根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2014年《世界癌癥報告》，癌癥已成為全世界人類首位致死原因，發(fā)病率與死亡率呈持續(xù)上升趨勢。面對嚴(yán)峻的腫瘤防治形勢，腫瘤標(biāo)志物在腫瘤早期診斷、治療中的重要臨床價值受到越來越多的認(rèn)可，基于腫瘤標(biāo)志物的癌癥篩查、防癌體檢已逐漸走入健康體檢市場。為優(yōu)化健康體檢套餐設(shè)計(jì)，規(guī)范健康體檢市場，中華醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會和《中華健康管理學(xué)雜志》于2014年共同組織編寫了《健康體檢基本項(xiàng)目專家共識》（以下簡稱“《共識》”），對惡性腫瘤風(fēng)險篩查中的血清標(biāo)志物選擇做了推薦。
近日，在鄭州舉行的第九屆中國健康服務(wù)業(yè)大會暨中華醫(yī)學(xué)會第七次全國健康管理學(xué)學(xué)術(shù)會議上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌體檢中心副主任徐志堅(jiān)教授結(jié)合《共識》，就腫瘤標(biāo)志物在癌癥篩查及防癌體檢中的應(yīng)用進(jìn)行了深入闡釋。
《共識》六大癌癥篩查目錄，明確腫瘤標(biāo)志物用于風(fēng)險篩查
腫瘤標(biāo)志物的臨床意義主要表現(xiàn)在早期篩查與診斷、鑒別診斷、治療監(jiān)測、隨訪及監(jiān)測腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、預(yù)后評估。理想的腫瘤標(biāo)志物應(yīng)具有七大特點(diǎn)：100%特異度、100%靈敏度、擁有器官特異性、與腫瘤大小或分期呈正相關(guān)、可進(jìn)行療效及預(yù)后監(jiān)測評價、價格低且有足夠的轉(zhuǎn)移“領(lǐng)先”時間。但迄今為止尚無完全理想的腫瘤標(biāo)志物，合理應(yīng)用已成為優(yōu)化標(biāo)志物使用的重要手段。
針對惡性腫瘤風(fēng)險篩查，《共識》明確設(shè)置了肺癌、乳腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌、胃癌、前列腺癌六個癌癥篩查目錄。在肺癌篩查方面，《共識》推薦針對有肺癌家族史、吸煙史的50歲以上人群進(jìn)行篩查，相關(guān)癥狀包括咳嗽、胸痛、痰中帶血、長期低熱等。主要肺癌篩查手段包括肺部低劑量CT和腫瘤標(biāo)志物神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）、細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、癌胚抗原（CEA）、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）及新興標(biāo)志物胃泌素前體釋放肽（ProGRP）。NSE可作為小細(xì)胞肺癌（SCLC）高特異性和高靈敏度的標(biāo)志物，但正常紅細(xì)胞中存在的NSE可導(dǎo)致標(biāo)本溶血影響結(jié)果；CEA與SCC在肺癌患者中會明顯增高，但同樣存在于其他惡性腫瘤中；相較而言，作為SCLC增殖因子胃泌素釋放肽的前體，ProGRP在血液中狀態(tài)穩(wěn)定，特異度和敏感度分別為96%和65%，對SCLC早期診斷有一定意義。ProGRP是SCLC的最佳單個血清指標(biāo)，結(jié)合NSE、CYFRA21-1、CEA等多個標(biāo)志物聯(lián)合檢測效果更佳。
