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PD-1單抗治療胸腺癌具有有前景的療效，且高PD-L1表達和較好的臨床結(jié)局相關(guān)

摘要正文:本研究旨在評估PD-1單抗帕博利珠在晚期胸腺癌患者中的活性。本研究在美國華盛頓特區(qū)喬治敦大學(xué)Lombardi綜合癌癥中心進行，納入至少一線化療后進展的復(fù)發(fā)性胸腺癌患者。關(guān)鍵入選標準為美國東部腫瘤協(xié)作組體能狀態(tài)為0-2，無自身免疫性疾病或其他需要治療的惡性腫瘤或?qū)嶒炇覚z查異常病史，器官功能良好。患者接受200 mg 帕博利珠（每3周一次，最長2年）治療。主要終點為總緩解率。2015年3月12日至2016年12月16日期間，入組41例患者，其中40例合格且可評價，1例因篩選時肝酶升高而被排除。中位隨訪時間為20個月（IQR 14-26）?？偩徑饴蕿?2.5%（95%CI 10.8–38.5）。1例（3%）患者完全緩解，8例（20%）患者部分緩解，21例（53%）患者疾病穩(wěn)定。最常見的3級或4級不良事件為天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（各5例）。6例（15%）患者發(fā)生嚴重自身免疫毒性，其中2例（5%）為心肌炎。分析時有17例死亡，但無因毒性導(dǎo)致的死亡。

小編點評:本研究再次證實了PD-1單抗在晚期胸腺癌患者中的療效，同時發(fā)現(xiàn)PD-L1高表達的患者臨床結(jié)局更好。研究依舊排除了患有自身免疫性疾病的患者，需要在更大樣本量及患有自身免疫性疾病的患者中進行進一步研究。

免疫治療晚期胸腺瘤患者ORR達57%，雖有緩解的患者免疫相關(guān)不良事件發(fā)生率較高，但經(jīng)治后均改善

摘要正文:胸腺上皮腫瘤的特征為不同程度的淋巴細胞浸潤和發(fā)生副腫瘤性自身免疫的傾向。本文旨在評估PD-L1單抗阿維魯單抗在復(fù)發(fā)性、晚期胸腺上皮腫瘤患者中的療效和安全性，及其免疫學(xué)特征。本研究是一項I期計量遞增研究，納入7例胸腺瘤患者和1例胸腺癌患者?；颊呓邮馨⒕S魯單抗治療，劑量為10 mg/kg～20 mg/kg，每2周1次，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒副作用。進行了組織和血液免疫學(xué)分析。結(jié)果顯示，2例胸腺瘤患者達到經(jīng)證實的實體瘤療效評價標準定義的部分緩解，2例達到未證實的部分緩解，3例患者（2例胸腺瘤；1例胸腺癌）疾病穩(wěn)定。3例患者在單次給藥后即觀察到緩解。所有有反應(yīng)的患者均發(fā)生免疫相關(guān)不良事件，并在免疫抑制治療后改善。4例無反應(yīng)的患者中僅1例發(fā)生免疫相關(guān)不良事件。治療前，有反應(yīng)的患者的淋巴細胞絕對計數(shù)較高，B細胞、調(diào)節(jié)性T細胞、常規(guī)樹突狀細胞和自然殺傷細胞頻率較低。

小編點評:57%的患者獲得緩解，這項研究證實了PD-L1單抗在復(fù)發(fā)性胸腺瘤患者中的抗腫瘤活性。有緩解的患者免疫相關(guān)不良事件發(fā)生率較高，但均在治療后改善。同時在有緩解的患者中發(fā)現(xiàn)更多樣的T細胞抗原受體（TCR），TCR多樣性或與免疫治療療效及不良事件發(fā)生率相關(guān)。