代麗
【案情】
近日，某市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，甲藥店（零售企業(yè)）貨柜內(nèi)擺放有10盒復(fù)方胃膜素片（綠金子）。但甲藥店的藥品購進驗收記錄以及電腦購銷管理系統(tǒng)中，均未有該藥品的任何購進記錄；甲藥店現(xiàn)場也未能提供上述藥品的購進票據(jù)及供貨方資質(zhì)。
經(jīng)查，上述藥品是甲藥店店員乙從另一家零售藥店購進自用的，共12盒，服用了2盒。對于剩余的10盒，乙自行放在藥店銷售，暫未售出，貨值金額為188元。在執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)之前，甲藥店負(fù)責(zé)人對此不知情。
【分歧】
如何對甲藥店的這一違法行為定性，執(zhí)法人員有兩種不同意見。
第一種意見認(rèn)為，甲藥店的行為屬于藥品經(jīng)營企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品，違反了《藥品管理法》第三十四條“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品”的規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第七十九條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書”的規(guī)定予以處罰。
第二種意見認(rèn)為，甲藥店的行為屬于未對藥品銷售人員進行嚴(yán)格管理，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定”的規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第七條規(guī)定的，給予警告，責(zé)令限期改正”的規(guī)定予以處罰。
【評析】
筆者同意第二種意見，理由如下：
第一，從違法行為主體來看，按照《行政處罰法》《行政復(fù)議法》《行政訴訟法》等法律規(guī)定，作為行政違法主體的當(dāng)事人是“公民、法人和其他組織”。結(jié)合本案來看，甲藥店依法取得企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》，以本企業(yè)名義從事藥品經(jīng)營活動，屬法人。店員乙屬公民，受雇于甲藥店，從事藥品經(jīng)營活動。雖然銷售的藥品是自用藥品，但也是以甲藥店的名義對外開展的藥品經(jīng)營活動，故本案的違法主體應(yīng)為藥店而非店員。
第二，從法律責(zé)任來看，甲藥店依法取得企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》，能獨立承擔(dān)行政責(zé)任。本案中，雖然銷售自用藥品的違法行為是店員乙實施的，但根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第五條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任”的規(guī)定，銷售自用藥品的法律責(zé)任應(yīng)由甲藥店承擔(dān)。
綜上可以看出，涉案藥品的來源是甲藥店店員乙從另一家藥店購進的，而該家藥店也已依法取得法人《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》，故甲藥店不存在從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品的情況。另外，甲藥店與店員乙是雇傭關(guān)系，店員乙銷售的雖然是自用藥品，但也屬職務(wù)行為，故也不存在為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所等情況。
經(jīng)查，甲藥店制定的銷售人員管理制度中，并未對禁止性行為作出具體規(guī)定。本案中，店員乙利用職務(wù)之便銷售自用藥品，而甲藥店負(fù)責(zé)人對此卻不知情，正是甲藥店對店員疏于管理造成的，故甲藥店違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七條的規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條規(guī)定，給予“警告，責(zé)令限期改正”的行政處罰。
【思考】
本案中，涉案產(chǎn)品雖然來自有藥品經(jīng)營資質(zhì)的另一家藥店，但店員乙購買后，是否嚴(yán)格按照藥品的貯存條件進行保存，在使用過程中有無發(fā)生過期、污染變質(zhì)等情況呢？
藥品作為特殊商品，易受日光、空氣、溫度、濕度等因素的影響，產(chǎn)生復(fù)雜的物理、化學(xué)變化，并對藥物的有效性和安全性產(chǎn)生極大影響。本案中，店員乙如果對自用藥品保存不當(dāng)，再行銷售易給消費者帶來用藥安全隱患，導(dǎo)致用藥無效，甚至用藥安全事故。
在日常監(jiān)管中，藥店銷售自用藥品、回收藥品等事件并不少見。保障消費者購買的藥品來源合法、安全有效，不僅需要藥品經(jīng)營企業(yè)強化主體責(zé)任、加強內(nèi)部管理，還需要在修訂《藥品管理法》等藥品法律法規(guī)時，完善相關(guān)規(guī)定，加大對此類違法行為的處罰力度。
（作者單位：北京市食品藥品監(jiān)管局鐵路車站地區(qū)分局）
——來源：中國醫(yī)藥報
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