 可產(chǎn)生 70dB 的增益，最大輸出可達(dá) 130dB SPL，很大程度的擴大了聽損患者的適用范圍。但真空管助聽器的最大問題是體積較大，不易攜帶。

4） 晶體管+集成電路時代：1950s-1990s。1950s 由于晶體管的問世，極大降低了電池的消耗，使助聽器小型化成為可能，因此所有助聽器的元件均可以佩戴至頭部。1960s 集成電路的出現(xiàn)使助聽器進(jìn)一步小型化，耳背式（BTE）/耳內(nèi)式（ITE）/ 耳道式（ITC）助聽器相繼出現(xiàn)，助聽器可以做到越來越隱蔽。

5） 全數(shù)字時代：21 世紀(jì)。數(shù)字助聽器目前已顯現(xiàn)的優(yōu)勢包括更好的增益、更精確的壓縮性能、更小的體積和功耗等。盡管對數(shù)字處理技術(shù)的研究始于 20 世紀(jì)下半葉， 但真正進(jìn)入數(shù)字時代是能夠?qū)⒙暡ㄞD(zhuǎn)化為數(shù)字，并由數(shù)字電路進(jìn)行處理后，直到 21 世紀(jì)才有了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，直到 2000 年以來，助聽器 的使用率、滿意度、舒適度等指標(biāo)才得到了顯著的改善。

2.2 中國：海外企業(yè)青睞國內(nèi)市場，本土企業(yè)蓬勃發(fā)展

我國助聽器產(chǎn)業(yè)總體起步晚于歐美發(fā)達(dá)國家，但發(fā)展速度較快。我國擁有全球最大的助聽器潛在市場，雖起步晚于歐美，但在患者數(shù)量、驗配服務(wù)點數(shù)量和銷售數(shù)量上潛力大，這也引得全球助聽器品牌均先后進(jìn)入我國市場，帶動了我國助聽器行業(yè)的發(fā)展。簡要回顧我國助聽器的發(fā)展歷程，我們認(rèn)為大致可以分為三大發(fā)展階段：

1） 第一階段：我國第一家助聽器工廠（國營天津助聽器廠）建于 1962 年，主要以生產(chǎn)較低端的盒式、耳背式助聽器為主，優(yōu)勢主要在于較高的性價比，適合大多數(shù)低 收入的聽障患者適用，技術(shù)含量不高；

2） 第二階段：1980s-1990s，全球高端助聽器品牌紛紛瞄準(zhǔn)我國市場，以合作或者獨 資的模式進(jìn)入我國市場；1987 年 GN 集團(tuán)在廈門成立合資公司（后改獨資）后， 峰力/奧迪康/西門子/斯達(dá)康/唯聽等知名品牌均先后在國內(nèi)建立生產(chǎn)線；產(chǎn)品集中于高端、定制化產(chǎn)品，銷售模式則通過醫(yī)院及自有驗配或連鎖驗配渠道銷售；

3） 第三階段：21 世紀(jì)以來，除全球知名品牌商外，我國本土助聽器品牌也逐漸發(fā)力， 目前也形成了一定的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群，形成一批具有我國特色的頭部品牌；這一 階段國內(nèi)外品牌的競爭日趨激烈，新興技術(shù)在助聽器中的應(yīng)用層出不窮。

我國目前已經(jīng)形成華東、華南兩大產(chǎn)業(yè)集群，其中包括以江浙為主的進(jìn)口品牌生產(chǎn)工 廠；以廣東為主的出口導(dǎo)向型 ODM 企業(yè)，以及以福建廈門為主的本土化自主品牌基地。1） 江浙：目前五大聽力品牌中，索諾瓦、西萬拓、斯達(dá)克均在蘇州設(shè)立了工廠，其中斯達(dá)克 更是將涉及芯片生產(chǎn)的核心工廠設(shè)立于蘇州；2）廣東：部分國產(chǎn)助聽器企業(yè)，如錦好醫(yī)療、 深圳申瑞等，其依托廣東成熟的供應(yīng)市場，主打價格及性價比，占據(jù)國內(nèi)外中低端、普惠 型的助聽器的市場，產(chǎn)品大多以模擬助聽器為主，但正在經(jīng)歷由模擬向數(shù)字、由低端向中 端轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期；3）福建：廈門新生、歐仕達(dá)等自主品牌的生產(chǎn)基地，其已成立多年， 在國內(nèi)市場積累了一定的品牌力，占據(jù)一定的市場份額。

