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哪些癌癥生物療法是騙人的?

        在網(wǎng)絡、電視、報紙等各種媒體上,總能看到各種各樣的醫(yī)療廣告。其中,癌癥的治療廣告尤其多,也尤其吸引眼球。因為癌癥病人面臨的多是生死抉擇,往往為了生存不惜傾家蕩產(chǎn)。而這其中,近些年癌癥的生物療法廣告尤其泛濫。在網(wǎng)上搜一下中文的癌癥和生物療法,出來86萬個結(jié)果。點進去看,很多都吹噓治療效果好得驚人,治愈多少多少癌癥患者,其中不乏正規(guī)大型醫(yī)院的宣傳。似乎生物療法已經(jīng)成為癌癥治療的主流,成為癌癥患者的最后希望了。

        普通人恐怕都知道,目前階段癌癥的主要治療手段包括手術、化療和放療。很遺憾,這些主流手段盡管取得了很大的進步,治愈了很多早期的癌癥,但總體療效仍然很不理想。副作用大,療效又不理想,必然導致我們?nèi)で笃渌玫姆桨浮I锆煼ň驮谶@樣的環(huán)境下應運而生。加上報刊媒體的宣傳,抱著死馬當活馬醫(yī)的晚期癌癥患者于是紛紛將目光投向了這個聽起來就很未來、很親切的生物療法。然而,這其中很大部分是騙局,或者說是未經(jīng)驗證的治療方法,輕了說是利用患者病急亂投醫(yī)的心理攬財,重了說會耽誤正規(guī)有效的治療,導致浪費寶貴時間,無異于害命。

        所以,普及一下目前癌癥生物療法的實際現(xiàn)狀很有必要。到底哪些生物療法是真實有效的呢?

 

        什么是生物療法
        首先,得弄清楚什么是癌癥的生物療法。

        癌癥的生物療法,又叫免疫療法,這兩個詞表達的是同一個意思。這種療法是利用人體自身的部分免疫系統(tǒng)來攻擊癌細胞,從而達到抑制甚至殺滅癌細胞的目的。有史可查的最早的癌癥免疫療法被認為起于19世紀初的美國醫(yī)生威廉·科萊(William Coley,1862-1936)。那個時候,我們對于人體的免疫系統(tǒng)仍一無所知。科萊醫(yī)生在治療癌癥病人的過程中,意外發(fā)現(xiàn)手術后不幸感染了的病人,似乎對治療癌癥有所幫助。于是,大膽的科萊開始在自己的診所做起了試驗。他故意讓癌癥病人感染上某種細菌,這些細菌在人體產(chǎn)生毒素,有些病人真的顯示了很好的結(jié)果。這種毒素就被后世稱為Coley毒素。他準備接著把試驗做下去,卻很快被當時迅猛發(fā)展的化療和放療所擊敗。因為雖然化療放療那時候效果很差,但細菌感染卻可能致命。

        自那以后,手術、放化療成為了癌癥治療的主力。免疫療法被暫時放在了一邊,因為我們對人體的免疫系統(tǒng)知之甚少,無從發(fā)力。但是,醫(yī)學是進步的。兩個世紀來,我們對免疫的了解一步步深入。各種生物技術的進步,也給合成各種生物制劑提供了可能。各種研究層出不窮。免疫療法因為新穎,副作用小,目標準確,療效明確,越來越受到醫(yī)學界的重視。近十年來,更是突飛猛進,漸漸有成為手術放化療之后的第四個選擇的趨勢了。

        介紹具體的免疫療法之前,我們來講一講什么是免疫系統(tǒng)。我們的免疫系統(tǒng)是由一些器官,細胞或者某些物質(zhì)組成的一個軍隊,保護我們免受外來細菌病毒的入侵。免疫系統(tǒng)包括骨髓、脾臟、扁桃體、淋巴結(jié)等等。這些器官生產(chǎn)的細胞或者一些免疫物質(zhì)能通過血液循環(huán)送到全身各處,殺滅外來病原,保護我們的健康。簡單來講,這些病原就是我們身體的入侵者,免疫系統(tǒng)就是我們保家衛(wèi)國的軍隊。

        這支軍隊怎么分辨敵我呢?神奇的免疫軍隊一生下來,就有了識別自身子民的能力。如果是自己本來就有的細胞,免疫系統(tǒng)認識自己人,不做攻擊。但一旦遇到陌生的面孔,比如外來的細菌,先頭部隊就會拉響警報,引來大隊人馬,將它趕出去或者殺死。癌細胞也是與正常細胞不同的。癌細胞的表面常常會有一些正常細胞不會有的特殊的蛋白,免疫系統(tǒng)一旦遇到,就可以識別出這不是自身的細胞,開始發(fā)動攻擊。

