提到大名鼎鼎的CAR-T，幾乎無人不知，CAR-T是近兩年涌現(xiàn)出的“治愈性”抗癌療法。目前，已被FDA批準的兩種CAR T細胞療法Yescarta和Kymriah分別用于治療白血病和淋巴瘤。這些治療方法已經(jīng)證實可以誘發(fā)的顯著反應(yīng) - 即使是生存期僅僅幾個月的晚期癌癥患者也可以完全根除，在某些情況下強烈響應(yīng)持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。
比如白血病女孩艾米莉已被CAR-T細胞療法成功治愈7年，她也成為這一史詩級療法的代言人被載入史冊。
2019年的我（無癌7年）
CAR-T療法開發(fā)者Carl June博士同我們參加活動
這種療法從患者體內(nèi)分離出免疫T細胞，并在體外對這些細胞進行基因改造，給它們裝上識別癌細胞表面抗原的“嵌合抗原受體”（CAR）。隨后，這些改造之后的細胞在實驗室中經(jīng)過大量擴增，再被輸注回患者體內(nèi)。在那里，它們就像是一支裝備了最新武器，訓練有素的軍隊，對癌細胞展開無情的攻擊。
詳情點擊：一文總覽癌癥的CAR-T細胞療法
延伸閱讀：重磅！針對多種兒童實體腫瘤的CAR T細胞療法橫空出世?。ㄋ枘讣毎?腎母細胞瘤/尤文肉瘤/橫紋肌肉瘤）
驕傲！華人團隊研發(fā)帶來變革的新型CAR-T療法！然而，其之所以在血液瘤中療效顯著，是因為血液瘤的腫瘤細胞有著祖?zhèn)鞯陌悬c——CD19（只存于腫瘤細胞中而不存在于正常細胞），我們可以輕易的依靠這個靶點帶領(lǐng)CAR-T細胞找到癌細胞，消滅癌癥。第三個靶向稱為BCMA的抗原的 CAR T細胞療法預(yù)計將在今年晚些時候被批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤（藍鳥公司）。但是實體瘤中并沒有這么明顯的只存在于癌細胞中而不存在于正常細胞中的靶點。
醫(yī)學界一直希望CAR T細胞可以為更多的實體腫瘤開發(fā)出新的特異性靶點！
領(lǐng)先世界！中國CAR-T療法率先攻破實體瘤！
中國CAR-T細胞研究和臨床治療效果已經(jīng)追上美國同行！全球CAR-T臨床試驗已達718項，其中美國以284項高居榜首，中國以228項位列第二，中國CAR-T研究已經(jīng)處于世界領(lǐng)先水平。
而在實體腫瘤領(lǐng)域，我們國家也取得備受世界矚目的成績，研發(fā)出了國際上首個靶向Claudin18.2的實體瘤CAR-T療法。
Claudin18.2(CLDN18.2)是一種胃特異性膜蛋白，被認為是胃癌和其他癌癥類型的潛在治療靶點。基于此，中國研究人員開發(fā)了國際上首個針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細胞。
2018年9月，在美國波士頓舉行的CAR-TCR 峰會上，中國CAR-T 細胞免疫療法研發(fā)企業(yè)公布了其在研CAR-Claudin18.2 T 細胞治療胃癌/胰腺癌的臨床數(shù)據(jù)。
接受治療的12名患者中，8名患者經(jīng)歷了不同程度腫瘤消退。特別是在一個經(jīng)過改良的治療亞組中，按照 RECIST 1.1 標準，6名患者有5名達到客觀緩解(其中1名待確認客觀緩解)，另外1名達到完全緩解。
2019 ASCO年會上,該研究進行了數(shù)據(jù)更新，靶向claudin18.2 CAR T細胞治療12例轉(zhuǎn)移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未發(fā)生嚴重不良事件、治療相關(guān)死亡或嚴重神經(jīng)毒性。
11例評估對象中：
1例(胃腺癌)完全緩解；
3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分緩解；
5例病情穩(wěn)定；
2例病情進展；
總客觀緩解率為33.3%。
并且，CAR-Claudin18.2 T 細胞治療胃癌的臨床前研究成果顯示，靶向Claudin18.2的CAR-T細胞在小鼠模型中可以完全清除胃腫瘤，且沒有發(fā)生脫靶毒性。
首個靶向claudin18.2的CAR-T療法臨床招募！
