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大咖云集，共話糖尿病治療新選擇

糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病。我國(guó)的糖尿病患者已達(dá)1.41億^[1]，其中90%的患者為2型糖尿病（T2DM）。T2DM發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，傳統(tǒng)治療方案無(wú)法完全滿足其治療需求，近年來(lái)陸續(xù)出現(xiàn)的新型藥物為改善患者血糖控制帶來(lái)了新的希望。不過(guò)，目前我國(guó)T2DM患者使用新型降糖藥總體比例較低^[2]，讓更多的新型治療藥物應(yīng)用于合適的患者至關(guān)重要。

圖1 郭立新教授

2022年9月30日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀上市。中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)候任主任委員郭立新教授指出，這是中國(guó)首發(fā)的用于治療2型糖尿病的創(chuàng)新藥物，是繼包括胰島素、二甲雙胍等在內(nèi)的9大類降糖藥物后的新一類糖尿病治療藥物。希望未來(lái)業(yè)界對(duì)GKA類藥物的研究更加深入，積累更多的臨床數(shù)據(jù)，探索全新的治療方案，為T(mén)2DM患者帶來(lái)新希望。

血糖穩(wěn)態(tài)，糖尿病治療新思路

圖2 楊文英教授

多格列艾汀作為新型抗糖尿病藥物，自上市以來(lái)，受到各界的關(guān)注。中日友好醫(yī)院楊文英教授從血糖穩(wěn)態(tài)的角度，介紹了人體葡萄糖的代謝和GKA類藥物的作用機(jī)制。楊文英教授指出，正常生理狀態(tài)時(shí)，人體血糖水平穩(wěn)定在3.9~5.6mmol/L（70~100mg/dL）^[3]，這種狀態(tài)稱之為血糖穩(wěn)態(tài)。葡萄糖是正常人體血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)中的重要信號(hào)。葡萄糖激酶（GK）是血糖穩(wěn)態(tài)的核心“元件”，是血糖調(diào)控核心器官細(xì)胞內(nèi)葡萄糖代謝的第一個(gè)關(guān)鍵酶^[4]，能夠感知葡萄糖濃度變化并將葡萄糖信號(hào)轉(zhuǎn)換為各器官響應(yīng)，開(kāi)啟后續(xù)調(diào)糖機(jī)制，維持血糖穩(wěn)態(tài)。T2DM患者普遍存在GK損傷，而GKA類藥物多格列艾汀能夠修復(fù)GK功能，穩(wěn)定GK活性，重塑血糖穩(wěn)態(tài)，為T(mén)2DM患者的治療帶來(lái)新思路。

圖3 洪天配教授

北京大學(xué)第三醫(yī)院洪天配教授對(duì)GKA類藥物多格列艾汀的兩項(xiàng)3期研究以及其在T2DM治療中的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行了詳細(xì)講解。其中，SEED研究顯示，使用GKA類藥物治療24周，糖化血紅蛋白（HbA_1c）相對(duì)基線顯著降低1.07%（P<0.001），餐后2小時(shí)血糖（2h-PPG）較基線顯著下降2.83mmol/L（P＜0.001），低血糖發(fā)生率僅0.3%^[5]。另一項(xiàng)DAWN研究顯示，二甲雙胍治療后血糖控制不佳的T2DM患者聯(lián)合GKA藥物治療24周，HbA_1c顯著降低1.02%（P＜0.0001），2h-PPG較基線顯著降低5.45mmol/L（P<0.0001），低血糖發(fā)生率僅為0.8%^[6]。兩項(xiàng)研究表明，GKA類藥物多格列艾汀治療T2DM患者效果穩(wěn)定，且低血糖發(fā)生率低。因此，GKA類藥物有望為T(mén)2DM患者治療帶來(lái)新選擇。

大咖共話糖尿病治療新選擇，GKA引領(lǐng)糖尿病治療新征程

臨床數(shù)據(jù)顯示，多格列艾汀無(wú)論是單藥治療還是與其他藥物聯(lián)合治療，都展現(xiàn)出了長(zhǎng)期穩(wěn)定的療效和良好的安全性與耐受性。隨后，多位專家就T2DM的發(fā)病原因、多格列艾汀的全新作用機(jī)制、用藥方式等話題發(fā)表見(jiàn)解。

圖4 母義明教授

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)分泌代謝科分會(huì)侯任會(huì)長(zhǎng)母義明教授提到，GKA藥物多格列艾汀在中國(guó)獲批是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)用先進(jìn)的創(chuàng)新科學(xué)理念，滿足中國(guó)患者臨床需求的重要進(jìn)展，開(kāi)啟了穩(wěn)態(tài)治療新元年。目前我國(guó)糖尿病患者仍有許多治療需求未被滿足，而全新機(jī)制的GKA類藥物為解決患者需求帶來(lái)了新選擇。希望在未來(lái)的臨床應(yīng)用中，GKA類藥物能夠大放異彩，助力我國(guó)糖尿病事業(yè)發(fā)展。

