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通前絡(luò)湯治療60例慢性前列腺炎隨機(jī)對(duì)照臨床研究


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第 277 期




作者 /  王彬 莫旭威 李海松 黨進(jìn) 李本志



編輯 / 冰無雙 ⊙ 校對(duì) / 許紅


I導(dǎo)讀:今天再介紹一篇慢性前列腺炎的文章供大家學(xué)習(xí)。


長(zhǎng)篇中醫(yī)小說《中醫(yī)冰無雙》上篇之《太白古墓》(點(diǎn)擊自動(dòng)跳轉(zhuǎn)閱讀)可在歷史文章中瀏覽查看。


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慢性前列腺炎是成年男性最常見的泌尿生殖系良性疾病,發(fā)病率高,35 %~50 %的男性在一生中某個(gè)時(shí)候會(huì)受到前列腺炎的影響。本病屬于中醫(yī)“精濁”、“勞淋”、“白淫”等范疇。中醫(yī)藥治療慢性前列腺炎有一定的優(yōu)勢(shì),其中尤以活血化瘀法為主治療慢性前列腺炎取得了令人滿意的效果。我們?cè)谂R床中發(fā)現(xiàn),在活血化瘀的基礎(chǔ)上加用活血通絡(luò)的藥物可以進(jìn)一步的提高療效。


因此,李曰慶教授以活血通絡(luò)法擬定了通前絡(luò)湯治療慢性前列腺炎,并取得了較好的臨床療效。為進(jìn)一步客觀評(píng)價(jià)通前絡(luò)湯的有效性,我們對(duì)2012年5月至2012年12月到東直門醫(yī)院男科門診就診的120例慢性前列腺炎患者進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)研究?,F(xiàn)報(bào)告如下。

    

1
臨床資料


1.1一般資料

    

2012年5月至2012年12月到北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院男科就診的120例慢性前列腺炎患者,辨證屬于氣滯血瘀證。將其隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組60例。

    

1.2診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)

    

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照吳階平主編《泌尿外科學(xué)》(2004年):

①癥狀:分為兩類。一為下尿路刺激癥狀,二為炎性反應(yīng)或反射性疼痛癥狀。表現(xiàn)為不同程度的尿頻、尿急、尿痛,尿不盡感,尿道灼熱,于晨起、尿末或大便時(shí)尿道偶有少量白色分泌物流出,會(huì)陰部、外生殖器區(qū)、下腹部、恥骨上區(qū)、腰骶及肛門周圍墜脹、疼痛。

②前列腺觸診:質(zhì)地:腺體飽滿,或軟硬不均,或有炎性結(jié)節(jié),或質(zhì)地較韌。壓痛:可有局限性壓痛。大?。嚎稍龃蟆⒄;蚩s小。

③前列腺液(EPS)鏡檢:WBC≥10個(gè)/HP;卵磷脂小體減少或消失。

④前列腺液(EPS)細(xì)菌培養(yǎng):細(xì)菌培養(yǎng)陰性者。

⑤超聲波檢查:超聲圖象明顯異常:表現(xiàn)為前列腺大小正常或縮小,內(nèi)部回聲強(qiáng)弱不勻,可見增強(qiáng)的光斑及結(jié)節(jié)回聲,被膜回聲增強(qiáng)、增厚、粗糙。聲像圖輕度異常:表現(xiàn)為前列腺大小正?;蛏栽龃螅瑑?nèi)部回聲稍強(qiáng)或稍弱,被膜回聲欠清晰。

⑥其他:根據(jù)情況可選作精液培養(yǎng)、尿四杯細(xì)菌培養(yǎng)、陰囊超聲檢查、腹部平片、前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)。具備①、②、③項(xiàng)即可診斷,④~⑥項(xiàng)需要時(shí)可選做。

    

1.2.2氣滯血瘀證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥治療慢性前列腺炎(非特異性)的臨床研究指導(dǎo)原則》(2004年)。主癥:會(huì)陰部,外生殖器區(qū)、下腹部、恥骨上區(qū)、腰骶及肛門周圍墜脹,或以上部位疼痛。次癥:尿后滴瀝,尿刺痛,舌質(zhì)黯或有瘀點(diǎn)瘀斑、脈弦或澀。具備主癥1項(xiàng)及次癥2項(xiàng)者即辨證成立。

    

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

   

(1)符合慢性前列腺炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;

(2)符合氣滯血瘀證辨證者;

(3)病程超過3個(gè)月者;

(4)18歲≤年齡≥50歲;

(5)就診前已經(jīng)進(jìn)行治療者至少停藥2周后方可納入研究。

    

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)

