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純國(guó)產(chǎn)人工心臟來了!打破國(guó)外壟斷,未來或?qū)⒀邪l(fā)更多人造器官

原創(chuàng)2022-07-16 18:53·科普啟示錄

人工心臟長(zhǎng)期被外國(guó)壟斷,我們一直沒有市場(chǎng),2021年11月末,蘇州同心醫(yī)療傳來好消息,我們終于完全自主地創(chuàng)造出了“中國(guó)心”,并且在今年的7月13日正式獲批上市,心臟中的“癌癥”——心衰有治了!

純國(guó)產(chǎn),打破國(guó)外壟斷

2021年12月13日人民資訊發(fā)布新聞稱,蘇州同心醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)品第三代人工心臟已經(jīng)獲批上市,這是我國(guó)首個(gè)正式上市的全磁懸浮人工心臟。

這個(gè)全磁懸浮人工心臟是由陳深發(fā)明的,據(jù)悉,這是中國(guó)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的具有完備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)人工心臟,也是全球范圍內(nèi)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的全磁懸浮式人工心臟。

兩個(gè)“首個(gè)”,不僅說明了這顆“中國(guó)心”在中國(guó)的地位,還說明了它在全球的影響也非常大,同心醫(yī)療的“植入式左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD”(人工心臟),是全球全磁懸浮式心室輔助裝置的里程碑,給心衰患者帶來了前所未有的福音。

同心醫(yī)療的這顆“全磁懸浮式人工心臟”,從2011年關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)獲批上市到2022年整體獲批上市,期間經(jīng)歷了10年,實(shí)現(xiàn)了體積小和血液相容性好。

這顆心厚度只有26毫米、直徑50毫米,重量不到18克,可以說是一顆“玲瓏心”,“玲瓏心”小當(dāng)然有小的好處,手術(shù)侵犯性就大大降低、裝置可靠性也提高不少、感染風(fēng)險(xiǎn)也明顯降低。

這些都是相較于國(guó)外產(chǎn)品的突出優(yōu)勢(shì),我們要造就要造更好的,擁有自己的技術(shù),打破國(guó)外的完全壟斷,不再受制于人。

人工心臟的有些什么用處?有沒有什么限制?

植入人工心臟的原理其實(shí)是:植入輔助裝置代替自己的心臟運(yùn)行,借助外力把血液打到主動(dòng)脈內(nèi),然后對(duì)病變部位進(jìn)行修復(fù)治療。

這個(gè)過程并不用摘除患者本身的心臟,只是一個(gè)輔助運(yùn)行的作用,它的用處主要分為三大類:過渡、修復(fù)和終點(diǎn)治療。

第一類,過渡治療。

迄今為止,我國(guó)心衰發(fā)病人數(shù)大約1370萬例左右,一年能匹配到心臟移植的患者僅有500例左右,通過資料了解到,有很多危重病人都是在等待捐獻(xiàn)心臟的過程中死掉的,看見一點(diǎn)火光又立即熄滅是非常痛苦的,所以人工心臟就是他們這個(gè)過渡時(shí)期的救命稻草,暫時(shí)利用人工心臟維持生命,來爭(zhēng)取等待配體的時(shí)間;

還有很大一部分患者是當(dāng)下情況不適合進(jìn)行移植手術(shù),但是病情又十分危急,他們也可以用人工心臟進(jìn)行短時(shí)間的緩沖,情況穩(wěn)定后再進(jìn)行心臟移植。

第二類,修復(fù)性治療。

一些急性心衰患者,病情較為危急時(shí)可植入人工心臟,讓自己的心臟“歇一歇”,等到自己的心臟恢復(fù)好了再拆除人工心臟,對(duì)于急性危重心衰病人也是一種很好的治療方法。

第三類,直接作為終點(diǎn)治療。

終點(diǎn)治療也是針對(duì)危重心衰患者,終點(diǎn)治療也就是安上人工心臟就不拆下來了,讓它完全成為患者的一部分,支撐患者心臟一直跳動(dòng)下去,目前臨床上植入人工心臟的患者,最長(zhǎng)生存期已達(dá)十年之久,隨著將來技術(shù)的不斷成熟,生存期可能會(huì)再延長(zhǎng),這種方法也許會(huì)成為三種治療方法中應(yīng)用比較多的。

不過比較可惜的是,雖然人工心臟非常方便,對(duì)病人也非常有幫助,但并不是所有心臟病患者都能植入。

而且,嚴(yán)重心衰病人的治療方法是有了,但治不治得起還得另說。

移植一個(gè)人工心臟大概要花多少錢?

至于人工心臟的價(jià)格,目前新產(chǎn)品的還未可知,但可以參考一下之前已經(jīng)上市的人工心臟的價(jià)格。

四川省人民醫(yī)院心外科主任黃克力表示,之前上市的價(jià)格為:一臺(tái)設(shè)備(人工心臟)大約100萬,手術(shù)費(fèi)20萬左右,與其他大型心臟手術(shù)價(jià)格差異不大,那第三代全磁懸浮式人工心臟的價(jià)格可想而知也不會(huì)低。

雖然醫(yī)??赡軋?bào)銷一部分,但對(duì)于普通人來說仍然是天文數(shù)字,但是生病它又不分窮人和富人,因此,制造一顆普通人用得起的人工心臟是亟需解決的問題。

人工心臟如此昂貴,制造起來一定很困難

心臟停止跳動(dòng)那一刻,生命也就停止了,心臟就像一個(gè)血液泵,它把供應(yīng)氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的血液“泵”到全身各處,然后從全身各器官和組織吸取有二氧化碳和廢料的血液到肺部進(jìn)行氣體交換,血液就擔(dān)負(fù)著“運(yùn)輸”、“交換”的重要作用。

心臟擔(dān)負(fù)如此重任,是一個(gè)十分精確復(fù)雜的部分,因此要制造它,無論是從材質(zhì)還是工藝要求都非常高。

重要部件出來了,還要整體調(diào)整、組裝,有許多人工心臟都是在臨床試驗(yàn)時(shí)以失敗告終,所以制造一個(gè)適應(yīng)性強(qiáng)的人工心臟其實(shí)是很困難的。

人工心臟能替代心臟移植嗎?

