2015年5月22日，一則新聞引起全社會的關(guān)注，中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達本胺獲準全球上市。這不僅意味著我國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥，同時，對很多中晚期癌癥患者來說，這就是一個救命的藥。
這就是我國自主研發(fā)的抗癌新藥-西達本胺，研發(fā)單位是深圳一家名為微芯生物公司的企業(yè)，總裁魯先平是中國協(xié)和醫(yī)科大學分子生物學與腫瘤生物學博士，美國加州大學藥理系博士后。
2001年，從美國回來的魯先平和另外5名從國外回來的博士，在深圳創(chuàng)立了微芯生物科技公司，研發(fā)的目標就是找到一種抗癌的藥物。魯先平和他的團隊經(jīng)過十年研發(fā)，數(shù)十萬次的實驗，終于研制出這種專門抑制腫瘤細胞擴散轉(zhuǎn)移的原創(chuàng)化學新藥—西達本胺，這個藥物最大的功能是，用來對抗極易復發(fā)的外周T細胞淋巴瘤。
微芯生物公司總裁魯先平：這個代價是十年左右的研發(fā)時間，那么將近10億美元以上的研發(fā)成本。
T細胞淋巴瘤是惡性程度非常的高的腫瘤，這種病在我國的初發(fā)和復發(fā)患者每年約為5萬人，五年存活率僅為25%。那么抑制腫瘤細胞擴散轉(zhuǎn)移的西達本胺與其他的抗癌藥品有哪些不同呢？西達本胺的抗癌原理又是什么呢？魯先平告訴記者，數(shù)十萬次的實驗中，他們發(fā)現(xiàn)了一種高分子物質(zhì)——酶，幾乎所有細胞活動都需要酶的參與。西達本胺通過精確控制與腫瘤細胞活動密切相關(guān)的4種酶，就可以激活人體內(nèi)抗腫瘤細胞的免疫功能，控制腫瘤復發(fā)和轉(zhuǎn)移。
中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達本胺在我國成功上市，打破了抗癌藥物被外國藥企一統(tǒng)天下的格局。中國成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布，就吸引了全世界的目光，時代周刊、福布斯等雜志用大量篇幅進行報道，引起了轟動。西達本胺也成為我國首個授權(quán)美國等發(fā)達國家的原創(chuàng)新藥，14年前，中國有世界上數(shù)量最多的制藥企業(yè)，達7000多家。中國藥企的制劑生產(chǎn)能力全球第一，原料藥生產(chǎn)能力全球第二，但是盈利水平非常低。究其原因，就在于更多的是模仿，缺乏創(chuàng)新。
采訪時央視財經(jīng)《經(jīng)濟半小時》記者了解到，包括微芯公司在內(nèi)，全球僅3家企業(yè)在生產(chǎn)同類藥物，其中兩家在美國，每月治療費用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下，西達本胺每月費用為2萬多元人民幣。如今由微芯公司研制的另一種專門針對乳腺癌的藥物已經(jīng)進入臨床三期，一旦審核通過，那么這款抑制乳腺癌耐藥性和轉(zhuǎn)移復發(fā)的新藥將攻克這一世界性難題，續(xù)寫他原創(chuàng)新藥的傳奇。
就在魯先平為新藥上市做準備的同時，另一家抗癌藥物生產(chǎn)企業(yè)貝達藥業(yè)董事長丁列明，也在為他第二代治療肺癌藥物進行臨床觀察，處理完手頭工作，他便趕到浙江省腫瘤醫(yī)院了解情況。
躺在病床上的這位患者是在2012年被確診為肺癌晚期，當時癌細胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到頭部，病情較為嚴重，生命危在旦夕。她所患的肺癌被稱為“靜悄悄的殺手”，早期、中期發(fā)病很難發(fā)現(xiàn)，一旦發(fā)現(xiàn)便已到晚期，所有的醫(yī)療手段均無明顯效果。
上世紀五六十年代，化療藥出現(xiàn)?！皩幙慑e殺三千，不能放過一個”，化療藥在殺死腫瘤細胞的同時，良性細胞也被大量殺死，副作用極大。
貝達藥業(yè)董事長丁列明：所以理想的治療藥物，當然能夠把腫瘤細胞分開，我只能殺腫瘤細胞，對正常細胞沒影響，這個就是所謂我們要新開發(fā)的一代藥物，就是靶向治療。
與魯先平一樣，丁列明也是在美國攻讀完博士學位后，拉著幾個海歸踏上了回國研發(fā)原創(chuàng)新藥的征程。在美國讀書期間，丁列明同樣發(fā)現(xiàn)我國針對惡性腫瘤自主研發(fā)的新藥寥寥無幾，絕大部分是仿制藥，抗癌藥物基本被國外壟斷，藥價十分昂貴。
丁列明：要解決老百姓的用藥需求問題，光靠仿制這條路也是不夠了，必須有自主研發(fā)的藥，來打破他們壟斷，把價格降下來，用我們自己的東西，自己的產(chǎn)品，讓更多的百姓，讓我們的病人用得起，用得上。
2011年丁列明和他的團隊用10年時間，研發(fā)成功世界第三個、中國第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥—埃克替尼，從而結(jié)束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的歷史。
丁列明：我們不可能老是依賴進口，所以我們這個產(chǎn)業(yè)永遠都會在別人的后面。
迄今為止全國已有近6萬名晚期肺癌病人服用凱美納，其中6000多名晚期肺癌病人服用凱美納，疾病控制率79%，治療有效率34%，不良反應明顯低于進口藥。截至2014年底，凱美納累計實現(xiàn)銷售超15億元，稅收超4億。
丁列明：無論從市場的角度，無論從我們研發(fā)的能力的角度，那么應該說中國已經(jīng)越來越被國際的同行們所認可，那么應該我們也看到我們中國的自主研發(fā)的新藥的能力也在加強，項目越來越多。
半小時觀察：據(jù)衛(wèi)計委調(diào)查表明，目前我國每年新發(fā)癌癥病例約為312萬例，平均每天確診8550人，每分鐘就有6人被診斷為癌癥，平均10秒鐘就有一人確診，每年因癌癥死亡病例達270萬例。攻克癌癥是世界性的的難題，全球的科學家們正在為攻克癌癥不斷地做出努力。每年的2月4日是世界癌癥日，今年的主題是癌癥防控目標，實現(xiàn)并不遙遠。癌癥防治是一項很艱巨的任務，為了進一步加強對整個防控工作的指導，國家衛(wèi)生計生委正在研究制定2016-2025年癌癥防治中長期防治規(guī)劃，對于那些符合成本效益的早期癌癥篩查、干預和適宜技術(shù)，我們在進行科學評估的基礎(chǔ)上，要加大整個推廣力度，使更多的百姓能夠從中受益。
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