國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在2018年5月7日頒布了“國(guó)認(rèn)實(shí)〔2018〕28號(hào)”國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》,要求從2018年6月1日起啟用《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),替代2016年5月31日國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)/span檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義》。在國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的此通知中強(qiáng)調(diào):檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審將繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式,進(jìn)行認(rèn)可。
目前CMA認(rèn)證中所采用的最新評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)有:
1. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 214-2017)
2. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求(RB/T 218-2017)
3. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 司法鑒定機(jī)構(gòu)要求(RB/T 219-2017)
4. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 評(píng)審員管理要求(RB/T213-2017)
5. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求(RB/T 216-2017)
我們?cè)敿?xì)核對(duì)了以上新的CMA規(guī)則要求,新舊的要求之間具體會(huì)有哪些不同呢?
(1)檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可使用聘用人員。
(2)可使用租用儀器設(shè)備。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保:
a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;
b) 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備可由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和儲(chǔ)存條件進(jìn)行控制;
c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
d) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。
(3)分包有變
應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,改為應(yīng)事先取得委托人的同意。刪除“書面”兩字。增加:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。
(4)方法有變
標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),修改為:標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證。
可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)需要確認(rèn),明確了確認(rèn)的做法:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息:使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法預(yù)期用途的有效性聲明。
驗(yàn)證:提供客觀的證據(jù),證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。
確認(rèn):對(duì)規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。
(5)不確定度有變。
什么時(shí)候需要做不確定度?有具體的明確:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測(cè)出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶要求時(shí),需要報(bào)告測(cè)定不確定度。
(6)質(zhì)量控制手段有變
質(zhì)量控制的手段由定期參加能力驗(yàn)證與機(jī)構(gòu)之間比對(duì)兩種方法擴(kuò)展到N種方法:可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間的比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控。
(7)簽發(fā)人有變
簽發(fā)人簽發(fā)的時(shí)候,可使用:簽發(fā)人姓名、簽字或等效標(biāo)識(shí)。
(8)檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容有變
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