【導(dǎo)言】山東菏澤龐某母女向全國二十余省銷售過期、臨期疫苗事件，已成為民眾最關(guān)注的話題之一。近日，世衛(wèi)組織及國內(nèi)多家媒體指出，過期疫苗安全風(fēng)險非常低。對于過期疫苗的使用是否存在風(fēng)險問題在本文中不做評判，筆者僅從法律專業(yè)角度對銷售過期疫苗行為涉及的刑法問題進(jìn)行論述。
一、過期疫苗的性質(zhì)——依法應(yīng)認(rèn)定為“劣藥”
根據(jù)《刑法》第一百四十二條生產(chǎn)、銷售劣藥罪之規(guī)定，“生產(chǎn)、銷售劣藥、對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品?！?/span>
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條：“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的；(三)超過有效期的；”根據(jù)上述法律規(guī)定，本案中涉及的疫苗，如確屬超過有效期的，應(yīng)屬于法律規(guī)定的“劣藥”范圍。
二、結(jié)合相關(guān)案例，對銷售“過期疫苗”行為的刑事處罰分析。
1. 按生產(chǎn)、銷售劣藥罪處罰。
【案例1】被告人蔣春明從張莉（另案處理）處，購買假人用狂犬病疫苗1000盒，并將其中的200盒銷售給被告人李文。同時蔣春明通過李文購買生產(chǎn)假人用狂犬病疫苗所需要的紙質(zhì)包裝盒及配套的說明書和標(biāo)簽等物品，生產(chǎn)長春長生生物科技股份有限公司生產(chǎn)的“萬信”牌假人用狂犬病疫苗12000余盒。
豐縣人民法院一審判決蔣春明犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，判處有期徒刑五年，并處罰金人民幣6萬元；李文犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，判處有期徒刑二年零六個月，并處罰金人民幣4萬元。
【分析】根據(jù)《刑法》規(guī)定，與第一百四十一條生產(chǎn)、銷售假藥罪不同，生產(chǎn)、銷售劣藥罪系結(jié)果犯，即“對人體健康造成嚴(yán)重危害的”才能適用刑法處罰。根據(jù)2014年12月1日施行的兩高《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第二條、第五條“對人體健康造成嚴(yán)重危害”是指：(一)造成輕傷或者重傷的；(二)造成輕度殘疾或者中度殘疾的；(三)造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；(四)其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。
在龐某案中，龐某及其他藥品經(jīng)銷人員銷售的疫苗尚無證據(jù)證明對注射人群造成實(shí)際危害，但如果在之后的司法活動中發(fā)現(xiàn)該疫苗“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，應(yīng)當(dāng)依法以生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪處罰。同時，根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定“生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡，或者具有本解釋第四條第一項至第五項規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的‘后果特別嚴(yán)重’”,依法應(yīng)處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。并且，由于本案疫苗涉及大量兒童用疫苗，根據(jù)上述司法解釋，“生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的”，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。
2. 按非法經(jīng)營罪定罪處罰。
【案例2】2011年7月至12月，王后平在未取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，借用具有藥品經(jīng)營許可資質(zhì)的蘇耀公司的名義采購、銷售藥品。其間，王后平從經(jīng)開公司購進(jìn)價值總計為755. 535萬元的消咳寧片（麻黃堿類復(fù)方制劑），并將前述藥品非法銷售給林佳鵬等人。
法院認(rèn)為，王后平違反國家規(guī)定，未經(jīng)許可，非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)特別嚴(yán)重，其行為構(gòu)成非法經(jīng)營罪。法院以王后平犯非法經(jīng)營罪，判處有期徒刑九年，并處沒收個人財產(chǎn)七百萬元。
【分析】根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條“違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰?！?/span>
龐某案目前即是以非法經(jīng)營罪進(jìn)行起訴，是由于其在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，非法經(jīng)營藥品，并已達(dá)到非法經(jīng)營罪立案標(biāo)準(zhǔn)。故在沒有“對人體健康造成嚴(yán)重危害”后果的前提下，對龐某以非法經(jīng)營罪定罪符合刑法及相關(guān)司法解釋的規(guī)定。
根據(jù)現(xiàn)有的媒體報道，龐某涉案累計金額達(dá)5.7億元，已符合非法經(jīng)營罪“情節(jié)特別嚴(yán)重”標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)《刑法》第二百二十五條規(guī)定，非法經(jīng)營“情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。”
3. 按非法經(jīng)營罪、生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，數(shù)罪并罰。
【案例3】2010年起，被告人張士華在未取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，從安徽華源醫(yī)藥股份有限公司等多家公司購進(jìn)藥品后，在上海市浦東新區(qū)從事藥品批發(fā)活動。公安機(jī)關(guān)當(dāng)場查獲500余種待銷售藥品，價值人民幣78萬余元。同時，張士華從他人處購得“人血白蛋白”及“人免疫球蛋白”并進(jìn)行銷售，經(jīng)鑒定，上述“人血白蛋白”、“人免疫球蛋白”均系假藥。
法院一審認(rèn)為，張士華違反國家藥品管理法律法規(guī)的規(guī)定，未經(jīng)有關(guān)國家藥品監(jiān)督管理部門許可，無證經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)特別嚴(yán)重，其行為已構(gòu)成非法經(jīng)營罪；張士華銷售假藥的行為又構(gòu)成銷售假藥罪。判決張士華犯非法經(jīng)營罪，判處有期徒刑五年，并處罰金人民幣15萬元；犯銷售假藥罪，判處有期徒刑一年零三個月，并處罰金人民幣1萬元；決定執(zhí)行有期徒刑五年零十個月，并處罰金人民幣16萬元。
【分析】在龐某案中，目前媒體和民眾關(guān)注的焦點(diǎn)均在“過期疫苗”上，對于龐某等人是否銷售了其他合格疫苗及銷售的疫苗是否全部過期并未進(jìn)行深入報道。如果龐某等人有同時銷售過期疫苗造成危害，及無證銷售合格疫苗的情形，由于觸犯了兩種不同法益，同時構(gòu)成了非法經(jīng)營罪和生產(chǎn)、銷售劣藥罪，應(yīng)當(dāng)對上述兩種情形分別定罪，數(shù)罪并罰。
三、對監(jiān)管部門責(zé)任人員的刑事法律分析。
我國近些年為保障藥品、食品的安全問題作出了大量努力，但通過本案的發(fā)生，食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長等人均承認(rèn)暴露出在藥品監(jiān)督管理活動中存在重大的漏洞，除用刑法對犯罪分子進(jìn)行處罰外，對于監(jiān)管部門責(zé)任人員可能存在的玩忽職守等行為也應(yīng)依據(jù)刑法第三百九十七條等規(guī)定進(jìn)行處罰。
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