2.3 發(fā)展：小型化+智能化，復(fù)合屬性增強

歷史上助聽器一直朝著小型化發(fā)展，目前正在經(jīng)歷智能化變革。自 20 世紀(jì)以來，助聽器一直致力于小型化的發(fā)展，隨著技術(shù)路徑的進(jìn)步，助聽器經(jīng)歷了多個技術(shù)形態(tài)，逐步具備了小型化的能力。由最初無法攜帶的大型擴音器，逐步演化為盒式、后到耳背式（BTE）、 耳內(nèi)式（ITE）、耳道式（ITC）甚至深耳道式等（CIC），現(xiàn)今最小型化的助聽器可達(dá)到外觀完全隱蔽的效果，其外形愈加美觀、使用也更加便捷，極大的增強了部分患者的使用意愿。1990 年代隨著 DSP 數(shù)字處理芯片的功能日臻強大，第一臺全數(shù)字助聽器問世，為助聽器的智能化奠定了基礎(chǔ)。為了滿足患者在不同聲學(xué)環(huán)境下對聲音補償?shù)男枰?，各種技術(shù)層出不窮，現(xiàn)今藍(lán)牙技術(shù)和 WIFI 技術(shù)在助聽器的應(yīng)用，手機通話、自驗配 APP 的出現(xiàn)使 助聽器的使用越發(fā)便捷。

助聽器是技術(shù)驅(qū)動型產(chǎn)品，未來隨著技術(shù)迭代有望實現(xiàn)醫(yī)療及消費層面的跨界，與可穿戴設(shè)備融合。我們認(rèn)為未來助聽器有望與 TWS 耳機、輔聽設(shè)備等結(jié)合，1）醫(yī)療屬性：由于助聽器全天佩戴時間長（~14 小時），可配合 APP 在健康監(jiān)測功能方向有更深度的挖 掘，例如心電圖跟蹤、跌倒報警功能等，均是近年可穿戴行業(yè)行業(yè)關(guān)注的重點；2）消費屬性：與 TWS 耳機、PSAP 設(shè)備相結(jié)合，在實現(xiàn)助聽功能之外，在消費級功能上也存在較大的延申空間，我們認(rèn)為未來助聽器的發(fā)展具備極大的可能性。

3．需求側(cè)：需求提升，市場潛力巨大

全球助聽器市場規(guī)模超 60 億美元，我國占據(jù)全球約 15%的市場。近年來，全球助聽器規(guī)模呈穩(wěn)步增長的趨勢。根據(jù)公開發(fā)行說明書，預(yù)計 2020 年全球助聽器的市場規(guī)模達(dá)到 64.5 億美元，2025 年該市場規(guī)模有望達(dá)到 83.3 億美元，5 年 CAGR 為 5.25%；我國人口 基數(shù)大，助聽器市場發(fā)展?jié)摿薮?。預(yù)計 2020 年我國助聽器市場規(guī)模達(dá)到 60 億人民幣， 占全球比重近 15%（以即時匯率計算）；預(yù)計到 2025 年市場規(guī)模有望達(dá)到 80.7 億人民幣， 5 年 CAGR 為 6.11%，高于全球市場增速。

我國是人口大國，因此也是助聽器主要市場之一，2020 年我國助聽器表觀需求量超 1300 萬個。根據(jù)美國 HIA，美國助聽器年銷售量大約在 400-500 萬臺。盡管我國本土助 聽器企業(yè)起步較晚，但隨著國外各大品牌的進(jìn)入和市場推廣，我國助聽器市場的需求逐步 被激發(fā)，近年來保持持續(xù)增長的態(tài)勢。根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2013-2020 年，我國助聽器表 觀需求量從 481 萬個增長到 1363 萬個，在此期間年平均復(fù)合增長率為 16%。2018 年以 來，需求增速逐漸放緩，但也維持在 10%左右的較高增速。

助聽器行業(yè)規(guī)模的驅(qū)動因素主要為聽損人群的增長和滲透率的提升。我們認(rèn)為助聽器行業(yè)的驅(qū)動力主要來自 1）聽損人群的增長：老齡化、年輕人生活習(xí)慣的改變、以及生存環(huán) 環(huán)境的污染都可能導(dǎo)致聽損人群數(shù)量顯著增長；2）滲透率的提升：我國乃至全球助聽器的滲透率仍然處于較低水平，過去效果/價格/獲取渠道/配套服務(wù)等因素均成為制約行業(yè)發(fā)展 的因素，我們認(rèn)為未來隨著 OTC 市場開放、政策補助推動等因素有望推動行業(yè)增長。

