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【臨床】默克完勝黑色素腫瘤藥白刃戰(zhàn)


默克公司的PD-1抑制劑Keytruda取得白刃戰(zhàn)勝利——療效勝于世界銷量最大的黑色素瘤藥物。

比較Keytrudapembrolizumab)與百施美施寶貴的Yervoyipilimumab)的第三階段研究結(jié)果太引人注目,以至于實(shí)驗(yàn)被暫停,這個(gè)決定是基于一家獨(dú)立的數(shù)據(jù)跟蹤委員會(huì)的建議而做出的。

在一項(xiàng)由834位患者參加的臨床試驗(yàn)中(KEYNOTE-006)——實(shí)驗(yàn)對(duì)象是患有無(wú)法切除的三階段或四階段晚期黑色素瘤并且未接受多余一種的前期系統(tǒng)性治療的患者,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容是在這些患者身上比較KeytrudaYervoy的療效。在這次試驗(yàn)中,相比于Yervoy,默克公司的藥物在總存活數(shù)與存活率兩方面都具有長(zhǎng)足的提高,使得該藥具有重大的臨床意義。

默克在一份聲明中表示:“Keytruda是第一個(gè)相比標(biāo)準(zhǔn)晚期黑色素瘤一線治療方法在存活率面具有優(yōu)勢(shì)的反PD-1療法?!?/section>

這個(gè)結(jié)果將會(huì)出現(xiàn)在下個(gè)月的美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)(AACR)例會(huì)上,除此之外,還會(huì)提供PD-1抑制劑,例如Keytruda開(kāi)始對(duì)腫瘤學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生影響的進(jìn)一步證據(jù)。

默克的藥物在市場(chǎng)中已經(jīng)取得了一個(gè)好的開(kāi)始——2014年第四季度(9月初過(guò)審)銷量達(dá)到5000萬(wàn)美元,并且新的數(shù)據(jù)還會(huì)鞏固Keytruda作為黑色素瘤治療方法的地位。

現(xiàn)在Keytruda給了患有無(wú)法切除的晚期黑色素瘤患者提供了一種新的療法,尤其是當(dāng)使用了Yervoy,或者如果BRAF V600突變陽(yáng)性,使用了羅氏公司的Zelborafvemurafenib)和葛蘭素史克的Tafinlardabrafenib)之后,病情還無(wú)法得到控制。

這些新的數(shù)據(jù)增加了Keytruda成為黑色素瘤一線治療手段的可能性并且直接與Yervoy爭(zhēng)奪市場(chǎng),Yervoy去年銷售額達(dá)到13億美元。

PD-1或是檢查點(diǎn)抑制劑類包括百時(shí)美施貴寶的Opdivonivolumab)——12月通過(guò)審核,還有一些分別來(lái)自于羅氏,默克,輝瑞和阿斯利康的候選臨床藥物。

總體上來(lái)看,這些藥物的年市場(chǎng)銷售總量將超過(guò)150億美元,這都要感謝這類藥物能廣泛用于多種癌癥適應(yīng)癥,基于這一點(diǎn)有些分析師認(rèn)為這個(gè)數(shù)字還可以翻倍。

與此同時(shí),百時(shí)美施貴寶也在試著將Yervoy向治療鏈上端移動(dòng)——正在不斷的進(jìn)行試驗(yàn),希望讓Yervoy成為黑色素瘤輔助治療手段——并且Yervoy可能也正在尋求與其他抗癌藥物組成一種聯(lián)合治療手段,包括Opdivo,Keytruda和其他PD-1抑制劑。

百時(shí)美施貴寶也正在實(shí)驗(yàn)將Yervoy作為一種單一療法治療來(lái)對(duì)抗前列腺癌,非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌?;蚴桥c和Opdivo組成聯(lián)合療法對(duì)抗黑色素瘤,腎細(xì)胞癌和惡性膠質(zhì)瘤。


來(lái)源:醫(yī)藥地理 編譯:魏照寰


 




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