編號(hào):CNCA—01C—022:2007
電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
照明電器
2007-08-06發(fā)布 2007-08-15實(shí)施
中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布
目 錄
1. 適用范圍……………………………………………………………………………………………… 1
2. 認(rèn)證模式………………………………………………………………………………………… ……1
3. 認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)…………………………………………………… ………………………………1
認(rèn)證的申請(qǐng)………………………………………………….. ………………………………1
型式試驗(yàn)…………………………………………………….. ………………………………1
初始工廠檢查……………………………………………….. ………………………………1
認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)……………………………………….. ………………………………1
獲證后的監(jiān)督……………………………………………….. ………………………………1
4. 認(rèn)證實(shí)施的基本要求…………………………………………………………………………………1
認(rèn)證申請(qǐng)……………………………………………………………………………….. ……1
型式試驗(yàn)…………………………………………………….. ………………………………2
初始工廠檢查……………………………………………….. ………………………………4
認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)……………………………………….. ………………………………5
獲證后的監(jiān)督……………………………………………….. ………………………………6
5. 認(rèn)證證書…………………………………………………………... ……………………………. ……8
5.1 認(rèn)證證書的保持……………………………………………………………………………………8
5.2 認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展…………………………………………………………………………9
5.3 認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷…………………………………………………………………………9
6. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志使用…………………………………………………………………………… 11
使用的標(biāo)志樣式…………………………………………….. ………………………… ……11
變形認(rèn)證標(biāo)志的使用……………………………………….. ………………………………11
加施方式…………………………………………………….. ………………………………11
加施位置…………………………………………………….. ………………………………11
7. 收費(fèi)……………………………………………………………………………………………… ……11
附件1…………………………………………………………………. ……………………………. …… 12
附件2…………………………………………………………………. ……………………………. …… 14
附件3…………………………………………………………………. ……………………………. …… 17
附件4…………………………………………………………………. ……………………………. …… 19
1. 適用范圍
本規(guī)則適用于電源電壓高于36V和不超過(guò)1000V的嵌入式燈具、固定式通用燈具、可移式通用燈具;電源電壓不超過(guò)1000V的熒光燈用鎮(zhèn)流器、放電燈(熒光燈除外)用鎮(zhèn)流器、熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器。
2. 認(rèn)證模式
型式試驗(yàn) + 初始工廠檢查 + 獲證后監(jiān)督
3. 認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)
3.1 認(rèn)證的申請(qǐng)
3.2 型式試驗(yàn)
3.3 初始工廠檢查
3.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
3.5 獲證后的監(jiān)督
4. 認(rèn)證實(shí)施的基本要求
4.1 認(rèn)證申請(qǐng)
4.1.1 申請(qǐng)單元?jiǎng)澐?div style="height:15px;">
按照不同的產(chǎn)品類型、結(jié)構(gòu)、安裝方式、材料以及使用的關(guān)鍵元器件和零部件(見(jiàn)附件2)劃分申請(qǐng)單元,具體產(chǎn)品認(rèn)證單元的劃分原則見(jiàn)附件1。
同一制造商、同一型號(hào)、不同生產(chǎn)廠的產(chǎn)品應(yīng)分為不同的申請(qǐng)單元, 型式試驗(yàn)僅在一個(gè)生產(chǎn)廠的樣品上進(jìn)行,必要時(shí),其他生產(chǎn)廠應(yīng)提供樣品和相關(guān)資料供認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一致性核查。
4.1.2 申請(qǐng)時(shí)需提交的文件資料
申請(qǐng)認(rèn)證應(yīng)提交正式申請(qǐng),并隨附以下文件:
1)申請(qǐng)人/制造商/生產(chǎn)廠的注冊(cè)證明;
2)產(chǎn)品描述信息,包括使用的關(guān)鍵元器件和/或主要原材料(附件2)的規(guī)格型號(hào)及其制造商等信息;
3)同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明;
4)其他需要的文件。
4.2 型式試驗(yàn)
4.2.1 型式試驗(yàn)的送樣
4.2.1.1 送樣原則
從認(rèn)證申請(qǐng)單元中選取代表性樣品進(jìn)行型式試驗(yàn),并且選送的樣品應(yīng)覆蓋系列產(chǎn)品的安全要求,不能覆蓋時(shí),還應(yīng)選送申請(qǐng)單元內(nèi)的其他產(chǎn)品做補(bǔ)充試驗(yàn)。
