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最近1個月，雖然隔三差五就有“抑制新型冠狀病毒藥物研究”的新聞冒出來，但目前還沒有治療新冠肺炎的“特效藥”。我國衛(wèi)健委和WHO的指南，也只是給出了一些試行治療建議。為了找到真正有效的藥物，藥物研究的科學(xué)家和醫(yī)生們都在不斷地開展臨床試驗，希望能找到針對性的療法。

截至2月12日，在中國臨床試驗注冊中心（CDE）官網(wǎng)上，能查詢到的與“新型冠狀病毒”相關(guān)的臨床試驗已多達80項。其中，以“治療”為目的的臨床試驗超過了50項。

人們迫切想找到新冠肺炎“解藥”的心情，我們能夠理解。但數(shù)量如此龐大的臨床試驗一齊開展，也加大了醫(yī)務(wù)人員的救治工作量，有些原始數(shù)據(jù)記錄無法進行溯源；試驗結(jié)束，傳染性資料封閉，也無法查證它們的科學(xué)性、真實性，對患者來說未必是好事。

其中，一些試驗是上市藥物為擴大適應(yīng)證做的“加試題”，少數(shù)是未上市新藥的探索研究，還有一些是中藥的組方。這些臨床試驗的方案是否合理、倫理是否認真審查、是否對受試者進行保護等，都沒有看到權(quán)威部門的評審與討論，試驗的安全和有效性令人擔(dān)憂。

另外，每個試驗需要參加的患者人數(shù)都不少，在這個時候蜂擁開展，很可能讓參與試驗的患者錯失其他更有效的治療，延誤治療的最佳時機。

這么多臨床試驗，到底哪些靠譜、哪些不靠譜呢？

今天，我們就來幫你篩選一下。如果把這80項研究比作80個在同賽道比拼的“運動員”，我們來當一回裁判，比賽規(guī)則應(yīng)該是這樣的：

看藥物的作用機理是否清楚。

意思就是，這個藥的結(jié)構(gòu)本身最好“骨骼清奇”、特長突出。打蛇還要“打七寸”，對付病毒也要找準弱點。

請問，這個藥身上有專門針對新型冠狀病毒特定蛋白的基團嗎？或者能阻斷病毒復(fù)制的某個環(huán)節(jié)嗎？如果是，加10分。

看臨床前試驗的結(jié)果好不好。

一個藥物在進行臨床試驗前，還要先進行體外試驗。就像參賽前的模擬比賽，平時成績不錯的運動員，在賽場上獲勝的希望也會更大。

請問，之前有沒有設(shè)計嚴謹?shù)捏w外實驗證明，這個藥對新型冠狀病毒或它的“近親”SARS病毒有抑制作用？如果有，再加10分。

看藥物的安全性、人體可耐受的程度。

如果一個藥只是效果好，副作用卻大到身體受不了，就像一個靠興奮劑才能獲得好成績的運動員，只能被淘汰掉。

根據(jù)這個規(guī)則，可以大致把這80多項研究中的藥物分為4大類：

1.我們看好的“種子”選手：直接針對新冠病毒、有清晰靠譜的作用機制、之前有臨床前試驗（動物或體外）陽性結(jié)果的“模擬考成績”作為支撐、副作用不大。

2.普通選手：針對新冠病毒的作用機制不清晰，或沒有體內(nèi)外的研究證據(jù)支持，但有針對同類疾病陽性結(jié)果的“模擬考成績”作為參考，或者在個別患者身上體現(xiàn)出了療效、但副作用較大等等。

3.“莫名其妙”型選手：上述信息都是空白，不知道為什么能上臨床試驗的藥物。

4.缺失關(guān)鍵信息無法進行評估的選手。

下面，我們就來挨個點評一下，看究竟誰能憑實力“C位出道”，誰是來劃水打醬油的。

種子選手

目前賽場上，有3位“種子選手”表現(xiàn)不俗，值得大家重點關(guān)注：

瑞德西韋：體外實驗抗病毒活性好，臨床有治愈病例

瑞德西韋是一個進口藥，在國際公認的“clinicaltrials.gov”網(wǎng)站上已經(jīng)完成了臨床試驗注冊。2月2日，這個藥的臨床申請已獲得國家藥監(jiān)局受理，目前臨床試驗正在進行中。

