近日,“#奧司他韋刷屏福州人的朋友圈#”沖上新浪微博熱搜,不少媒體報道,福州進入流感夏季流行期。
與此同時,廣東、江西、福建、廣西等多個南方省份相繼發(fā)布了流感預警。伴隨著流感預警的發(fā)布,抗流感藥物需求激增,明星藥物奧司他韋供應緊張。
6月23日,賽柏藍詢問福建省廈門市思明區(qū)的一家眾信堂大藥店得知,目前奧司他韋兒童用顆粒劑已經(jīng)斷貨,成人用膠囊劑型還有,但庫存緊張。相關人士指出,主要原因是本次流感來勢兇猛,現(xiàn)在基本上整個廈門的奧司他韋顆粒劑型都處于缺貨狀態(tài)。
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據(jù)國家流感中心的流感周報,2022年第23周(6月6日-6月12日),南方省份流感病毒檢測陽性率持續(xù)上升,部分省份進入夏季高發(fā)期,以A(H3N2)亞型流感病毒為主。具體數(shù)據(jù)來看,南方省份哨點醫(yī)院報告的ILI%(流感樣病例占門診量百分比)為5.8%,高于2019-21年20同期水平(4.4%、3.0%和4.3%)。
國盛證券認為,2020-21年20由于新冠疫情爆發(fā)和疫苗接種,流感疫苗接種率低,這是近年面對流感病毒所不同的情況,民眾對流感病毒的預防能力整體看應該是低于往年的,也為流感潛在爆發(fā)埋下伏筆。
今年,流感發(fā)病人數(shù)再次出現(xiàn)異動,據(jù)湘財證券統(tǒng)計,前四個月累計發(fā)病人數(shù)已經(jīng)達到50萬例,奧司他韋的銷量也隨之上漲。預計短時間內,奧司他韋的銷售情況還將受流感的發(fā)展影響。
與此同時,東陽光藥的股價也一路上漲,截至2022年6月24日收盤,東陽光藥報收于7.050港元,上漲10.85%。
就近段時間以來奧司他韋供應緊張的情況,一位東陽光藥工作人員對賽柏藍表示,奧司他韋在在湖北宜昌有生產基地,之前產能很飽和,疫情之后奧司他韋銷量下滑明顯。如果產能不足,其所在的基地也可以生產,不過目前,其所在基地暫時還沒有接到配合生產的消息。
東陽光藥相關人士對時代財經(jīng)表示,企業(yè)奧司他韋產能充足,這一次的流感來得比較突然,所以也在全力備貨。
銷售高度受流感發(fā)病率影響
奧司他韋是一種神經(jīng)氨酸酶抑制劑類抗流感病毒藥物,由吉利德研發(fā),羅氏負責商業(yè)化。
在國內東陽光藥是奧司他韋的主要生產商。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構終端化學全身用抗病毒藥品牌TOP10中,東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、膠囊分別排名第一、第四,市場份額達到17.45%、7.57%;而作為原研藥,羅氏奧司他韋膠囊僅排名第10,市場份額為1.66%。
年報顯示,2019年,東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒銷售額接近43億元,同比增長164.12%;磷酸奧司他韋膠囊銷售超過16億元,同比增長163.90%。僅奧司他韋一種藥物,就為東陽光藥帶來了近60億元的收入,占當年全年總收入的95%。
不過,奧司他韋的銷售和流感的發(fā)病率高度相關。在新冠疫情影響下,人口流動率下降,人人戴口罩,流感病毒也被擋在門外。國家疾控中心數(shù)據(jù)顯示,我國流行性感冒發(fā)病數(shù)由年2020114萬人,下降到21年20的42萬人。
相應地,奧司他韋的銷量受到較大沖擊,年2020奧司他韋的銷售額為20.69億元,較2019年同比減少65.13%。21年20奧司他韋銷售額繼續(xù)縮水,全年銷售額約為5.54億元,較年2020減少73.19%。
一位曾在東陽光藥工作多年的人士對賽柏藍表示,東陽光藥奧司他韋銷售額的下降還有一個很重要的原因是隨之而來的銷售模式的轉變——疫情后一些省份撤銷了直營團隊,由原來的省總代理奧司他韋,僅剩一小部分人繼續(xù)跟進市場。