申請(qǐng)整機(jī)認(rèn)證時(shí),整機(jī)內(nèi)的關(guān)鍵安全元器件(附件2)應(yīng)按對(duì)應(yīng)要求單獨(dú)送樣進(jìn)行檢測(cè),關(guān)鍵元器件已獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/國(guó)家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書的,可免于單獨(dú)檢測(cè),但仍應(yīng)提供樣品和相關(guān)資料供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查。
4.2.1.2 送樣數(shù)量
型式試驗(yàn)的樣品由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送,并對(duì)選送樣品負(fù)責(zé)。整機(jī)送樣數(shù)量見(jiàn)附件1。隨整機(jī)單獨(dú)檢測(cè)的安全件送樣數(shù)量以及送樣要求見(jiàn)附件2
4.2.1.3 型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置
型式試驗(yàn)后,應(yīng)以適當(dāng)方式處置試驗(yàn)樣品和/或相關(guān)資料。
4.2.2 型式試驗(yàn)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及方法
4.2.2.1 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
1)GB 7000.1《燈具一般安全要求與試驗(yàn)》
2)GB 7000.10《固定式通用燈具安全要求》
3)GB 7000.11《可移式通用燈具安全要求》
4)GB 7000.12《嵌入式燈具安全要求》
5)GB 19510.1《燈的控制裝置 第1部分:一般要求和安全要求》
6)GB 19510.4《燈的控制裝置 第4部分:熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器的特殊要求》
7)GB 19510.9《燈的控制裝置 第9部分 熒光燈用鎮(zhèn)流器的特殊要求》
8)GB 19510.10《燈的控制裝置 第10部分:放電燈(熒光燈除外)用鎮(zhèn)流器的特殊要求》
9)GB 17743《電氣照明和類似設(shè)備的無(wú)線電騷擾特性的限值和測(cè)量方法》
10)GB17625.1《電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限值(設(shè)備每相電流≤16A)》
注:檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)采用現(xiàn)行有效版本。如遇特殊情況,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委另行說(shuō)明。
4.2.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目
1)安全檢驗(yàn)項(xiàng)目
產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目為該產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部適用的項(xiàng)目。
2)電磁兼容檢驗(yàn)項(xiàng)目
插入損耗
騷擾電壓
輻射電磁騷擾
諧波電流
4.2.2.3 檢驗(yàn)方法
依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品安全和電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和/或引用標(biāo)準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。
4.2.3 型式試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品描述報(bào)告
型式試驗(yàn)結(jié)束后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具《型式試驗(yàn)報(bào)告》。
型式試驗(yàn)項(xiàng)目部分不合格時(shí),允許申請(qǐng)人進(jìn)行整改;整改應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成(自型式試驗(yàn)不合格通知之日起計(jì)算),未能按期完成整改的,視為申請(qǐng)人放棄申請(qǐng);申請(qǐng)人也可主動(dòng)終止申請(qǐng)。
《產(chǎn)品描述報(bào)告》是對(duì)申請(qǐng)單元內(nèi)所有產(chǎn)品與認(rèn)證相關(guān)的信息的描述,認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的內(nèi)容和格式組織編制《產(chǎn)品描述報(bào)告》,內(nèi)容應(yīng)清晰、完整。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向持證人提供《型式試驗(yàn)報(bào)告》和《產(chǎn)品描述報(bào)告》,持證人應(yīng)保證在生產(chǎn)廠能獲得完整有效的《型式試驗(yàn)報(bào)告》和《產(chǎn)品描述報(bào)告》。
4.3 初始工廠檢查
4.3.1 檢查內(nèi)容
工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查。
4.3.1.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查
由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派檢查員對(duì)生產(chǎn)廠按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》(見(jiàn)附件4)及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定的補(bǔ)充檢查要求進(jìn)行工廠質(zhì)量保證能力的檢查。同時(shí),還應(yīng)按照《照明電器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求》(見(jiàn)附件3)進(jìn)行核查。
4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查
工廠檢查時(shí),應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品按照每個(gè)制造商、每種產(chǎn)品至少抽取一件樣品進(jìn)行一致性檢查。一致性檢查內(nèi)容包括目證試驗(yàn)和核實(shí)以下內(nèi)容。
1)認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致;