3.1 年齡為首要致病因素，老齡化驅(qū)動行業(yè)發(fā)展

年齡是導(dǎo)致聽力損失的重要誘因之一，老年聽力障礙的主要特點表現(xiàn)為基數(shù)龐大、發(fā)病隱匿、康復(fù)率低，助聽器是最為有效的干預(yù)手段。WHO 指出年齡相關(guān)聽力損失(age related hearing loss, ARHI)，將是導(dǎo)致未來 20 年成人聽力損失的發(fā)病率持續(xù)升高的最主要原因；同時根據(jù)我國第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，老年性耳聾已占據(jù)我國聽力殘疾致殘原因的首位，占比達(dá)到 51.61%。聽力損失通常是一個 50 歲左右隱匿發(fā)生并緩慢加重的過程。在邁入 65 歲這一老齡門檻之前，他們的聽力損失僅僅為輕-中度，只在聆聽輕聲耳語或身處嘈雜環(huán)境時有一定的溝通障礙，往往因個人隱私保護(hù)、費用、便捷性等諸 多問題而未主動尋求幫助，而到達(dá) 85 歲左右，換聽力損失的概率可超過 50%。

隨著老齡化進(jìn)程的逐步深入，未來聽損人群將進(jìn)一步擴大，WHO 預(yù)測至 2050 年，聽損患者的人數(shù)可能會增加 1.5 倍以上?！堵?lián)合國老齡化議題》數(shù)據(jù)顯示，1950~2050E 60 歲以上人口的比例將翻倍。而在我國，2015-2020 年 65 歲以上人口占比呈現(xiàn)逐年上升的態(tài)勢，在 2020 年接近 14%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前全球有超過 15 億人存在一 定程度的聽力損失（即好耳的聽力閾值大于 20dB，聽力閾值指人能夠產(chǎn)生聽覺感受的最小聲音刺激量），其中約 4.3 億人患有中度及以上程度的殘疾性聽力損失，需要采取臨床或 康復(fù)干預(yù)措施，如手術(shù)醫(yī)治、佩戴助聽器、植入人工耳蝸等；同時 WHO 還預(yù)測到 2050 年，聽損患者的人數(shù)可能會增加 1.6 倍以上，即全球?qū)⒂薪?25 億人面臨不同程度的聽力損失，其中至少有 7 億人將會罹患?xì)埣残月犃p失。

3.2 滲透率低，提升空間廣闊

目前全球范圍內(nèi)對聽力損失的認(rèn)知仍有待加強，大部分患者在出現(xiàn)聽力問題后不會馬上尋求專業(yè)人士的幫助，全球滲透率仍處于較低水平。根據(jù)美國聽力行業(yè)協(xié)會的調(diào)研顯示，美國平均每個聽損患者在發(fā)現(xiàn)自己有聽力問題后，到第一次尋求專業(yè)幫助通常要經(jīng)過 4 年 以上時間，而在聽力相關(guān)服務(wù)、資源均更差的發(fā)展中國家，這一時間可能會更長。目前我國助聽器滲透率不足 5%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。據(jù) EuroTrak 數(shù)據(jù)顯示，2018 年， 大部分歐洲國家助聽器產(chǎn)品的滲透率超過了 20%，其中英國、法國等地均超過了 40%；日本地區(qū)的助聽器產(chǎn)品滲透率也達(dá)到了 14.4%，而中國助聽器產(chǎn)品的滲透率不超過 5%。

傳統(tǒng)助聽器價格昂貴、驗配渠道覆蓋率低、身心上佩戴的不適感為聽力損失患者主要的痛點。根據(jù) 2019-2020 年 MarkeTrak 針對 2 萬個家庭的調(diào)查問卷顯示，在已確認(rèn)自己有聽力問題但未采取任何措施的患者中，①認(rèn)為自己聽力還行（43%）；②助聽器價格昂貴（40%）；③自己無力承擔(dān)（24%）為前三大制約患者使用助聽器的因素。而在已明確被 HCP 診斷為需要使用助聽器的患者中，價格昂貴和無法承擔(dān)為其主要的考慮因素。同時例如“佩戴助聽器令自己感到難堪”、“佩戴助聽器過于顯眼”以及“佩戴的舒適性不佳” 等心理原因也頻繁出現(xiàn)在患者的考慮因素中。未來，隨著聽力健康教育的普及、患者消費水平的提升和補貼政策的推行，預(yù)計滲透率存在很大提升空間。

