雖然國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)正趨于穩(wěn)定，但我們依然不能放松警惕。世衛(wèi)組織近期發(fā)表聲明稱(chēng)，新冠大流行仍構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。同時(shí)，國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授公開(kāi)表示，第二輪感染高峰將在5月、6月之間到來(lái);華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院感染科主任醫(yī)師邢銘友教授則預(yù)測(cè)，該節(jié)點(diǎn)或在3月至5月。正因此，鐘南山院士等專(zhuān)家強(qiáng)烈呼吁，當(dāng)務(wù)之急是加速疫苗接種，特別是老年人、脆弱人群和醫(yī)護(hù)人員則是重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象。
事實(shí)上，各地正在國(guó)家統(tǒng)一部署下，積極推進(jìn)新冠疫苗接種工作。年前，我們迎來(lái)更好的選擇，即獲得《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《方案》”)推薦的接種組合，“3劑滅活疫苗+1劑神州細(xì)胞重組新冠病毒2價(jià)S三聚體蛋白疫苗”。
后者是由神州細(xì)胞研發(fā)的新冠重組蛋白二價(jià)疫苗-安諾能?2(SCTV01C)，近日正式在北京開(kāi)始接種。
作為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)變異株的新冠廣譜多價(jià)疫苗，臨床研究數(shù)據(jù)顯示[1],安諾能?2免疫原性可媲美輝瑞mRNA疫苗，并且具有突出的安全性和免疫持久性?xún)?yōu)勢(shì)。其上市對(duì)于當(dāng)前國(guó)內(nèi)疫情防控的意義不言而喻。
綜合強(qiáng)效的免疫原性、廣譜性及突出的安全性等特點(diǎn)，安諾能?2能夠更好地滿(mǎn)足群眾的疫苗接種需求，進(jìn)一步筑牢免疫屏障。
安諾能?2首針正式接種
因此，在第二波感染高峰來(lái)臨前，加快推進(jìn)新冠病毒疫苗接種刻不容緩。前不久，著名期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表的一項(xiàng)重要研究成果顯示：接種疫苗可以增加保護(hù)效果的持久性，且與其他所有免疫方式相比，混合免疫(自然感染+疫苗接種)的保護(hù)效果最好最持久。這意味著，從新冠感染中恢復(fù)的人，也有必要完成基礎(chǔ)免疫或加強(qiáng)免疫[2]。
2022年12月初，國(guó)家藥監(jiān)局再次批準(zhǔn)四款新冠病毒疫苗緊急使用，其中包括神州細(xì)胞的新冠重組蛋白2價(jià)疫苗安諾能?2(SCTV01C)，該疫苗獲批后被《方案》推薦作為第二劑加強(qiáng)疫苗進(jìn)行接種，組合為“3劑滅活疫苗+1劑神州細(xì)胞重組新冠病毒2價(jià)S三聚體蛋白疫苗”。
據(jù)悉，目前安諾能?2(SCTV01C)已經(jīng)發(fā)貨，陸續(xù)抵達(dá)北京各區(qū)縣和接種單位，符合接種條件的市民可以咨詢(xún)附近接種點(diǎn)，預(yù)約接種?！拔覀兗胰饲叭樈臃N的都是滅活疫苗，看到鐘南山院士還有張文宏醫(yī)生等專(zhuān)家都在建議序貫接種加強(qiáng)針，我們一直關(guān)注著國(guó)內(nèi)重組蛋白新冠病毒疫苗的研發(fā)信息。比較期待神州細(xì)胞的多價(jià)疫苗，聽(tīng)說(shuō)北京可以接種了，趕緊去預(yù)約接種?！币晃皇忻癖硎?。
在預(yù)計(jì)的第二波感染高峰來(lái)之前，每個(gè)人都是自己健康的第一責(zé)任人，因此，適時(shí)接種疫苗獲得主動(dòng)保護(hù)，十分重要。而得益于突出的免疫原性及安全性等優(yōu)勢(shì)，安諾能?2能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)疫苗接種提供更優(yōu)解決方案，或?qū)⒊蔀椴簧偈忻窠臃N疫苗的重要選擇之一。
免疫效果可媲美m(xù)RNA，安全性更優(yōu)
神州細(xì)胞創(chuàng)始人、神州細(xì)胞集團(tuán)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理謝良志博士介紹，安諾能?2采用了全長(zhǎng)刺突蛋白天然三聚體納米顆?？乖?，并且添加比傳統(tǒng)鋁佐劑更先進(jìn)的新型水包油佐劑，既可以增強(qiáng)抗體反應(yīng)，又能激發(fā)強(qiáng)烈的T細(xì)胞免疫反應(yīng)，對(duì)預(yù)防變異株感染，降低重癥率和死亡率具有重要意義。