2)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)(尤其為涉及安全與電磁兼容性能的結(jié)構(gòu))應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)的樣機(jī)一致;
3)認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件及材料應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致。
目證試驗(yàn)項(xiàng)目至少為例行檢驗(yàn)項(xiàng)目(見(jiàn)附件3)。
4.3.1.3 檢查范圍
工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的所有加工場(chǎng)所。
4.3.2 初始工廠檢查時(shí)間
一般情況下,型式試驗(yàn)合格后,再進(jìn)行初始工廠檢查。根據(jù)需要,型式試驗(yàn)和工廠檢查也可以同時(shí)進(jìn)行。工廠檢查原則上應(yīng)在型式試驗(yàn)結(jié)束后一年內(nèi)完成,否則應(yīng)重新進(jìn)行型式試驗(yàn)。初始工廠檢查時(shí),工廠應(yīng)生產(chǎn)申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。
工廠檢查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個(gè)加工場(chǎng)所為1至4個(gè)人日。
4.3.3 檢查結(jié)論
檢查組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告檢查結(jié)論。工廠檢查存在不符合項(xiàng)時(shí),工廠應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。未能按期完成整改的,按工廠檢查結(jié)論不合格處理。
4.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)論、工廠檢查結(jié)論進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格后,頒發(fā)認(rèn)證證書。型式試驗(yàn)結(jié)論、工廠檢查結(jié)論任一不合格的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)認(rèn)證申請(qǐng),認(rèn)證終止。
4.4.2 認(rèn)證時(shí)限
認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)所實(shí)際發(fā)生的工作日,包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠檢查后遞交報(bào)告時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。
型式試驗(yàn)時(shí)間一般為30個(gè)工作日,電感鎮(zhèn)流器45個(gè)工作日,(需扣除因檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格,工廠進(jìn)行整改和復(fù)試的時(shí)間),當(dāng)整機(jī)的關(guān)鍵元器件需要進(jìn)行隨機(jī)試驗(yàn)時(shí),按關(guān)鍵元器件最長(zhǎng)的試驗(yàn)時(shí)間計(jì)算(從收到樣品和檢驗(yàn)費(fèi)起計(jì)算)。
工廠檢查后遞交報(bào)告時(shí)間為5個(gè)工作日,以檢查員完成現(xiàn)場(chǎng)檢查、收到生產(chǎn)廠遞交的符合要求的不合格項(xiàng)糾正措施報(bào)告(若有)之日起計(jì)算。
認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。
4.5 獲證后的監(jiān)督
4.5.1 獲證后監(jiān)督的內(nèi)容
獲證后監(jiān)督包括年度監(jiān)督檢查,年度監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查。通常監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)同步進(jìn)行,但也可分別進(jìn)行。
4.5.2 年度監(jiān)督檢查
原則上采取不預(yù)先通知被檢查方的方式進(jìn)行監(jiān)督。同一生產(chǎn)場(chǎng)地、不同制造商,均應(yīng)接受監(jiān)督檢查。
監(jiān)督檢查時(shí),工廠應(yīng)保證獲證產(chǎn)品類別處于正常的生產(chǎn)狀態(tài)。持證人應(yīng)在規(guī)定的周期內(nèi)接受監(jiān)督,否則按不能接受監(jiān)督處理。
4.5.2.1 監(jiān)督檢查的頻次
一般情況下,從初次獲證后的12個(gè)月起,每12個(gè)月內(nèi)至少進(jìn)行一次年度監(jiān)督檢查。
若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:
1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人/制造商/生產(chǎn)廠的責(zé)任時(shí);
2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與安全和電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí);
3)有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。
4.5.2.2 監(jiān)督檢查的內(nèi)容
監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查。
由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求,對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查?!豆S質(zhì)量保證能力要求》(附件4)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目。其他項(xiàng)目可以進(jìn)行選查,每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項(xiàng)目。
獲證產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容與工廠初始檢查時(shí)的產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容基本相同。
