實(shí)驗(yàn)室建好了，儀器設(shè)備也買(mǎi)齊了，但是招進(jìn)來(lái)的技術(shù)人員對(duì)資質(zhì)認(rèn)定一竅不通，導(dǎo)致資質(zhì)認(rèn)定工作一籌莫展；再加上技術(shù)人員數(shù)量有限，那資質(zhì)獲取的工作可能就痛苦而漫長(zhǎng)了。怎么辦？
新建實(shí)驗(yàn)室，技術(shù)人員短缺，，，，，，
想必大家都有這樣的經(jīng)歷，實(shí)驗(yàn)室建好了，儀器設(shè)備也買(mǎi)齊了，但是招進(jìn)來(lái)的技術(shù)人員對(duì)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)工作一竅不通，于是資質(zhì)認(rèn)定工作一籌莫展；如果再加上技術(shù)人員數(shù)量有限，那資質(zhì)獲取的工作可能就痛苦而漫長(zhǎng)了。作為咨詢(xún)老師，筆者就親歷了這樣一個(gè)實(shí)驗(yàn)室：投資者只是有錢(qián)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和資質(zhì)認(rèn)定考核工作一竅不通；實(shí)驗(yàn)室總?cè)藬?shù)只有5個(gè)，而且還是包括了前面提到的那個(gè)一竅不通的投資者；技術(shù)人員除了一個(gè)曾經(jīng)在別的實(shí)驗(yàn)室干過(guò)半年而稍有檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)外，其余3個(gè)都是大學(xué)專(zhuān)科剛剛畢業(yè)的學(xué)生。
先從實(shí)驗(yàn)室裝修和功能布局談起
首先簡(jiǎn)要介紹一下這個(gè)案子的背景：該實(shí)驗(yàn)室為一家民營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，投資者很土豪，因?yàn)槁?tīng)說(shuō)環(huán)境檢測(cè)的錢(qián)好賺，所以就租下了一個(gè)面積約500平米的框架結(jié)構(gòu)。但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室該如何裝修、應(yīng)該上馬哪些檢測(cè)項(xiàng)目都模棱兩可，更別說(shuō)資質(zhì)認(rèn)定考核了。因?yàn)檫@個(gè)案子的服務(wù)周期是從實(shí)驗(yàn)室建設(shè)開(kāi)始，所以我就多啰嗦幾句，先談?wù)剬?shí)驗(yàn)室裝修和功能布局的那些事兒。
大凡來(lái)講，實(shí)驗(yàn)室的功能布局都大差不離，要具備接樣、樣品儲(chǔ)存、樣品處理、樣品檢測(cè)、檢測(cè)稱(chēng)量、試劑存儲(chǔ)等功能分區(qū)（注意，這里提到的僅僅是功能分區(qū)，如果實(shí)驗(yàn)室的面積足夠大，可以將這些功能分區(qū)轉(zhuǎn)變?yōu)?**室，例如用于樣品存儲(chǔ)的樣品室、用于檢測(cè)稱(chēng)量的天平室和用于試劑存儲(chǔ)的藥品室等等；但如果實(shí)驗(yàn)室面積有限，以上提到的某些功能分區(qū)可以設(shè)備或設(shè)施的形式體現(xiàn)，例如用于樣品存儲(chǔ)的樣品柜和用于試劑存儲(chǔ)的藥品柜等等）。
對(duì)于環(huán)境實(shí)驗(yàn)室來(lái)講，因?yàn)檫€有不同的細(xì)分領(lǐng)域，例如水、氣、聲、土等，檢測(cè)領(lǐng)域的側(cè)重點(diǎn)不同，功能分區(qū)的側(cè)重點(diǎn)也不同?？紤]到近500平米的實(shí)驗(yàn)室面積可以做很多事情，于是我建議該投資者以上四個(gè)領(lǐng)域都可以涉及，雖然目前技術(shù)人員很少，但在功能分區(qū)上一定要有前瞻性，預(yù)留未來(lái)3-5年的發(fā)展空間。于是，經(jīng)過(guò)反復(fù)幾輪的修改與討論，最終敲定了實(shí)驗(yàn)室功能設(shè)計(jì)方案。在此提醒一下，實(shí)驗(yàn)室的功能分區(qū)除了要滿(mǎn)足準(zhǔn)則要求外，還要根據(jù)實(shí)際檢測(cè)流程設(shè)計(jì)最佳實(shí)驗(yàn)路線(xiàn)，考慮到技術(shù)人員實(shí)際使用的便利性，例如藥品室、樣品室和天平室盡量在距離上近些，因?yàn)榉Q(chēng)量操作大多發(fā)生在技術(shù)人員領(lǐng)取完藥品和樣品后即刻進(jìn)行。
對(duì)于新建實(shí)驗(yàn)室來(lái)講，早一天拿到資質(zhì)就可以早一天賺錢(qián)。俗話(huà)說(shuō)“沒(méi)有金剛鉆別攬瓷器活”，金剛鉆指的就是CMA資質(zhì)。《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第55條規(guī)定“未取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的，責(zé)令其停止檢驗(yàn)，可并處一千元以下的罰款?！币虼藢?duì)于新建實(shí)驗(yàn)室來(lái)講，時(shí)間就是金錢(qián)。站在為客戶(hù)可以盡快賺錢(qián)的立場(chǎng)考慮，我建議一面進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室裝修，一面著手儀器設(shè)備采購(gòu)。