3.3OTC 市場開放，挖掘潛在群體

OTC 助聽器即為非處方、非驗配式助聽器，是指可以通過線上、零售藥店、商超等途徑銷售，無需處方或者執(zhí)業(yè)專業(yè)人士的評估與參與的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。曾經(jīng)美國助聽器主要的購買渠道為聽力學(xué)醫(yī)師診所(Audiologist）以及專業(yè)的驗配中心(Hearing Care)。高 額的渠道加成、聽力醫(yī)生費用、驗配和服務(wù)費用等致使助聽器的價格及其昂貴，根據(jù)《health》 期刊的數(shù)據(jù)顯示，知名品牌如峰力、奧迪康等傳統(tǒng)助聽器價格可達(dá) 6000~8000 美金/副；同時由于助聽器的驗配需經(jīng)專業(yè)人士的診斷、評估，而目前執(zhí)業(yè)聽力醫(yī)師、驗配師的人數(shù)相對還不足以匹配各城市的需求，因此很多城市的患者難以獲得便捷的服務(wù)。

美國率先開放 OTC 市場，其主要目的便是為廣大患者提供低價、便捷的普惠化產(chǎn)品， 增加助聽器產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性。早在 2015 年美國總統(tǒng)科技顧問委員會（PCAST） 就向總統(tǒng)建議改進(jìn)聽力技術(shù)的必要性，認(rèn)為應(yīng)當(dāng)設(shè)立一個新的 OTC 助聽器類別，不需要通 過授權(quán)分銷商、也不需要專業(yè)醫(yī)生的評估就可以購買；后 NASEM 等相繼發(fā)表文章支持類 似舉措。2017 年美國通過了《非驗配助聽器法案》，后于 2021 年 10 月推出擬議規(guī)定 （Proposed Rules）及相關(guān)細(xì)則，目前公眾意見聽取期已過，我們預(yù)計法規(guī)有望在 2022 上半年正式生效。

根據(jù)擬議規(guī)定，OTC 助聽器仍將作為醫(yī)療器械分類，為其創(chuàng)立新的監(jiān)管類別，最重要的是需要設(shè)立細(xì)則以確保其使用的安全性。擬議規(guī)定指出，OTC 助聽器將主要針對年齡 18 歲以上的中輕度患者使用，同時將限制插入深度、限制聲音輸出的最大聲壓級，以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延遲限制和頻率響應(yīng)的限制等，用以平衡用戶安全與設(shè) 備性能，以確保用戶使用 OTC 助聽器的安全性。根據(jù)美國印第安納大學(xué)的研究顯示，OTC 助聽器在該適用領(lǐng)域及患者中的效果已與有資質(zhì)的聽力學(xué)家驗配的高端設(shè)備的效果類似。

過去 PSAPs 和 DTC 產(chǎn)品的出現(xiàn)可以解決部分問題，這部分產(chǎn)品的銷售旺盛足以證明消費者對低價、易獲取產(chǎn)品的需求客觀存在。在美國 PSAPs 不屬于醫(yī)療器械類產(chǎn)品，原本 是非聽損消費者在特定場合下放大聲音使用（e.g.狩獵、觀鳥，通常采用線性放大），但由 于其價格便宜，部分患者會將它作為助聽器使用。DTC 產(chǎn)品則采用線上直銷的形式，改變 了傳統(tǒng)助聽器的銷售方式，同時助聽器的調(diào)試也由原本的聽力學(xué)醫(yī)生（Audiologist）轉(zhuǎn)變?yōu)橹犉黩炁鋷煟℉earing Aids Specialists），在線、遠(yuǎn)程的為患者驗配調(diào)試。DTC 產(chǎn)品 的出現(xiàn)解決了部分用戶的痛點（e.g.價格降低、獲取容易）。目前美國助聽器的平均售價約 為$2560/單支、$4680/雙耳，未來我們認(rèn)為隨著 OTC 市場的開放，助聽器可以以更低價、 更普遍的模式進(jìn)入消費者視野，需求有望爆發(fā)，助聽器覆蓋率將進(jìn)一步提升。