此外,還應(yīng)按照《照明電器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求》(見(jiàn)附件3)進(jìn)行核查,以及檢查“CCC”標(biāo)志和認(rèn)證證書的使用情況。
4.5.2.3 監(jiān)督檢查時(shí)間
監(jiān)督復(fù)查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般為1至2個(gè)人日。
4.5.2.4 監(jiān)督檢查結(jié)論
檢查組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告監(jiān)督檢查結(jié)論。監(jiān)督檢查結(jié)論為不合格的,檢查組直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告不合格結(jié)論;發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的,工廠應(yīng)在40個(gè)工作日內(nèi)完成整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證;未能按期完成整改的,按工廠檢查結(jié)論不合格處理。
4.5.3 監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)上一年度監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)結(jié)果、行業(yè)質(zhì)量狀況、企業(yè)質(zhì)量狀況制定監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)方案并負(fù)責(zé)實(shí)施。每一認(rèn)證單元最多抽取1件代表性樣品。
監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)用樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中隨機(jī)抽取,抽樣地點(diǎn)可以是生產(chǎn)線末端、倉(cāng)庫(kù)、市場(chǎng)/工廠銷售網(wǎng)點(diǎn)。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況在市場(chǎng)/工廠銷售網(wǎng)點(diǎn)抽取一定數(shù)量的獲證產(chǎn)品用于監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。持證人、產(chǎn)品制造商應(yīng)提供必要的信息。
抽樣基數(shù)原則上應(yīng)在抽取樣品數(shù)量的20倍以上。在生產(chǎn)線末端、市場(chǎng)/工廠銷售網(wǎng)點(diǎn)抽樣時(shí),可以不考慮抽樣基數(shù)。
抽取的樣品,工廠應(yīng)在15日內(nèi)寄/送至指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu),由指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在20個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作(檢測(cè)周期長(zhǎng)的產(chǎn)品除外),并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)論。
型式試驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目均可作為監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的項(xiàng)目。具體的檢驗(yàn)項(xiàng)目依照認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)方案要求。
4.5.4 獲證后監(jiān)督檢查結(jié)果的評(píng)價(jià)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)督檢查結(jié)論和監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)結(jié)論進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的準(zhǔn)許繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志;不合格的,按照5.3規(guī)定執(zhí)行。
4.5.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)的跟蹤調(diào)查
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》的要求對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查。并根據(jù)跟蹤調(diào)查的結(jié)果對(duì)認(rèn)證證書的狀態(tài)進(jìn)行相應(yīng)的處理。
5.認(rèn)證證書
5.1 認(rèn)證證書的保持
5.1.1 證書的有效性
認(rèn)證證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督獲得保持。當(dāng)認(rèn)證規(guī)則要求(如標(biāo)準(zhǔn))發(fā)生變化時(shí),應(yīng)按規(guī)定期限換證,超過(guò)規(guī)定期限未換發(fā)的認(rèn)證證書自行失效。
5.1.2 認(rèn)證產(chǎn)品的變更
5.1.2.1 變更的申請(qǐng)
獲證后的產(chǎn)品,如果其產(chǎn)品中關(guān)鍵零部件的規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠或產(chǎn)品的安全、電磁兼容設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)發(fā)生變更以及產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)變更,或認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)。
5.1.2.2 變更評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià),確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行測(cè)試,如需送樣試驗(yàn),測(cè)試合格后方能進(jìn)行變更。原則上,應(yīng)以最初進(jìn)行全項(xiàng)型式試驗(yàn)的認(rèn)證產(chǎn)品為變更評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。