問(wèn)題又來(lái)了：都需要買(mǎi)哪些儀器設(shè)備呢？雖然投資人很土豪，可在這件事情上卻比較摳門(mén)。稍微內(nèi)行點(diǎn)的人都知道，購(gòu)買(mǎi)什么儀器設(shè)備跟要開(kāi)展什么檢測(cè)項(xiàng)目息息相關(guān)。于是，我花了3天時(shí)間跟他一起研究分析了所在城市的環(huán)境問(wèn)題焦點(diǎn)、生產(chǎn)加工企業(yè)類(lèi)型和近兩年政府采購(gòu)環(huán)境監(jiān)測(cè)服務(wù)的項(xiàng)目趨勢(shì)，最終決定首次申請(qǐng)水、氣、聲、土四個(gè)領(lǐng)域共102項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)。接下來(lái)采購(gòu)儀器設(shè)備的事情就由客戶(hù)自己操心搞定，我只是根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)給了些建議。
于是一個(gè)月以后，實(shí)驗(yàn)室裝修完畢，又過(guò)了不到一周，所需儀器設(shè)備陸續(xù)到齊，基本上可以說(shuō)是無(wú)縫鏈接。
接下來(lái)就是CMA資質(zhì)認(rèn)定咨詢(xún)的大戲了。
考慮到該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員只有4人，且都沒(méi)有技術(shù)職稱(chēng)，但《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》5.1.6要求“實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格”，所以我首先建議投資人盡快物色兩名相關(guān)專(zhuān)業(yè)具有工程師職稱(chēng)的人選，這在后面提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)時(shí)會(huì)用到。因?yàn)槭≠|(zhì)監(jiān)局在審核申請(qǐng)條件時(shí)，還會(huì)看人員的社保證明（以本公司名義購(gòu)買(mǎi)的社保要滿(mǎn)3個(gè)月），所以倒推回來(lái)，要想6個(gè)月拿到資質(zhì)，就必須在第2個(gè)月的節(jié)點(diǎn)時(shí)要基本找到人選了。
寫(xiě)到這里，可能有的小伙伴就會(huì)唏噓不已：兩名工程師、3個(gè)月的工資和社保，是一筆多么龐大的開(kāi)支?。∑鋵?shí)，這兩名工程師無(wú)需在實(shí)驗(yàn)室正式蹲班，只需要…..具體操作你懂的，我就不多說(shuō)了。
做了這個(gè)友情提醒后，我根據(jù)4名技術(shù)人員的性格特點(diǎn)和專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)，分別安排了質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員、檢驗(yàn)員、設(shè)備管理員、試劑及耗材管理員、樣品管理員、檔案管理員、抽樣員等崗位（因?yàn)槿松?，只能一個(gè)人兼多個(gè)崗位）。接下來(lái)最考驗(yàn)咨詢(xún)功底的時(shí)刻到了，在公司不增派援手的情況下，僅憑我一人，如何利用好僅有的4名技術(shù)人員在不到5個(gè)月的時(shí)間里完成資質(zhì)認(rèn)定考核的準(zhǔn)備工作。計(jì)劃是最有效的指揮棒，根據(jù)該實(shí)驗(yàn)室的具體情況我為其量身定制了一份“***實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定日程計(jì)劃表”，并馬上召開(kāi)全體人員會(huì)議，明確資質(zhì)認(rèn)定日程安排中的責(zé)任分工和接口問(wèn)題，具體如下：
***實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定日程計(jì)劃表
序號(hào)
工 作 內(nèi) 容
計(jì)劃完成時(shí)間
實(shí)驗(yàn)室配合要求
備 注
1
推行前準(zhǔn)備及體系文件編制
咨詢(xún)開(kāi)始啟動(dòng)
至第一個(gè)月末
以咨詢(xún)?nèi)藛T為主，實(shí)驗(yàn)室人員充分配合
1.1
成立認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)導(dǎo)小組，指定對(duì)接負(fù)責(zé)人，明確任務(wù)，統(tǒng)一思想
全體人員參加
1.2
培訓(xùn)和體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加
1.2.1
培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可基礎(chǔ)知識(shí)
準(zhǔn)備培訓(xùn)的場(chǎng)所、教材，全員或全體人員參加；
1.2.2
認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)準(zhǔn)則及特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明
準(zhǔn)備培訓(xùn)的場(chǎng)所、教材，
全體人員參加；
1.2.3
質(zhì)量方針、目標(biāo)的確定
管理層參加
1.2.4
組織架構(gòu)的完善
1.2.5
體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：分析實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作過(guò)程，確定要素流程及展開(kāi)要素，成立文件編寫(xiě)小組，對(duì)文件編寫(xiě)人員進(jìn)行培訓(xùn)