3.4 政策端發(fā)力，補貼政策助推需求提升

整體看來，我國對兒童聽力殘疾的幫扶措施較為完善，但社會對于其他人群，尤其是老年聽力問題的重視程度卻并不高。過去 20 年來，我國對聽損患者的政策補貼集中在兒童領(lǐng)域，這或許系由于學(xué)齡前兒童（0~6 歲）的聽損問題具有較強的可干預(yù)性，盡早地采取措施可以取得較好地預(yù)后效果。但近年隨著我國及全球老齡化進(jìn)程加速，且研究表明聽力損失可能造成老年性抑郁、極大的增加患者阿爾茨海默癥的發(fā)病率，影響生命質(zhì)量，針對 老年人群聽損問題的防治措施刻不容緩，根據(jù)我國流行病學(xué)調(diào)查，60 歲以上患者助聽裝置 佩戴率較低；近 10 年內(nèi)，我國殘疾人康復(fù)優(yōu)惠政策不斷出臺和覆蓋面逐漸全面，已初步形成服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。我們認(rèn)為未來隨著政策落實力度加強、基礎(chǔ)機構(gòu)完善，我國助聽器佩戴率有望進(jìn)一步提升。

地方補貼政策逐步出臺，中端助聽器有望受益。近年各地區(qū)殘聯(lián)陸續(xù)頒布助聽器適配補貼政策，相關(guān)補貼不僅可以有效減輕聽障人群購買助聽器的成本、提升其購買意愿，也能為聽障人群樹立正確的使用輔助器具的觀念和意識提供引導(dǎo)，加強了聽力健康教育的普及，提升公眾對聽力健康的關(guān)注度，兩方面作用能夠有效刺激助聽器產(chǎn)品的市場需求。從各地補貼政策來看，補貼金額集中在 300-3000 元，補貼比例以 70%-100%為主，該區(qū)間剛好符合中端助聽器的價格帶，隨著各地區(qū)的政策落地，中端助聽器品牌很大程度獲益。

4．供給側(cè)：國產(chǎn)龍頭差異化競爭，有望快速崛起

4.1 國際龍頭：內(nèi)生創(chuàng)新技術(shù)壟斷，外延并購優(yōu)勢整合

國外一線助聽器品牌的發(fā)展歷史悠久，綜合實力強勁，市場份額大。助聽器為資金、 技術(shù)密集型行業(yè)，市場高度壟斷。其中五大聽力集團(tuán)成立均有幾十年甚至百年的歷史，積累了雄厚的財力，掌握最領(lǐng)先的技術(shù)，且具備較大的先發(fā)規(guī)模優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢；旗下品牌涵蓋全球知名助聽器品牌峰力、奧迪康、瑞聲達(dá)、唯聽、斯達(dá)克等。根據(jù) EHIMA（歐洲聽力設(shè)備行業(yè)協(xié)會）數(shù)據(jù)，包括五大聽力集團(tuán)在內(nèi)的國際領(lǐng)先的聽力設(shè)備制造商 2020 年實現(xiàn) 全球銷售 1412 萬臺（受疫情影響同比下滑 17.2%），以銷售額計占據(jù)全球市場近 90%以 上的市場份額。同時根據(jù) 2021 年全球醫(yī)療器械公司 TOP100 榜單顯示，有三大助聽器設(shè) 備及服務(wù)商進(jìn)入榜單，其中索諾瓦/戴蒙特/瑞聲達(dá)(聽力設(shè)備線 GN hearing)分別位列 39/52/75 名，綜合實力較強。

復(fù)盤五大聽力集團(tuán)發(fā)展路徑，我們認(rèn)為他們?nèi)缃竦某晒π枰獨w結(jié)于持續(xù)的創(chuàng)新能力帶 來長期的專利保護(hù)優(yōu)勢與先發(fā)優(yōu)勢，以及外延并購帶來的優(yōu)勢互補、產(chǎn)業(yè)鏈整合效應(yīng)凸顯：技術(shù)創(chuàng)新層面：五大聽力集團(tuán)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。助聽器的技術(shù)日新月異，自上世紀(jì)開始， 由最初的模擬助聽器向數(shù)字助聽器轉(zhuǎn)變、從單通道信號處理到多通道數(shù)字系統(tǒng)、從全向性 麥克風(fēng)到方向性麥克風(fēng)等；從助聽器核心處理技術(shù) WDRC、嘯叫抑制等技術(shù)，再至后來的 無線技術(shù)、藍(lán)牙技術(shù)，以及對 AI 和機器學(xué)習(xí)等新技術(shù)的應(yīng)用，國際五巨頭始終是這些領(lǐng)先 技術(shù)的研發(fā)者（目前奧迪康的腦聆聽技術(shù)、唯聽的機器學(xué)習(xí)技術(shù)、索諾瓦的人機互動技術(shù)等均被認(rèn)可為極具發(fā)展前景的技術(shù)）；而也正是這些技術(shù)不斷帶來增長新勢能，推動了自身壯大，引領(lǐng)助聽器行業(yè)不斷向前發(fā)展。