5.2 認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展
5.2.1 擴(kuò)展程序
持證人需要擴(kuò)展已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品單元的覆蓋范圍時(shí),應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開(kāi)始辦理手續(xù),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性,針對(duì)差異做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查,并根據(jù)持證人的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。
原則上,應(yīng)以最初進(jìn)行全項(xiàng)型式試驗(yàn)的認(rèn)證產(chǎn)品為擴(kuò)展評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。
5.2.2 擴(kuò)展產(chǎn)品樣品的要求
持證人應(yīng)提供擴(kuò)展產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)資料,并按4.2的要求選送樣品供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查。核查時(shí),需對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的,檢驗(yàn)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。
5.3 證書的暫停、注銷和撤銷
認(rèn)證證書的注銷、暫停和撤銷執(zhí)行《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。
對(duì)不能接受監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的持證人,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其持有的認(rèn)證證書。
對(duì)不接受監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的持證人,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其持有的認(rèn)證證書。
持證人可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)暫停、注銷其持有的認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照持證人的申請(qǐng)暫停、注銷其持有的認(rèn)證證書。
因工廠停產(chǎn)等可接受的原因申請(qǐng)暫停認(rèn)證證書的,證書暫停期限最長(zhǎng)為12個(gè)月。暫停期限超過(guò)12個(gè)月而未能恢復(fù)的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)注銷該認(rèn)證證書。證書暫停后、需要恢復(fù)證書時(shí),持證人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按初始工廠檢查的要求對(duì)工廠進(jìn)行檢查,按每認(rèn)證單元抽取一件樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)。工廠檢查和抽樣檢驗(yàn)合格后,準(zhǔn)予恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書。
監(jiān)督檢查結(jié)論不合格的,視監(jiān)督檢查不合格的程度,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停、撤銷相關(guān)認(rèn)證證書。被暫停認(rèn)證證書的,持證人應(yīng)在自暫停之日起的1個(gè)月以后、3個(gè)月以內(nèi)提出恢復(fù)申請(qǐng)并接受工廠檢查,逾期的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。工廠檢查按照初始工廠檢查的要求進(jìn)行。如果工廠檢查合格,方可恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書;如果工廠檢查不合格,應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。
監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)結(jié)論不合格的,視監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不合格的程度,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停、撤銷相關(guān)認(rèn)證證書。被暫停認(rèn)證證書的,持證人應(yīng)在自暫停之日的1個(gè)月以后、3個(gè)月以內(nèi)提出恢復(fù)申請(qǐng)并接受重新監(jiān)督抽樣檢驗(yàn),逾期的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。重新監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的樣品原則上應(yīng)為被暫停認(rèn)證單元中結(jié)構(gòu)最復(fù)雜的型號(hào),抽取的樣品應(yīng)按型式試驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。如果重新監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)合格,方可恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書,否則應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)外公告被注銷、暫停、撤銷的認(rèn)證證書。
6. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志使用
持證人必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定
6.1使用的標(biāo)志樣式
認(rèn)證僅涉及安全時(shí),認(rèn)證標(biāo)志為
認(rèn)證既涉及安全,又涉及電磁兼容時(shí),認(rèn)證標(biāo)志為:
6.2 變形認(rèn)證標(biāo)志的使用
