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科技日報實習記者 代小佩
2月14日，呼吸疾病國家重點實驗室對外透露，近日，在鐘南山院士指導下，實驗室聯(lián)合多家研究機構，最新研發(fā)出新冠病毒IgM抗體快速檢測試劑盒，并已在實驗室和臨床完成初步評價。據(jù)介紹，僅需采取一滴血就可在15分鐘內肉眼觀察獲得檢測結果，且患者的血漿稀釋500至1000倍后，仍能檢測出陽性條帶。
抗體快速檢測試劑與核酸試劑檢測有何不同？抗體檢測試劑盒有望替代核酸檢測試劑盒嗎？
測試IgM或IgG抗體濃度值
核酸檢測試劑主要通過實時熒光RT-PCR和基因測序法來檢驗新冠病毒RNA?！霸擃愒噭├肞CR過程大量擴增目的片段，并利用標記有熒光的特異性探針檢測大量擴增的目的片段，然后利用獲取的熒光信號來實時監(jiān)測擴增產物，最終通過標準曲線定量測定樣品中未知的核酸濃度?！钡つ龋ㄌ旖颍┥锟萍加邢薰臼紫茖W家周澤奇接受科技日報記者采訪時說。
與核酸類試劑檢測盒不同，抗體檢測方法目前主要是POCT檢測和化學發(fā)光檢測抗原方法。其檢測方式是采集新冠肺炎患者血清或血漿，并測試其中N蛋白或S蛋白等產生的IgM或IgG抗體濃度值。
“實施核酸檢測需要有專門的儀器和標準的分子檢測實驗室，預防檢測有關人員受到待檢血液或其他體液樣本可能帶來的傳染；而且，因取樣或其他原因會導致PCR出現(xiàn)假陰性或漏檢，使檢測靈敏度降低?！敝軡善娓嬖V科技日報記者。
相比較之下，抗體檢測方法存在多方面優(yōu)勢。比如POCT檢測法可滿足臨床科室及床旁檢測需求，而且在15分鐘內出結果，且操作簡單方便，其快速方便檢測可顯著提高檢測效率?！巴瑫r，用單人份試劑條可避免樣本之間的交叉污染。此外，使用血清檢測樣本可降低醫(yī)護人員暴露風險?！敝軡善嬲f。
而抗體檢測試劑采用的另一種方法——化學發(fā)光技術，可以促進早期快速檢測，而且每小時能檢測幾十個到幾百個樣本。可定量檢測，且具有高靈敏度?！皩τ诳贵w濃度呈弱陽性患者能檢出，可防止錯漏?！敝軡善姹硎?。
除了核酸檢測試劑、抗體檢測試劑，還有一類抗原檢測試劑?！翱乖瓩z測試劑主要是POCT技術包括免疫膠體金法、免疫熒光層析法和高通量化學發(fā)光技術，目前被檢測的抗原包括N-蛋白和S-蛋白等?！敝軡善姹硎?，該抗原檢測方法可用于早篩查、早診斷。而且，對實驗室要求較低，適合基層醫(yī)院的大規(guī)模篩查。
聯(lián)合檢測提高排查率
有人問，抗體檢測試劑盒迅速高效，會替代核酸檢測試劑盒嗎？
“替代不了。抗體檢測試劑盒與核酸檢測試劑盒相互補充，聯(lián)合檢測可以提高篩查排查率。”周澤奇說。
專家稱，有些免疫功能較弱的病人可能抗體量很低，容易造成假陰性。在新冠病毒感染之初，如果病原體抗原含量也較低，同樣會應不容易檢測而導致漏檢。
中國疾控中心主任、中國科學院院士高福此前接受采訪時表示，“幾種類型試劑結合，取長補短，一定會進一步提高新型冠狀病毒肺炎病例檢出率”。
2月8日，科技部發(fā)布的新冠病毒應急項目申報指南稱，新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，相關核酸檢測試劑的迅速上市和臨床應用在患者臨床診斷和疑似患者排查中發(fā)揮了重要作用。
為突破現(xiàn)有檢測技術對人員/場所的限制，縮短檢測用時，提升便捷程度，推動診斷前移下移，實現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查，科技部向社會廣泛征集核酸現(xiàn)場快速檢測設備及試劑、抗原快速檢測試劑、抗體快速檢測試劑等檢測類產品。
記者在采訪中還了解到，基因芯片在病毒檢測中也扮演著重要角色。與傳統(tǒng)的分子生物學技術相比，基因芯片具有快速、高通量、多指標的特點，特別是某些高度集成化的微流控芯片可一次性進行多種病毒等指標的檢測。
據(jù)悉，能一次性完成19種呼吸道常見病毒檢測的基因芯片正在走國家應急審批程序。中國工程院院士、清華大學生物醫(yī)學工程系講席教授程京強調，面對病毒威脅，要冷靜考慮我們有何種武器，并科學合理進行組合使用?！扒f別認為哪個武器可以包打天下。”
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