        但是很可惜,我們的免疫系統(tǒng)識別和攻擊細菌或者病毒的能力遠遠超過癌細胞。比起外來的細菌或病毒,癌細胞要狡猾得多。它們表面的特征不那么明顯,更像一個我們細胞軍隊的叛徒,很容易魚目混珠,免疫系統(tǒng)就難以辨別敵我,不敢貿(mào)然下手。有些時候,即便發(fā)現(xiàn)了這個叛徒,因為能召喚來的軍隊太少或者太弱,對癌細胞也是力不從心。所以,我們自身的免疫對于癌細胞的抑制能力有限,多數(shù)時候無能為力。這就是為什么免疫系統(tǒng)很正常的人還是會得癌。

        要利用免疫系統(tǒng)攻擊癌細胞,就得教會免疫系統(tǒng)識別哪個是癌細胞,認識后還得加強免疫攻擊力來干掉這個隱藏的叛徒。這也正是目前各國研究人員努力的方向。

        那現(xiàn)階段有哪些免疫療法呢?

        一種就是通過刺激自身的免疫系統(tǒng)加強對癌細胞的攻擊,或者訓練免疫系統(tǒng)特異性地攻腫瘤的某些特定部位。另外一種是人工合成某些免疫成分,比如合成抗癌抗體,然后注射到血液中,這些成分或者通過激活免疫反應攻擊癌細胞,或者干脆直接就攻擊癌細胞的特定部位,讓癌細胞沒法生長,結(jié)局就死亡了。

 

        已經(jīng)證實的療法

        目前臨床上已在使用且證實有效的主要有這幾種免疫療法:

        單克隆抗體:這是通過人工合成的癌細胞特異性的抗體。這種抗體因為是專門針對癌細胞合成的,所以可以設計得非常精準,因此對癌癥的攻擊力很強。優(yōu)點是特異性強,副作用小。缺點也不少,需要反復多次注射,因為合成困難所以價格昂貴,無法進入癌細胞內(nèi)部,需要使用量很大,作用時間短,引發(fā)不良免疫反應或者毒性等等。

        癌疫苗:疫苗大家都很熟悉,通常是用來預防病毒細菌感染的。但是合成的某些疫苗可以在體內(nèi)激活針對癌細胞的免疫反應,所以也被用來作為預防癌癥或者免疫療法的手段。

        免疫檢查點抑制劑:人體有些物質(zhì)叫做免疫檢查點(checkpoint),又叫人體免疫剎車。起到一個告訴免疫系統(tǒng)停止攻擊正常細胞的作用。狡猾的癌細胞就會利用這個檢查點逃避免疫的攻擊。所以使用這種檢查點物質(zhì)的抑制劑也能起到抗癌的作用。

        細胞因子:細胞因子是一類能激活非特異性的免疫反應的物質(zhì)。利用它們就可以增強免疫反應,起到攻擊癌細胞的作用。

        非特異性免疫療法:這種手段是泛泛地提高人體免疫能力,從而達到攻擊癌細胞的目的。顯而易見,特異性很差,效果也就不會太好了。搞不好還可能免疫過強,導致自身免疫疾病。

        還有一些正在試驗階段的免疫療法。比如體外培養(yǎng)專門攻擊癌細胞的淋巴細胞(LAK細胞)。這種LAK細胞在試管內(nèi)培養(yǎng)成熟后再輸回體內(nèi),就會強力攻擊癌細胞,取得很好的效果。這個臨床試驗在美國近期取得了令人矚目的成績,但是很遺憾,仍然是在試驗階段,離得到批準大規(guī)模臨床使用仍然相去甚遠。

        另外一種叫做腫瘤侵潤淋巴細胞(TILs)。這種細胞是在腫瘤內(nèi)部的特別的淋巴細胞。將它們從腫瘤中分離出來后,在體外用特殊的因子激活大量分裂繁殖后,再輸回人體,這些細胞就成為攻擊癌細胞的特種部隊了。這種療法在前期試驗效果令人振奮,可惜也還在試驗階段,離臨床為時尚早。

 

        確有療效的藥物

        那么到目前為止,有哪些免疫療法是得到權威部門,如美國食品藥品管理局(FDA)的批準,有臨床試驗證實確有療效的呢?