前列腺癌常見癥狀包括反復(fù)尿頻、尿急及血尿等，推薦45歲以上男性，尤其是有前列腺癌家族史、慢性炎癥史的人群進(jìn)行篩查。推薦篩查手段主要為前列腺觸診檢查、前列腺超聲檢查、前列腺特異抗原（PSA）和游離前列腺特異抗原（fPSA）篩查。60%-90%的前列腺癌患者血清PSA水平明顯升高，外科切除術(shù)后90%患者血清PSA水平明顯降低，若見PSA水平升高則存在轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)的可能。但因在前列腺良性疾病中存在14%的患者PSA水平升高，PSA不被推薦為人群篩查手段。然而在體檢中，檢測PSA及多學(xué)科專家診斷和治療的綜合流程可有效降低前列腺癌死亡率。
此外，除了六個癌癥篩查目錄，作為新發(fā)現(xiàn)的腫瘤標(biāo)志物，HE4對幫助有腹腔癥狀的女性避免侵襲性診斷并準(zhǔn)確診斷出早期卵巢癌具有重要作用。2014年《常見婦科惡性腫瘤診治指南》明確指出，HE4可用于卵巢癌的早期診斷、風(fēng)險評估、鑒別診斷、治療監(jiān)測及預(yù)后評估，HE4聯(lián)合CA125可有效改善女性卵巢癌管理。
腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)篩查效益最大化
腫瘤細(xì)胞生物特性的復(fù)雜及多態(tài)性給腫瘤實(shí)驗(yàn)室診斷帶來一定難度。腫瘤標(biāo)志物具有多源性，并非惡性腫瘤絕對特異性的產(chǎn)物，只是在惡性腫瘤患者體內(nèi)明顯增多。另外，同一種腫瘤可含多種標(biāo)志物，不同腫瘤或同一腫瘤不同組織類型既可有共同標(biāo)志物，也可有不同標(biāo)志物。因此，腫瘤診斷必須依靠綜合手段，最后以病理診斷為準(zhǔn)進(jìn)行確診。
徐志堅(jiān)教授特別指出：“目前尚無一種可單獨(dú)作為早期診斷的特異性指標(biāo)，臨床使用的大多數(shù)腫瘤標(biāo)志物不是特異性篩查指標(biāo)，單獨(dú)使用作為早期腫瘤篩查指標(biāo)效果不佳。因此，應(yīng)注意到《共識》中的腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合使用推薦，采取有益的補(bǔ)充手段。”
隨著我國腫瘤發(fā)病率的逐年增長，癌癥篩查、防癌體檢已成為腫瘤早診早治的重要手段，對于早期發(fā)現(xiàn)癌癥具有重要意義。對個體而言，腫瘤標(biāo)志物正常并不能排除腫瘤，僅是輔助途徑；對體檢個人進(jìn)行腫瘤標(biāo)志物的聯(lián)合應(yīng)用，可為臨床醫(yī)生帶來更多決策依據(jù)；對受檢人根據(jù)其風(fēng)險度盡量選擇最佳腫瘤標(biāo)志物；對手術(shù)或治療有效的患者，腫瘤標(biāo)志物水平應(yīng)下降至患者基線水平；隨訪階段，個體基線水平和標(biāo)志物升高速度是動態(tài)監(jiān)測的基礎(chǔ)依據(jù)。合理應(yīng)用和科學(xué)解釋腫瘤標(biāo)志物，可以使其在體檢當(dāng)中充分發(fā)揮作用，成為腫瘤早診早治的利器，具有深遠(yuǎn)的社會意義。
作為全球體外診斷市場的領(lǐng)先者，羅氏診斷在肺癌、前列腺癌、卵巢癌等篩查領(lǐng)域均提供了完善的腫瘤標(biāo)志物檢測菜單：Elecsys? ProGRP 結(jié)合現(xiàn)有NSE、CYFRA21-1、CEA為臨床提供更全面的SCLC評估結(jié)果；Elecsys? PSA和fPSA檢測擁有WHO標(biāo)準(zhǔn)溯源，幫助實(shí)現(xiàn)前列腺癌患者早診早治；此外，Elecsys? HE4定量檢測精密度高，檢測速度快，血液標(biāo)本用量少，聯(lián)合Elecsys? CA125檢測可大大改善卵巢癌診斷與管理。
來源：中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng) （原文網(wǎng)址見本文“閱讀原文”）
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