外延并購層面：五大聽力集團(tuán)通過并購整合聽力設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈?；仡檱H五巨頭近百年 的發(fā)展歷史，在內(nèi)生增長之外，基本都有依靠并購戰(zhàn)略進(jìn)一步發(fā)展壯大，大多經(jīng)歷了由橫向拓寬產(chǎn)品線（收購其他助聽器及人工耳蝸品牌）到縱深延展產(chǎn)業(yè)鏈（收購診療服務(wù)商、 零售物流環(huán)節(jié)等）。例如全球第一大聽力集團(tuán) SONOVA 先后收購了知名助聽器品牌優(yōu)利康（Unitron）與漢莎通（Hansaton），之后開始縱向整合產(chǎn)業(yè)鏈，收購了領(lǐng)先仿生（人工耳蝸）、森海塞爾消費者業(yè)務(wù)（音頻耳機）、Alpaca（服務(wù)診療網(wǎng)絡(luò)）等；戴蒙特集團(tuán) 收購博瑞峰（Bernafon）；GN 收購貝爾通（Beltone）；唯聽集團(tuán)與西萬拓的合并等。并 購有助于頭部企業(yè)快速切入未進(jìn)入的地域或細(xì)分市場，也能在新技術(shù)出現(xiàn)時快速反應(yīng)，以 維持其領(lǐng)先的行業(yè)地位。以下我們分公司詳細(xì)介紹：

1）瑞士索諾瓦聽力集團(tuán)：助聽器行業(yè)龍頭。Sonova 集團(tuán)的歷史可追溯到 1947 年，由 Franco-Belgian 集團(tuán)投資者投資成立的“AG für Elektroakustik”公司。集團(tuán)公司早年便具有全球化發(fā)展的戰(zhàn)略目光，于 1978 年在德國和法國設(shè)立了第一 批海外銷售公司，隨后于 1990s/2000s 先后進(jìn)入美國和中國市場，進(jìn)一步搭建全 球化銷售網(wǎng)絡(luò)，目前業(yè)務(wù)遍布 100 多個國家，超過 14,000 名員工。索諾瓦集團(tuán) FY2019/20 財年的銷售額達(dá) 29.2 億 CHF（約 30.39 億美元）。

并購歷程：SONOVA 于 2000 年收購了當(dāng)年位列世界第七位的加拿大知名助聽器 品牌優(yōu)利康（Unitron），躋身全球聽力行業(yè)三強，后又收購了德國助聽器企業(yè)漢 莎通（Hansaton），助聽器產(chǎn)品線趨近完善；隨后公司致力于產(chǎn)業(yè)鏈的整合，2005 年收購巴西最大助聽器批發(fā)和零售商 CAS Produtos Médicos，后于 2009 年收購 了以人工耳蝸業(yè)務(wù)為主的領(lǐng)先仿生；2021 年收購了音頻廠商森海塞爾的消費者業(yè) 務(wù)，將業(yè)務(wù)版圖拓展至消費電子領(lǐng)域。

2）戴蒙特集團(tuán) Demant：戴蒙特集團(tuán)創(chuàng)始于 1904 年，總部位于丹麥，最早以銷 售助聽器起家。1946 年與美國助聽器生產(chǎn)商 Charles Lehma 共同建立了奧迪康 公司，開始自主生產(chǎn)助聽器。在其 110 多年的發(fā)展歷史中，公司依靠內(nèi)增+并購的 戰(zhàn)略謀求發(fā)展，目前產(chǎn)品已涵蓋了聽力篩查、聽力診斷和聽力康復(fù)的整個聽力學(xué)領(lǐng) 域，目前在全球 30 多個地區(qū)設(shè)立了分公司，產(chǎn)品銷往全球 130 多個國家。

并購歷程：1995 年收購了總部位于瑞士的助聽器制造商 Bernafon；1997 年收購 Phonic Ear；2000 年公司收購 Interacoustics，布局聽力計業(yè)務(wù)，構(gòu)成診斷儀器 板塊的重要組成部分；2008 年收購 Amplivox 的收購，2009 年收購 Grason Stadler，逐漸鞏固全球最大診斷設(shè)備供應(yīng)商的地位；2010 年收購了 Otix Global 公司，獲得第三個助聽器品牌 Sonic；2013 年收購法國 Neurelec，進(jìn)入聽力植入 市場；2015 年收購了法國零售商 Audika 的多數(shù)股權(quán)，加碼布局下游渠道。

