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錢其軍:五問魏則西事件和免疫療法

魏則西事件持續(xù)發(fā)酵,一時之間聲討百度、部隊醫(yī)院、免疫療法、CIK的文章層出不窮。造就第一時間連線采訪了上海細胞研究院院長錢其軍先生,從專業(yè)的醫(yī)療技術角度來解讀這一焦點事件。

拋去激烈的情緒,免疫療法對晚期腫瘤或是癌癥到底有什么功效?免疫療法未來的發(fā)展前景怎樣,有希望讓病人獲益嗎?

錢其軍
主要從事腫瘤精準細胞免疫治療超過二十年,獲多項細胞治療方面的授權專利。2016年4月19日,上海細胞治療集團宣布,完成了總額為1.85億美元的B輪融資。

造就:你怎么看待魏則西事件?
 
錢其軍:魏則西一家曾先后前往北京、上海、天津、廣州多地進行求診,但均被告知治愈希望渺茫。本來這樣的病人沒有治愈是可以理解的。

但是之所以引發(fā)成焦點事件,主要原因有:

  • 那家接受魏則西的部隊醫(yī)院給了過高的期望值。醫(yī)生對病人交流應明確告知各種治療方案的療效及風險,供病人和家屬選擇參考,不宜夸大療效。

  • 對CIK治療過度包裝、炒作及行銷;

  • 最關鍵問題是,CIK對腫瘤治療療效有限,免疫治療需要研發(fā)出有明確療效的治療方案,才能真正使病人獲益。

 
造就: 有人提出質疑說魏則西CIK療法或者癌癥免疫療法在國外已經(jīng)被淘汰?

錢其軍:這是錯誤的引導。癌癥免疫療法在這幾天的帖子里往往扮演了一種“虛假療法”的角色。在一些文章中,免疫療法被不客氣地打上了“所謂”二字。

另一些作者意識到了免疫療法不是虛假的療法,但也沒有把這種療法說清楚,好像免疫療法主要就是CIK之類一樣。甚至還有網(wǎng)友認為,免疫療法是“國外淘汰下來的技術”。這些觀點都是不準確的。
 
免疫治療包括細胞免疫治療及免疫檢查點抗體治療,細胞免疫治療包括非特異性細胞免疫治療與特異性細胞免疫治療,非特異性細胞免疫治療包括CIK、NK、LAK等,在國際上研究不太多,而特異性細胞免疫治療及免疫檢查點抗體治療在國際上研究非?;钴S,確實是一個非常有前途而且在國際上高速發(fā)展的癌癥治療方向。

如果因為這一次的事件而使得大家因噎廢食,把所有免疫療法打入冷宮,那是極為痛心和可惜的事情,當然這也是不太可能的。
 
造就:回到疾病本身,晚期滑膜肉瘤,最近幾年到底有沒有新突破?

錢其軍:其實還是有的,除了靶向藥初露端倪,在大洋彼岸的美國,科學家正在研制一種全新的免疫細胞治療技術:TCR-T。

相比于CIK技術,TCR-T技術將外周血中分離出來的免疫細胞,不再是單純的數(shù)目擴增,而是利用基因修飾技術,在T細胞里裝進了一個能把癌細胞揪出來的“特種兵器”(TCR),這也正是為何CIK是療效不明顯,而TCR-T則有可能給魏則西們留了一條生路。

需要申明的是,TCR-T技術尚處于試驗階段,尚未準確運用于臨床。不管什么技術應用于臨床,患者應該有充分地知情同意,應該明確用科學證據(jù)告訴患者潛在的風險,而不能夸大效果。
 

造就:免疫治療對治療癌癥到底有什么用?

錢其軍:免疫治療對腫瘤/癌癥的治療只是一個方向,每個方法有其特定的治療方案和特定的臨床指癥。從來沒有包治百病的靈丹妙藥。目前癌癥免疫治療(不是簡單的把細胞在體外培養(yǎng)再返輸回去)如免疫檢查點抗體對實體瘤治療的有效率為百分之10至50之間。

以肺癌為例,對PD-1免疫治療有反應的病人,有約50%左右的患者有長期生存的機會,但對所有未經(jīng)篩選的病人,生存期也許平均延長了三個月。
 
免疫治療有其特定的方法和適應癥,需要更多的精準醫(yī)療和免疫治療的臨床試驗數(shù)據(jù)來闡明。

2015年是免疫治療的元年,目前尚有很多臨床數(shù)據(jù)還沒有出來,具體什么樣的病人最適合或者不適合免疫療法,通常認為基因突變比較多或MMR基因家族突變者,免疫治療會比較有效,但更加精準適應癥需要大量臨床數(shù)據(jù)。

因此,在這個時候,把免疫療法一下子打倒,是不科學不理智的做法。
 
造就:免疫治療的前景會是怎么樣的?

