2009版標(biāo)準(zhǔn)中特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)軟件的質(zhì)量管理。
——在“4.1總要求”中增加了“注5：適用時(shí)，組織可參照GJB5000的要求，建立、實(shí)施并改進(jìn)其軟件過(guò)程”，在總要求中引出GJB5000，明確了對(duì)軍用軟件研制單位軟件質(zhì)量管理體系的要求，并在參考文獻(xiàn)中列出GJB5000《軍用軟件研制能力成熟度模型》；
GJB5000A-2008《軍用潤(rùn)見(jiàn)能力成熟度模型》。是軍用軟件研制能力評(píng)價(jià)的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，作為我軍加強(qiáng)軍用軟件質(zhì)量管理而開(kāi)展的一項(xiàng)工作，目前評(píng)價(jià)試點(diǎn)優(yōu)先選擇了部分承擔(dān)關(guān)鍵和大型軟件研制任務(wù)的單位進(jìn)行。該標(biāo)準(zhǔn)將組織的軟件研制能力成熟度分為5個(gè)等級(jí)：初始級(jí)、已管理級(jí)、已定義級(jí)、已定量管理級(jí)、優(yōu)化級(jí)。有關(guān)研究表明，對(duì)于軟件為主的研制單位，通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，其軟件過(guò)程能力相當(dāng)于成熟度2級(jí)。
——在“7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”中明確“f）計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求”；
軟件工程：（Software Engineering，簡(jiǎn)稱(chēng)為SE）指用工程化方法構(gòu)建和維護(hù)有效的、實(shí)用的和高質(zhì)量的軟件，目標(biāo)是提供具有正確性、可用性且成本適宜的軟件建產(chǎn)品。（具體要求詳見(jiàn)7.3.1）。其目的是生產(chǎn)具有正確性、可用性以及成本適宜的產(chǎn)品。 過(guò)程主要包括開(kāi)發(fā)過(guò)程、運(yùn)作過(guò)程、維護(hù)過(guò)程，覆蓋了需求、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、確認(rèn)以及維護(hù)等活動(dòng)。伴隨以上過(guò)程，還有管理過(guò)程、支持過(guò)程、培訓(xùn)過(guò)程等。軟件工程化通常遵循的原則如用分階段的生存周期計(jì)劃進(jìn)行嚴(yán)格管理、階段評(píng)審、能清楚地審查等。
——在7.3.1 o）規(guī)定“對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過(guò)程進(jìn)行策劃，落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理工作”。
2.6 進(jìn)一步完善了試驗(yàn)控制要求
針對(duì)軍用產(chǎn)品的論證、研制階段的特點(diǎn)，2009版標(biāo)準(zhǔn)特別關(guān)注了試驗(yàn)控制的要求。
——在7.3.9試驗(yàn)控制中新增“d）對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證（見(jiàn)8.5.2）；e）試驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）”以及“必要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)，試驗(yàn)過(guò)程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意”的要求。
2.7 進(jìn)一步完善了供方管理的要求
據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前產(chǎn)品在使用、試驗(yàn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題有百分之五十以上（甚至更多）是由于元器件、原材料、零部件造成的。因此在標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中，明確了對(duì)供方管理的具體要求。
——4.2.4記錄控制增加“程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求”；
——7.3.1增加1）“對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的供方的質(zhì)量控制”；
——7.4.1采購(gòu)過(guò)程增加“選擇、評(píng)價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)（見(jiàn)7.1）”；
——7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證增加“組織應(yīng)編制采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證準(zhǔn)則。顧客參加驗(yàn)證活動(dòng)不能免除組織提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任”；
——7.4.4采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品完善了“b）在技術(shù)協(xié)議書(shū)或合同中，明確對(duì)供方的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求”；
——8.5.2糾正措施中增加“當(dāng)確認(rèn)供方對(duì)不合格負(fù)責(zé)，適用時(shí)，組織應(yīng)向供方提出糾正措施要求，并評(píng)價(jià)供方措施的有效性”。
2.8 進(jìn)一步理順明確了交付和交付后活動(dòng)的要求
2009版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)的內(nèi)容進(jìn)行了補(bǔ)充和完善。增加了有關(guān)產(chǎn)品使用和維護(hù)技術(shù)培訓(xùn)、各種技術(shù)文件的控制、交付后信息的收集、交付過(guò)程中和交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題的處理等相關(guān)要求，更合理地指導(dǎo)交付和交付后的活動(dòng)。
——7.5.7增加“組織應(yīng)按規(guī)定完成產(chǎn)品使用和維護(hù)技術(shù)培訓(xùn)”；
——7.5.8新增了“c）收集和分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息（見(jiàn)6.5）；d）交付后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施（包括調(diào)查、處理和報(bào)告，見(jiàn)8.5.5）”及“注：交付后的活動(dòng)通?？砂夹g(shù)咨詢(xún)、安裝、維修、備品及配件供應(yīng)、產(chǎn)品延壽、退役等?！?br>2.9 進(jìn)一步規(guī)范了質(zhì)量信息管理