3）WS 聽力集團(tuán)：雙強合并，打造質(zhì)量一流的助聽器產(chǎn)品。WS 聽力集團(tuán)是由丹 麥唯聽 Widex 與西萬拓Sivantos 于2019 年合并而成。其中唯聽成立于1956 年， 為丹麥歷史悠久的傳統(tǒng)助聽器品牌，西萬拓集團(tuán)的前身為德國西門子聽力集團(tuán)，旗下?lián)碛形骷?Signia（原西門子助聽器）、西萬拓等品牌，合并后躍居為全球第三 大聽力集團(tuán)。FY2020/21 實現(xiàn)營收 20.53 億歐元（約 21.55 億美元），在全球超 125 個市場擁有完善的銷售渠道和分銷平臺。

4）丹麥瑞聲達(dá)集團(tuán)：該集團(tuán)的母公司大北集團(tuán)（GN）成立于 1869 年，是世界上最早致力于溝通、通信與醫(yī)療技術(shù)的公司。瑞聲達(dá)集團(tuán)的前身達(dá)那福公司于 1943 年成立，開始專業(yè)化、大批量地生產(chǎn)助聽器，為用戶提供個性化聽力解決方案，并 于 1977 年被大北集團(tuán)收購。1999 年大北歐聽力集團(tuán)斥資 4 億美元收購了 ReSound 的所有流通股，成為世界最大的助聽器和聽力診斷儀器專業(yè)制造商之一。2005 年大北集團(tuán)收購了德國聽力儀器制造商 Interton，后者是全球唯一擁有醫(yī)療， 專業(yè)和消費級音頻技術(shù)的公司。在 21 世紀(jì) 10 年代，大北集團(tuán)陸續(xù)收購了為聽力 護(hù)理專業(yè)人士提供業(yè)務(wù)和績效管理解決方案的 Audigy Group、藍(lán)牙耳機品牌 BlueParrott 和視頻通信解決方案開發(fā)商 Altia；并先后與 Apple、AudEERING 和 Google 達(dá)成業(yè)務(wù)合作。

5）斯達(dá)克聽力集團(tuán)：全球定制助聽器時代的開創(chuàng)者。斯達(dá)克集團(tuán)是國際五巨頭中的后起之秀，發(fā)展歷史最短，僅依靠內(nèi)增戰(zhàn)略實現(xiàn)快速成長。奧斯汀于 1967 年創(chuàng)建了斯達(dá)克，成立之初主要從事專業(yè)性全品牌助聽器維修服務(wù)。集團(tuán)于 1995 年進(jìn) 入中國市場，于蘇州建立生產(chǎn)基地位。

4.2 本土企業(yè)：差異化競爭，擁抱機遇與挑戰(zhàn)

我國助聽器行業(yè)起步較晚，市場格局與全球助聽器市場格局大致相同：我國 90%左右 的市場份額被國際五大聽力集團(tuán)占領(lǐng)，它們主打高端數(shù)字機和定制機型，以線下專業(yè)驗配 銷售模式為主，產(chǎn)品價格較高，通常價格在幾千元至上萬元不等；剩下 10%的市場份額， 由我國中小企業(yè)瓜分，主要銷售中端、低端機型產(chǎn)品為主，主打非驗配模式，市場競爭日 趨激烈。首先根據(jù)廠商的收入體量、技術(shù)實力、產(chǎn)品矩陣、品牌知名度、渠道數(shù)量與結(jié)構(gòu) 等指標(biāo)，我國助聽器行業(yè)可分為三大梯隊：

1） 第一梯隊為五大聽力集團(tuán)：進(jìn)入市場最早，其技術(shù)成熟、質(zhì)量穩(wěn)定、品牌影響 力最強；在國內(nèi)建有生產(chǎn)工廠，渠道布局均已完善，綜合競爭實力強。

2） 第二梯隊：起步較早，已具備一定品牌知名度的本土助聽器品牌。大部分主打性價比，以中端（中高/中低）產(chǎn)品為主，渠道也多采取線上電商；注重研發(fā)與品牌建設(shè)，但由于發(fā)展歷史較短等原因，技術(shù)實力與品牌力仍與國際五巨頭存在差距。

3） 第三梯隊為國內(nèi)大量小型的助聽器廠家：主要生產(chǎn)模擬助聽器和低端數(shù)字助聽器為主，技術(shù)含量低，但也一定程度上彌補了我國消費能力低下群體的需求。