一項評估自體人源化抗claudin18.2嵌合抗原受體T細胞在晚期實體瘤中的安全性及功效的臨床試驗已經(jīng)率先由國內(nèi)胃腸道腫瘤享負盛名的北京大學腫瘤醫(yī)院胃腸腫瘤科開展。
實驗說明
開放標簽，劑量遞增/劑量方案尋找臨床研究以評估自體人源化抗claudin18.2嵌合抗原受體T細胞在晚期實體瘤中的安全性，功效和藥代動力學。
入組標準（部分）
CAR-T細胞治療晚期實體瘤的安全性和有效性臨床研究
一項CAR-T細胞治療晚期實體瘤的安全性和有效性臨床研究在全國各地的三甲醫(yī)院開展，并且已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局和相關(guān)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會的批準。這是中國國內(nèi)患者能夠接受國際前沿CAR-T細胞療法的途徑之一，是不可多得的機會。若患者入組該臨床試驗后將會接受前沿新型抗腫瘤細胞療法，接受當?shù)氐臋?quán)威醫(yī)生診治和經(jīng)驗豐富的醫(yī)護人員進行定期觀察和隨訪指導，并且所有試驗相關(guān)的檢測和試驗用藥費用均免費。
主要入排標準
1.年齡18-65歲之間（胰腺癌18-70歲）；ECOG體能狀態(tài)評分為0~1（乳腺癌ECOG 0-2）；
2.在經(jīng)申辦方認可的實驗室的免疫組化（IHC）測定靶點表達≥1+（去研究中心檢測)；
3.細胞學或病理學證實為本試驗方案適應(yīng)癥中的一種實體瘤；
4.至少具有一個顱外可測量病灶（病灶＞1cm或淋巴結(jié)短徑＞1.5cm）；
5.主要器官功能正常；
6.沒有出血性疾病或凝血功能障礙；
7.沒有腦轉(zhuǎn)移；
主要招募的癌種
1.胰腺癌：無法進行手術(shù)或者不適合手術(shù)的患者，或手術(shù)后復發(fā)的患者；或接受過一二線充分治療，標準治療無效的患者
2.轉(zhuǎn)移性乳腺癌：既往接受過至少 2-4 個化療方案或者多線內(nèi)分泌治療，目前無標準治療方案；
3.非小細胞肺癌：標準一線和二線藥物治療失敗的晚期患者；診斷為非小細胞肺癌的患者必須檢測 EGFR 突變情況、ALK 易位提到的情況需要接受適當?shù)睦野彼崦敢种苿┲委熀鬅o效的患者；
4.復發(fā)難治性甲狀腺癌：碘難治且對索拉菲尼（或其他相關(guān)靶向藥物）治療無應(yīng)答的患者，或者自動放棄碘 131 治療或者索拉菲尼（或其他相關(guān)靶向藥物）治療的患者；
5.結(jié)直腸癌：無法進行手術(shù)或者不適合手術(shù)的患者，或手術(shù)后復發(fā)的患者；或接受過一二線充分治療，標準治療無效的患者
6.胃癌：無法進行手術(shù)或者不適合手術(shù)的患者，或手術(shù)后復發(fā)的患者；或接受過一二線充分治療，標準治療無效的患者
其他CAR-T臨床試驗招募
申請流程
1.按要求將病歷資料提交至全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學部；
2.醫(yī)學部初步評估后匹配合適的臨床試驗；
3.向相應(yīng)的試驗中心提交病歷資料；
4.評估通過后協(xié)助患者參加臨床試驗。
在細胞療法出現(xiàn)之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在內(nèi)的實體瘤通常是采用手術(shù)、放化療進行治療,其中胃腺癌的發(fā)生率占胃惡性腫瘤的95%,胰腺癌更是常見腫瘤中惡性程度最高的腫瘤,中位生存期和5年生存率都遠遠低于其他腫瘤,號稱“癌中之王”。但是大部分患者術(shù)后會出現(xiàn)局部復發(fā)或轉(zhuǎn)移,另外,這類惡性腫瘤對放化療的敏感性也不高。所以基于目前的標準療法,治療效果并不理想,而且預(yù)后極差。免疫療法的出現(xiàn)，將給更多的晚期患者帶來長期生存的希望和奇跡。
我們堅信，在完善的細胞免疫監(jiān)管制度出臺后，國家將放開細胞免疫治療的大門造福更多的癌癥患者，我們國家的細胞免疫療法也將登上國際舞臺！
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