糠酸氟替卡松（FF）是一種新型的吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS），而維蘭特羅（VI）則是一種長效β2受體激動(dòng)劑，作為一個(gè)研發(fā)之中的、每日只需用藥一次的治療方法，F(xiàn)F與VI（FF/VI）組合正被越來越多地用于支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的治療。
為了比較FF/VI組合、與丙酸氟替卡松（FP）/沙美特羅（SAL）組合（FP/SAL），對(duì)于吸入中等量激素仍難以控制的持續(xù)哮喘患者的療效，來自英國南曼切斯特大學(xué)醫(yī)院炎癥與康復(fù)研究所的Ashley Woodcock及其同事進(jìn)行了一項(xiàng)研究。研究結(jié)果顯示：每日一次的FF/VI、與每日兩次的FP/SAL吸入治療，對(duì)持續(xù)性哮喘患者肺功能的改善效果相當(dāng)，且安全性良好。
該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、平行對(duì)照臨床研究。研究者將806例受試者隨機(jī)分為兩組，并分別給予FF/VI，每晚一次吸入；或FP/SAL，每日兩次吸入治療。2組受試者的人數(shù)相等，均為403例，并均通過葛蘭素史克公司生產(chǎn)的干粉霧化器用藥。
其中，F(xiàn)F/VI組患者使用ELLIPTA霧化器，每次藥物劑量為100/25μg；而FP/SAL組患者使用DISKUS/ACCUHALER霧化器，每次藥物劑量為250/50μg。研究的主要療效指標(biāo)是開始治療24周后，受試者的0~24小時(shí)序列1秒鐘用力呼吸容積的加權(quán)均數(shù)(wmFEV1)。
該研究的主要結(jié)果為：2組受試者的wmFEV1較基線時(shí)均有改善，其中，F(xiàn)F/VI組合、與FP/SAL組合的wmFEV1增加量分別為341毫升、與377毫升。兩組比較，其經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)校正后的平均改善差值無統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性差異。同樣，兩組間的0~4小時(shí)序列wmFEV1、FEV1谷值、哮喘控制和生活質(zhì)量問卷評(píng)分、以及治療期間受試者報(bào)告的急性加重事件等指標(biāo)，也都無明顯不同。
兩組受試者對(duì)治療都能很好耐受，且均無治療相關(guān)的副反應(yīng)發(fā)生；此外，治療對(duì)患者的尿皮質(zhì)醇排泄、或其生命體征等，也無具有臨床意義的影響。
該研究結(jié)果顯示：每日一次的FF/VI、與每日兩次的FP/SAL吸入治療，對(duì)持續(xù)性哮喘患者肺功能的改善效果相當(dāng)，且安全性良好。
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