我國本土助聽器與國際五巨頭仍然存在明顯的代際差距，在綜合實力上仍無法直接與知名品牌競爭，需尋求差異化競爭路線。如前文所述，海外聽力集團(tuán)龍頭通過自身技術(shù)壁壘，以及并購重組帶來的優(yōu)勢資源互補，目前在全球及國內(nèi)均形成高度壟斷的格局。我國本土助聽器企業(yè)的技術(shù)水平呈現(xiàn)金字塔狀，底部仍有大量技術(shù)低端的助聽器廠商，僅有極少數(shù)的企業(yè)通過技術(shù)研發(fā)、創(chuàng)新建立起了自主品牌，但在高端專業(yè)市場仍處于空白?？v觀我國助聽器行業(yè)的發(fā)展，我們認(rèn)為一些趨勢性的拐點已經(jīng)開始顯現(xiàn)，相信我國助聽器有望逐步走出規(guī)模小、研發(fā)弱的困境，力爭在國際市場占領(lǐng)一席之地。

1） 產(chǎn)業(yè)集群、核心器件國產(chǎn)化帶來的降本空間：如前文所述，我國已基本形成助聽器產(chǎn)業(yè)集群，我國制造業(yè)在一定時間內(nèi)仍然具備成本優(yōu)勢；過去我國助聽器企業(yè)依靠較高的性價比、豐富的制造經(jīng)驗和大批量的采購，成長出一批給國際品牌代工的 ODM 企業(yè)，以及部分具備優(yōu)質(zhì)性能和創(chuàng)新能力的中端助聽器自主品牌。目前我國助聽器品牌落后于頭部企業(yè)的主要原因在于沒有高集成度芯片的自主知識產(chǎn)權(quán)，關(guān)鍵技術(shù)和算法受制于國外；目前核心器件如麥克風(fēng)、電池、外殼等已具備一定國產(chǎn)化能力，且現(xiàn)今已出現(xiàn)一批自主研發(fā)芯片的企業(yè)，未來隨著研發(fā)投入加大，國產(chǎn)零部件進(jìn)口替代有望加速，核心競爭力進(jìn)一步增強；我國本土助聽器品牌也有望向高端、自主品牌轉(zhuǎn)型。

2） 新市場機遇，本土助聽器定位中輕度患者、發(fā)力 OTC 市場：我國助聽器市場長期被海外高端助聽器壟斷，尖端的技術(shù)以及定制化的服務(wù)導(dǎo)致價格高居不下，幾千至上萬的價格不符合我國老年群體、中輕度患者群體的承擔(dān)能力，我國仍有大部分的需求未被滿足。近年美國為了降低助聽器費用、改善服務(wù)的可及性，頒布了 OTC 助聽器法案，針對中輕度患者設(shè)立了新的助聽器品類；我們認(rèn)為隨著該法案的落地執(zhí)行，也有望推動我國相關(guān)政策的完善。根據(jù)美國印第安納大學(xué) Humes 教授的實驗設(shè)計，OTC 助聽器面向輕中度聽損患者的效果與經(jīng)資質(zhì)聽力學(xué)家驗配的高端設(shè)備效果相似，因此隨著消費者對其認(rèn)知及信任程度的提示，中端、普惠化的助聽器市場有望引來高速增長，我國本土助聽器品牌在該細(xì)分市場擁有較大優(yōu)勢.

3） 技術(shù)革命催生渠道拓展，人工智能等技術(shù)的發(fā)展有望替代傳統(tǒng)線下驗配：過去主流的助聽器產(chǎn)品較為依賴線下渠道的驗配，屬于強服務(wù)和體驗型的行業(yè)；而線下渠道的鋪設(shè)需要長時間的布局以及雄厚的資金支持，導(dǎo)致本土助聽器品牌較難獲得競爭優(yōu)勢。現(xiàn)今隨著技術(shù)的迭代，遠(yuǎn)程測試、人工智能技術(shù)的發(fā)展使部分渠道向線上電商及藥店零售轉(zhuǎn)移，我國本土品牌有望借力發(fā)達(dá)的電商渠道，主打線上銷售。早在2019 年多個品牌已聯(lián)合阿里健康、京東等大平臺推出 O2O 零售模式（即線上測試選品、線下調(diào)式驗配），后又有搭配手機測聽 APP 的自驗配、自調(diào)試的助聽器相繼出現(xiàn)，推動助聽器銷售增長。