信息的收集、分析和利用是質(zhì)量管理體系建設(shè)的基礎(chǔ)性工作，對(duì)提高質(zhì)量管理體系的有效性具有重要意義。為了進(jìn)一步規(guī)范對(duì)產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量信息、過(guò)程信息和體系信息的管理，2009版標(biāo)準(zhǔn)增加了一些要求和內(nèi)容。
——6.5質(zhì)量信息規(guī)定“組織應(yīng)編制形成文件的程序”，以確定質(zhì)量信息的需求，對(duì)信息的收集、貯存、傳遞、處理和利用進(jìn)行管理，滿(mǎn)足顧客需要；
——在7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)，提出“產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求”等。
2.10 反映了質(zhì)量目標(biāo)中的SMART原則
2009版標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于5.4.1質(zhì)量目標(biāo)增加了“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應(yīng)。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄（見(jiàn)4.2.4）”；以及8.4數(shù)據(jù)分析關(guān)于“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程績(jī)效與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)”的要求。
2.11 增強(qiáng)了監(jiān)視和測(cè)量在體系改進(jìn)機(jī)制中的作用
對(duì)于體系的有效性及其過(guò)程有效性通過(guò)5.6管理評(píng)審、8.2.2內(nèi)部審核以及8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)現(xiàn)多級(jí)監(jiān)控，在8.2.3新增“為確保過(guò)程達(dá)到所策劃的結(jié)果，組織應(yīng)：a）識(shí)別需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程，規(guī)定各部門(mén)在過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量中的職責(zé)（見(jiàn)5.5.1）；b）確定監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則；c）保持過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的記錄以及采取措施的記錄（見(jiàn)4.2.4）”。并在8.2.4新增“當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng)，需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品”的要求。
2.12 強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，確保產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)
在2009版標(biāo)準(zhǔn)中補(bǔ)充和完善了風(fēng)險(xiǎn)管理要求。風(fēng)險(xiǎn)是對(duì)特定的不希望事件發(fā)生的可能性（概率）及發(fā)生后果的綜合。風(fēng)險(xiǎn)管理要求是指針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的各階段制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估的活動(dòng)，包括制定風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題規(guī)劃（風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃）、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)分析）、擬定風(fēng)險(xiǎn)處理備選方案（風(fēng)險(xiǎn)處理）、監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)變化情況（風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控）及記錄所有的風(fēng)險(xiǎn)管理情況（風(fēng)險(xiǎn)記錄或文檔）。
——7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃增加“j）風(fēng)險(xiǎn)管理要求”，以及“注5：風(fēng)險(xiǎn)管理包括組織應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件，必要時(shí)提供給顧客”；
——7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審中增加“d）風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和有能力解決”；
——7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中明確“f）識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施”；
——7.4.1采購(gòu)過(guò)程中增加“選擇、評(píng)價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)（見(jiàn)7.1）”；
——8.5.3預(yù)防措施中新增加新注“識(shí)別預(yù)防措施的機(jī)會(huì)可源于故障模式影響及危害性分析（FMECA）、風(fēng)險(xiǎn)管理、防錯(cuò)技術(shù)和有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息等”。
2.13 進(jìn)一步完善了技術(shù)狀態(tài)管理要求
在2009版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善了技術(shù)狀態(tài)管理要求。技術(shù)狀態(tài)是指在技術(shù)文件中規(guī)定的并在產(chǎn)品中達(dá)到的物理特性和功能特性。技術(shù)狀態(tài)管理是指應(yīng)用技術(shù)和行政管理手段對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、審核和紀(jì)實(shí)的活動(dòng)。
——7.1新增“注6：技術(shù)狀態(tài)管理參見(jiàn)GJB3206”，并在參考文獻(xiàn)中列出GJB3206《技術(shù)狀態(tài)管理》；
——7.3.7增加“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求（見(jiàn)7.7）”；