圖5 肖新華教授

糖尿病的病因和發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，北京協(xié)和醫(yī)院肖新華教授表示，隨著人們對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)不斷深入，新型治療藥物也不斷涌現(xiàn)。對(duì)于病因復(fù)雜、病情多變的患者，醫(yī)生可以利用不同機(jī)制的降糖藥物治療，或者選擇合適的藥物聯(lián)合使用，從而改善療效，提升血糖達(dá)標(biāo)率。然而，我國(guó)糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率僅有49.4%^[7]，血糖管理形勢(shì)依然嚴(yán)峻。GKA類藥物能夠有效控制血糖，改善血糖穩(wěn)態(tài)，為糖尿病患者帶來(lái)更多獲益。SEED研究與DAWN研究表明，GKA類藥物多格列艾汀作為一個(gè)全新機(jī)制的T2DM治療藥物，既可以單藥使用，也可以聯(lián)合二甲雙胍使用，在治療糖尿病患者中體現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

從藥物的作用機(jī)制來(lái)看，GKA類藥物和其他降糖藥不同，其通過(guò)恢復(fù)人體正常的調(diào)糖機(jī)能，重塑血糖穩(wěn)態(tài)。肖新華教授強(qiáng)調(diào)，GK是維持血糖穩(wěn)態(tài)的關(guān)鍵酶，是調(diào)節(jié)人體控糖激素分泌的重要靶點(diǎn)，能夠感知葡萄糖水平。多格列艾汀作為GKA類藥物，能夠激活受損的GK活性，修復(fù)機(jī)體對(duì)葡萄糖的穩(wěn)態(tài)水平的調(diào)節(jié)能力，提升T2DM患者血糖調(diào)控能力，為中國(guó)糖尿病患者和臨床醫(yī)生提供全新治療選擇和血糖管理新思路。

圖6 王廣教授

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院王廣教授指出，多格列艾汀通過(guò)異位變構(gòu)調(diào)節(jié)實(shí)現(xiàn)血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)，其能夠修復(fù)GK功能，改善T2DM患者胰島素早相分泌，助力恢復(fù)患者血糖水平。當(dāng)機(jī)體血糖升高時(shí)，多格列艾汀與GK結(jié)合，GK活性增強(qiáng)，快速調(diào)動(dòng)血糖調(diào)控核心器官各司其職，降低血糖濃度；當(dāng)血糖濃度低時(shí)，多格列艾汀與GK不結(jié)合，減少了低血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

多格列艾汀為糖尿病治療提供了一種與眾不同的思維邏輯，其重塑血糖穩(wěn)態(tài)的全新機(jī)制引人矚目。王廣教授表示，在單藥使用方面，多格列艾汀在初治T2DM患者中兼具有效性和安全性，同時(shí)顯著改善新診斷T2DM患者胰島β細(xì)胞功能，是新診斷T2DM患者的優(yōu)選治療方案。在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的患者中，聯(lián)合多格列艾汀治療療效同樣顯著。醫(yī)生需要根據(jù)患者個(gè)體情況，科學(xué)使用GKA類藥物，以便為糖尿病患者提供有效、平穩(wěn)降糖的新選擇。

總結(jié)

血糖穩(wěn)態(tài)是保證機(jī)體重要臟器正常運(yùn)轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)，由血糖穩(wěn)態(tài)系統(tǒng)中各調(diào)糖器官、組織共同維持。T2DM患者普遍不能自主維持血糖穩(wěn)態(tài)，GK功能下降是重要因素之一。全球首個(gè)GKA類藥物多格列艾汀能夠激活GK，修復(fù)血糖調(diào)控核心器官對(duì)葡萄糖的感知作用，重塑血糖穩(wěn)態(tài)，有望為T(mén)2DM的治療提供新策略。

圖7 專家合影

參考文獻(xiàn)

[1]Sun, Hong, et al. Diabetes research and clinical practice 183 (2022): 109119.

[2]IDF糖尿病地圖2021版.https://diabetesatlas.org/data/en/country/42/cn.html.

[3]中國(guó)老年2型糖尿病防治臨床指南（2022年版） [J] . 中華內(nèi)科雜志, 2022, 61(1) : 12-50.

[4]Matschinsky FM, et al. Handb Exp Pharmacol. 2011;(203):357-401.

[5]Dalong Zhu, et al. Nat Med. 2022 May;28(5):965-973.

[6]Wenying Yang, et al. Nat Med. 2022 May;28(5):974-981.

[7]Li Y, et al. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997.

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