作為一個核苷類抗病毒藥，瑞德西韋之前主要用來治療埃博拉病毒，已經(jīng)完成了 3 期臨床試驗，目前還沒有在任何國家上市，也沒有對人體有效性和安全性的報道。

之前在動物實驗中，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)瑞德西韋對SARS病毒有效，而且在感染前預(yù)防性使用瑞德西韋、或感染后早期使用瑞德西韋，都能明顯抑制SARS病毒的數(shù)量，改善肺功能、緩解癥狀^[1]。

今年年初新發(fā)表的一項體外研究證實，瑞德西韋對新冠病毒有體外抑制活性，半抑制濃度是0.77 uM（微摩爾每升）^[2]。

也就是說，0.77 uM濃度的瑞德西韋，就能把新冠病毒的活性抑制到原來的一半。

半抑制濃度是一個很重要的指標，可以橫向比較藥物的“戰(zhàn)斗力”。

就像武俠小說里，面對同一個對手，有的人用盡全身力氣才能打敗對方，有的人卻只動一根手指頭，就能讓對方跪地求饒。顯然是后面這個人武功更高。

同理，半抑制濃度的數(shù)值越低，說明藥物用的“力氣”少、打敗病毒的能力更強。

在這個試驗中，瑞德西韋的半抑制濃度就比試驗中的其他所有藥物都要優(yōu)秀。

此前，美國首例新型冠狀病毒感染患者的治療過程也顯示，在使用瑞德西韋治療后，患者的病情明顯好轉(zhuǎn)^[3]，最終治愈。

新晉小將瑞德西韋還沒出道，就已初露鋒芒，正在開展的臨床試驗結(jié)果非常值得期待。

氯喹和羥氯喹：作用原理清晰，體外實驗活性好

氯喹最早是用來治療瘧疾的抗瘧藥。

2003年的研究發(fā)現(xiàn)，氯喹可有效預(yù)防和阻止SARS病毒在細胞中的復(fù)制^[4]。

而剛才提到的瑞德西韋體外研究，氯喹也有“參賽”。它對新型冠狀病毒有體外抑制活性，半抑制濃度是1.13 uM^[2]。

在這個研究中，氯喹的半抑制濃度僅次于瑞德西韋，排名第二。

羥氯喹是氯喹的衍生物，不良反應(yīng)比氯喹更輕，目前主要用來治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

在之前的體外實驗中也發(fā)現(xiàn)，羥氯喹能夠抑制人冠狀病毒的復(fù)制和傳播。它對SARS和MERS病毒都有明顯的抑制作用，體外實驗的半抑制濃度與氯喹類似^[5]。

而且，氯喹和羥氯喹可與ACE2發(fā)生作用——ACE2蛋白正是人體細胞被SARS和新型冠狀病毒感染的主要受體。它們可能抑制病毒和ACE2受體結(jié)合，阻止病毒進入細胞內(nèi)進行復(fù)制。

氯喹和羥氯喹這對兄弟，可謂再次出征、寶刀不老，很可能對新型冠狀病毒是有效的。

目前共有5項臨床試驗在研究羥氯喹對新冠肺炎的效果，3項臨床研究在研究氯喹對新冠肺炎的效果。

“新晉小將”和“實力老將”，誰能在沖刺階段拿下“冠軍”？讓我們翹首以待。

關(guān)于其他在研藥物的“比賽評分”，請繼續(xù)收看騰訊醫(yī)典“尋找特效藥”的（中）篇和（下）篇。

說句題外話，小編沒日沒夜地梳理了好幾天，才梳理完這些試驗的相關(guān)信息，結(jié)果忽然發(fā)現(xiàn)試驗注冊數(shù)已經(jīng)漲到140多項了。沒辦法，今天小編只能暫時先給大家講這幾種了，接下來我們會繼續(xù)分析這些試驗的靠譜程度，尤其是那些不靠譜的，還請大家繼續(xù)關(guān)注。

參考文獻

[1]. Maria L. Agostini, et al. Coronavirus Susceptibility to the Antiviral Remdesivir (GS-5734) Is Mediated by the Viral Polymerase and the Proofreading Exoribonuclease. mBio, 2018; 9 (2): e00221-18 DOI: 10.1128/mBio.00221-18

[2]. Wang, M., et al., Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emergednovel coronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Research, 2020.

[3]. Michelle L. Holshue, et al. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2001191

[4]. Martin J Vincent. Chloroquine is a potentinhibitor of SARS coronavirus infection and spread. Virology Journal 2005， 2：69

[5]. Vincent M J , Bergeron E , Benjannet S , et al. Chloroquine is a potent inhibitor of SARS coronavirus infection and spread[J]. Virology Journal, 2005, 2(1):69.

【主創(chuàng)團隊】

作者：葉譯楚、王鳳靈

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