據(jù)悉，安諾能?2是國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)變異株的新冠廣譜多價(jià)疫苗。在臨床前動(dòng)物模型和臨床人體試驗(yàn)中，安諾能?2對(duì)病毒變異株Alpha、Beta、Delta和Omicron，均能誘導(dǎo)出均一的、超高的中和抗體滴度[3]。
值得注意的是，安諾能?2是為數(shù)不多可媲美m(xù)RNA疫苗的國(guó)產(chǎn)疫苗。一項(xiàng)在阿聯(lián)酋開(kāi)展的III期臨床研究顯示[1]，針對(duì)奧密克戎BA.1和BA.5變異株，安諾能?2與輝瑞mRNA疫苗頭對(duì)頭研究達(dá)到了預(yù)設(shè)的非劣性終點(diǎn)，即免疫原性與mRNA疫苗大致相當(dāng)。相比mRNA疫苗，安諾能?2還在安全性、熱穩(wěn)定性、儲(chǔ)存及運(yùn)輸?shù)确矫鎿碛袃?yōu)勢(shì)。臨床數(shù)據(jù)顯示，安諾能?2的安全性與滅活苗相似，局部和全身系統(tǒng)性副反應(yīng)發(fā)生率低，且主要為1-2級(jí)輕度反應(yīng)[1]。
老年人群是新冠感染的高危人群，也是防護(hù)的重點(diǎn)人群。安諾能?2正式開(kāi)打，不僅為我國(guó)高危人群提供了更有效的防護(hù)手段，更意味著我國(guó)內(nèi)陸正式進(jìn)入廣譜多價(jià)新冠疫苗接種時(shí)代。
國(guó)外III期臨床研究顯示，在滅活苗背景人群進(jìn)行序貫加強(qiáng)，針對(duì)奧密克戎 BA.1和BA.5變異株，接種安諾能?28天后，誘導(dǎo)的真病毒中和抗體滴度分別達(dá)到基線的19.4倍和15.9倍，達(dá)到了優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)[4]。在國(guó)內(nèi)絕大部分群眾基礎(chǔ)免疫接種滅活苗的背景下，這樣的臨床數(shù)據(jù)表明，安諾能?是更符合我國(guó)國(guó)情的加強(qiáng)針選擇。
多省市將陸續(xù)鋪開(kāi)，安諾能助力構(gòu)建免疫長(zhǎng)城
新冠疫情爆發(fā)后，全球多個(gè)國(guó)家開(kāi)始研發(fā)新冠疫苗。面對(duì)不斷變異的毒株，基于老百姓健康考慮出發(fā)，神州細(xì)胞決定投入新冠疫苗研發(fā)。據(jù)了解，安諾能?2是神州細(xì)胞過(guò)去三年集中精力辦大事，全力攻堅(jiān)取得的成果。
目前，神州細(xì)胞在產(chǎn)業(yè)化方面也已經(jīng)做好充分準(zhǔn)備，原液年產(chǎn)能高達(dá)幾十億劑，可為抗擊疫情提供持續(xù)穩(wěn)定的疫苗供應(yīng)，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)社會(huì)對(duì)新冠疫苗接種的迫切需求。北京市開(kāi)始接種，意味著安諾能?2助力我國(guó)防疫工作已經(jīng)邁入實(shí)質(zhì)性階段。
為了加速疫苗普及，神州細(xì)胞與上藥科園達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，由后者負(fù)責(zé)安諾能?2大部分省市的銷(xiāo)售。上藥科園有廣泛的疫苗分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，遍及全國(guó)31個(gè)省、直轄市及自治區(qū)、2000多家區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心。公司500人疫苗團(tuán)隊(duì)，能夠提供從招標(biāo)、準(zhǔn)入到終端覆蓋全供應(yīng)鏈服務(wù)。與神州細(xì)胞合作之后，上藥科園正加快安諾能?2在各省級(jí)疾控與區(qū)縣級(jí)疾控層面的準(zhǔn)入速度，通過(guò)各種途徑增加人群對(duì)安諾能?2的知曉率，讓廣大人民群眾及早接種到這款廣譜強(qiáng)效的新冠疫苗。
北京之后，安諾能?2將在全國(guó)其它省份陸續(xù)接種，為各地人民群眾提供更好的疫苗接種選擇，進(jìn)一步筑牢免疫屏障。
(來(lái)源：新視線)
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