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品允許加施變形認(rèn)證標(biāo)志。
6.3 加施方式
可以采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志(標(biāo)簽)、模壓或銘牌印刷三種方式中的任何一種。
6.4 加施位置
應(yīng)在產(chǎn)品本體上加施認(rèn)證標(biāo)志。
7.收費(fèi)
認(rèn)證費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。
附件1:
照明電器(燈具產(chǎn)品)認(rèn)證申請(qǐng)單元?jiǎng)澐衷瓌t
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
單元?jiǎng)澐衷瓌t
安全認(rèn)證
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
主送樣品數(shù)量
1
固定式通用燈具
單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1.安裝方式;2.光源種類;3.防觸電保護(hù)等級(jí);4.外殼防護(hù)等級(jí);5.安裝面材料;6.燈的控制裝置;以上6點(diǎn)相同,且結(jié)構(gòu)相似者為同一單元,否則不能劃分為同一單元。
GB7000.10
GB7000.1
2臺(tái)
2
可移式通用燈具
單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1.安裝方式;2.光源種類;3.防觸電保護(hù)等級(jí);4.外殼防護(hù)等級(jí);5.燈的控制裝置;以上5點(diǎn)相同,且結(jié)構(gòu)相似者為同一單元,否則不能劃為同一單元。
GB7000.11
GB7000.1
2臺(tái)
3
嵌入式燈具
單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1.隔熱材料覆蓋;2. 光源種類;3.防觸電保護(hù)等級(jí);4.外殼防護(hù)等級(jí);5.安裝面材料及安裝位置;6.燈的控制裝置; 以上6點(diǎn)相同,且結(jié)構(gòu)相似者為同一單元,否則不能劃分為同一單元。
GB7000.12
GB7000.1
2臺(tái)
注:另送未單獨(dú)認(rèn)證的零部件,數(shù)量按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。起防觸電保護(hù)作用的絕緣外殼及支撐其帶電體的絕緣材料樣品各三件。
附件1(續(xù)):
照明電器(鎮(zhèn)流器產(chǎn)品)認(rèn)證劃分原則
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
單元?jiǎng)澐衷瓌t
安全認(rèn)證
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
應(yīng)提供的工作參數(shù)
主送樣品數(shù)量
1
熒光燈
鎮(zhèn)流器
單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1.安裝方式;2.tw值;3.過(guò)熱保護(hù)方式及溫度;4.結(jié)構(gòu);5.防觸電保護(hù)等級(jí);以上5項(xiàng)相同者為同一單元,其中任意一項(xiàng)不同,則不能劃分為同一單元。
GB19510.9
GB19510.1
燈的種類、漆包線型號(hào)、
外形尺寸、矽鋼片牌號(hào)
熱保護(hù)器 型號(hào)規(guī)格(必要時(shí))
9只
2
高強(qiáng)度氣體
放電燈鎮(zhèn)流器
單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1.安裝方式;2.tw值;3.過(guò)熱保護(hù)方式及溫度;4.結(jié)構(gòu);5.防觸電保護(hù)等級(jí);以上5項(xiàng)相同者為同一單元,其中任意一項(xiàng)不同,則不能劃分為同一單元。
GB19510.10
GB19510.1
燈的種類、漆包線型號(hào)、
外形尺寸、矽鋼片牌號(hào)
熱保護(hù)器 型號(hào)規(guī)格(必要時(shí))
9只
3
熒光燈交流
電子鎮(zhèn)流器
單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1. 安裝方式;2.tc值;3. 防觸電保護(hù)等級(jí);以上3條相同,且線路相同、結(jié)構(gòu)相似者為同一單元,否則不能劃分為同一單元。
注:線路中僅允許多燈時(shí),輸出端按帶燈數(shù)有相應(yīng)變化。
GB19510.4
GB19510.1
燈的種類、線路圖、
印刷線路板圖
6只
另提供一塊
印刷線路板
注: 對(duì)于熒光燈鎮(zhèn)流器和高強(qiáng)度氣體放電燈鎮(zhèn)流器:
1.應(yīng)提供一個(gè)未浸漆的半成品;
2.加做高壓脈沖時(shí)增加6只樣品,另加提供配套觸發(fā)器6只;
3.帶過(guò)熱保護(hù)時(shí)提供抽頭樣品一個(gè);
4.非補(bǔ)償類電容器8只(必要時(shí))。
附件2:
關(guān)鍵元器件和零部件
1. 關(guān)鍵安全元器件和零部件清單、檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和隨整機(jī)試驗(yàn)送樣數(shù)量
1.1燈具
零部件名稱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
對(duì)應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)
送樣數(shù)量
螺紋接線端子
GB7000.1第14章
IEC60598-1第14章
12個(gè),隨整機(jī)試驗(yàn)
無(wú)螺紋接線端子
GB7000.1第15章
IEC60598-1第15章
12個(gè),隨整機(jī)試驗(yàn)
插頭
GB1002
GB2099.1
IEC884-1
IEC884-1
隨整機(jī)試驗(yàn)
橡皮電線
GB5013
IEC245
隨整機(jī)試驗(yàn)
聚氯乙烯電線
GB5023
IEC227
隨整機(jī)試驗(yàn)
溫控器等控制裝置
GB14536
IEC730
隨整機(jī)試驗(yàn)
開(kāi)關(guān)
GB15092.1
GB15092.2
GB15092.4
IEC61058
11個(gè)
熒光燈鎮(zhèn)流器
GB19510.9
IEC61347-2-8
9個(gè)(如加做高壓脈沖時(shí)另加配套觸發(fā)器6個(gè)。如有非補(bǔ)償類電容器,加配套電容器8個(gè))。
熒光燈用交流
電子鎮(zhèn)流器
GB19510.4
IEC61347-2-3
