編者按
政策的波動難以掌控,對網(wǎng)售處方藥這樣有價值也有爭議的創(chuàng)新模式,顯然也沒有簡單的辦法滿足所有相關(guān)方。用“一刀切”的方法徹底禁止不僅影響藥品可及性和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,同時也會帶來新的監(jiān)管隱患。而產(chǎn)業(yè)人士現(xiàn)在能做的就是繼續(xù)完善醫(yī)藥電商在便利性、成本性和體驗感上的優(yōu)勢,等待蟄伏后重出大地的時刻。
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11月30日是CFDA藥品網(wǎng)售政策征求意見稿的截止日。11月14日這份政策文件發(fā)布后,所有想做醫(yī)藥電商的人都仿佛吸了一口涼氣:等了三四年卻迎來一個如此嚴(yán)格的規(guī)定。與新藥臨床注冊日益高效且逐步跟國際接軌相比,醫(yī)藥電商的政策好像是往后退了兩步。
對待任何醫(yī)療的創(chuàng)新都應(yīng)該是謹(jǐn)慎的,激進(jìn)未必先進(jìn),保守未必落后,醫(yī)藥電商這件事上我們當(dāng)然需要在監(jiān)管的小心與行業(yè)的熱心之間找到平衡,畢竟群眾的健康高于一切。
業(yè)界對征求意見稿意見最大的是以下這2條,假如它們都不變,熱鬧一時的醫(yī)藥電商就要面臨“生死劫”了。
第8條:網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。
政府認(rèn)為我國目前尚不具備網(wǎng)售處方藥開放的社會基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),監(jiān)管是從全局考慮,主要考慮安全性和有效性。潛臺詞是網(wǎng)售處方藥難以監(jiān)管,處方藥可能被濫開濫用,銷售和配送環(huán)節(jié)都不能做到萬無一失。
企業(yè)卻認(rèn)為根據(jù)“線上線下監(jiān)管一致原則”,就應(yīng)該跟實體藥店一樣開放網(wǎng)售處方藥。而且網(wǎng)售商家的運營成本更高,比線下藥店的違法成本也高得多;同時線上數(shù)據(jù)保存完整全面,更容易監(jiān)管和追溯。退一步講,還可以限制網(wǎng)上藥店的銷售在一個省內(nèi),以避免跨省不好監(jiān)管的問題。對于O2O送藥上門的業(yè)務(wù)模式,因為是同城交易而且完成時間短,配送風(fēng)險不高,希望不要當(dāng)作郵寄管理。
處方藥網(wǎng)售更大的好處是擴大藥品在基層市場的覆蓋,幫助偏遠(yuǎn)患者得到新特藥,更好配合分級診療政策;藥價更透明,也更有利于降低藥費,提高藥品可及性,方便患者用藥。因此建議放開處方藥的網(wǎng)售,至少從部分常用慢病用藥開始,建議一個正面清單,而不是一棍子都打死。
第12條:向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。
政府發(fā)現(xiàn)有些醫(yī)藥電商企業(yè)以“展示”名義銷售處方藥,廣告法也早就禁止處方藥在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告,而廣告的定義包括以文字,圖片和視音頻等形式直接或間接推銷,所以就干脆全面禁止處方藥信息的網(wǎng)絡(luò)發(fā)布。
企業(yè)擔(dān)心的是對處方藥信息的界定不明,例如說明書、外包裝盒、產(chǎn)品名稱、使用信息是否也包括?藥品信息展示頁面提供網(wǎng)上藥店的鏈接是否允許?網(wǎng)上藥店進(jìn)行藥事服務(wù)時能否提及處方藥信息?同時網(wǎng)絡(luò)展示的形態(tài)非常多樣,藥品信息可能在不同發(fā)布方之間多次鏈接或跳轉(zhuǎn),難以與患者教育與服務(wù)等公益信息徹底隔離。
同時徹底禁止處方藥信息發(fā)布也會影響消費者安全便捷用藥,因此希望對于安全性高、使用成熟的處方藥允許信息展示,對于抗生素、精麻類等高風(fēng)險藥物禁止展示。
對于網(wǎng)售處方藥這樣有價值也有爭議的創(chuàng)新模式,顯然沒有簡單的辦法滿足所有相關(guān)方。徹底禁止不僅影響藥品可及性和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,同時也會帶來新的監(jiān)管隱患。
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