——7.7修改為“組織應(yīng)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理，內(nèi)容包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核。顧客要求時(shí)，技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)征得顧客同意”的要求。
2.14 強(qiáng)化了提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)的記錄要求
在2009版標(biāo)準(zhǔn)中明確了記錄的要求。4.2.4記錄控制新增“程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求”，完善了“記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求的程度，記錄的保持時(shí)間應(yīng)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)”的要求。
對(duì)于提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)方面提出了具體要求，如5.4.1“組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄（見(jiàn)4.2.4”）、7.3.8“保存試制過(guò)程和采取任何措施的記錄（見(jiàn)4.2.4），當(dāng)組織委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)規(guī)定委托的要求并保持委托和驗(yàn)證的記錄（見(jiàn)4.2.4）”、7.5.6c）“對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專(zhuān)檢，并作實(shí)測(cè)記錄（見(jiàn)4.2.4）”、8.2.3c）“保持過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的記錄以及采取措施的記錄（見(jiàn)4.2.4）”等。
其中下述4個(gè)記錄是2009版標(biāo)準(zhǔn)增加的記錄：
——質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄（5.4.1）；
——對(duì)需要控制的工作環(huán)境的監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄（6.4）；
——委托供方驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)的委托和驗(yàn)證的記錄（7.4.1）；
——過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的記錄及采取措施的記錄（8.2.3）。
2.15 補(bǔ)充和完善了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求
2009版標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充和完善了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化，提出標(biāo)準(zhǔn)化要求。從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)，預(yù)先確定使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立一個(gè)完整的標(biāo)準(zhǔn)化體系，并以此作為控制和評(píng)價(jià)工作的依據(jù)，組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查。
——4.2.3h）要求應(yīng)確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行“標(biāo)準(zhǔn)化檢查”；
——在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定7.1“e）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求”；
——在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確保7.3.1“g）實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范”。
2.16 進(jìn)一步明確了工藝管理和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求
2009版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確了工藝管理和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求。
——4.2.3h）要求應(yīng)確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定經(jīng)工藝會(huì)簽;
——7.3.1j）要求設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用的新工藝應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定；
——7.3.2e）“工藝要求”規(guī)定為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入內(nèi)容之一；
——7.3.3e）規(guī)定應(yīng)在工藝文件上標(biāo)識(shí)關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）；
——7.3.3e）注2將“工藝方案、工藝規(guī)程”規(guī)定為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的重要內(nèi)容；
——7.3.8a）要求組織應(yīng)保證“a）在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審”，且應(yīng)在形成文件的新產(chǎn)品試制過(guò)程控制程序中加以規(guī)定。
2.17 調(diào)整了對(duì)文件的要求
——增加了2個(gè)程序文件：
a）質(zhì)量信息控制程序（6.5）；
B）新產(chǎn)品試制控制程序（7.3.8）；
——對(duì)質(zhì)量管理體系要求的變化
a）不再要求編制關(guān)鍵過(guò)程控制文件（7.5.6）；
b）規(guī)定記錄控制“程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求（4.2.4）”，“不合格品控制程序應(yīng)明確不合格品的隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、審理和處置的要求（8.3）”。
——增加4個(gè)記錄（如前所述）盧國(guó)雄上傳，QQ:420881990,,