6個(gè)
高強(qiáng)度氣體
放電燈鎮(zhèn)流器
GB19510.10
IEC61347-2-9
9個(gè)(如加做高壓脈沖時(shí)另加配套觸發(fā)器6個(gè)。如有非補(bǔ)償類電容器,加配套電容器8個(gè))。
高強(qiáng)度氣體
放電燈電子鎮(zhèn)流器
/
IEC61347-2-12
6個(gè)
螺口燈座
GB17935
IEC60238
非開(kāi)關(guān)式螺口燈座9個(gè),開(kāi)關(guān)式螺口燈座12個(gè)
管形熒光燈座
和啟動(dòng)器座
GB1312
IEC60400
9付/個(gè)
熒光燈用啟動(dòng)器
GB20550
IEC60155
輝光啟動(dòng)器20個(gè)(另送10個(gè)啟動(dòng)器內(nèi)電容器),其它啟動(dòng)器6個(gè)
卡口燈座
GB17936
IEC61184
非開(kāi)關(guān)式卡口燈座8個(gè),開(kāi)關(guān)式卡口燈座11個(gè)
觸發(fā)器
GB19510.2
IEC61347-2-1
6個(gè)
變壓器
GB13028
IEC60742
6個(gè)
鎢絲燈用電子降壓轉(zhuǎn)換器
GB19510.3
IEC61347-2-2
6個(gè)
與燈具聯(lián)用的
雜類電子線路
GB19510.12
IEC61347-2-11
6個(gè)
LED模塊用
電子控制裝置
/
IEC61347-2-13
6個(gè)
管形熒光燈和其它放電燈用的電容器、
GB 18489
IEC 61048
自愈式電容器51個(gè)(B類為61個(gè))、非自愈式電容器20個(gè)
器具插座、連接器
GB17465.1
GB17465.2
IEC320-1
IEC320-2-2
8個(gè)
密封圈、絕緣外殼、玻璃保護(hù)屏、電機(jī)
GB7000.1
IEC60598-1
不進(jìn)行單獨(dú)部件標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)
1.2熒光燈鎮(zhèn)流器、高強(qiáng)度氣體放電燈鎮(zhèn)流器
關(guān)鍵元器件名稱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
對(duì)應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)
送樣數(shù)量
漆包線
GB6109.1
GB6109.2
GB6109.5
GB6109.6
GB6109.7
IEC60317
應(yīng)規(guī)定型號(hào)、規(guī)格
隨整機(jī)試驗(yàn)
螺紋接線端子
GB7000.1第14章
IEC60598-1第14章
12個(gè)
無(wú)螺紋接線端子
GB7000.1第15章
IEC60598-1第15章
12個(gè)
橡膠電線
GB5013
IEC245
隨整機(jī)試驗(yàn)
熱保護(hù)器
GB14536.1
GB14536.3
GB14536.4
IEC730-1
IEC730-2-2
IEC730-2-3
隨整機(jī)試驗(yàn)
聚氯乙烯電線
GB5023.1- GB5023.7
IEC60227-1 IEC60227-7
隨整機(jī)試驗(yàn)
繞線骨架或脫胎線圈的絕緣內(nèi)襯
GB19510.1
IEC61347-1
隨整機(jī)試驗(yàn)
硅鋼片
GB19510.1
IEC61347-1
應(yīng)規(guī)定型號(hào)或牌號(hào)及尺寸,隨整機(jī)試驗(yàn)
防觸電端蓋
GB19510.1
IEC61347-1
隨整機(jī)試驗(yàn)
1.3熒光燈電子鎮(zhèn)流器
關(guān)鍵元器件名稱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
對(duì)應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)
送樣數(shù)量
螺紋接線端子
GB7000.1第14章
IEC60598-1第14章
12個(gè)
無(wú)螺紋接線端子
GB7000.1第15章
IEC60598-1第15章
12個(gè)
聚氯乙烯電線
GB5023.1- GB5023.7
IEC60227-1 IEC60227-7
隨整機(jī)試驗(yàn)
熔斷器
GB 9364.1
GB 9364.2
GB 9364.3
IEC 60127-1
IEC 60127-2
IEC 60127-3
隨整機(jī)試驗(yàn)
功率三極管(包括結(jié)型晶體管或VDMOS管)
GB19510.4
IEC61347-2-3
隨整機(jī)試驗(yàn)
電源整流、觸發(fā)和電子泵反饋二極管
GB19510.4
IEC61347-2-3
隨整機(jī)試驗(yàn)
諧振(啟動(dòng))電容器、EMC高頻濾波電容器
GB19510.4
IEC61347-2-3
隨整機(jī)試驗(yàn)
濾波或反饋儲(chǔ)能電解電容器
GB19510.4
IEC61347-2-3
隨整機(jī)試驗(yàn)
IC集成模塊;EMC濾波電感
GB19510.4
IEC61347-2-3
隨整機(jī)試驗(yàn)
印制線路板
GB19510.4
IEC61347-2-3
隨整機(jī)試驗(yàn)
用于異常狀態(tài)保護(hù)的萬(wàn)次自恢復(fù)保險(xiǎn)絲
GB19510.4
IEC61347-2-3
隨整機(jī)試驗(yàn)
接線端子或引出導(dǎo)線
GB19510.4
IEC61347-2-3
隨整機(jī)試驗(yàn)
2.對(duì)電磁兼容性能有影響的主要元器件
認(rèn)證產(chǎn)品名稱
主要元器件
高強(qiáng)度氣體放電燈具(電感式)
熒光燈具(電感式)
鎮(zhèn)流器,串聯(lián)電容器(工作必需的)、電感變壓器;
高強(qiáng)度氣體放電燈具(電子式)
熒光燈具(電子式)
電子鎮(zhèn)流器,分立的各類雜類控制電路。
鎢絲燈具
分立的各類雜類控制電路、電感變壓器、鎢絲燈用降壓轉(zhuǎn)換器、鎢絲燈調(diào)光器。
固體發(fā)光類燈具(調(diào)光或不調(diào)光)
調(diào)光器(帶調(diào)光器時(shí));控制裝置;分立的各類雜類控制電路。
熒光燈鎮(zhèn)流器
高強(qiáng)度氣體放電燈鎮(zhèn)流器
漆包線(匝數(shù)),串聯(lián)電容器(電容量);硅鋼片牌號(hào)(導(dǎo)磁率、最大磁感應(yīng)強(qiáng)度、尺寸)
熒光燈電子鎮(zhèn)流器
諧振(啟動(dòng))電容(電容量);濾波或反饋儲(chǔ)能電解電容器(電容量);輸出電感或輸出變壓器(電感量、磁隙、磁芯截面積、線圈匝數(shù));高頻脈沖變壓器(磁芯截面積、線圈匝數(shù)及比例);IC集成模塊;EMC濾波電感(電感量、磁芯截面積、線圈匝數(shù)、磁隙(必要時(shí));EMC高頻濾波電容(電容量);印刷線路板(元件排列位置和走線方向)
附件3:
照明電器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求