準(zhǔn)備培訓(xùn)的場(chǎng)所、教材，文件編寫(xiě)人員參加；
1.3
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件編制、審查和修改
主要干部參加
1.3.1
完成質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相關(guān)表單的初稿
考慮與原有體系文件的相融性
1.3.2
將初版體系文件交領(lǐng)導(dǎo)小組成員、各部門(mén)負(fù)責(zé)人，由其對(duì)文件提出修改意見(jiàn)
1.3.3
完成后將意見(jiàn)匯總，給咨詢(xún)?nèi)藛T修改
檔案管理員參加
1.3.4
第一次修改版體系文件電子版成型
1.3.5
體系文件排版打印，做好文件發(fā)行前的準(zhǔn)備，包括簽字、復(fù)印、蓋章、填寫(xiě)發(fā)放登記表
2
準(zhǔn)備參加能力驗(yàn)證、測(cè)量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)
第一個(gè)月中旬
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極關(guān)注CNAS相關(guān)能力驗(yàn)證、測(cè)量審核計(jì)劃
以實(shí)驗(yàn)室人員為主
3
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)培訓(xùn)及編寫(xiě)
第二個(gè)月中旬
收集相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作說(shuō)明書(shū)等
以實(shí)驗(yàn)室人員為主
3.1
根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則要求及實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，列出需編寫(xiě)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的清單
主要干部參加
3.2
將需要編寫(xiě)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)分配至相關(guān)責(zé)任人，由責(zé)任人負(fù)責(zé)編寫(xiě)
相關(guān)崗位人員參加
3.3
跟蹤各部門(mén)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的完成情況
各部門(mén)負(fù)責(zé)人
3.4
完成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)初稿
各部門(mén)負(fù)責(zé)人
4
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)定稿
第二個(gè)月末
以質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人為主，文件發(fā)布由檔案管理員完成
以實(shí)驗(yàn)室人員為主
4.1
對(duì)初稿進(jìn)行審查，對(duì)不符合要求的提出整改意見(jiàn)
4.2
經(jīng)確認(rèn)后由發(fā)布
5
基礎(chǔ)知識(shí)與技能培訓(xùn)
第二個(gè)月末
5.1
方法確認(rèn)培訓(xùn)
檢測(cè)人員參加
咨詢(xún)?nèi)藛T上門(mén)授課
5.2
數(shù)據(jù)處理培訓(xùn)
5.3
質(zhì)量控制培訓(xùn)
5.4
實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)
5.5
儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)
6
體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及其相關(guān)表單）的正式發(fā)布
第二個(gè)月末
6.1
召開(kāi)文件發(fā)布說(shuō)明會(huì)
需實(shí)驗(yàn)室高層管理者參加
以咨詢(xún)?nèi)藛T為主，實(shí)驗(yàn)室人員充分配合
6.2
向?qū)嶒?yàn)室全體人員提出質(zhì)量管理體系運(yùn)行的要求
全體人員參加
6.3
分配質(zhì)量管理體系中各部門(mén)、各崗位要開(kāi)展的具體工作
6.4
將質(zhì)量手冊(cè)、程序文件發(fā)放到各部門(mén)
檔案管理員
7
體系文件培訓(xùn)和運(yùn)行指導(dǎo)
第三個(gè)月上旬
7.1
對(duì)全體人員進(jìn)行管理體系文件實(shí)施前的培訓(xùn)
全體人員參加
以咨詢(xún)?nèi)藛T為主，實(shí)驗(yàn)室人員充分配合
7.2
對(duì)每個(gè)部門(mén)需開(kāi)展何項(xiàng)工作進(jìn)行指導(dǎo)
7.3
列出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可需完成的工作清單和完成時(shí)間
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
7.4
將以上任務(wù)分配，責(zé)任到人
以實(shí)驗(yàn)室人員為主
7.4.1
建立人員檔案、設(shè)備檔案
檔案管理員、設(shè)備管理員
7.4.2
建立試劑耗材臺(tái)賬、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬
試劑耗材管理員
7.4.3
四類(lèi)人員的資格確認(rèn)及上崗授權(quán)
技術(shù)負(fù)責(zé)人
7.4.4
建立受控文件一覽表
檔案管理員
7.4.5
對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)建立合格供應(yīng)商名錄
檔案管理員
7.4.6
建立儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)，期間核查計(jì)劃
設(shè)備管理員
7.4.7
根據(jù)擬開(kāi)展的項(xiàng)目，按照標(biāo)準(zhǔn)方法要求，進(jìn)行方法確認(rèn)（除簡(jiǎn)單指標(biāo)外，所有參數(shù)須都進(jìn)行方法確認(rèn)）
檢測(cè)人員
7.4.8
按照完整的檢測(cè)流程（采樣-接樣-樣品登記-樣品發(fā)放-樣品檢測(cè)-記錄整理-檢測(cè)報(bào)告）進(jìn)行檢測(cè)，并出具典型檢測(cè)報(bào)告
8
初期運(yùn)行情況檢查
第四個(gè)月上旬
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
以實(shí)驗(yàn)室人員為主，如有問(wèn)題隨時(shí)與咨詢(xún)?nèi)藛T溝通，如有必要咨詢(xún)?nèi)藛T上門(mén)服務(wù)
8.1
對(duì)試運(yùn)行的各項(xiàng)工作進(jìn)行檢查；
8.2
對(duì)不符合要求提出整改期限，要求其在兩周內(nèi)完成整改
8.3
對(duì)完成情況進(jìn)行確認(rèn)
9
量值溯源知識(shí)和計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)及輔導(dǎo)
第四個(gè)月中旬
9.1
量值溯源知識(shí)和計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)
相關(guān)人員參加
9.2
檢查量值溯源的完成情況
設(shè)備管理員負(fù)責(zé)
以實(shí)驗(yàn)室人員為主
9.3
檢定/校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn)
10
根據(jù)實(shí)際情況，進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定的培訓(xùn)和指導(dǎo)
第四個(gè)月中旬
10.1
測(cè)量不確定度培訓(xùn)
檢測(cè)人員參加
咨詢(xún)?nèi)藛T上門(mén)培訓(xùn)
10.2
分配測(cè)量不確定度評(píng)定任務(wù)，明確項(xiàng)目和時(shí)間
技術(shù)負(fù)責(zé)人
以實(shí)驗(yàn)室人員為主
10.3
跟蹤測(cè)量不確定度完成進(jìn)度
10.4
對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)定情況進(jìn)行確認(rèn)
10.5
測(cè)量不確定度評(píng)定資料歸檔
檔案管理員
11
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員培訓(xùn)
第二個(gè)到
第四個(gè)月
外出參加培訓(xùn)
12
體系改進(jìn)與技能培訓(xùn)
第四個(gè)月下旬
12.1
不符合項(xiàng)培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員等
咨詢(xún)?nèi)藛T上門(mén)培訓(xùn)
12.2
糾正及糾正措施培訓(xùn)
12.3
預(yù)防措施培訓(xùn)
12.4
質(zhì)量監(jiān)督培訓(xùn)
12.5
實(shí)施日常質(zhì)量監(jiān)督
質(zhì)量監(jiān)督員
以實(shí)驗(yàn)室人員為主，咨詢(xún)?nèi)藛T給與指導(dǎo)
12.6
質(zhì)量監(jiān)督記錄的審查
12.7
質(zhì)量監(jiān)督開(kāi)出不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)證
13
內(nèi)部審核策劃
第四個(gè)月下旬
13.1
編寫(xiě)內(nèi)審年度計(jì)劃及實(shí)施計(jì)劃
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員
咨詢(xún)?nèi)藛T給與指導(dǎo)
13.2
編寫(xiě)檢查表
14
內(nèi)部審核實(shí)施
第五個(gè)月上旬
咨詢(xún)?nèi)藛T全程跟蹤指導(dǎo)
14.1
召開(kāi)首次會(huì)議
全體人員參加，內(nèi)審員實(shí)施
14.2
分組進(jìn)行審核
14.3
召開(kāi)末次會(huì)議
14.4
提出內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告
14.5
分析原因，提出糾正措施，交內(nèi)審員進(jìn)行確認(rèn)
14.6
跟蹤內(nèi)審不合格項(xiàng)的整改情況
14.7
提交內(nèi)審總結(jié)報(bào)告
15
管理評(píng)審策劃
第五個(gè)月下旬
15.1
編寫(xiě)管理評(píng)審計(jì)劃
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
咨詢(xún)?nèi)藛T指導(dǎo)
15.2
發(fā)放管理評(píng)審?fù)ㄖ?div style="height:15px;">