http://www.6sq.net/question/mailto:18621880108@126.COM 18621880108 2009版標(biāo)準(zhǔn)中特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)軟件的質(zhì)量管理。
——在“4.1總要求”中增加了“注5：適用時(shí)，組織可參照GJB5000的要求，建立、實(shí)施并改進(jìn)其軟件過(guò)程”，在總要求中引出GJB5000，明確了對(duì)軍用軟件研制單位軟件質(zhì)量管理體系的要求，并在參考文獻(xiàn)中列出GJB5000《軍用軟件研制能力成熟度模型》；
GJB5000A-2008《軍用潤(rùn)見(jiàn)能力成熟度模型》。是軍用軟件研制能力評(píng)價(jià)的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，作為我軍加強(qiáng)軍用軟件質(zhì)量管理而開(kāi)展的一項(xiàng)工作，目前評(píng)價(jià)試點(diǎn)優(yōu)先選擇了部分承擔(dān)關(guān)鍵和大型軟件研制任務(wù)的單位進(jìn)行。該標(biāo)準(zhǔn)將組織的軟件研制能力成熟度分為5個(gè)等級(jí)：初始級(jí)、已管理級(jí)、已定義級(jí)、已定量管理級(jí)、優(yōu)化級(jí)。有關(guān)研究表明，對(duì)于軟件為主的研制單位，通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，其軟件過(guò)程能力相當(dāng)于成熟度2級(jí)。
——在“7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”中明確“f）計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求”；
軟件工程：（Software Engineering，簡(jiǎn)稱(chēng)為SE）指用工程化方法構(gòu)建和維護(hù)有效的、實(shí)用的和高質(zhì)量的軟件，目標(biāo)是提供具有正確性、可用性且成本適宜的軟件建產(chǎn)品。（具體要求詳見(jiàn)7.3.1）。其目的是生產(chǎn)具有正確性、可用性以及成本適宜的產(chǎn)品。 過(guò)程主要包括開(kāi)發(fā)過(guò)程、運(yùn)作過(guò)程、維護(hù)過(guò)程，覆蓋了需求、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、確認(rèn)以及維護(hù)等活動(dòng)。伴隨以上過(guò)程，還有管理過(guò)程、支持過(guò)程、培訓(xùn)過(guò)程等。軟件工程化通常遵循的原則如用分階段的生存周期計(jì)劃進(jìn)行嚴(yán)格管理、階段評(píng)審、能清楚地審查等。
——在7.3.1 o）規(guī)定“對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過(guò)程進(jìn)行策劃，落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理工作”。
2.6 進(jìn)一步完善了試驗(yàn)控制要求
針對(duì)軍用產(chǎn)品的論證、研制階段的特點(diǎn)，2009版標(biāo)準(zhǔn)特別關(guān)注了試驗(yàn)控制的要求。
——在7.3.9試驗(yàn)控制中新增“d）對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證（見(jiàn)8.5.2）；e）試驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）”以及“必要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)，試驗(yàn)過(guò)程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意”的要求。
2.7 進(jìn)一步完善了供方管理的要求
據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前產(chǎn)品在使用、試驗(yàn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題有百分之五十以上（甚至更多）是由于元器件、原材料、零部件造成的。因此在標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中，明確了對(duì)供方管理的具體要求。
——4.2.4記錄控制增加“程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求”；
——7.3.1增加1）“對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的供方的質(zhì)量控制”；
——7.4.1采購(gòu)過(guò)程增加“選擇、評(píng)價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)（見(jiàn)7.1）”；
——7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證增加“組織應(yīng)編制采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證準(zhǔn)則。顧客參加驗(yàn)證活動(dòng)不能免除組織提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任”；
——7.4.4采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品完善了“b）在技術(shù)協(xié)議書(shū)或合同中，明確對(duì)供方的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求”；
——8.5.2糾正措施中增加“當(dāng)確認(rèn)供方對(duì)不合格負(fù)責(zé)，適用時(shí)，組織應(yīng)向供方提出糾正措施要求，并評(píng)價(jià)供方措施的有效性”。
2.8 進(jìn)一步理順明確了交付和交付后活動(dòng)的要求
2009版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)的內(nèi)容進(jìn)行了補(bǔ)充和完善。增加了有關(guān)產(chǎn)品使用和維護(hù)技術(shù)培訓(xùn)、各種技術(shù)文件的控制、交付后信息的收集、交付過(guò)程中和交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題的處理等相關(guān)要求，更合理地指導(dǎo)交付和交付后的活動(dòng)。
——7.5.7增加“組織應(yīng)按規(guī)定完成產(chǎn)品使用和維護(hù)技術(shù)培訓(xùn)”；
——7.5.8新增了“c）收集和分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息（見(jiàn)6.5）；d）交付后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施（包括調(diào)查、處理和報(bào)告，見(jiàn)8.5.5）”及“注：交付后的活動(dòng)通?？砂夹g(shù)咨詢(xún)、安裝、維修、備品及配件供應(yīng)、產(chǎn)品延壽、退役等?！?br>2.9 進(jìn)一步規(guī)范了質(zhì)量信息管理