錢其軍:說到前景,首先要回顧過去十多年腫瘤免疫治療所取得的成績。2000年時,在經(jīng)歷一系列失望后,以CTLA4和PD-1兩個靶點的免疫治療,在經(jīng)歷一系列關鍵研發(fā)后,幾家歐美大藥廠研發(fā)出相關藥物,在某些免疫敏感的腫瘤,如黑色素瘤取得了突破性療效。

比如,美國前總統(tǒng)卡特腦部癌細胞消失。而且,目前也在乳腺癌,肺癌等中也取得不錯的效果,這是腫瘤界最近十年最令人興奮的發(fā)現(xiàn)。
 
目前有一種新的基于細胞的免疫治療---CAR-T及TCR-T治療方法。在短短幾年便經(jīng)歷數(shù)代,不斷改進,目前在黑色素瘤,血液腫瘤中都取得了很大療效!

雖然,目前中國在CAR-T方面研發(fā)稍微落后于美國一些,但是,國內有不少學者快速從傳統(tǒng)的CIK和DC中轉身進行CAR-T研究。在CAR-T在血液腫瘤取得巨大成功后,促使人們思考,能否用于其它實體瘤?這是最近研究的焦點。


我們自己研發(fā)的產(chǎn)品是以療效為目的的整合國際上的優(yōu)勢技術、并進行多個技術改進免疫細胞技術,即我們的“白澤劍”,包含有:


  • 我們新一代CAR-T;

  • 表達免疫檢查點抗體PD1、PDL1、CTLA4、TIM3等;

  • 精準免疫細胞的TCR及趨化因子受體,能趨化到腫瘤位置,并能進入腫瘤內部;

  • 能高水平表達、高效轉染的非病毒載體特殊的轉座子系統(tǒng),希望能使很多腫瘤消褪。

未來十年,預計免疫治療的有效率可提高到百分之60到70,會超越放化療,將有希望成為最主要的癌癥治療方法。


免疫療法Tips 

什么是免疫治療?
根據(jù)美國癌癥協(xié)會的解釋,免疫治療是一種利用人自身免疫系統(tǒng)去治療例如癌癥之類的疾病。免疫治療常見的有四種方式:
  • 單克隆抗體,一種非常有效的方式因為它的特異性,能夠攻擊某種癌癥細胞的特定的部分。

  • 免疫關卡抑制劑,能夠幫助識別攻擊癌細胞。

  • 癌癥疫苗,旨在預防。例如乙肝疫苗,子宮頸癌疫苗(HPV疫苗)。目前為止乙肝疫苗早已得到普及,但是HPV疫苗,雖早已在美國市場得到全面推關,但是由于各種復雜的審批,國內仍無有效途徑接種,唯一的途徑就是香港。

  • 其他非特異性免疫治療,常規(guī)方法刺激免疫系統(tǒng),同時幫助免疫系統(tǒng)攻擊癌癥細胞。


目前免疫治療療效如何?

在過去的幾十年中免疫治療已經(jīng)成為治療癌癥的一種重要手段。免疫細胞醫(yī)學的高速發(fā)展,為我們換一種思維來思癌癥問題帶來契機——其實并不需要去了解是什么原因或基因引起了癌癥,我們只需要知道癌癥細胞與正常細胞的差異,并能夠使免疫細胞對這種差異發(fā)起攻擊就可以了。

但是,免疫療法對于各種癌癥療效不一,療效也因個人而異。這一點,科學家也目前無法解釋。很多試驗中,治療只能對少于三分之一的病人產(chǎn)生療效。研究人員認為如果與剛剛被批準的一些免疫關卡抑制劑,或者一些傳統(tǒng)的放化療一起配合治療,這個比例會有所增加。我們必須承認對于癌癥免疫治療,還有很長的路要走,如何能夠準確的治療,如何能夠更好地理解癌癥的防御機制,這一系列問題都需要得到有效解決。

免疫療法帶來的投資進展

  • 布倫蒂安斯是朱諾治療公司(Juno Therapeutics)的聯(lián)合創(chuàng)始人之一,這家初創(chuàng)企業(yè)也許是當前生物科技領域最熱門的公司了,已從包括杰夫·貝索斯(Jeff Bezos)在內的投資人處融資1.75億美元

  • 葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline;GSK) 與生物技術公司AdaptImmune達成協(xié)議,在七年時間內向后者支付3.5億美元,以開發(fā)另一種類型的T細胞療法。

  • 2015年6月18日上午,輝瑞公司宣布,它將向法國生物技術公司Cellectis支付8,000萬美元的預付款,購買該公司的T細胞技術以及約3,000萬美元的股票。輝瑞還將為一些正在開展的研發(fā)項目支付費用,并以階段性付款的方式,為Cellectis將要開發(fā)的15項計劃支付1.85億美元,以使用這種能消滅腫瘤的細胞(即嵌合抗原受體T細胞,簡稱CART),這意味著如果每一步都順利實施的話,輝瑞將向Cellectis支付29億美元。此外,Cellectis還將從雙方合作推出的上市產(chǎn)品的銷售中獲得提成。Cellectis股價大漲超過60%。

文 / 姜小舟


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