在2016年美國心臟病學(xué)會(ACC)年會上,一場辯論賽,重新審慎了TOTAL研究的意義所在。
TOTAL研究是迄今為止最大規(guī)模的血栓抽吸研究,共納入10732例擬接受經(jīng)皮冠脈介入(PCI)的ST段抬高急性心肌梗死(STEMI)患者,并將其隨機分為手動血栓抽吸聯(lián)合PCI組和單純PCI組。其中,單純PCI組有7%的患者在PCI時進行了補救性血栓抽吸。
血栓抽吸增加30天內(nèi)卒中發(fā)生率
結(jié)果顯示,手動血栓抽吸聯(lián)合經(jīng)皮PCI與單純PCI相比,雖然顯著降低了遠端栓塞的發(fā)生(7.1%與10.7%,P=0.01),但未能改善術(shù)后TIMI血流以及心肌灌注狀態(tài),且未能減少180天內(nèi)心血管死亡、再發(fā)性心肌梗死、心源性休克或心力衰竭的風(fēng)險(6.9%與7%,P=0.86),反而增加了30天內(nèi)卒中發(fā)生率。
TOTAL研究亞組分析顯示,早在術(shù)后12小時的時候,常規(guī)血栓抽吸組的卒中發(fā)生率已經(jīng)開始高于單純PCI組,兩組分別為0.14%與0.08%(P=0 .37),在術(shù)后48小時的時候,兩組卒中發(fā)生率的差別開始出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)意義(0.3%與0.1%,P=0.025),30天時,血栓抽吸組的卒中發(fā)生率超過對照組2倍以上(0.7% 與0.3%,P=0.015),180天時兩組卒中發(fā)生率分別為1.0與0.5%;(P < 0.003)。不僅如此,致命性腦卒中與致殘性腦卒中在血栓抽吸組更常見(0.7%與0.3%,p="">
多因素回歸分析顯示,急診PCI術(shù)后卒中的獨立危險因素主要有:主動脈內(nèi)球囊反搏(IABP)的應(yīng)用(HR=2.98)、既往外周動脈疾?。℉R=2.56)、既往卒中病史(HR=2.54)、糖尿?。℉R= 2.41)、女性(HR=2.10)、應(yīng)用血栓抽吸(HR=2.00)、以及老年(每增加10歲,風(fēng)險增加1.27倍)。
血栓抽吸為何會增加卒中發(fā)生
關(guān)于血栓抽吸組會導(dǎo)致卒中發(fā)生比例增加這一現(xiàn)象,我們認為,問題的關(guān)鍵在于操作。
若指引導(dǎo)管支撐力不夠,推送抽吸導(dǎo)管過程中會使指引導(dǎo)管被動回撤。此時,術(shù)者如不注意冠狀動脈和指引導(dǎo)管之間的吻合,可能就將冠狀動脈內(nèi)的血栓帶出并脫落進入主動脈,進而導(dǎo)致卒中。
早在2008年發(fā)布的TAPAS研究結(jié)果中,也出現(xiàn)了類似卒中風(fēng)險事件;但更大規(guī)模的TASTE研究結(jié)果,卻顯示出組間卒中發(fā)生率沒有統(tǒng)計學(xué)差異,并且參加TOTAL研究的國內(nèi)某中心也無一例卒中發(fā)生。這充分說明,規(guī)范操作對于卒中的發(fā)生有著很好的規(guī)避作用。
有趣的是,無論是TASTE還是TOTAL研究,血小板Ⅱb/Ⅲa受體抑制劑的應(yīng)用均低于日常水平,從而影響到血小板活性和凝血功能,導(dǎo)致抽吸組卒中事件增多。
血栓抽吸可降低血栓負荷、減少栓塞、改善TIMI血流和心肌灌注。而對于患者遠期預(yù)后的影響,目前諸多研究結(jié)果存在矛盾,期待未來有更加嚴謹?shù)呐R床研究來驗證。目前,STEMI指南對血栓抽吸術(shù)為Ⅱa類推薦。
應(yīng)用血栓抽吸術(shù),需要把握三點:正確的患者、規(guī)范的操作、理想的器械。
(一)患者選擇
關(guān)于血栓抽吸的人群選擇,我們認為,在充分抗栓治療的前提下,對于發(fā)病時間<3小時、血栓負荷高的STEMI患者,血栓抽吸能夠帶來真正的臨床獲益。
雖然我們強調(diào)“3小時以內(nèi)”,但由于存在側(cè)支循環(huán),整體來說,梗塞相關(guān)血管遠端仍存在一定程度的存活心肌。所以,抽栓永遠都不過時。尤其是,一定要把血栓負荷降至最低,最大程度恢復(fù)血流,才可以帶來更多益處。
(二)規(guī)范操作
規(guī)范的血栓抽吸操作可謂重中之重。行血栓抽吸術(shù)時要注意以下技巧。
為更好地推廣血栓抽吸的規(guī)范操作,由中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會發(fā)起,參與編寫了《冠狀動脈血栓抽吸術(shù)規(guī)范操作培訓(xùn)教程》。
(三)器械選擇
關(guān)于不同類型抽吸導(dǎo)管對抽吸效果的影響,筆者認為,單孔、大腔的抽吸導(dǎo)管可能是目前最好的選擇。
尤其值得注意的是,大部分得到陽性結(jié)果的臨床研究,大多采用的均為手動抽吸導(dǎo)管,國內(nèi)外相關(guān)指南也推薦使用手動血栓抽吸導(dǎo)管。但在血栓負荷重(如TTG 4級或者5級)的情況下,也可以嘗試使用機械抽吸。
綜上所述,TOTAL研究結(jié)果不影響手動血栓抽吸技術(shù)在臨床的應(yīng)用。但我們需要選擇正確的患者,使用理想的器械,進行規(guī)范的操作,三者均不可或缺。
聯(lián)系客服