    

(1)合并嚴(yán)重神經(jīng)管能癥、尿道狹窄、前列腺腫瘤者;

(2)過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者;

(3)合并嚴(yán)重心血管疾病、腦血管疾病,肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病,神經(jīng)病患者;

(4)合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系結(jié)石等疾病者。

    

2
方法


2.1試驗(yàn)方法

    

采用隨機(jī)、平行對(duì)照的臨床研究。采用隨機(jī)數(shù)字表法按患者就診順序隨機(jī)分配。治療組年齡(32.9±7.6)歲,對(duì)照組年齡(31.6±7.4)歲,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    

2.2治療藥物及使用方法

    

治療組:口服“通前絡(luò)湯”

丹參20g、蜈蚣3g、水蛭10g、王不留行20g、桃仁12g、紅花10g、赤芍30g、白芍30g、甘草10g、元胡15g、黃芪20g、生白術(shù)15g組成。

(免煎顆粒由北京康仁堂制劑有限公司用同一批號(hào)的顆粒統(tǒng)一制備提供,用防潮免煎袋包裝,備用)

服用方法:每次用40℃溫開水200mL沖服,2次/d,早晚飯前40min服用。治療療程4周。


對(duì)照組:口服前列欣膠囊(濟(jì)南宏濟(jì)堂制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950010,規(guī)格0.6g×54粒)。服用方法:6粒/次,3次/d,治療療程4周。

    

2.3觀察指標(biāo)

    

療效指標(biāo):分別于入組前、治療后第2、4、8周記錄NIH-CPSI評(píng)分。

    

按目前世界公認(rèn)的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(NIH-CPSI)對(duì)患者治療前后的癥狀進(jìn)行評(píng)分,計(jì)算出癥狀療效指數(shù)。

(1)治愈:癥狀程度評(píng)分較治療前減少≥90%。

(2)顯效:癥狀程度評(píng)分較治療前減少≥60%,<>

(3)有效:癥狀程度評(píng)分較治療前減少≥30%,<>

(4)無效:癥狀程度評(píng)分較治療前減少<>

(5)總有效:治愈、顯效和有效的和。

    

2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)量資料:采用t檢驗(yàn)、配對(duì)t檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)、配對(duì)秩和檢驗(yàn)、方差分析等方法;計(jì)數(shù)資料:采用卡方檢驗(yàn)、Fisher精確檢驗(yàn)等;等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)分析, CMH法。P≤0.05表示差別有統(tǒng)計(jì)意義。

    

3
結(jié)果


3. 1一般情況

    

入選病例總數(shù)120例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組因失訪脫落1例,共完成59例;對(duì)照組因失訪脫落6例,共完成54例。

    

3.2兩組有效率比較

    

治療組痊愈5例(8.47%),顯效19例(32.20%),有效28(47.46%),無效7例(11.86%),總有效率88.14%。

對(duì)照組痊愈3例(5.56%),顯效13例(24.07%),有效22例(40.74%),無效16例(29.63%),總有效率70.37%。

   

4
討論

   

慢性前列腺炎病因和發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚,臨床癥狀繁多,療效欠佳,困擾著廣大患者和泌尿男科醫(yī)生。近年來,一些專家學(xué)者提出了慢性前列腺炎綜合征的概念,認(rèn)為本病是一種具有不同病因、不同臨床表現(xiàn)、不同疾病進(jìn)程且對(duì)治療反應(yīng)不一的臨床綜合征,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也從抗感染為主轉(zhuǎn)變?yōu)閭€(gè)體化的綜合治療,但療效仍然難以令人滿意。

    

慢性前列腺炎屬于中醫(yī)“精濁”、“勞淋”、“白淫”等范疇。經(jīng)過大量臨床研究證實(shí),濕熱瘀結(jié)是本病主要病因,氣滯血瘀貫穿本病始終,久治不愈則氣虛血瘀。濕熱、瘀血、腎虛是前列腺炎三大主因,濕熱內(nèi)蘊(yùn)、瘀血內(nèi)阻及腎虛大病理變化往往互為因果,使前列腺炎病情纏綿難愈。


所以,腎虛為本、濕熱為標(biāo)、瘀滯為變是慢性前列腺炎的中醫(yī)病機(jī)。而我們對(duì)918例慢性前列腺炎中醫(yī)證型分布研究顯示,在慢性前列腺炎的所有證型中,氣滯血瘀證最多,占89.76%。繼而提出了慢性前列腺炎“從瘀論治”學(xué)說。慢性前列腺炎的發(fā)生、演變、轉(zhuǎn)歸與瘀血密切相關(guān),瘀血既是慢性前列腺炎病理產(chǎn)物,又是引起慢性前列腺炎的致病因素,同時(shí)也是慢性前列腺炎反復(fù)發(fā)作、纏綿難愈的主要原因。瘀滯貫穿于慢性前列腺炎疾病的始終,所以在治療上要注意辨證分型、審因論治,尤其是要注意活血化瘀的應(yīng)用。