信息的收集、分析和利用是質(zhì)量管理體系建設(shè)的基礎(chǔ)性工作，對(duì)提高質(zhì)量管理體系的有效性具有重要意義。為了進(jìn)一步規(guī)范對(duì)產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量信息、過(guò)程信息和體系信息的管理，2009版標(biāo)準(zhǔn)增加了一些要求和內(nèi)容。
——6.5質(zhì)量信息規(guī)定“組織應(yīng)編制形成文件的程序”，以確定質(zhì)量信息的需求，對(duì)信息的收集、貯存、傳遞、處理和利用進(jìn)行管理，滿(mǎn)足顧客需要；
——在7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)，提出“產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求”等。
2.10 反映了質(zhì)量目標(biāo)中的SMART原則
2009版標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于5.4.1質(zhì)量目標(biāo)增加了“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應(yīng)。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄（見(jiàn)4.2.4）”；以及8.4數(shù)據(jù)分析關(guān)于“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程績(jī)效與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)”的要求。
2.11 增強(qiáng)了監(jiān)視和測(cè)量在體系改進(jìn)機(jī)制中的作用
對(duì)于體系的有效性及其過(guò)程有效性通過(guò)5.6管理評(píng)審、8.2.2內(nèi)部審核以及8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)現(xiàn)多級(jí)監(jiān)控，在8.2.3新增“為確保過(guò)程達(dá)到所策劃的結(jié)果，組織應(yīng)：a）識(shí)別需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程，規(guī)定各部門(mén)在過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量中的職責(zé)（見(jiàn)5.5.1）；b）確定監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則；c）保持過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的記錄以及采取措施的記錄（見(jiàn)4.2.4）”。并在8.2.4新增“當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng)，需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品”的要求。
2.12 強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，確保產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)
在2009版標(biāo)準(zhǔn)中補(bǔ)充和完善了風(fēng)險(xiǎn)管理要求。風(fēng)險(xiǎn)是對(duì)特定的不希望事件發(fā)生的可能性（概率）及發(fā)生后果的綜合。風(fēng)險(xiǎn)管理要求是指針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的各階段制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估的活動(dòng)，包括制定風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題規(guī)劃（風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃）、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)分析）、擬定風(fēng)險(xiǎn)處理備選方案（風(fēng)險(xiǎn)處理）、監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)變化情況（風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控）及記錄所有的風(fēng)險(xiǎn)管理情況（風(fēng)險(xiǎn)記錄或文檔）。
——7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃增加“j）風(fēng)險(xiǎn)管理要求”，以及“注5：風(fēng)險(xiǎn)管理包括組織應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件，必要時(shí)提供給顧客”；
——7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審中增加“d）風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和有能力解決”；
——7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中明確“f）識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施”；
——7.4.1采購(gòu)過(guò)程中增加“選擇、評(píng)價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)（見(jiàn)7.1）”；
——8.5.3預(yù)防措施中新增加新注“識(shí)別預(yù)防措施的機(jī)會(huì)可源于故障模式影響及危害性分析（FMECA）、風(fēng)險(xiǎn)管理、防錯(cuò)技術(shù)和有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息等”。
2.13 進(jìn)一步完善了技術(shù)狀態(tài)管理要求
在2009版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善了技術(shù)狀態(tài)管理要求。技術(shù)狀態(tài)是指在技術(shù)文件中規(guī)定的并在產(chǎn)品中達(dá)到的物理特性和功能特性。技術(shù)狀態(tài)管理是指應(yīng)用技術(shù)和行政管理手段對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、審核和紀(jì)實(shí)的活動(dòng)。
——7.1新增“注6：技術(shù)狀態(tài)管理參見(jiàn)GJB3206”，并在參考文獻(xiàn)中列出GJB3206《技術(shù)狀態(tài)管理》；
——7.3.7增加“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求（見(jiàn)7.7）”；