了解了人工心臟的不少好處后,有些人覺得完全可以用人工心臟代替心臟移植啊,又不用等捐獻(xiàn)者,省時(shí)省力,還不容易錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī)。

對(duì)此,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國(guó)醫(yī)生指出,當(dāng)病人情況危急又沒有供體的時(shí)候可以用人工心臟來延續(xù)生命,但在有供體的情況下還是比較建議進(jìn)行心臟移植,因?yàn)樵谛g(shù)后三年,心臟移植的存活率高于人工心臟。

相比于心臟移植,人工心臟治療的好處還是比較明顯的。至少人工心臟方便快捷,在生死存亡之際,是有救命作用的,并且心臟移植會(huì)存在個(gè)體差異,患者要終生服用抗排斥藥物,不僅價(jià)格昂貴,還會(huì)產(chǎn)生副作用;人工心臟植入只需要服用常規(guī)抗凝藥物,價(jià)格便宜,還幾乎沒有什么副作用。

心臟移植治療和植入人工心臟各有長(zhǎng)短吧,等到植入人工心臟技術(shù)再成熟一點(diǎn),再吸取一點(diǎn)活體心臟的好處,其本身優(yōu)勢(shì)也不要丟,這樣的話心衰病人就能得到又快又好地救治。

有沒有已經(jīng)移植人工心臟的患者,恢復(fù)的怎么樣?

當(dāng)生命就要消逝時(shí),哪怕這種方法再危險(xiǎn)、也可能下不來手術(shù)臺(tái)時(shí),有點(diǎn)條件的家庭都會(huì)試一試,當(dāng)然不忍自己的親人就這樣撒手離去,所以各省已陸續(xù)出現(xiàn)植入人工心臟的首例患者。

老黃是福建省內(nèi)首例人工心臟移植成功,并康復(fù)出院的患者。

6月1日,51歲的老黃戴著一顆跳動(dòng)有力均勻的人工心臟從廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院康復(fù)出院,原本生命垂危的老黃,現(xiàn)在也能像正常老頭一樣散步、爬山,還可以健康地活上十幾年甚至幾十年。

1月17日山東省首例自主完成的人工心臟移植手術(shù)也取得成功,46歲男子患了長(zhǎng)達(dá)十年之久的擴(kuò)心病,已經(jīng)到了終末期心衰竭的程度,他的心不知道什么時(shí)候就停了,猝死率非常高,標(biāo)準(zhǔn)藥物治療對(duì)他已近沒有什么效果了。

但是,他植入人工心臟后適應(yīng)性非常好,后期恢復(fù)也很好,醫(yī)生還表示,植入的心臟每分鐘能達(dá)到30升的攝血量,日常生活運(yùn)動(dòng)都沒問題,醫(yī)生還打趣說跑個(gè)馬拉松都沒問題。

已經(jīng)有越來越多的病人通過植入人工心臟得以存活,后期恢復(fù)地也相當(dāng)不錯(cuò),可以說我國(guó)自主研發(fā)的人工心臟是相當(dāng)不錯(cuò)的,也希望以后更多的病人能受惠于人工心臟。

有了人工心臟,可以有其他的人工器官嗎?這會(huì)是未來的醫(yī)療發(fā)展方向嗎?

心臟就像人體的”發(fā)動(dòng)機(jī)“,如此重要的器官都可以人工制造并正常使用,那其他器官更是不用說了。

像癌癥發(fā)病率比較高的肝癌胃癌,經(jīng)常都是利用切除術(shù)來控制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)擴(kuò)散,如果人造肝、人造胃也造出來了,那可以考慮直接摘除,就大大避免切除后復(fù)發(fā)的可能,也減小了手術(shù)的難度。

醫(yī)療的發(fā)展越來越高科技化,如果人體大部分器官都可以用人造器官代替,那將會(huì)是患者莫大的福音,人造器官不僅可以及時(shí)救治,還人為避免了很多復(fù)發(fā)可能性。

如今人體最大的器官——皮膚、人體最重要的器官——心臟,都是可人造的,英國(guó)Bristol機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家已經(jīng)宣布,他們用3D打印機(jī)打印出來了第一顆”心臟“,它可以從人體尿液中獲取能量,從而代替原本心臟正常運(yùn)行。

美國(guó)康奈爾大學(xué)研究人員還曾經(jīng)利用牛耳細(xì)胞,3D打印出人造耳朵,柔韌性非常好,功能和外表均與正常人耳相似。

不僅如此,英國(guó)研究人員還利用最新3D打印技術(shù),打印出人體的胚胎干細(xì)胞,這些胚胎干細(xì)胞還能進(jìn)行正常分化呢!這一技術(shù)將有利于更精準(zhǔn)地制造出人體組織和器官。

看這么多國(guó)家已經(jīng)投入到人造器官的研究當(dāng)中,說明在世界范圍內(nèi)都有可能成為將來醫(yī)療上的主流部分,也可能成為未來醫(yī)療發(fā)展的方向。

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