而我們?cè)谂R床上使用活血通絡(luò)法治療慢性前列腺炎較之單純活血化瘀法取得了更好的療效,聯(lián)想到中醫(yī)的“絡(luò)病理論”,發(fā)現(xiàn)慢性前列腺炎與絡(luò)病理論有很多相同之處。絡(luò)病臨床上以疼痛為主要表現(xiàn),而疼痛是慢性前列腺炎的主要癥狀。慢性前列腺炎病情頑固、纏綿難愈也符合“久病入絡(luò)、久痛入絡(luò)”的理論。


因此李曰慶教授等又提出來慢性前列腺炎“從絡(luò)論治”,并擬定通前絡(luò)湯,在臨床用于治療氣滯血瘀型慢性前列腺炎患者取得了滿意的療效。該課題通過臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究,將我們的臨床經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化成了科學(xué)證據(jù),證實(shí)活血通絡(luò)法治療慢性前列腺炎較之單純活血化瘀可取得更佳的療效。

    

通前絡(luò)湯由丹參、蜈蚣、水蛭、王不留行、桃仁、紅花、赤芍、白芍、甘草、元胡、黃芪、生白術(shù)組成。主要適用于慢性前列腺炎氣滯血瘀證,臨床以前列腺周圍區(qū)域疼痛癥狀為主的患者。


方中丹參、王不留行活血調(diào)經(jīng),通經(jīng)止痛;桃仁、紅花、赤芍活血化瘀止痛;芍藥、甘草配伍,為《傷寒論》之經(jīng)方芍藥甘草湯,具有明顯的鎮(zhèn)痛消炎作用;元胡活血行氣止痛,專治一身上下諸痛,為止痛之圣藥;黃芪、生白術(shù)益氣健脾,培補(bǔ)正氣,提高抗病能力;水蛭、蜈蚣均為蟲類藥,具有較強(qiáng)的活血通絡(luò),破血逐瘀之功,可顯著增強(qiáng)化瘀止痛之效。方中諸藥配伍,共奏活血通絡(luò),化瘀止痛之功。該方在活血化瘀止痛的基礎(chǔ)上配以水蛭、蜈蚣兩味藥,可有效提高緩解前列腺周圍區(qū)域疼痛的程度,進(jìn)而提高臨床療效。

    

治療組與對(duì)照組的藥物中均有桃仁、紅花、丹參、赤芍、王不留行等活血化瘀藥物,現(xiàn)代藥理研究顯示:丹參可改善微循環(huán),使血流速增快,紅細(xì)胞2,3-二磷酸甘油酸(RBC2,3 - DPG)增高,抗血小板聚集及抑制血小板釋放,改善微循環(huán)(包括心肌的微循環(huán))作用;通過增加cAMP水平、抑制TXB2合成、影響血小板能量代謝等抑制血小板聚集,通過激活纖溶酶原變成纖溶酶而使已凝固的纖維蛋白發(fā)生溶解作用以及通過對(duì)凝血系統(tǒng)和血小板功能的影響而產(chǎn)生抗血栓作用;紅花黃色素對(duì)內(nèi)原性和外原性凝血有明顯抑制作用,可顯著延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間和凝血時(shí)間,對(duì)凝血過程中血小板粘附、血栓形成、纖維蛋白交膠等過程均有抑制作用。


因此治療組與對(duì)照組均有較好的活血化瘀功效,對(duì)于緩解慢性前列腺炎的疼痛具有較好的療效。但是治療組在活血化瘀的基礎(chǔ)之上增加了水蛭和蜈蚣兩味具有通絡(luò)破瘀作用的中藥。


現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)水蛭中的水蛭素是迄今發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)的特異性凝血酶抑制劑,通過和凝血酶的直接結(jié)合而發(fā)揮抗凝作用,最終達(dá)到抗凝、抗栓、纖溶的目的。蜈蚣具有調(diào)節(jié)脂代謝、改善血液流變學(xué)、降低血脂、增強(qiáng)心肌抗氧化能力及保護(hù)心肌免受脂質(zhì)過氧化損傷的作用。這些藥理研究為中醫(yī)認(rèn)為其具有較強(qiáng)的活血通絡(luò)、破血逐瘀的功效提供了依據(jù)。


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