——7.7修改為“組織應(yīng)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理，內(nèi)容包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核。顧客要求時(shí)，技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)征得顧客同意”的要求。
2.14 強(qiáng)化了提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)的記錄要求
在2009版標(biāo)準(zhǔn)中明確了記錄的要求。4.2.4記錄控制新增“程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求”，完善了“記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求的程度，記錄的保持時(shí)間應(yīng)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)”的要求。
對(duì)于提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)方面提出了具體要求，如5.4.1“組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄（見(jiàn)4.2.4”）、7.3.8“保存試制過(guò)程和采取任何措施的記錄（見(jiàn)4.2.4），當(dāng)組織委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)規(guī)定委托的要求并保持委托和驗(yàn)證的記錄（見(jiàn)4.2.4）”、7.5.6c）“對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專(zhuān)檢，并作實(shí)測(cè)記錄（見(jiàn)4.2.4）”、8.2.3c）“保持過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的記錄以及采取措施的記錄（見(jiàn)4.2.4）”等。
其中下述4個(gè)記錄是2009版標(biāo)準(zhǔn)增加的記錄：
——質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄（5.4.1）；
——對(duì)需要控制的工作環(huán)境的監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄（6.4）；
——委托供方驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)的委托和驗(yàn)證的記錄（7.4.1）；
——過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的記錄及采取措施的記錄（8.2.3）。
2.15 補(bǔ)充和完善了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求
2009版標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充和完善了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化，提出標(biāo)準(zhǔn)化要求。從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)，預(yù)先確定使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立一個(gè)完整的標(biāo)準(zhǔn)化體系，并以此作為控制和評(píng)價(jià)工作的依據(jù)，組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查。
——4.2.3h）要求應(yīng)確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行“標(biāo)準(zhǔn)化檢查”；
——在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定7.1“e）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求”；
——在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確保7.3.1“g）實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范”。
2.16 進(jìn)一步明確了工藝管理和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求
2009版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確了工藝管理和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求。
——4.2.3h）要求應(yīng)確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定經(jīng)工藝會(huì)簽;
——7.3.1j）要求設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用的新工藝應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定；
——7.3.2e）“工藝要求”規(guī)定為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入內(nèi)容之一；
——7.3.3e）規(guī)定應(yīng)在工藝文件上標(biāo)識(shí)關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）；
——7.3.3e）注2將“工藝方案、工藝規(guī)程”規(guī)定為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的重要內(nèi)容；
——7.3.8a）要求組織應(yīng)保證“a）在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審”，且應(yīng)在形成文件的新產(chǎn)品試制過(guò)程控制程序中加以規(guī)定。
2.17 調(diào)整了對(duì)文件的要求
——增加了2個(gè)程序文件：
a）質(zhì)量信息控制程序（6.5）；
B）新產(chǎn)品試制控制程序（7.3.8）；
——對(duì)質(zhì)量管理體系要求的變化
a）不再要求編制關(guān)鍵過(guò)程控制文件（7.5.6）；
b）規(guī)定記錄控制“程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求（4.2.4）”，“不合格品控制程序應(yīng)明確不合格品的隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、審理和處置的要求（8.3）”。
——增加4個(gè)記錄（如前所述）盧國(guó)雄上傳，QQ:420881990,,
http://www.6sq.net/question/mailto:18621880108@126.COM 18621880108
