中藥藥劑學發(fā)展的歷史回顧
醫(yī)學聯絡官
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中藥藥劑學的發(fā)展
1.歷代典籍——各時期藥學專著的成書年代、作者、經典內容和歷史價值
2.中藥制劑新劑型、新技術、新輔料與應用現狀
中藥藥劑學發(fā)展的歷史回顧
1.唐代以前
（1）商湯：伊尹·《湯液經》——首創(chuàng)湯劑，最早的方劑與制藥技術專著。
（2）戰(zhàn)國：《黃帝內經》——第一部醫(yī)藥經典著作。
（3） 秦、漢：《神農本草經》——首次強調應根據藥性選擇劑型
張仲景·《傷寒論》、《金匱要略》——首次論述以動物膠汁、煉蜜和淀粉糊作丸劑賦形劑，至今仍有應用。
（4）晉：葛洪·《肘后備急方》——第一次提出“成藥劑”，主張批量生產貯備，供急需之用。將成藥、防疫藥劑及獸用藥劑分專章論述。
（5） 梁：陶弘景·《本草經集注》——根據疾病性質和臨床需要選擇劑型
2.唐代～明、清時期
（1）唐：
孫思邈·《備急千金要方》、《千金翼方》
王燾·《外臺秘要》《新修本草》——是我國也是世界最早的一部全國性藥典
（2）宋、元： 《太平惠民和劑局方》——第一部中藥制劑規(guī)范，具有準藥典性質。
（3）明、清：
明：朱橚·《普濟方》，李時珍·《本草綱目》，王肯堂·《證治準繩》、陳實功·《外科正宗》；
清：吳謙·《醫(yī)宗金鑒》，吳尚先·《理瀹駢文》，吳鞠通·《溫病條辨》。
新中國成立后中藥藥劑學的主要成就
1.中藥制劑的文獻研究
《全國中成藥處方集》（1962年）
《中藥制劑手冊》（1965年）
《中藥制劑匯編》（1983年）
《全國中成藥產品目錄》
《中華本草》
《中藥方劑大辭典》
《中國藥典》（九版）
2.傳統劑型改進與原制劑工藝優(yōu)化
3.中藥新劑型新制劑的研究開發(fā)4.中藥制劑基礎理論的研究5.中藥制劑新的質量標準體系的建立
常規(guī)標準：崩解度、重量差異、澄明度、微粒細度等
成分鑒別：理化鑒別、薄層色譜鑒別等
含量控制：主藥、毒劇藥成分含量測定等
安全衛(wèi)生標準：微生物限度、重金屬限度、灰分限度等
新版藥典明確規(guī)定：
①中藥注射劑和兒童常用品種的重金屬和有害元素限度標準等。
②所有中藥制劑必須標明有效期，且最長不得超過5年。
6.中成藥現代化產業(yè)體系初步形成
中藥制劑新劑型、新技術、新輔料的研究應用現狀☆
1.新劑型
知識小貼士：
藥物新劑型的開發(fā)，需向“三效（高效、速效、長效 ）”，“三?。ǘ拘孕?、副作用小、劑量小）”，“五方便（服用、攜帶、生產、運輸、貯藏方便）”努力。
2.新技術、新工藝
（1）浸提技術：SFE-CO 2、超聲波提取法、其他如加壓逆流提取、酶法提取
（2）分離精制技術：膜分離技術、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、綜合法（如水醇法配合高速離心分離）
（3）制粒技術：流化噴霧制粒、噴霧干燥制粒、快速攪拌制粒
（4）包合技術
（5）固體分散技術
（6）質量控制檢測技術：TLC、GC、HPLC、 D0TLCS、電子顯微鏡、同位素技術
（7）中藥制劑前處理綜合工藝
3.常用新輔料（牢記縮寫）
甘露醇、乳糖、微晶纖維素（MC）、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）、預膠化淀粉、羥丙基淀粉、聚維酮（PVP）、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）、羧甲基乙基纖維素、丙烯酸樹脂、羧甲基纖維素鈣（CMC-Ca）、羥丙基甲基纖維素（HPMC）、鄰苯二甲酸酯、二氧化鈦、木糖醇酐單硬脂酸酯、海藻酸鈉、泊洛沙姆（Poloxamer）、卡波沫（又稱卡波普、卡波姆，Carbomer）、氮酮、聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、β-環(huán)糊精（β-CD）、聚乙二醇（PEG）、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）等等。
知識小貼士：什么是藥用輔料？
藥用輔料是生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，即除了主要藥物活性成分以外一切物料的總稱。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。
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