從長線來看,某一產品的銷售受到市場環(huán)境、企業(yè)經(jīng)營策略等多種因素影響。
東陽光藥奧司他韋當初超越原研,獲得市場成功的原因也是多樣的。
首先是劑型優(yōu)勢,奧司他韋原本只有75mg的膠囊劑,東陽光藥研發(fā)推出奧司他韋顆粒,主打兒童用藥市場,抓住兒童用藥的市場短缺快速做大,顆粒劑對東陽光藥奧司他韋的市場貢獻已超70%。
而羅氏給兒童用藥的奧司他韋專用劑型有小膠囊和口服液,分別存在用藥劑量把握不準確、用藥依從性差、保存不便等限制。
價格方面,從奧司他韋中標數(shù)據(jù)可以看出,東陽光藥的中標價僅為羅氏的60%,優(yōu)勢明顯。
其次,相較于羅氏,東陽光藥大力投入奧司他韋的臨床推廣,過去主要以招商代理為主,2012年后開始自建學術團隊,并以此為基礎,將奧司他韋打造成自家主力產品。
如今,流感再起,但奧司他韋面臨的市場情況和幾年前已截然不同。
近兩年,國產奧司他韋仿制藥上市迎來井噴期,目前國內已上市的奧司他韋產品包括膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑,涉及藥企達10家。
其中,磷酸奧司他韋顆粒依然為東陽光藥的獨家產品;干混懸劑有2家擁有生產批文,成都倍特藥業(yè)拿下首仿。
除仿制藥產品外,抗流感藥新藥也在陸續(xù)獲批。
21年204月,羅氏創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋獲批上市,用于治療12周歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者,包括存在流感并發(fā)癥高風險的患者。同年,該藥成功納入醫(yī)保,醫(yī)保談判前零售價為498元/盒,醫(yī)保談判后價格為222.36元/盒,每片約111元。
回到東陽光藥,在改變銷售模式后,還對人員進行了調整。據(jù)同花順iFinD數(shù)據(jù),過去一年,東陽光減員數(shù)量高達4841人。
大批競品圍堵下,東陽光藥奧司他韋將走向何方還有待觀察。
踏上國采的班車,能否逆襲成功?
一方面,奧司他韋正面臨復雜的市場競爭,另一方面,集采雖遲但到。
6月20日,上海聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的關于第七批國采的采購品種中,奧司他韋口服常釋劑型(30mg、45mg、75mg)位列其中。
目前市場上奧司他韋以膠囊、顆粒劑型為主,報產劑型還有干混懸劑和口腔崩解片。
從通過一致性評價的企業(yè)數(shù)量判斷,此次被第七批國采納入的劑型大概率是奧司他韋膠囊。
據(jù)易聯(lián)招采數(shù)據(jù),目前奧司他韋口服常釋劑型符合競爭條件的藥企已經(jīng)達到了11家,分別是上海羅氏、宜昌東陽光、博瑞制藥(蘇州)、石藥、四川科倫、廣東中潤、成都倍特、廣東東陽光、齊魯、安徽康瓴、江蘇諾泰澳賽諾,競爭已經(jīng)十分激烈。
東陽光藥占據(jù)奧司他韋用藥最大市場份額,不過其產品銷售主要支撐在顆粒劑。21年20,雖然奧司他韋銷售額驟降,但東陽光藥的顆粒劑型銷售業(yè)績也達到近4.7億,而膠囊劑型銷售業(yè)績僅為8500萬。
如今,奧斯他韋膠囊劑被納入集采,對該產品市場占比較小的企業(yè)來說是銷量反超的好機會。實際上,通過集采實現(xiàn)“逆襲”的產品,早已在市場出現(xiàn)。
對于東陽光藥來說,奧司他韋膠囊被納入集采,激烈的競爭下面臨一定的降價壓力,不過中標后或許可迎來一定的放量;而占銷售額大頭的顆粒劑未被納入,且作為獨家產品市場優(yōu)勢仍在。
如今,奧司他韋的競品已經(jīng)如雨后春筍般興起,抗流感新藥市場一片紅海,流感、第七批國采又將這一池水攪得更“渾”。抗流感這一曾經(jīng)締造幾十億大品種,風光無限的市場還會發(fā)生什么樣的傳奇,令人期待。
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