產(chǎn)品名稱
認(rèn)證依 試驗(yàn)要求
據(jù)標(biāo)準(zhǔn) (標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào))
頻次
操作方法
例行檢驗(yàn)
確認(rèn)檢驗(yàn)
燈具
GB7000.1 常態(tài)電氣強(qiáng)度或絕
GB7000.10 緣電阻(附錄Q)
GB7000.11 功能測(cè)試/電路連
GB7000.12 續(xù)性
接地連續(xù)性(7)
電氣強(qiáng)度或絕緣電
阻(9.3、 10)
標(biāo)志(3)
拉力試驗(yàn) (對(duì)裝有
固線裝置的燈具)
(5.2.10.1)
鎮(zhèn)流器與安裝表面
的距離(4.16.1)
耐熱、耐火(13章)
全檢
全檢
抽檢
抽檢
抽檢
抽檢
按GB7000.1-2002(附錄Q)
按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測(cè)試
對(duì)照型式試驗(yàn)照片
用拉力計(jì)拉電源線
按標(biāo)準(zhǔn)要求
按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行
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電感鎮(zhèn)流器
GB19510.9 常態(tài)電氣強(qiáng)度
GB19510.10 電氣強(qiáng)度
GB17625.1 通電試驗(yàn)
外觀和標(biāo)志
發(fā)熱極限
耐熱、耐火性
過(guò)熱保護(hù)器功能(適用時(shí))
諧波
電容器表面溫度
全檢
抽檢
全檢
抽檢
抽檢
抽檢
抽檢
抽檢
抽檢
按GB7000.1-2002(附錄Q)
按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行
輸入額定電壓,鎮(zhèn)流器的電流值應(yīng)在允差范圍內(nèi)
按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行
按標(biāo)準(zhǔn)要求
按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行
按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行
按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行
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照明電器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求
(續(xù)表)
產(chǎn)品名稱
認(rèn)證依 試驗(yàn)要求
據(jù)標(biāo)準(zhǔn) (標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào))
頻次
操作方法
例行檢驗(yàn)
確認(rèn)檢驗(yàn)
熒光燈電子鎮(zhèn)流器
常態(tài)電氣強(qiáng)度
GB19510.4 電氣強(qiáng)度
GB17625.1 通電試驗(yàn)
耐熱和耐火性能
標(biāo)志
關(guān)聯(lián)部件的保護(hù)
諧波
全檢
抽檢
全檢
抽檢
抽檢
抽檢
抽檢
按GB7000.1-2002(附錄Q)
按標(biāo)準(zhǔn)要求
輸入規(guī)定電壓,試驗(yàn)光源應(yīng)能正常燃點(diǎn)
按標(biāo)準(zhǔn)要求
按標(biāo)準(zhǔn)要求
按標(biāo)準(zhǔn)要求
按標(biāo)準(zhǔn)要求
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注:
(1)例行檢驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行;
(2)確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)和方法,在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進(jìn)行;確認(rèn)檢驗(yàn)的抽檢頻次可按生產(chǎn)批進(jìn)行,也可按一定時(shí)間間隔進(jìn)行,但最長(zhǎng)時(shí)間間隔不應(yīng)超過(guò)一年。
(3)試驗(yàn)項(xiàng)目適用于那種試驗(yàn)(指例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)),就在相應(yīng)試驗(yàn)欄中打“√”。
附件4:
工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
1. 職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;
b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;
c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。
2.文件和記錄
2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:
a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;
c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?div style="height:15px;">
工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
4. 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)
4.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過(guò)程受控。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。
5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)
工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求執(zhí)行。
例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。
6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備
用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?div style="height:15px;">