        我們分類說。

        先說抗癌單克隆抗體。目前被批準臨床使用的抗癌抗體有:

        1.妥昔單抗(利妥昔單抗),這個是最早得到批準的抗癌抗體,用于淋巴瘤和慢性淋巴細胞性白血病。

        2.阿來組單抗(Alemtuzumab),也是用于慢性淋巴細胞性白血病。

        3.貝伐單抗(Bevacizumab),用于治療肺癌、轉(zhuǎn)移性大腸癌、腎癌和腦腫瘤。

        4.Brentuximab?Vedotin抗體,用于治療復發(fā)性的何杰金淋巴瘤和變性大細胞淋巴瘤。

        5.西妥昔單抗(Cetuximab),用于治療大腸癌、頭頸部皮膚癌。

        6.吉妥珠單抗(Gemtuzumab),用于治療急性粒細胞性白血病。

        7.替伊莫單抗(Ibritumomab),用于治療非何杰金淋巴瘤。

        8.易普利姆瑪單抗(Ipilimumab),用于治療黑色素瘤轉(zhuǎn)移。

        9.抗CD20單克隆抗體(Ofatumumab),用于成人慢性淋巴細胞型白血病

        10.帕尼單抗(Panitumumab),用于治療大腸癌轉(zhuǎn)移。

        11.托西莫單抗(Tositumomab),用于化療無效的非何杰金淋巴瘤。

        12.赫賽汀,或者叫曲司珠單抗(Trastuzumab),用于治療乳腺癌。

        13.帕妥珠單抗(Pertuzumab),也用于治療乳腺癌。

        抗癌疫苗被批準臨床使用的目前只有一個,Provenge。這個疫苗2010年被批準用于前列腺癌的治療。用于預防癌癥的疫苗倒是有兩個,人類乳頭瘤病毒疫苗和乙肝疫苗??上罢咧袊箨戇€沒有通過批準。

        另外,還有一些非特異性的免疫藥物。其中最常用的是干擾素Interferon和干擾免疫系統(tǒng)分子Interleukin。但療效有限,副作用也不少,難以成為主流治療措施。

        上述這些都是經(jīng)過嚴格臨床試驗證實確有療效的針對癌癥的免疫治療手段。

 

        如何識別騙局

        由于國內(nèi)醫(yī)藥市場的監(jiān)管混亂,造成很多醫(yī)院拿著試驗室還處在試驗階段的所謂的新發(fā)明新創(chuàng)造用于臨床治療,而從中牟利。這個不但違背醫(yī)療準則,也可能給癌癥患者帶來沉重的經(jīng)濟負擔,甚至耽誤正規(guī)有效的治療。所以,請記住,凡是有醫(yī)院自稱本院的新發(fā)明,或者全國獨一無二的新的免疫或者生物療法的,都是騙人的。

        那有些研究機構確實有一些新的免疫療法的創(chuàng)造發(fā)明,而患者又屬于其它療法無效的,難道不可以接受這種新的生物治療,總好過放棄等死吧?在一個正常的、醫(yī)療管理嚴格的社會,這樣的試驗階段的嘗試是不可以作為臨床治療手段對患者收費治療的。這個在醫(yī)學上稱為臨床試驗。自愿參與試驗的患者,需要被事先告知這是試驗,而且除開一些必要的材料開支,是不可以向參與試驗的患者收取治療費用的。收費和事前告知與否,性質(zhì)絕然不同。

        那怎樣才知道哪些是正規(guī)合理,得到批準的癌癥免疫治療,哪些又是騙局呢?除開看看我上面列出的得到批準的免疫療法外,告訴大家?guī)讉€很容易識別的辦法:

        1.醫(yī)療騙局通常自稱該療法獨一無二。正常的醫(yī)療不會是這樣的。一項新的癌癥治療措施或者藥物,是需要經(jīng)歷多年,很多人參與的費時費力的科研得出的成果?,F(xiàn)代醫(yī)學中,幾乎從沒有一個人單憑一己之力做出新的醫(yī)療突破,更別談復雜的癌癥生物治療了。退一步講,即便一個天才單憑自己發(fā)明了一項新的治療措施,也還是需要發(fā)表到學術期刊,再拿到別的醫(yī)療機構重復驗證,以確保結(jié)果不是由于個人的偏差造成的。

        2.醫(yī)療騙子總是訴苦他有獨門秘笈,但其他藥廠或者主流醫(yī)學界為了維護利益而打壓他們。現(xiàn)在的醫(yī)學界是不可能發(fā)生這種事的。聽到這樣的話,就等于聽到“我是個騙子”。

        3.奇跡般的療效。如果聽起來不像是真的,那很可能就不是真的。盡管上述的免疫療法種類不少,但遺憾的是,目前為止,效果都不是很理想。如果哪家醫(yī)院或個人吹噓他的新生物療法治愈率高得驚人,又沒有其他機構重復驗證,那么幾乎可以斷定是騙子。

        4.拿個別病例說事兒。每一個患者的病情都是不同的,人體對治療的反應也不一,某個人取得了很好的療效,并不代表這種療法一定有效。一個出來證明有效的病人的背后,可能隱藏著成百上千無效的病人。要證明一個新的療法有效,是需要做長達數(shù)年牽涉數(shù)百上千人的臨床試驗。除此之外,都是騙局。



(作者:勿怪幸



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